KILTIX ANTIPARASIET HALSBAND GROTE HOND

TECHNISCHE FICHE OF SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
KILTIX
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 100 g ketting bevat:
Werkzame stoffen:

Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Halsband.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Doelsoorten
Honden.
4.2 Indicaties voor gebruik, met specificatie van de doeldiersoorten
Voor de bestrijding van teken (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) en vlooien
(Ctenocephalides canis/felis) bij de hond.
Bij middelgrote en grote honden duurt de werkzaamheid tegen teken en vlooien tot 7 maanden indien
de ketting wordt continu gedragen.
Bij kleine honden duurt de werkzaamheid tegen teken en vlooien tot 6 maanden als de halsband om is
wordt continu gedragen.
4.3 Contra-indicaties
Niet gebruiken bij honden met huidletsels of bij zieke of herstellende honden.
4.4 Speciale waarschuwingen voor elke doelsoort
Geen proces.
4.5 Bijzondere voorzorgen bij gebruik
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De Kiltix Hondenhalsband is uitsluitend bedoeld voor uitwendig gebruik.
Het wordt aanbevolen om de halsband af te doen bij het wassen van het dier en deze weer aan te doen wanneer de haren los zijn
droog.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het geneesmiddel toedient
dierenarts voor dieren
Propoxur is een cholinesteraseremmer. Gebruik dit geneesmiddel niet als de arts dat heeft gedaan
gaf aan dat het niet kan werken met anticholinesterase-stoffen.
Mensen met een bekende overgevoeligheid voor propoxur, flumethrin of een van de
hulpstoffen dienen elk contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Als u zich onwel voelt na het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg dan onmiddellijk een arts en
laat hem de bijsluiter of het etiket zien.
Vermijd overmatig contact met de halsband tijdens het plaatsen Haal de halsband uit de tas
beschermer vlak voor gebruik. Knip de overtollige halsband af met een schaar en verwijder deze netjes.
niet in de prullenbak of in het milieu gooien. Was je handen goed met water en zeep
na gebruik. In geval van accidenteel contact met de ogen, spoelen met veel water.
Vermijd herhaald of langdurig contact met het haar van het dier na plaatsing van de
halsketting. Extreme voorzorgsmaatregelen worden aanbevolen als de hond met kinderen leeft: voorkom de
kinderen raken de ketting aan, spelen ermee, bijten erin of stoppen het in hun mond. huisdieren dat
Het dragen van halsbanden mag niet bij hun baasjes in bed slapen, vooral niet bij kinderen.
Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van het product.
Verwijderd houden van voedingsmiddelen, dranken en diervoeders.
4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Af en toe kan een lichte jeuk worden waargenomen in de eerste dagen na het plaatsen van de
halsband.
4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Laboratoriumstudies uitgevoerd op verschillende soorten hebben geen bewijs opgeleverd
Bijwerkingen.
4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen bekend.
Als algemene voorzorgsmaatregel, ook voor andere antiparasitaire middelen, wordt aangeraden dit niet te doen
gebruik andere insecticiden op de hond wanneer deze de halsband draagt.
4.9 Dosering en toedieningsweg
Kleine honden (3 – 10 kg in gewicht) moeten een enkele halsband dragen van 12,5 g in gewicht en
Geschatte lengte 38 cm.
Middelgrote honden (11 – 20 kg in gewicht) moeten een enkele halsband dragen van 30,2 g in gewicht en
Geschatte lengte 53 cm.
Grote honden (vanaf 21 kg) moeten een enkele halsband van 45 g en gewicht gebruiken
Geschatte lengte 70 cm.
Haal de halsband uit het beschermzakje en verwijder de plastic strips aan de binnenkant van de halsband
om het uit te rollen. Plaats de halsband losjes om de nek van de hond en geef hem door
uiteinde ervan door de gesp.
Eigenaars moeten de vacht in de kraag de eerste dagen controleren
zorg ervoor dat het niet te strak zit (tussen de kraag en de nek moet een opening worden gelaten).
ruimte voor twee vingers).
De halsband moet continu worden gedragen. Het is effectief ongeacht of het dier beweegt
of als u rust.
Effectiviteit tegen teken en vlooien begint binnen 24 uur na aanbrengen
vanaf de halsband en gaat tot 7 maanden mee bij middelgrote en grote honden en 6 maanden bij kleine honden.
De duur en het beschermingsniveau zijn afhankelijk van de lengte en conditie van de vacht, de activiteit
van het dier en de mate van besmetting.
Af en toe kan tijdens het dragen van de halsband een tekenbesmetting worden waargenomen, maar
ze sterven uiterlijk na 3 dagen normaal gesproken zonder bloed te hebben gezogen.
