CEFASEPTINE 750MG 72 TABLETTEN | Behandeling van bacteriële huidinfecties

CEFASEPTIN 750 mg tabletten voor honden

tabletten voor honden

Laboratorium

VETOQUINOL EVSA

Farmaceutische vorm

Orale tablet (Comp.o.)

Samenstelling per tablet:

Actief principe:

cefalexine (als cefalexine-monohydraat) 750 mg.

Hulpstoffen:

Lactosemonohydraat; povidon K30; croscarmellosenatrium; microkristallijne cellulose;

varkensleverpoeder; gist; crospovidon; natriumstearylfumaraat.

farmacologische eigenschappen

Farmacotherapeutische groep:

Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik. Cefalosporines van de eerste generatie.

ATCvet-code QJ01DB01.

Farmacodynamische eigenschappen:

Cephalexin werkt door de nucleopeptidesynthese van de bacteriewand te remmen. Cefalosporinen

interfereren met transpeptidatie-enzymen, waardoor de vereniging van de kruisbruggen van de

peptidoglycanen van de bacteriële celwand. Glycan cross-bridges zijn essentieel voor

opbouw van de celwand.

Remming van de biosynthese resulteert in een verzwakte celwand, die uiteindelijk afbreekt.

breekt met osmotische druk. De gecombineerde actie veroorzaakt cellysis en de vorming van

filamenten.

Cephalexin is actief tegen de meeste aerobe Gram-bacteriën ( ) (bijv

Staphylococcus

spp.) en Gram-negatief (bijvoorbeeld Escherichia coli ).

De volgende breekpunten worden door het CLSI bij honden aanbevolen voor:

E. coli en

Staphylococcus

soort.:

WCC (

µg/ml) Interpretatie

£

2 Gevoelig

4 Gemiddeld

³

8 resistent

Cefalexineresistentie kan het gevolg zijn van een van de volgende mechanismen. Allereerst,

de productie van cefalosporinasen, die het antibioticum inactiveren door hydrolyse van de ring

b-lactam,

zijnde het meest voorkomende mechanisme onder Gram (-) bacteriën. Deze weerstand wordt overgedragen door

plasmiden of chromosomaal.

Ten tweede, een afname van de affiniteit van PBP's (Penicilline-bindende eiwitten)

door bètalactamgeneesmiddelen is vaak betrokken bij resistentie tegen geneesmiddelen.

beta-lactams van Gram-bacteriën ( ).

Tot slot de excretiepompen die het antibioticum uit de celwand verdrijven, en de veranderingen

poriestructuren, die de passieve diffusie van cefalosporine door de celwand verminderen,

kan bijdragen aan het verhogen van het resistentiefenotype van een bacterie.

Er bestaan ​​bekende kruisresistenties (soortgelijke resistentiemechanismen).

antibiotica uit de beta-lactamgroep vanwege structurele overeenkomsten. Dit gebeurt met de

beta-lactamase-enzymen, structurele veranderingen in porines of variaties in pompen

uitscheiding zijn coreresistenties (verschillende betrokken resistentiemechanismen) beschreven in

E. coli

vanwege verschillende resistentiegenen die zich op het plasmide bevinden.

Farmacokinetische gegevens:

Na enkelvoudige orale toediening van de aanbevolen dosis van 15 mg cefalexine per kg

lichaamsgewicht van beagle-honden, plasmaconcentraties werden na 30 minuten waargenomen.

De plasmapiek werd na 1,3 uur waargenomen met een plasmaconcentratie van 18,2 uur

mg/ml.

De biologische beschikbaarheid van het actieve ingrediënt was meer dan 90%. Cephalexin werd gedetecteerd tot 24

uur na toediening. Het eerste urinemonster werd genomen tussen 2 en 12

uur met een piekconcentratie van cefalexine van 430 tot 2.758

mg/ml binnen 12 uur.

Na herhaalde orale toediening van dezelfde dosis, tweemaal daags gedurende 7 dagen, wordt de

plasmapiek werd 2 uur later gedetecteerd met een concentratie van 20

mg/ml. Tijdens de periode

van de behandeling werden de concentraties boven de 1 gehouden

mg/ml. halfwaardetijd van

eliminatie was 2 uur. Huidniveaus waren ongeveer 5,8 tot 6,6

mg/g, 2 uur

na de behandeling.

Interacties en onverenigbaarheden

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Om de effectiviteit van de

Diergeneeskunde Niet samen gebruiken met bacteriostatische antibiotica. Het gelijktijdig gebruik van

cefalosporines van de eerste generatie met aminoglycoside-antibiotica of met sommige diuretica

zoals furosemide kan het risico op nefrotoxiciteit verhogen.

onverenigbaarheden:

Geen proces.

Indicaties en doelsoorten

Honden:

Voor de behandeling van bacteriële huidinfecties (inclusief oppervlakkige pyodermie en

diep) veroorzaakt door organismen, waaronder Staphylococcus

spp., gevoelig voor cefalexine; voor hem

behandeling van urineweginfecties (inclusief nefritis en cystitis) veroorzaakt door organismen,

waaronder cefalexine-gevoelige Escherichia coli .

Contra

• Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere cefalosporines of voor andere

stoffen van de bètalactamgroep of een van de hulpstoffen.

• Niet gebruiken bij resistentie tegen cefalosporines of penicillines. Niet gebruiken bij konijnen, cavia's,

hamsters en gerbils.

Bijwerkingen

• In zeer zeldzame gevallen zijn misselijkheid, braken en/of diarree bij elke hond waargenomen

de administratie.

