LACTOFIN 3ML | Onderdrukking van de lactatie bij honden en katten

LACTOFIN, 50 mcg/ml orale oplossing, voor honden en katten.

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzame stof:
Cabergoline……………………………………..………50 µg
hulpstof, csp. ……………………………..………….1ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Orale oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Doelsoorten
Honden en katten.
4.2 Indicaties voor gebruik, met specificatie van de doeldiersoorten
Behandeling van schijnzwangerschap bij teven.
Onderdrukking van lactatie bij teven en katten.
Als adjuvans bij de behandeling van eclampsie en mastitis gepaard gaand met afscheiding
zuivel bij teven en katten.
4.3 Contra-indicaties
Geen.
4.4 Speciale waarschuwingen voor elke doelsoort
Als aanvullende ondersteunende maatregelen, tijdens de behandeling
inname van water en koolhydraten, evenals het vergroten van de lichaamsbeweging van de dieren
behandeld.
4.5 Bijzondere voorzorgen bij gebruik
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Cabergoline kan abortussen veroorzaken bij teven in de laatste fase van de dracht en in

Cabergoline kan voorbijgaande hypotensie veroorzaken bij behandelde dieren en het gebruik ervan
gelijktijdig met andere hypotensiva of bij dieren onder invloed van
anesthetica na chirurgische ingrepen kunnen leiden tot hypotensie
significant. In deze gevallen is cabergoline gecontra-indiceerd..
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het geneesmiddel toedient
een los dier
Dien het medicijn met de nodige voorzichtigheid toe.
Het is handig om na gebruik je handen te wassen.
Vermijd contact met huid en ogen. In het geval van accidenteel contact met de huid, moet dit zo zijn
onmiddellijk met water en zeep worden gewassen.
Mensen met een bekende overgevoeligheid voor cabergoline dienen elk contact te vermijden
met het diergeneesmiddel.
Het medicijn moet met zorg worden gebruikt door zwangere vrouwen of vrouwen in
vruchtbare leeftijd die voorbehoedsmiddelen gebruiken. Wegwerphandschoenen worden aanbevolen
bij het hanteren van de medicatie.
Raadpleeg in geval van accidentele ingestie onmiddellijk een arts en toon hem de
bijsluiter of etiket.
4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Af en toe zijn er enkele gevallen van braken geweest
in het algemeen binnen één tot twee uur nadat de eerste dosis is toegediend. Hij
de behandeling mag niet worden onderbroken, aangezien dit fenomeen gewoonlijk niet voorkomt bij
daaropvolgende behandelingen.
Tijdens de behandeling kan een licht verlies van eetlust optreden.
4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
De indicatie van het diergeneesmiddel sluit het gebruik ervan tijdens de dracht uit.
Remming van de afgifte van prolactine veroorzaakt een snelle stopzetting van de secretie
van melk en de daaruit voortvloeiende vermindering van het volume van de borst.
Niet gebruiken bij zogende teven of katten, tenzij stopzetting van de dosering noodzakelijk is.
borstvoeding.
4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen bekend.
4.9 Dosering en toedieningsweg
Lactofin kan oraal rechtstreeks in de bek van het dier worden toegediend of gemengd
met het voer
Teven: 0,1 ml/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 5 µg/kg lichaamsgewicht) eenmaal
eenmaal per dag gedurende 4-6 dagen, afhankelijk van de ernst van de aandoening
klinisch.

