SMAKELIJKE VASOTOP 2,5MG 28 TABLETTEN

VASOTOP 

ACEI orale tabletten

Laboratorium

MSD DIERENGEZONDHEID

FARMACEUTISCHE VORM

Orale tablet (Comp.o.)

SAMENSTELLING DOOR COMPRESSIE:

Vasotop P 0,625 mg tabletten voor honden:

Werkzame stof: Ramipril 0,625 mg.

Hulpstof (kleurstof): bruin ijzeroxide (E 172) 1,0 mg.

Vasotop P 1,25 mg tabletten voor honden:

Werkzame stof: Ramipril 1,25 mg.

Vasotop P 2,5 mg tabletten voor honden:

Werkzame stof: Ramipril 2,5 mg.

Hulpstof (kleurstof): IJzeroxide geel (E 172) 0,5 mg.

Vasotop P 5 mg tabletten voor honden:

Werkzame stof: Ramipril 5 mg.

Hulpstof (kleurstof): rood ijzeroxide (E 172) 0,250 mg.

INTERACTIES EN INCOMPATIBILITEITEN

• Diuretica en natriumarme diëten versterken de werking van ACE-remmers door het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) te activeren. Hoge doses diuretica en natriumarme diëten moeten daarom tijdens de behandeling met een ACE-remmer worden vermeden om hypotensie te voorkomen (met symptomen als apathie, ataxie en, zeldzamer, syncope of acuut nierfalen).

• Vermijd gelijktijdige toediening van kalium of kaliumsparende diuretica vanwege het risico op hyperkaliëmie.

INDICATIES

Honden: Behandeling van congestief hartfalen (decompensatiegraad II, III en IV volgens de NYHA-classificatie van de New York Heart Association) veroorzaakt door klepinsufficiëntie als gevolg van chronische degeneratieve hartklepaandoening (endocarditis) of cardiomyopathie, met of zonder aanvullende therapie met het diureticum furosemide en/of de hartglycosiden digoxine of methyldigoxine.

Klassen en symptomen:

Klasse II: Vermoeidheid, kortademigheid, hoesten, enz. wat duidelijk wordt wanneer de gewone oefening wordt overschreden. Ascites kunnen in dit stadium verschijnen.

Klasse III: stabiel in rust, maar inspanningstolerantie is minimaal.

Klasse IV: geen inspanningstolerantie. Klinische tekenen van invaliditeit zijn zelfs in rust aanwezig.

Bij honden die gelijktijdig met Vasotop P en furosemide worden behandeld, kan de dosis van het diureticum worden verlaagd om hetzelfde diuretisch effect te bereiken als met furosemide alleen.

CONTRA-INDICACIONES

• Niet gebruiken bij honden met hemodynamisch relevante stenose (bijv. aortastenose, mitralisklepstenose) of obstructieve hypertrofische cardiomyopathie.

• Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.

ONGEWENSTE REACTIES

Zelden kan een daling van de bloeddruk optreden bij de start van de behandeling met een ACE-remmer of na een dosisverhoging, wat zich kan uiten in vermoeidheid, lethargie of ataxie. In dergelijke gevallen moet de behandeling worden onderbroken totdat de hond weer normaal is en moet dan worden begonnen met 50% van de aanvangsdosis. Aangezien hoge doses diuretica ook kunnen leiden tot een verlaging van de bloeddruk, moet gelijktijdige toediening van diuretica in de eerste fase van de behandeling met ACE-remmers bij deze honden worden vermeden.

TOEDIENINGSWEG

Oraal.

POSOLOGIE

Honden: De therapeutische dosis komt overeen met een enkele dagelijkse dosis van 0,125 mg ramipril per kg lichaamsgewicht (1 tablet Vasotop P 0,625/1,25/2,5/5 mg per 5/10/20/40 kg gewicht).

Om een ​​nauwkeurige dosering te garanderen, moet de hond zorgvuldig worden gewogen voordat de dosis wordt berekend.

• De behandeling moet altijd beginnen met de laagst aanbevolen dosis. De dosis mag alleen worden verhoogd als het dier niet reageert op de aanbevolen startdosis van 0,125 mg per kg lichaamsgewicht.

• Afhankelijk van de ernst van longcongestie bij honden met hoest of longoedeem kan de dosis na 2 weken worden verhoogd tot 0,25 mg ramipril per kg lichaamsgewicht per dag.

SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN

• Als tekenen van apathie of ataxie (mogelijke symptomen van hypotensie) optreden tijdens de behandeling met het product, moet deze worden onderbroken en hervat met 50% van de aanvangsdosis zodra de symptomen zijn verdwenen.

• Het gebruik van ACE-remmers bij honden met hypovolemie/dehydratie (bijv. als gevolg van behandeling met diuretica, braken of diarree) kan leiden tot acute hypotensie. In dergelijke gevallen moet de vocht- en elektrolytenbalans onmiddellijk worden hersteld en moet de behandeling met dit product worden gestaakt totdat deze is gestabiliseerd.

• Bij honden met een risico op hypovolemie dient het diergeneesmiddel geleidelijk over een week te worden toegediend (beginnend met de helft van de normale dosis).

• Een tot twee dagen voor en na het starten van de behandeling met ACE-remmers moeten de nierfunctie en de hydratatiestatus van het dier worden gecontroleerd. Dit is ook nodig na verhoging van de dosis Vasotop P of als gelijktijdig een diureticum wordt toegediend.

• Bij honden met nier- en leverfalen, gebruiken volgens de baten/risicobeoordeling.

• Bij honden met nieraandoeningen moet de nierfunctie worden gecontroleerd tijdens de behandeling met het product.

• Handen wassen na gebruik.

• In geval van accidentele ingestie, onmiddellijk een arts raadplegen en hem de tekst van de verpakking of de bijsluiter laten zien.

Gebruik tijdens dracht of lactatie:

• Aangezien er geen informatie beschikbaar is over het gebruik van het product tijdens dracht en lactatie, mag het product niet worden toegediend aan drachtige of zogende vrouwen.

BEHOUDMODUS

Niet bewaren bij temperaturen boven 30 °C. Op een droge plaats bewaren. Sluit de container na elk gebruik goed af met het deksel. Verwijder de droogmiddelcapsule niet.

OPMERKINGEN

Veterinair gebruik. Geneesmiddel onderworpen aan een veterinair voorschrift.

FORMATEN

VASOTOP® P 0,625 mg tabletten voor honden CN 575356 N. Reg.1619 ESP

VASOTOP® P 1,25 mg tabletten voor honden CN 575359 N. Reg.1295 ESP

VASOTOP® P 2,5 mg tabletten voor honden CN 575362 N. Reg.1296 ESP

VASOTOP® P 5 mg tabletten voor honden CN 575365 N. Reg.1297 ESP

TECHNISCH PAPIER