4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien nodig
Door de farmaceutische vorm en wijze van aanbrengen kunnen symptomen van
overdosis. Uitgebreide gecontroleerde onderzoeken waarbij twee halsbanden tegelijk werden aangebracht
Kiltix bij honden van verschillende rassen, leeftijden en gewichten leverde geen indicatie op
lokale of systemische intolerantie gerelateerd aan de behandeling.
4.11 Time-out
Geen proces.
5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Farmacotherapeutische categorie: QP53AC55
ATCvet-code: Ectoparasiticide voor gebruik op de huid.
De Kiltix halsband is een antiparasitair geneesmiddel voor de bestrijding van teken en vlooien in
honden die twee werkzame stoffen propoxur en flumethrin bevatten.
5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Propoxur is een ectoparasiticide van het type carbaminezuur.
Door de remming van het enzym cholinesterase ontstaat een toxische ophoping van de
neurohormoon acetylcholine in cholinerge zenuwuiteinden, als gevolg van de
die de dood van vlooien, teken en andere schadelijke ectoparasieten veroorzaakt. echter, de
toxiciteit voor zoogdieren is laag.
Flumethrin is een ectoparasiticide uit de groep van synthetische pyrethroïden.
Op basis van de huidige kennis interfereren synthetische pyrethroïden met de kanalen van de
natrium uit het zenuwcelmembraan, wat een vertraging veroorzaakt in de repolarisatie van de zenuwcel
zenuwvezels. De groep alfa-cyano's (type II pyrethroïden) zoals flumethrin lijkt dat te zijn
veel krachtiger in deze actie, waardoor een reeks herhaalde downloads van lange duur ontstaat
duur in zenuwcellen.
In onderzoeken naar de structuur-activiteitsrelatie van sommige pyrethroïden werd dit waargenomen
een interferentie met receptoren van een bepaalde chirale conformatie, waardoor
een selectieve werking op ectoparasieten.
Er is geen anticholinesterase-activiteit waargenomen in deze verbindingen.
Flumethrin heeft een opmerkelijke acaricide activiteit.
5.2 Farmacokinetische gegevens
De actieve ingrediënten komen continu vrij uit de kraagformulering. De
insecticide concentraties van beide actieve ingrediënten zijn aanwezig in de vacht van de
hond gedurende de periode van werkzaamheid.
De associatie van propoxur en flumethrin verhoogt de werkzaamheid tegen
teken en vlooien in vergelijking met elke behandeling afzonderlijk. Ook dit blijft
aangetoond door een aanzienlijke verlenging van de periode van werkzaamheid.
Dermale absorptie van beide actieve ingrediënten komt niet in significante hoeveelheden voor
aangezien de dermale LD50 van de formulering hoger was dan 5000 mg/kg lichaamsgewicht en
klinische, hematologische, biochemische (inclusief cholinesterase) en urinaire parameters niet
werden beïnvloed door het product toen het werd getest in veiligheidsstudies op de
doel dier.
6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS
6.1 Lijst van hulpstoffen
di-n-butyladipaat
Propyleenglycoldicaprylocapraat
geëpoxideerde sojaolie
Stearinezuur
Titaandioxide (E-171)
geel ijzeroxide
Polyvinylchloride
6.2 Onverenigbaarheden
Ze zijn niet beschreven.
6.3 Geldigheidsduur
Houdbaarheid van het voor verkoop verpakte diergeneesmiddel: 5 jaar.
6.4. Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Voor dit diergeneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Individuele doos met één halsband in een verzegelde zak van polyester/polyethyleen of plastic.
polyester / aluminium / polyethyleen.
formaten:
Doos met 1 halsband voor kleine honden
Doos met 1 halsband voor middelgrote honden
Doos met 1 halsband voor grote honden
Het is mogelijk dat niet alle formaten op de markt worden gebracht
6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van het diergeneesmiddel niet
gebruikt of, in voorkomend geval, de bij het gebruik daarvan verkregen residuen
Dit geneesmiddel is zeer giftig voor in het water levende organismen, vogels en bijen.
De Kiltix-halsband mag niet in contact komen met waterlopen, zoals het zou kunnen zijn
Gevaarlijk voor vissen en andere waterorganismen.
Voorkom dat honden het water in gaan of zwemmen in vijvers of beekjes met de halsband om.
Alle ongebruikte diergeneesmiddelen of daarvan afgeleide residuen moeten worden verwijderd
worden afgevoerd in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften.
7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Bayer Hispania, SL
Avenida Baix Llobregat, 3 – 5
08970 – Sant Joan Despí (Barcelona)
8. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
1170 ESP
9. DATUM VAN DE EERSTE MACHTIGING / HERNIEUWING VAN DE MACHTIGING
1 september 1997 / 6 maart 2008
10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Mei 6 2015
VERBOD OP VERKOOP, AFGIFTE EN/OF GEBRUIK

Zie technische fiche