SYNULOX RTU 100ML | INJECTEERBAAR ANTIBIOTICUM VOOR HONDEN EN KATTEN

SYNULOX Antibacterieel, in injecteerbare vloeibare vorm, op basis van amoxicilline en clavulaanzuur.

2. SAMENSTELLING
2.1 Kwalitatieve samenstelling
Actieve principes
Amoxicilline (trihydraat)…………………………………… 14 g
Clavulaanzuur (kaliumclavulanaat)…………………….3,5 g
Componenten van de hulpstof
Fenol………………………………………………………… 0,5 g
Gefractioneerde kokosolie qsp ……………………… 100 ml
3. FARMACEUTISCHE VORM
3.1 Farmaceutische vorm
Injecteerbare suspensie.
3.2 Toedieningsweg
Intramusculair of subcutaan.
4. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN EN FARMACOKINETISCHE GEGEVENS.
Vereniging van antibacteriële middelen waarvan de rechtvaardiging is gebaseerd op de uitbreiding van het spectrum van de
amoxicilline tegen beta-lactamase-producerende kiemen.
Amoxicilline is een breedspectrum bacteriedodend antibioticum dat behoort tot de groep van
beta-lactamen. Het is een semisynthetische penicilline die gevoelig is voor de werking van bètalactamasen.
Clavulaanzuur is een bèta-lactamaseremmer antibioticum, met weinig werking.
intrinsiek antimicrobieel.
Werkingsmechanisme:
Amoxicilline verhindert de synthese van de bacteriële celwand door de enzymen te remmen
transpeptidasen en carboxypeptidasen, die een osmotische onbalans veroorzaken die de
bacteriën in groeifase.
Clavulaanzuur produceert een progressieve en onomkeerbare remming van bètalactamasen
bacteriën door een stabiel molecuul-enzymcomplex te vormen. Tijdens het proces het zuur

clavulanicus is vernietigd. Op deze manier wordt voorkomen dat de bètalactamring van amoxicilline ontstaat
afgebroken door deze enzymen en kan zijn activiteit verliezen.
Het spectrum van activiteit is

En ook Leptospiren spp.
Waaronder penicillinase-producerende stammen.
Het is niet geïndiceerd voor infecties veroorzaakt door Pseudomonas.
Bij varkens de serumconcentraties van amoxicilline en clavulaanzuur na toediening
enkele of herhaalde intramusculaire injectie zijn vergelijkbaar. parameters
farmacokinetiek zijn:

Amoxicilline en clavulaanzuur hebben vergelijkbare farmacokinetische parameters. HIJ
goed en snel door het lichaam verdelen en hoge concentraties bereiken
spier-, lever-, nier- en darmkanaal, vanwege een slechte eiwitbinding
plasmatisch Amoxicilline diffundeert slecht in het hersen- en ruggenmergvocht, behalve wanneer het
hersenvliezen zijn ontstoken. Ze passeren de placentabarrière. De stofwisseling is slecht,
Uitscheiding zowel voornamelijk via de urine als in mindere mate via melk en gal.
5. KLINISCHE GEGEVENS
5.0 Doelsoorten
Runderen, honden, katten en varkens
5.1 Therapeutische indicaties met specificatie van de doeldiersoorten
In Bovids, varkens, honden en katten:
– Infecties veroorzaakt door gevoelige ziektekiemen, gelokaliseerd in:
- Het spijsverteringskanaal
- Het urogenitale kanaal
- Luchtwegen
– Huid en zachte weefsels
– Evenals bacteriële complicaties gevoelig voor amoxicilline indien nodig.
5.2 Contra-indicaties
Dieren die allergisch zijn voor bèta-lactam-antibiotica.
Niet toedienen aan konijnen, cavia's, hamsters en andere kleine knaagdieren.
5.3 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
– Overgevoeligheidsreactie waarvan de ernst kan variëren van eenvoudige urticaria tot a
anafylactische shock.
– In geïsoleerde gevallen wordt een voorbijgaande, lokale weefselreactie waargenomen op het punt van
applicatie.
- Maagdarmklachten voornamelijk bij herbivoren.
– Suprainfecties door niet-gevoelige ziektekiemen na langdurig gebruik.
- Af en toe kan het voorkomen bij sommige dieren, hemische dyscrasieën en colitis.
5.4 Bijzondere voorzorgen bij gebruik
– Pas de dosis aan bij dieren met nieraandoeningen.
- Schud het voor gebruik.
– Gebruik droge en steriele spuiten.
– Het mag niet intraveneus worden toegediend.
– Geef een lichte massage op het punt van aanbrengen.
5.5 Gebruik tijdens dracht en lactatie
Contra-indicaties zijn niet beschreven.
5.6 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet gelijktijdig toedienen met bacteriostatische anti-infectiva - tetracyclinegroep,
chlooramfenicol en sulfonamiden
5.7 Dosering en toedieningsweg
SYNULOX kan worden toegediend in:
– Honden en katten: intramusculair of subcutaan
– Varkens: alleen voor intramusculair gebruik
– Runderen: alleen via intramusculaire weg, de toediening vindt afwisselend plaats aan elke kant van de
dier)
De aanbevolen dosis SYNULOX suspensie voor injectie is 8,75 mg/kg, d.w.z. 1 ml
voor elke 20 kg gewicht (overeenkomend met 7 mg amoxicilline + 1,75 mg clavulaanzuur) herhalen
dosis elke 24 uur.
Het wordt aanbevolen om de behandeling niet langer dan 3-5 dagen te verlengen als er geen verbetering wordt waargenomen
eerste 48 uur de diagnose heroverwegen.
De dosis en/of de frequentie ervan kan worden verhoogd volgens veterinaire criteria.
5.8 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
SYNULOX Suspensie voor injectie heeft een brede veiligheidsmarge.
In geval van ernstige allergische reacties dient de behandeling te worden gestaakt en
Dien corticosteroïden en adrenaline toe. Pas in alle andere gevallen een symptomatische behandeling toe.
5.9 Speciale waarschuwingen voor elke doelsoort
Ze zijn niet beschreven.
5.10 Time-out
Runderen: Vlees: 54 dagen.
Melk: 2 dagen (48 uur)
Varkensvlees: vlees: 27 dagen
5.11 Speciale veiligheidsmaatregelen te nemen door de persoon die de
het product beheren
Laat medicijnen niet binnen het bereik van kinderen achter.
6 FARMACEUTISCHE GEGEVENS
6.1 Onverenigbaarheden (belangrijk)
Ze zijn niet beschreven.
6.2 Geldigheidsduur
Handelsproduct: 18 maanden.
Gereconstitueerd product: niet van toepassing.
6.3 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Op een koele (T=/< 20ºC) en droge plaats bewaren, beschermd tegen licht.
6.4 Presentatie
Glazen injectieflacons met een inhoud van 10, 40 en 100 ml en 6×100 ml met rubberen stop, verzegeld
met metalen capsule.
6.5 Naam of handelsnaam van de houder van de handelsvergunning

28108 Alcobendas (Madrid)
Spanje
6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van ongebruikt geneesmiddel
gebruikt en/of verpakking
Zowel de containers als de ongebruikte medicatie moeten op de daarvoor bestemde plaatsen worden weggegooid.
hiervoor, nadat ze goed zijn ingepakt.
EINDINFORMATIE:
– Handelsvergunningsnummer: 450 ESP
– Datum van toelating/verlenging: 15/07/1992
– Laatste herziening van de tekst: 16 maart 2005
– Dispensatievoorwaarden: Op veterinair voorschrift.

Zie technische fiche

Synulox