RILEXINE Kauwtabletten 600MG 140 TABLETTEN | BACTERIËLE INFECTIES

RILEXINE 

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke pil bevat:

3. FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtabletten.

samenstelling: per tablet:
Rilexine 75: Cefalexine (monohydraat) 75 mg.
Rilexine 300: Cefalexine (monohydraat) 300 mg.
Rilexine 600: Cefalexine (monohydraat) 600 mg.

4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Doelsoorten
Honden.
4.2.- Indicaties voor gebruik, met specificatie van de doelsoorten
Honden:
- Behandeling van bacteriële huidinfecties bij honden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor cefalexine.
- Behandeling van urineweginfecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor cefalexine.
4.3.- Contra-indicaties
Niet toedienen aan dieren met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor cefalosporines en andere bètalactamen.
Niet toedienen aan dieren met ernstige nierinsufficiëntie.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters en gerbils.
4.4 Speciale waarschuwingen voor elke doelsoort
Ze zijn niet beschreven
4.5.- Bijzondere voorzorgen bij gebruik

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Net als bij andere antibiotica die voornamelijk door de nieren worden uitgescheiden, kan bij verminderde nierfunctie accumulatie in het lichaam optreden. In geval van bekende nierinsufficiëntie moet de dosis worden verlaagd en moeten nefrotoxische antibiotica worden vermeden.
Dit medicijn mag niet worden gebruikt bij puppy's die minder dan 1 kg wegen. Dit medicijn moet, indien mogelijk, worden gebruikt na bacteriologische bevestiging van de diagnose en een gevoeligheidstest van de bacteriën die het proces veroorzaken.
Het gebruik van dit medicijn bij andere aandoeningen dan de instructies beschreven in de SmPC kan de prevalentie van bacteriën die resistent zijn tegen cefalexine verhogen en de werkzaamheid van behandeling met andere cefalosporines en penicillines verminderen vanwege hun mogelijke kruisresistentie.

Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken na injectie, inademing, inslikken of huidcontact. Overgevoeligheid voor penicilline kan een kruisreactie vertonen met cefalosporine en vice versa. Allergische reacties op deze stoffen kunnen soms ernstig zijn. Gebruik de medicatie niet als u allergisch bent voor penicillines en/of cefalosporines. Handen wassen na gebruik. In geval van accidentele ingestie, onmiddellijk een arts raadplegen en hem de tekst van de verpakking of de bijsluiter laten zien.
Als u na blootstelling symptomen krijgt zoals huiduitslag, raadpleeg dan een arts en laat hem deze waarschuwing zien. Zwelling van het gezicht, de lippen of ogen of kortademigheid zijn ernstiger symptomen die dringende medische hulp vereisen. Rook, eet of drink niet terwijl u met het geneesmiddel werkt.

4.6.- Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Braken en diarree kunnen af ​​en toe optreden.

4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht of lactatie bij de doeldieren.
Uitsluitend gebruiken in overeenstemming met de baten/risicobeoordeling uitgevoerd door de behandelend dierenarts.
Laboratoriumstudies hebben geen teratogene effecten aangetoond.

