VETPEN CANINSULINE PATRONEN 230 2.7ML 10 STUKS

VETPEN CANINSULINE, 40 IE/ml injecteerbare suspensie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzame stof:
Insuline …………………………………………………………………………. 40,00 IE
(Insuline van varkensoorsprong die wordt aangeboden als een mengsel van 65% insuline-zink in kristallijne vorm en 35% in
amorf)
Hulpstoffen:
Methylparahydroxybenzoaat………………………………………………..1,00 mg
Water voor injecties, qs ……………………………………………….. 1,00 ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Injecteerbare suspensie.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Doelsoorten
Honden en katten
4.2 Indicaties voor gebruik, met specificatie van de doeldiersoorten
Geïndiceerd bij diabetes mellitus (absolute of relatieve insulinedeficiëntie) bij
honden en katten, om hyperglykemie en bijbehorende klinische symptomen te verminderen
door individuele aanpassing van de dosis Caninsulin.
4.3 Contra-indicaties
Het medicijn mag niet intraveneus worden toegediend.
Het geneesmiddel bevat een insuline van varkensoorsprong met een gemiddelde werkingsduur
en is niet geïndiceerd voor de initiële behandeling van dieren met acute diabetes mellitus.
presenteren in een ketoacidotische toestand.
Niet toedienen aan dieren met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor producten van oorsprong
varken of een van de bestanddelen van het geneesmiddel.
4.4 Speciale waarschuwingen voor elke doelsoort

Als gevolg van de dagelijkse variatie in de bloedglucoserespons en variaties in
insulinegevoeligheid die in de loop van de tijd wordt waargenomen, de eigenaars van de
Dieren moeten worden geïnstrueerd om de symptomen van hypo- of hyperglykemie te herkennen en
Informeer, indien van toepassing, uw dierenarts over elk mogelijk ontdekt ongewoon effect,
inclusief die met betrekking tot de werkzaamheid van het geneesmiddel.
4.5 Bijzondere voorzorgen bij gebruik
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vermijd stress en overmatige en onregelmatige lichaamsbeweging. Ook het gebruik van corticosteroïden moet
voorzichtig worden gedaan.
Het gebruik van progestagenen (oestrusremmers) moet worden vermeden bij patiënten die lijden aan
Mellitus-diabetes. Bij hele teven moet ovariohysterectomie worden overwogen
optie.
Het is belangrijk om een ​​strikt voedingsschema vast te stellen dat het minimum omvat
mogelijke schommelingen en veranderingen.
Na vaststelling van de onderhoudsdosis dienen deze periodiek gecontroleerd te worden
glucosegehalte in bloed en urine.
Alvorens Caninsulin toe te dienen, moeten eigenaars geadviseerd worden om een
doos glucosepoeder Klinische symptomen van honger, verhoogde angst,
wankel lopen, spiertrekkingen, struikelen of buigen van de achterhand en
desoriëntatie van het dier, wijzen op hypoglykemie en vereisen de onmiddellijke toediening van
glucoseoplossing en/of voedsel om normale glucoseconcentraties te herstellen
in bloed
Het geneesmiddel moet worden toegediend met specifieke steriele spuiten voor eenmalig gebruik.
40 IE (flacon) of met VetPen (patroon).
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het geneesmiddel toedient
een los dier
Accidentele zelfinjectie kan klinische symptomen van hypoglykemie veroorzaken
worden behandeld met orale toediening van glucose.
Accidentele zelfinjectie kan overgevoeligheidsreacties (allergie) veroorzaken.
In het geval van insuline-afhankelijke diabetici, neem extreme voorzorgsmaatregelen wanneer
de medicatie toedienen.
Raadpleeg in geval van accidentele zelfinjectie onmiddellijk een arts en laat hem de injectieflacon zien
bijsluiter of etiket.
4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
In zeldzame gevallen (meer dan 1 maar minder dan 10 op de 10.000 dieren) zijn er gevallen geweest
waargenomen veranderingen in de bloedglucosewaarden, die zich hebben gemanifesteerd in
systemische symptomen zoals polyurie-polydipsie, lethargie, zwakte en anorexia; stoornissen

