VARKENSADVOCATIE 2,5% 100 ML

ADVOCATIE

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

Actief principe:

Danofloxacinemesylaat 31,73a mg/ml
Komt overeen met 25 mg danofloxacine/ml.
Hulpstoffen:
Fenol 2,5 mg als conserveermiddel
Andere hulpstoffen, qs 1 ml

 5. KLINISCHE GEGEVENS
5.1 Doelsoorten
Varkens en runderen, inclusief lacterende melkkoeien.
5.2 Indicaties voor gebruik
Behandeling van luchtwegaandoeningen bij rundvee veroorzaakt door
Pasteurella hemolytica y P. multocida en behandeling van darminfecties
veroorzaakt door E. coli bij vee.
Behandeling van luchtwegaandoeningen veroorzaakt door Pasteurella multocida
y Actinobacillus pleuropneumoniae en behandeling van darminfecties
veroorzaakt door E. coli bij varkens.
5.3 Contra-indicaties
Ze zijn niet beschreven.
5.4 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
De intramusculaire toepassing kan irritatie veroorzaken op het punt van
inenting.
5.5 Bijzondere voorzorgen bij gebruik
Bij gebruik van dit product moeten de aanbevelingen in acht worden genomen.
ambtenaren over het gebruik van antimicrobiële middelen.
Het gebruik van fluorochinolonen moet worden gereserveerd voor de behandeling daarvan
klinische gevallen die slecht hebben gereageerd of naar verwachting zullen reageren
slecht, naar andere klassen van antimicrobiële stoffen.
Waar mogelijk moeten daarna fluorochinolonen worden gebruikt
een gevoeligheidstest uitvoeren.
Het gebruik van het product in andere omstandigheden dan aanbevolen in het blad
techniek kan de prevalentie van bacteriën die resistent zijn tegen verhogen
fluorochinolonen en verminderen de werkzaamheid van behandeling met andere chinolonen als gevolg van
weerstanden te kruisen.
Gebruik steriele injectieapparatuur.
5.6 Gebruik tijdens dracht en lactatie
Het kan worden gebruikt bij drachtige koeien en bij lacterende koeien voor wie de melk bestemd is
voor menselijke consumptie.
Het effect van danofloxacine op de voortplantingsfunctie en op de zwangerschap bij
varkens, is niet vast, daarom niet gebruiken in deze periodes.
5.7 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Ze zijn niet beschreven.
5.8 Dosering en wijze van toediening
Bij rundvee kan ADVOCIN OPLOSSING VOOR INJECTIE worden toegediend via
intramusculair of intraveneus in een dosis van 1,25 mg danofloxacine per kg
levend gewicht (1 ml per 20 kg levend gewicht). Drie behandelingen met 24
uren van elkaar verwijderd. De behandeling kan voor een extra periode worden verlengd
twee dagen, bij dieren die daarna nog niet volledig hersteld zijn
drie dagen eerste behandeling. Voor de behandeling van runderen die meer wegen
vanaf 400 kg moet de dosis zo worden verdeeld dat niet meer dan 20 ml wordt toegediend
op hetzelfde punt van toepassing.
Bij varkens zal ADVOCIN OPLOSSING VOOR INJECTIE worden toegediend via
intramusculair in een dosis van 1,25 mg danofloxacine per kg lichaamsgewicht (1 ml per
elke 20 kg levend gewicht). Drie behandelingen met een tussenpoos van 24 uur zijn vereist
elkaar. Voor de behandeling van varkens die meer dan 100 kg wegen, moet de dosis zijn
zodanig verdeeld dat er niet meer dan 5 ml op één punt wordt toegediend
applicatie.
5.9 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Bij rundvee geldt een veiligheidsmarge van minimaal 5 keer de
aanbevolen dosis voor de intramusculaire route en 3 keer voor de intraveneuze route.
Bij varkens, met een dosis die 10 keer hoger is dan de aanbevolen dosis, lijkt het
verminderde mobiliteit, verandering in de consistentie van de ontlasting, depressie en
perianaal erytheem.
5.10 Speciale waarschuwingen voor elke doelsoort
Voor de behandeling van runderen die meer dan 400 kg wegen, moet de dosis worden verdeeld
zodat niet meer dan 20 ml wordt toegediend op hetzelfde toedieningspunt.
Voor de behandeling van varkens die meer dan 100 kg wegen, dient de dosis te worden verdeeld
zodat niet meer dan 5 ml op hetzelfde toedieningspunt wordt toegediend.
5.11 Time-out
Dieren mogen niet worden geslacht voor menselijke consumptie gedurende de periode van
behandeling.
Runderen: vlees, intramusculair of intraveneus: 5 dagen na de laatste injectie
Melk: 48 uur na de laatste injectie.
Varken: 3 dagen.
5.12 Door de persoon te nemen specifieke veiligheidsmaatregelen
wie de medicatie toedient of hanteert
Was de handen na gebruik van de medicatie.
6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS
6.1 Onverenigbaarheden (belangrijk)
Ze zijn niet beschreven.
6.2 Geldigheidsduur, indien nodig na de
reconstitutie van het geneesmiddel of wanneer de eerste opening van de
bak
5 jaar voor gesloten flacons.
Zodra de injectieflacon is geopend, moet het product binnen 4 weken worden gebruikt.
6.3 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Bewaren beneden 28ºC.
6.4 Aard en inhoud van de verpakking
100 of 250 ml Type II amberkleurige ronde glazen injectieflacon met kliksluiting
West 4416/50 butylrubberen stop en gelakte aluminium afdichting in één
piëza.
6.5 Speciale voorzorgsmaatregelen die in acht moeten worden genomen bij het verwijderen van de
ongebruikte medicatie en/of containers
Elk ongebruikt diergeneesmiddel of daarvan afgeleide residuen
moeten worden afgevoerd in overeenstemming met de geldende voorschriften.
7 NAAM OF BEDRIJFSNAAM EN ADRES OF HOOFDKANTOOR VAN DE EIGENAAR VAN
DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
PFIZER SA
Avda de Europa nº 20-B
Bedrijventerrein La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid). Spanje
INFORMACIÓN FINALE
– Handelsvergunningsnummer: 1243 ESP- Datum van vergunning/verlenging: 23 februari 1999 / 24 april
2007
– Laatste herziening van de tekst: 02 juni 2008.
– Dispensatie: Op diergeneeskundig voorschrift

ADVOCATIE

Zie technische fiche