3/5
In geval van herhaling kan de behandeling worden herhaald volgens de vormen van
hierboven beschreven administratie.
Het medicijn moet worden gebruikt onder direct toezicht van een dierenarts.
4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien nodig
In geval van overdosering is braken het eerste symptoom dat optreedt. Gezegde
effect kan worden tegengegaan door parenterale toediening van een middel
antidopaminerge zoals metoclopramide
Het braakeffect is dosisafhankelijk. Het is waargenomen bij honden die werden behandeld met doses van
10 µg/kg en hoger. De dosis die braken veroorzaakt bij 50% van de behandelde dieren
(ED50) is 19 µg/kg. Bij katten is de dosis met emetisch effect 15 µg/kg.
4.11 Wachttijden
Geen proces.
5 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Farmacotherapeutische categorie: overige gynaecologische geneesmiddelen. Prolactine-remmers.
ATCvet-code: QG02CB03.
5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Cabergoline is een derivaat van ergotamine dat dopaminerge activiteit bezit.
Het remt de afgifte van prolactine in de hypofysevoorkwab en verstoort dus alles
processen die afhankelijk zijn van dat hormoon, zoals borstvoeding. De maximale remming is
het bereikt 4-8 uur en duurt meerdere dagen, afhankelijk van de toegediende dosis.
Het werkingsmechanisme van cabergoline wordt uitgeoefend door stimulatie van receptoren
dopaminerge middelen aanwezig in de lactotrofe cellen van de hypofyse; dergelijke actie blijft bestaan
tijd.
Cabergoline werkt als een dopamine-agonist en bindt zich selectief aan
dopaminerge D2-receptoren in het centrale zenuwstelsel, en heeft enige affiniteit voor
noradrenerge receptoren, maar interfereert niet met het metabolisme van noradrenaline
noch met die van serotonine.
Net als andere derivaten van ergotamine bezit cabergoline een emetische activiteit (met een
potentie vergelijkbaar met die van bromocriptine en pergolide).
5.2 Farmacokinetische gegevens
Bij honden een dagelijkse dosis van 80 µg/kg lichaamsgewicht cabergoline toegediend
gedurende 30 dagen (farmacokinetische bepalingen werden uitgevoerd op dag 1 en verder
28), werden de volgende farmacokinetische parameters gevonden:
Tmax van 1 uur op dag 1 en 0,5-2 uur (gemiddeld 75 minuten) op dag 28;
Cmax tussen 0,001 µg/ml en 0,003 µg/ml (gemiddeld 0,002 µg/ml) op dag 1 en
tussen 0,0004 en 0,004 µg/ml (gemiddeld 0,002 µg/ml) op dag 28;
4/5
AUC(0-24 uur) tussen 0,004 en 0,010 µg.h.ml-1 op dag 1 (gemiddeld 0,007 µg.h.ml-1) en tussen
0,003 en 0,02 µg.h.ml-1 (gemiddeld 0,011 µg.h.ml-1) op dag 28.
plasma t½ van 19 uur op dag 1 en 10 uur op dag 28
6 FARMACEUTISCHE GEGEVENS
6.1 Lijst van hulpstoffen
Triglyceriden met middellange ketens (Miglyol 812).
6.2 Onverenigbaarheden
Geen bekend.
6.3 Geldigheidsduur
Houdbaarheid van het voor verkoop verpakte diergeneesmiddel: 3 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 12 dagen.
6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Bewaar in de originele doos en houd de fles goed gesloten
bescherm het tegen licht.
6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Doos met:
een injectieflacon van topaasglas type III, met een tuit van polyethyleen met lage dichtheid
(LDPE) om de spuit te bevestigen en een samengestelde kindveilige sluiting
door een externe sluiting en een interne polypropyleen sluiting, een LDPE-afdichting en een
fraudebestendige ring.
injectiespuit voor oraal gebruik bestaande uit een cilindrisch lichaam van polypropyleen, een zuiger
van hoge dichtheid polyethyleen en een siliconen afdichtring. De spuit heeft een
volume van 3 ml en is gegradueerd (met aanduidingen van 1, 2 en 3 ml en intervallen
tussenproducten van 0,1 ml).
De formaten zijn de volgende:
Fles van 3 ml + doseerspuit voor orale toediening van 3 ml (voor dieren tot 5 kg)
Fles van 7 ml + doseerspuit voor orale toediening van 3 ml (voor dieren tot 11 kg)
Fles van 15 ml + doseerspuit voor orale toediening van 3 ml (voor dieren tot 25 kg)
Fles van 24 ml + doseerspuit voor orale toediening van 3 ml (voor dieren tot 40 kg)
Het is mogelijk dat niet alle formaten op de markt worden gebracht.

Alle ongebruikte diergeneesmiddelen of daarvan afgeleide residuen moeten worden verwijderd
worden afgevoerd in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften.
5/5
7 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Fatro Ibérica SL
Grondwet 1, begane grond 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
8 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
2328 ESP
9 DATUM VAN DE EERSTE MACHTIGING OF HERNIEUWING VAN DE
VERGUNNING
20 juli 2011
10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
11 januari 2012
VERBOD OP VERKOOP, AFGIFTE EN/OF GEBRUIK
Afgiftevoorwaarden: Geneesmiddel onderworpen aan een veterinair voorschrift
Toedieningsvoorwaarden: Toediening onder controle of toezicht van de dierenarts

Zie technische fiche

LACTOFIN