• In zeldzame gevallen kan overgevoeligheid optreden.

• In geval van overgevoeligheidsreacties dient de behandeling te worden gestaakt.

De frequentie van bijwerkingen moet worden ingedeeld in de volgende groepen:

– Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertoont bijwerkingen tijdens een

behandeling).

– Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren per 100).

– Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren per 1000).

– Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren per 10000).

– Zeer zelden (minder dan 1 dier per 10000, inclusief geïsoleerde gevallen).

Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:

De veiligheid van de

Diergeneesmiddelen bij teven tijdens dracht en lactatie. Gebruik alleen voor

volgens de baten/risicobeoordeling uitgevoerd door de behandelend dierenarts.

route van toediening

Orale toediening.

posologie

Honden:

15 mg cefalexine per kg lichaamsgewicht, tweemaal daags (overeenkomend met 30 mg per kg lichaamsgewicht).

lichaamsgewicht per dag) tijdens:

– 14 dagen bij urineweginfectie.

– Minstens 15 dagen bij oppervlakkige infectieuze dermatitis.

– Minstens 28 dagen bij diepe infectieuze dermatitis.

Voor een juiste dosering dient het lichaamsgewicht van het dier zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.

precisie mogelijk om onderdosering te voorkomen.

Het diergeneesmiddel kan indien nodig worden gebroken of aan het voer worden toegevoegd. In

ernstige of ernstige aandoeningen, behalve in gevallen van bekende nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.5),

U kunt de dosis verdubbelen.

Overdosis:

Symptomen, noodmaatregelen, eventueel tegengif. De essays

uitgevoerd bij dieren die tot 5 keer de aanbevolen dosis van 15 mg kregen toegediend

cefalexine/kg tweemaal daags heeft aangetoond dat het diergeneesmiddel goed wordt verdragen. De

Bijwerkingen die kunnen optreden bij de aanbevolen doseringen zijn die welke verwacht worden in het geval van

overdosis. In geval van overdosering dient de behandeling symptomatisch te zijn.

Speciale voorzorgsmaatregelen

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:

[email protected] , C/ Campezo, Gebouw 1

8, 28022Madrid.

• De behoefte aan systemische antibiotica in vergelijking met niet-antibiotische alternatieven voor de

behandeling van oppervlakkige pyodermie moet zorgvuldig worden overwogen door de dierenarts

verantwoordelijk.

• Net als bij andere antibiotica die voornamelijk door de nieren worden uitgescheiden, geldt dat wanneer de

Nierfunctie is aangetast, systemische accumulatie in het lichaam kan optreden. In het geval van

bekende nierinsufficiëntie, moet de dosis worden verlaagd en mogen ze niet gelijktijdig worden toegediend

antimicrobiële stoffen waarvan bekend is dat ze nefrotoxisch zijn.

• Dit diergeneesmiddel mag niet worden gebruikt bij puppy's die minder dan 1 kg wegen.

• Het gebruik van het diergeneesmiddel moet gebaseerd zijn op gevoeligheidstesten van bacteriën.

geïsoleerd van het dier. Als dit niet mogelijk is, moet de behandeling worden gebaseerd op de informatie

lokaal epidemiologisch

• Het gebruik van dit diergeneesmiddel in andere omstandigheden dan de instructies beschreven in

het technische gegevensblad kan de prevalentie van bacteriën die resistent zijn tegen cefalexine en verhogen

de werkzaamheid van behandeling met andere cefalosporines en penicillines verminderen vanwege hun potentieel

kruis weerstand.

• Wanneer moet rekening worden gehouden met officieel, nationaal en regionaal antimicrobieel beleid

het diergeneesmiddel wordt gebruikt.

Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene aan wie het diergeneesmiddel wordt toegediend

dieren:

• Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken na injectie,

inademing, inslikken of huidcontact. Overgevoeligheid voor penicillines kan veroorzaken

kruisreacties met cefalosporine en vice versa. • Allergische reacties op deze stoffen

Ze kunnen soms ernstig zijn.

• Raak dit diergeneesmiddel niet aan als u weet dat u overgevoelig bent of als dit u is geadviseerd

niet werken met dergelijke stoffen.

• Behandel dit diergeneesmiddel met grote zorg om blootstelling te voorkomen,

het volgen van alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen. Handen wassen na gebruik.

• Als u na blootstelling symptomen krijgt zoals huiduitslag, raadpleeg dan een arts en

laat hem deze waarschuwing zien. • Zwelling van het gezicht, lippen of ogen of kortademigheid

ernstigere symptomen die dringende medische hulp vereisen.

Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:

De veiligheid van de

Diergeneesmiddelen bij teven tijdens dracht en lactatie. Gebruik alleen voor

volgens de baten/risicobeoordeling uitgevoerd door de behandelend dierenarts.

Wacht tijd

Geen proces.

conserveringsmodus

Bewaren in de originele container.

Bewaar de resterende helft van de tablet in de geopende blisterverpakking.

Opmerkingen

Houdbaarheid van het voor de verkoop verpakte diergeneesmiddel:

2 años.

Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking:

48 uur.

Presentación

PVC/aluminium/OPA – aluminium hitteverzegelde blisterverpakking.

Doos met 1 blister van 6 tabletten.

Doos met 2 blisters van 6 tabletten.

Doos met 12 blisters van 6 tabletten.

Doos met 25 blisters van 6 tabletten.

Het is mogelijk dat niet alle formaten op de markt worden gebracht.

Reg.nr.

3354 ESP

Data papier 

Cephaseptine