DOXYBACTINE 400MG 10 TABLETTEN | VOOR RINITIS EN BRONCHOPNEUMONIE

doxybactine

400 mg tabletten voor honden

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

1 tablet bevat:

Werkzame stof:

400 mg doxycycline als doxycyclinehyclaat

Hulpstof(fen):

Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

3. FARMACEUTISCHE VORM

Gecomprimeerd.

Geparfumeerde tablet, geel met bruine stippen, rond en convex, met een kruisvormige breuklijn om het aan één kant te verdelen. De tabletten kunnen in 2 of 4 gelijke delen worden verdeeld.

4. KLINISCHE GEGEVENS

4.1 Doelsoorten

Honden.

4.2 Indicaties voor gebruik, met specificatie van de doeldiersoorten

Behandeling van de volgende ziekten veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor doxycycline:

Rhinitis veroorzaakt door Bordetella bronchiseptica en Pasteurella spp.;

Bronchopneumonie veroorzaakt door Bordetella spp. en Pasteurella spp.;

Interstitiële nefritis veroorzaakt door Leptospira spp.

4.3 Contra-indicaties

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of voor één van de hulpstoffen.

4.4 Speciale waarschuwingen voor elke doelsoort

Geen.

4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)

Maagdarmstelselaandoeningen zoals braken, diarree en oesofagitis zijn gemeld als bijwerkingen na behandeling met doxycycline.

Bij zeer jonge dieren kan pigmentatie van de tanden worden veroorzaakt door de vorming van een complex van tetracycline en calciumfosfaat.

Na blootstelling aan fel zonlicht kunnen overgevoeligheidsreacties, lichtgevoeligheidsreacties en, in zeldzame gevallen, fotodermatitis optreden.

Het is bekend dat het gebruik van andere tetracyclines een vertraging in de groei van het skelet veroorzaakt bij jonge dieren (omkeerbaar na stopzetting van de therapie). Deze vertraging kan ook optreden na toediening van doxycycline.

4.11 Wachttijd(en)

Geen proces

5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN

Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, tetracyclines

ATCvet-code: QJ01AA02

5.1 Farmacodynamische eigenschappen

Doxycycline is een tetracycline van de tweede generatie. Het diergeneesmiddel is voornamelijk bacteriostatisch; het remt de bacteriële eiwitsynthese door de binding van transfer-RNA aan het boodschapper-RNA-ribosoomcomplex te blokkeren. De effecten van doxycycline zijn tijdsafhankelijk en worden intenser met de concentratie, waarbij de AUC/MIC de belangrijkste farmacodynamische parameter is.

Resistentie wordt voornamelijk gemedieerd door effluxpompen of ribosomale beschermingseiwitten. Kruisresistentie tussen tetracyclines komt vaak voor, maar is afhankelijk van resistentiemechanismen: b.v. Een mutatie in de effluxpompen die resistentie tegen tetracycline veroorzaakt, blijft bijvoorbeeld gevoelig voor doxycycline. Inductie van ribosomale beschermingseiwitten geeft echter kruisresistentie tegen doxycycline.

Bacteriesoort/groep en herkomst MIC90 Resistent

(%)

Waarde van

gebruikte snit

Pasteurella spp.

P. multocida (ED 2010) 0,5 µg/ml

P. multocida (FR, 2013) 15% 8 µg/ml#

Bordetella bronchiseptica

B. bronchiseptica (DE 2010-2011) 1 µg/ml

# Volgens de aanbevelingen van de Franse CA-SFM (Comité de l'Antibiogramme de la Société

Frans de Microbiologie)

5.2 Farmacokinetische gegevens

Na orale toediening vindt de absorptie van doxycycline voornamelijk plaats in de twaalfvingerige darm en het jejunum. Na orale toediening is de biologische beschikbaarheid > 50%.

Doxycycline wordt door het hele lichaam verspreid en hoopt zich intracellulair op in bijvoorbeeld leukocyten. Het wordt afgezet in actief botweefsel en tanden. Doxycycline wordt voornamelijk geëlimineerd in de feces door directe intestinale excretie en, in mindere mate, door glomerulaire eliminatie en galsecretie.

6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS

6.1 Lijst van hulpstoffen

Natriumzetmeelglycolaat (type A)

Silica, colloïdaal watervrij

Microkristallijne cellulose

Droge gist)

kip smaak

Magnesium stearaat

6.2 Belangrijkste onverenigbaarheden

Geen proces

6.3 Geldigheidsduur

Houdbaarheid van het voor verkoop verpakte diergeneesmiddel: 30 maanden

Houdbaarheid van gedeelde tabletten: 3 dagen.

6.4. Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren

Bewaren bij een temperatuur onder de 30 ºC.

Technisch 

DOXYBACTINE