CLINDASEPTINE 75MG 100 CAPSULES | ANTI-INFECTIEF VOOR HOND

Clindaseptine 75 mg capsules voor honden.

Anti-infectieus voor systemisch gebruik

Laboratorium

VETOQUINOL EVSA

FARMACEUTISCHE VORM

Orale capsule (Cap.o.)

SAMENSTELLING PER CAPSULE:

Clindaseptine 75 mg capsules voor honden: Clindamycine (als clindamycine hydrochloride) 75 mg.

FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN

Farmacotherapeutische categorie: Anti-infectiemiddelen voor systemisch gebruik, lincosamiden

ATCvet: QJ01FF01.

Farmacodynamische eigenschappen: Clindamycine is in de eerste plaats een bacteriostatisch antibioticum dat behoort tot de groep van de lincosamiden, dat werkt door de eiwitsynthese te remmen. Clindamycine is een gechloreerde analoog van lincomycine. De antibiotische activiteit van clindamycine is gebaseerd op de remming van bacteriële synthese. Omkeerbare koppeling aan de 50-S-subeenheid van het bacteriële ribosoom remt de translatie van tRNA-gebonden aminozuren, waardoor verlenging van de peptideketen wordt voorkomen. Om deze reden is het werkingsmechanisme van clindamycine overwegend bacteriostatisch.

De meeste aerobe Gram(-) bacteriën zijn resistent tegen clindamycine.

Van clindamycine is aangetoond dat het in vitro werkzaam is tegen de volgende organismen: Staphylococcus spp.; Streptococcus spp.; Bacteroides spp.; Fusobacterium spp.; Clostridium spp.

Clindamycine en lincomycine vertonen kruisresistentie, wat ook gebruikelijk is tussen erytromycine en andere macroliden.

Verworven resistentie kan optreden door methylering van de ribosomale bindingsplaats door chromosomale mutatie in Gram(-)-organismen, of door plasmide-gemedieerde mechanismen in Gram(-)-organismen.

CLSI veterinaire clindamycine breekpunten zijn beschikbaar voor honden in Staphylococcus spp. en ß-hemolytische streptokokken bij infecties van huid en weke delen: S=0,5 µg/ml; I=1-2 µg/ml; R = 4 µg/ml (CLSI juli 2013).

Farmacokinetische gegevens: Clindamycine wordt bijna volledig geabsorbeerd na orale toediening. Clindamycine is voor ongeveer 93% gebonden aan plasma-eiwitten. Piekserumconcentraties worden ongeveer 1 uur na dosering bereikt bij een dosis van 10 mg/kg, Cmax 3,3 g/ml (niet-nuchter)-5,0 g/ml (nuchter). Clindamycine dringt goed door en kan in sommige weefsels worden geconcentreerd. Clindamycine t½ is ongeveer 4 uur.

Ongeveer 70% van clindamycine wordt uitgescheiden in de feces en ongeveer 30% in de urine.

INTERACTIES EN INCOMPATIBILITEITEN

• Neuromusculair blokkerende effecten zijn waargenomen met clindamycine, wat mogelijk de werking van andere neuromusculair blokkerende stoffen kan versterken. Gelijktijdig gebruik met dergelijke medicijnen moet met de nodige voorzichtigheid gebeuren.

• Dien clindamycine niet toe samen met chlooramfenicol of macroliden, aangezien deze dezelfde bindingsplaats voor de 50s-subeenheid delen en er mogelijk antagonistische effecten kunnen optreden.

• Wanneer clindamycine en aminoglycosiden (bijv. gentamicine) gelijktijdig worden gebruikt, kan het risico op nadelige interacties (acuut nierfalen) niet volledig worden uitgesloten.

• Clindamycine kan de ciclosporinespiegels verlagen, dus gelijktijdig gebruik moet worden vermeden.