neurologische zoals spiertremor, epileptische aanvallen en ataxie, en stoornissen van
gedrag. Lokale overgevoeligheidsreacties zijn ook waargenomen bij de
injectieplaats en algemene en gastro-intestinale stoornissen zoals braken en
diarree. Als deze symptomen optreden, wordt aanbevolen om de voorzorgsmaatregelen te volgen
vastgesteld voor het gebruik ervan en stel, indien nodig, een symptomatische behandeling in.
4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Caninsuline brengt geen risico's met zich mee tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding,
maar vereist nauw veterinair toezicht om veranderingen in de
metabole vereisten tijdens hen.
4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Het toedienen van stoffen die de glucosetolerantie verminderen, zoals
corticosteroïden, thiazidediuretica, progestagenen en alfa-2-agonisten zoals
medetomidine, dexamedetomidine, xylacine en amitraz kunnen leiden tot veranderingen in de
insuline nodig heeft. Monitoring van de concentraties van
bloedglucose om de dosis dienovereenkomstig aan te passen. Het gebruik van
progestageen bij dieren die lijden aan diabetes mellitus en er dient aandacht te worden besteed aan de
ovarium hysterectomie.
Evenzo kunnen veranderingen in dieet of lichaamsbeweging de energiebehoefte veranderen.
insuline
4.9 Dosering en toedieningsweg
Caninsuline moet een- of tweemaal daags worden toegediend, naargelang het geval, via
subcutane injectie. Wissel de injectieplaats dagelijks af. schud de injectieflacon
krachtig tot een homogene suspensie met een melkachtig uiterlijk is verkregen. Moet
oppervlakteschuim dat tijdens het roeren wordt gevormd, mag zich eerder verspreiden
alvorens het product te gebruiken en indien nodig dient het product voorzichtig te worden gemengd
Houd de suspensie voor gebruik homogeen, met een uniform melkachtig uiterlijk.
Er kunnen zich agglomeraten vormen in insulinesuspensies: gebruik het product niet als
na krachtig schudden blijven zichtbare agglomeraten bestaan.
Voor de injectieflacon moet het medicijn worden toegediend met specifieke steriele spuiten van a
Ik gebruik maar 40 IE.
De patroon is ontworpen voor gebruik met het VetPen-dispenserapparaat. VetPen
Het gaat vergezeld van een folder met gedetailleerde instructies die moeten worden gevolgd
gebruik.
Eén injectie per dag is voldoende om de bloedglucoseconcentratie in het bloed te verlagen
de meeste diabetische honden. De werkingsduur kan echter variëren.
waardoor tweemaal daagse dosering van insuline bij sommige honden noodzakelijk is
diabetici.
Bij diabetische katten is het noodzakelijk tweemaal daags Caninsulin toe te dienen.

De dosis is afhankelijk van de mate van deficiëntie in de aanmaak van insuline door het dier zelf.
en is daarom in elk geval anders.
stabilisatie fase
- Hond: De insulinetherapie wordt gestart met een startdosis van 0,5 – 1 IE/kg lichaamsgewicht eenmaal
eenmaal per dag naar beneden afronden op het laagste gehele aantal eenheden.
Om het risico op hypoglykemie te verminderen, wordt aanbevolen om de dosis toe te dienen
laagste binnen het bereik van de startdosis.
Vervolgens moet de aanpassing worden gemaakt om de onderhoudsdosis vast te stellen.
verhogen of verlagen van de dagelijkse dosis met ongeveer 10% volgens de evolutie
van de klinische symptomen van diabetes en de resultaten van seriële bepalingen van
Bloed glucose. Dosisaanpassingen dienen normaal gesproken niet te worden aangebracht
een frequentie hoger dan tussen de 3 en 7 dagen.
Bij sommige honden kan de duur van de insulinewerking behandeling vereisen
wordt tweemaal daags toegediend. In dergelijke gevallen dient de dosis per injectie te worden verlaagd met a
25% zodat de totale dagelijkse dosis minder dan het dubbele is. Bijvoorbeeld voor een hond
10 kg die eenmaal daags 5 IE krijgt, de nieuwe dosis (naar beneden afgerond op de eenheid
lager geheel getal) zou aanvankelijk 3 IE per injectie zijn. De twee dagelijkse doses zouden moeten zijn
toegediend met een interval van 12 uur. Latere dosisaanpassingen zouden moeten
geleidelijk worden uitgevoerd zoals hierboven aangegeven.
Om een ​​evenwicht te bereiken tussen de aanmaak van glucose en het effect van het geneesmiddel, is de
de voeding moet worden gesynchroniseerd met de behandeling en het dagrantsoen moet in tweeën worden gedeeld
dezelfde maaltijden. De samenstelling en hoeveelheid van de dagelijkse voeropname dient te zijn
constanten. Bij honden die eenmaal per dag worden behandeld, is meestal de tweede maaltijd
op het moment van het maximale insuline-effect (ongeveer 7,5 uur later). In
honden tweemaal daags behandeld, voedsel valt samen met toediening van Caninsuline.
Elke maaltijd moet elke dag op hetzelfde tijdstip worden gedaan.
- Kat: De startdosis is 1 of 2 IE per injectie, afhankelijk van de uitgangswaarde van de injectie
bloedglucoseconcentratie, zoals weergegeven in de volgende tabel. De katten
Ze hebben twee toedieningen per dag nodig.

