SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ALTRESYN 4 mg/ml orale oplossing.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1ml bevat:
Actief principe:
Altrenogest ………………………..4,00 mg
Hulpstoffen:
Gebutyleerd hydroxyanisol (E320) ………… 0,07 mg
Butylhydroxytolueen (E321) ………0,07 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Orale oplossing.
Heldere, lichtgele, geurloze oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Doelsoorten
Varkens (geslachtsrijpe gelten).
4.2 Indicaties voor gebruik, met specificatie van de doeldiersoorten
Voor warmtesynchronisatie bij geslachtsrijpe gelten.
4.3 Contra-indicaties
Niet toedienen aan drachtige dieren of dieren met baarmoederinfecties.
Niet toedienen aan mannen.
Zie paragraaf 4.7.
4.4 Speciale waarschuwingen voor elke doelsoort
Ze zijn niet beschreven.
4.5 Bijzondere voorzorgen bij gebruik
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Voeg het diergeneesmiddel direct voor verstrekking toe aan het voer.
Gooi eventuele resten van niet-geconsumeerd gemedicineerd voer weg.
Alleen gebruiken bij geslachtsrijpe gelten die al loops zijn geweest.
Niet-geconsumeerd gemedicineerd voer moet veilig worden vernietigd en mag niet worden gevoerd
een ander dier

Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene aan wie het geneesmiddel wordt toegediend
de dieren
Direct contact met de huid moet worden vermeden. Bij het hanteren van het geneesmiddel moet kleding worden gedragen.
persoonlijke bescherming (handschoenen en jassen).
Door poreuze handschoenen kan het product op de huid terechtkomen. Als het product ermee in aanraking komt
huid onder de handschoen, kunnen occlusieve materialen zoals latex of rubberen handschoenen
de transcutane absorptie van het product verhogen.
In geval van accidenteel morsen op de huid of in de ogen, onmiddellijk overvloedig spoelen
water.
Handen wassen na de behandeling en voor het eten.
Zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen contact met het product te vermijden.
of behandel het met grote zorg.
Mensen met progesteronafhankelijke tumoren (bekend of vermoed) of met
trombo-embolische aandoeningen mogen het product niet hanteren.
Effecten van overmatige blootstelling: accidentele absorptie kan een cyclusonderbreking veroorzaken
menstruatie, samentrekkingen van de baarmoeder of de buik, meer of minder bloedingen
baarmoeder, zwangerschapsverlenging of hoofdpijn.
Vermijd direct contact met de huid.
Raadpleeg een arts in geval van overmatige blootstelling.
4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Controleer of de juiste dosis dagelijks wordt toegediend sinds de onderdosering
Het kan de vorming van cystische follikels genereren.
4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Niet toedienen aan drachtige of lacterende dieren.
4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen bekend.
4.9 Dosering en toedieningsweg
Voor orale toediening boven het voer.
20 mg altrenogest/dier, overeenkomend met 5 ml per dier eenmaal daags gedurende 18 dagen
in een rij.
Voor de formaten 540 en 1080 ml:
Het product mag alleen worden toegediend met de Altresyn-dispenser.
De dispenser vullen:
– houd de container horizontaal, met het mondstuk van de dispenser naar toe gericht
arriba
– trek langzaam aan de trekker totdat er druppels verschijnen aan de punt van de spuitmond
Vanaf dat moment geeft de dispenser 5 ml doses af bij elke volledige druk van de
trekker. Voor regelmatige toediening houdt u de fles rechtop met de voorkant naar beneden gericht.
De dispenser moet gedurende de gehele gebruiksperiode van het product in de fles blijven,
en het sluitsysteem moet worden gebruikt voor opslag tussen behandelingen.

Voor het formaat van 360 ml:
Druk op de doseerpomp en laat deze los om een dosis van 5 ml toe te dienen. Schud niet eerder
het gebruik ervan om te voorkomen dat de oplossing zich vermengt met de stikstof in de container bij
Druk.
Scheid de dieren en dien het product individueel toe. Product toevoegen door
boven het voer Direct voor consumptie van het voer toevoegen.
4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien nodig
Geen bekend.
4.11 Time-out
Vlees: 9 dagen.
5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem.
ATCvet-code: QG03DX90.
5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Altrenogest is een synthetisch progestageen dat behoort tot de 19-nortestosteronfamilie. Het is een oraal actief progestageen. Altrenogest verlaagt de concentraties
bloedspiegels van endogene gonadotropines (LH en FSH). Als gevolg hiervan veroorzaakt het een
regressie van grote follikels (> 5 mm) en laat geen groei van follikels daarbuiten toe
van 3 mm, wat aanleiding geeft tot afwezigheid van hitte en ovulatie tijdens de behandeling. Aan het einde van
behandeling is er een regelmatige toename van de LH-concentratie in het plasma waardoor de
folliculaire groei en rijping. De dieren verschijnen synchroon loops.
5.2 Farmacokinetische gegevens
Altrenogest wordt snel geabsorbeerd na orale toediening, met een piek van
plasmaconcentratie die tussen 1 en 4 uur na de behandeling wordt bereikt. Hij
altrenogest wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever en geëlimineerd door uitscheiding via de gal. De
de eliminatiehalfwaardetijd is ongeveer 14 uur.
6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS
6.1 Lijst van hulpstoffen
Gebutyleerd hydroxyanisool (E320)
Gebutyleerd hydroxytolueen (E321)
Sojaolie
stikstof
6.2 Onverenigbaarheden
Geen bekend.

6.3 Geldigheidsduur
Houdbaarheid van het voor verkoop verpakte diergeneesmiddel: 3 jaar.
Houdbaarheid na opening van de primaire verpakking (voor 540 en 1080 ml formaten): 2
maanden
6.4. Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
360 ml drukvat: Beschermen tegen zonlicht en niet blootstellen aan temperaturen
boven de 50ºC. Niet doorboren of in het vuur gooien, ook niet als ze leeg zijn.
Containers van 540 en 1080 ml: Ze vereisen geen speciale bewaarcondities.
6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Aard van de container van 360 ml:
Aluminium drukvat met doseerventiel.
Aard van de 540 en 1080 ml verpakkingen:
Aluminium container afgesloten met een dop van polyethyleen en een schroefdop van polypropyleen.
formaten:
Doos met 1 container van 360 ml.
Doos met 3 potjes van 360 ml.
Houder van 540 ml.
Houder van 1080 ml.
Het is mogelijk dat niet alle formaten op de markt worden gebracht.
6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van het diergeneesmiddel niet
gebruikt of, in voorkomend geval, de bij het gebruik daarvan verkregen residuen
Al het ongebruikte diergeneesmiddel of daarvan afgeleide residuen moeten worden vernietigd
in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften.
7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
CEVA DIERLIJKE GEZONDHEID, SA
C/Carabela La Niña, 12
08017 BARCELONA
8. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
1948 ESP
9. DATUM VAN DE EERSTE MACHTIGING OF HERNIEUWING VAN DE
VERGUNNING
12 november 2008 / 17 november 2011
10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST

04 de junio de 2012