INDICATIES

Honden:

– Behandeling van geïnfecteerde wonden, abcessen en mond-/tandinfecties veroorzaakt door of geassocieerd met soorten die gevoelig zijn voor clindamycine: Staphylococcus, Streptococcus, Bacteroides, Fusobacterium necrophorum, Clostridium perfringens.

– Osteomyelitis: Staphylococcus aureus.

CONTRA-INDICACIONES

• Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor clindamycine, lincomycine of pirlimycine.

• Niet toedienen aan konijnen, hamsters, cavia's, chinchilla's, paarden of herkauwers aangezien inname van clindamycine door deze diersoorten ernstige gastro-intestinale stoornissen kan veroorzaken.

ONGEWENSTE REACTIES

• Af en toe kunnen braken en diarree worden waargenomen.

• Soms kan clindamycine overmatige groei van niet-gevoelige organismen veroorzaken, zoals resistente clostridia en gist. In geval van superinfectie moeten passende maatregelen worden genomen, rekening houdend met de klinische toestand.

TOEDIENINGSWEG

Oraal.

POSOLOGIE

Honden:

Geïnfecteerde wonden, abcessen en infecties van de mondholte of tanden: clindamycine 5,5 mg/kg elke 12 uur gedurende 7-10 dagen (dwz tweemaal daags 1 capsule per 27 kg lichaamsgewicht).

• Als er na 4 dagen geen verbetering wordt waargenomen, moet de gevoeligheid van de betrokken pathogenen opnieuw worden beoordeeld.

• Tand- en parodontale infecties – in het geval van een tandheelkundige/chirurgische behandeling als gevolg van een infectie kan de toediening voorafgaand aan een dergelijke behandeling worden gestart.

Osteomyelitis: clindamycine 11 mg/kg om de 12 uur gedurende een periode van minimaal 4 weken (dwz tweemaal daags 2 capsules per 27 kg lichaamsgewicht).

• Als er na 14 dagen geen verbetering wordt waargenomen, moet de gevoeligheid van de betrokken pathogenen opnieuw worden beoordeeld.

SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:

• Tijdens langdurige therapie van een maand of langer moeten periodieke analyses van lever- en nierfuncties en bloedtellingen worden uitgevoerd.

• Bij patiënten met ernstige nier- en/of leverproblemen die gepaard gaan met ernstige stofwisselingsstoornissen, moet de toegediende dosis zorgvuldig worden bepaald en moet hun toestand worden gecontroleerd door middel van serumcontrole tijdens de behandeling met clindamycine.

• Waar mogelijk dient het diergeneesmiddel alleen gebruikt te worden op basis van gevoeligheidstesten.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:

• Was uw handen na toediening van het diergeneesmiddel. Personen met een bekende overgevoeligheid voor lincosamiden (pirlimycine, lincomycine, clindamycine) mogen het diergeneesmiddel niet hanteren.

• Niet eten, drinken of roken tijdens het hanteren van het diergeneesmiddel.

Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:

Hoewel onderzoeken bij ratten met hoge doseringen suggereren dat clindamycine niet teratogeen is en geen significante invloed heeft op de voortplantingsactiviteit bij mannetjes en vrouwtjes, is de veiligheid van het diergeneesmiddel tijdens dracht en lactatie en bij reuen tijdens het fokken niet vastgesteld. Daarom moet de toediening van het diergeneesmiddel tijdens dracht en lactatie worden uitgevoerd in overeenstemming met de baten/risicobeoordeling uitgevoerd door de behandelend dierenarts. Clindamycine kan de bloed-melkbarrière passeren. Dientengevolge kan behandeling bij zogende teven ertoe leiden dat puppy's diarree krijgen.

WACHTTIJD

Geen proces.

BEHOUDMODUS

Voor dit diergeneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

OPMERKINGEN

Geneesmiddel onderworpen aan een veterinair voorschrift.

FORMATEN

Doos met 100 capsules CN 583082 N. Reg.3041 ESP

Technisch 

CLINDASEPTIN