De startdosis mag niet meer zijn dan 2 IE per injectie.
Vervolgens moet de aanpassing worden gemaakt om de onderhoudsdosis vast te stellen.
verhogen of verlagen van de dagelijkse dosis volgens de evolutie van de resultaten van de
Seriële bloedglucosebepalingen. Dosisaanpassingen
ze zouden normaal gesproken niet vaker dan eens per week moeten worden gedaan. HIJ
raden verhogingen van 1 IE per injectie aan. Idealiter zouden ze niet meer moeten worden toegediend
2 IE per injectie in de eerste 3 weken van de behandeling. Vanwege dagvariatie
tot dag van bloedglucoserespons en variaties in insulinereceptiviteit

die in de loop van de tijd wordt gezien, worden grotere of grotere dosisverhogingen niet aanbevolen.
vaker
De samenstelling en hoeveelheid van de dagelijkse voeropname dient constant te zijn.
Onderhoudsfase bij honden en katten
Zodra de onderhoudsdosis is bereikt en het dier is gestabiliseerd, is dat zo
Het is noodzakelijk om een ​​behandelprogramma voor de lange termijn op te stellen. Het doel moet zijn om te behandelen
aan het dier op een manier die variaties in zijn insulinebehoefte minimaliseert.
Dit omvat klinische monitoring om onder- of overdosering van insuline op te sporen en
pas indien nodig de dosis aan. Stabilisatie en nauwkeurige monitoring
helpen bij het beperken van chronische problemen die verband houden met diabetes, waaronder cataract
(honden), leververvetting (honden en katten), enz.
Vervolgonderzoeken door de dierenarts moeten elke 2-4 maanden worden uitgevoerd (of meer om de XNUMX maanden).
vaak als er problemen zijn) om de gezondheid van het dier te controleren, de annotaties van de
eigenaren en biochemische parameters (zoals bloedglucose en/of concentratie van
fructosamine). Aanpassingen van de insulinedosering dienen door de dierenarts te worden gedaan
gebaseerd op de interpretatie van klinische symptomen ondersteund door laboratoriumresultaten.
Het Somogyi-effect, ook wel rebound-hyperglykemie genoemd, is een reactie op een
voldoende insuline-overdosering om mogelijk fatale hypoglykemie te veroorzaken. NAAR
Naarmate hypoglykemie zich begint te ontwikkelen, wordt een reactie geactiveerd.
hormoon dat resulteert in het vrijkomen van glucose uit glycogeenvoorraden
lever. Dit veroorzaakt een rebound-hyperglykemie die zich ook kan manifesteren
als glycosurie gedurende een deel van de 24-uurs cyclus. Het gevaar bestaat dat het effect
Somogyi wordt geïnterpreteerd als een noodzaak om de insulinedosis te verhogen in plaats van
verlaag het. Dit kan worden voorkomen door de beslissing te baseren op seriële bepalingen van
bloedglucose in plaats van puntbepalingen.
Het vermogen van de eigenaar om de symptomen van hypo- of hyperglykemie te herkennen en
goed reageren is erg belangrijk
4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien
noodzakelijk
Een overdosis insuline resulteert in de symptomen van hypoglykemie. De tekens
Symptomen kunnen zijn: honger, rusteloosheid, tremoren, ataxie, desoriëntatie,
toevallen en coma; sommige dieren blijven gewoon heel stil en stoppen met eten. De
Onmiddellijke orale toediening van een glucosebron (1 g/kg lichaamsgewicht) kan verlichting geven
deze tekens. Na noodgevallen moet glucose worden toegediend
herhaaldelijk kleine hoeveelheden voedsel met tussenpozen van 1-2 uur.
Eigenaren en dierenartsen dienen zich bewust te zijn van de mogelijke ontwikkeling van een effect
Somogyi, omdat het gevaarlijk is om het te interpreteren als een noodzaak om de dosis te verhogen
insuline in plaats van te verminderen. Deze situatie kan leiden tot een overdosis
ernstig genoeg om klinische hypoglykemie te veroorzaken die kan leiden tot
overlijden van het dier