4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet toedienen met mogelijk nefrotoxische geneesmiddelen of bacteriostatische antibacteriële middelen.
4.9. Dosering en wijze van toediening
Oraal toedienen met een snelheid van 15 mg cefalexine/kg lichaamsgewicht/12 uur, overeenkomend met 1 tablet / 20 kg lichaamsgewicht / 12 uur tijdens:
- 14 dagen bij urineweginfecties
- minstens 15 dagen bij oppervlakkige infectieuze dermatitis
- ten minste 28 dagen in geval van diepe infectieuze dermatitis.
Om een ​​correcte dosering te garanderen, moet het gewicht van het dier zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald om onderdosering te voorkomen.
Vanwege de smakelijke formulering wordt het geneesmiddel goed geaccepteerd door honden, maar indien nodig moet het worden geplet of aan het voer worden toegevoegd.
De dosis kan worden verdubbeld in ernstige of acute omstandigheden.
4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien nodig
Tests uitgevoerd op dieren die tot 5 keer de aanbevolen dosis van 15 mg/kg kregen toegediend, toonden de goede tolerantie van het geneesmiddel aan.
4.11 Time-out
Geen proces.
5.- FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik. Cefalosporines van de eerste generatie.
ATCvet-code QJ01DB01
5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Cephalexin werkt door de nucleopeptidesynthese van de bacteriewand te remmen. Cefalosporines interfereren met transpeptidatie door het enzym te acyleren en de binding van de muramic acid cross-bridges in de peptidoglycaanketens te voorkomen. De remming van de biosynthese van het materiaal dat nodig is voor de opbouw van de celwand geeft
daardoor een defecte celwand en daardoor osmotisch instabiel. De gecombineerde actie veroorzaakt cellysis.
Cephalexin is actief tegen Staphylococcus spp (inclusief penicilline-resistente stammen), Streptococcus soort, Escherichia coli, Klebsiella soort, Salmonella spp en Pasteurella multocida. Cefalexine wordt niet geïnactiveerd door bètalactamasen die worden geproduceerd door grampositieve bacteriën, die in het algemeen penicillines aantasten.

Cefalexineresistentie kan het gevolg zijn van een van de volgende mechanismen. Ten eerste de productie van verschillende beta-lactamasen (cefalosporinasen), die het antibioticum inactiveren, dit is het meest voorkomende mechanisme. veelvuldig onder Gram-negatieve bacteriën. Ten tweede, een afname van de affiniteit van PBP's (penicilline-bindende eiwitten) voor de
beta-lactams die veel voorkomt bij Gram-positieve bacteriën die resistent zijn tegen beta-lactams. Ten slotte kunnen de excretiepompen die het antibioticum uit de celwand verdrijven, en de structurele veranderingen van de poriën, die de passieve diffusie van het cefalosporine door de celwand verminderen, bijdragen aan het verhogen van het resistentiefenotype van een bacterie. Er is kruisresistentie tussen antibiotica uit de beta-lactamgroep, vanwege structurele overeenkomsten, zoals bij de productie van beta-lactamase, structurele veranderingen in de poriën of variaties in de uitscheidingspompen. Co-weerstandsverschijnselen zijn beschreven in E. coli vanwege plasmiden met verschillende genen van
uithoudingsvermogen.

6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS
6.1 Lijst van hulpstoffen
Crospovidon, Pharmaburst B1 (mannitol, voorverstijfseld zetmeel, crospovidon, croscarmellosenatrium en colloïdaal siliciumdioxide)
Povidon, microkristallijne cellulose, type A, gevogeltearomapoeder, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, type B
6.2 Onverenigbaarheden
Ze zijn niet beschreven.

6.3 Geldigheidsduur
Houdbaarheid van het voor verkoop verpakte diergeneesmiddel: 3 jaar.
6.4. Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
De tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen die bestaan ​​uit een koudgevormde composiet-aluminiumstrip en een door warmte gesealde aluminiumfolie.
1 Doos met 2 blisterverpakkingen van 7 tabletten (14 tabletten).
1 Doos met 20 blisterverpakkingen van 7 tabletten (140 tabletten).6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van ongebruikt diergeneesmiddel of, indien van toepassing, residuen afkomstig van het gebruik ervan
Alle ongebruikte diergeneesmiddelen of daarvan afgeleide residuen moeten worden vernietigd in overeenstemming met de geldende voorschriften.
7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
VIRBAC SA – 1ère avenue – 2065 m LID – 06516 CARROS – FRANKRIJK
8. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
2178 ESP
9. DATUM VAN DE EERSTE MACHTIGING OF HERNIEUWING VAN DE
VERGUNNING
23 juli 2010
10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
23 juli 2010

Data papier