4.11 Time-out
Geen proces.
5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes. Insulines en analogen gratis te downloaden
middellangwerkende injectie. varkens insuline.
ATCvet-code QA10AC03.
5.1 Farmacodynamische eigenschappen
De werkzame stof, sterk gezuiverde varkensinsuline, is een natuurlijk geproduceerd hormoon
door de β-cellen van de eilandjes van Langerhans in de pancreas. Het totale effect van de
insuline is om de anabole toestand te bevorderen.
Insuline vergemakkelijkt de inname van glucose verkregen uit voedsel of glycogenogenese,
door cellen en activeert intracellulaire enzymen die betrokken zijn bij het gebruik en
opslag van glucose, aminozuren en vetzuren. Insuline remt ook
katabole processen zoals proteolyse, gluconeogenese en lipolyse.
Diabetes mellitus wordt gekenmerkt door een absoluut of relatief tekort aan insuline
leidt tot aanhoudende hyperglykemie omdat glucose de cellen binnendringt
het wordt geremd.
Caninsuline bevat een insuline waarvan de werking van middelmatige duur is
samengesteld uit 35% amorfe fractie, die zijn effecten ongeveer 3 produceert
uur na injectie en gedurende 6-8 uur en een 65% kristallijne fractie, langzamer,
waarvan het maximale effect optreedt na 7 - 12 uur en ongeveer 16 - 24 uur aanhoudt.
Bij diabetische honden is de werking van caninsuline op de plasmaconcentraties van
Glucose bereikt na subcutane toediening een maximum na ongeveer 4-8 uur
na injectie en wordt gedurende 14-24 uur gehandhaafd. Bij diabetische katten is de
subcutane toediening bereikt het zijn maximum rond 4 – 6 uur en
blijft 8-12 uur na injectie behouden.
5.2 Farmacokinetische gegevens
Bij honden met diabetes komt de piekplasma-insulineconcentratie voor bij 2-6
uur na subcutane toediening en insuline blijft boven de
pre-injectieniveaus gedurende ongeveer 14 tot 24 uur.
Bij diabetische katten treden piekplasmaconcentraties op rond de
1,5 uur na subcutane toediening en insuline blijft op peil
hoger dan die voorafgaand aan toediening gedurende 5-12 uur.
6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS
6.1 Lijst van hulpstoffen

Methylparahydroxybenzoaat
zinkchloride
natriumacetaat trihydraat
Natriumchloride
Zoutzuur of natriumhydroxide (om de pH aan te passen))
Water voor injecties
6.2 Onverenigbaarheden
Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet gemengd worden
geen ander, vooral niet met een preparaat op basis van insuline.
6.3 Geldigheidsduur
Houdbaarheid van het voor verkoop verpakte diergeneesmiddel: 2 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 20 dagen.
6.4. Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Rechtopstaand en gekoeld bewaren (tussen 2ºC en 8ºC).
Bescherm tegen licht.
Niet bevriezen.
Na eerste opening van de container bewaren bij een temperatuur beneden 25 ºC.
6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Caninsuline komt voor in:
– Glazen flacons (type I van de Farm. Eur.) afgesloten met rubberen stoppen
butylgehalogeneerd en verzegeld met een aluminium capsule. De injectieflacons bevatten 2,5
ml suspensie.
– Glazen patronen (type I van de Farm. Eur.) afgesloten met een tweelaagse rubberen dop
(broombutylrubber/synthetisch isopreen) verzegeld met een aluminium capsule en met
een broombutylrubberen plunjer aan de andere kant.
formaten:
Doos met 10 flacons van 2,5 ml.
Doos met 10 patronen van 2,7 ml.
6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van het diergeneesmiddel niet
gebruikt of, in voorkomend geval, de bij het gebruik daarvan verkregen residuen
Alle ongebruikte diergeneesmiddelen of daarvan afgeleide residuen moeten worden verwijderd
verwijderd in overeenstemming met de geldende voorschriften.
7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Merck Sharp & Dohme Diergezondheid, SL
Industrieterrein El Montalvo I
C/ Zeppelin, nr. 6, perceel 38
37008 Carbajosa de la Sagrada

Salamanca
8. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
869 ESP
9. DATUM VAN DE EERSTE MACHTIGING OF HERNIEUWING VAN DE
VERGUNNING
14 januari 1994
10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
december 2013
VERBOD OP VERKOOP, AFGIFTE EN/OF GEBRUIK
Afgiftevoorwaarden: Geneesmiddel onderworpen aan een veterinair voorschrift
Toedieningsvoorwaarden: Beheer onder controle of toezicht van de
dierenarts.
Diergeneesmiddel met een voorschrift dat verlengd kan worden

Zie technische fiche