EFFINOL SPRAY 2,5 mg 500 ml Behandeling en preventie van vlooien en teken

EFFINOL 2,5 mg/ml oplossing voor huidspray voor honden en katten.

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat:
Werkzame stof:
Fipronil ………………………………………………………… 2,5 mg
Hulpstoffen:
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Huidspray-oplossing
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing,
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Doelsoorten
Honden en katten
4.2 Indicaties voor gebruik, met specificatie van de doeldiersoorten
Behandeling en preventie van besmetting door vlooien (Ctenocephaliden spp.) en teken
(Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) bij honden.
Behandeling en preventie van besmetting door vlooien (Ctenocephaliden spp.) en teken
(Rhipicephalus spp.., Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis) bij katten.
Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de
controle van dermatitis als gevolg van allergie voor vlooienbeten (DAPP).
Behandeling van luizenplagen bij honden (Canis Trichodectes) en katten (Felicola
ondergrond).
4.3 Contra-indicaties
Niet toedienen aan zieke dieren (systemische ziekten, koorts...) of herstellende dieren.
Niet toedienen aan konijnen, aangezien bijwerkingen kunnen optreden.
dierenarts en zelfs de dood.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor alcohol.
4.4 Speciale waarschuwingen voor elke doelsoort
Vermijd contact met de ogen van dieren
De aanbevolen dosis niet overschrijden.
Spray niet rechtstreeks op beschadigde delen van de huid
Laat behandelde dieren drogen in een goed geventileerde ruimte (zie rubriek 4.5
ii)
Het wordt afgeraden om dieren te wassen of in te zepen gedurende de 2 dagen voor of na de ingreep
behandeling met het diergeneesmiddel.
4.5 Bijzondere voorzorgen bij gebruik
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het is belangrijk om ervoor te zorgen dat de dieren elkaar niet likken na het voeren.
behandeling.
Een teek kan vast blijven zitten. Om deze reden kan het niet volledig worden uitgesloten.
overdracht van infectieziekten als de omstandigheden ongunstig zijn.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het geneesmiddel toedient
dierenarts voor dieren
Dit diergeneesmiddel kan irritatie van de slijmvliezen en de huid veroorzaken
ogen. Daarom contact van het diergeneesmiddel met de mond en
ogen.
Mensen met een bekende overgevoeligheid voor insecticiden of alcohol moeten alles vermijden
contact met het diergeneesmiddel.
Voorkom dat het diergeneesmiddel op uw vingers komt. Als dit gebeurt,
was je handen met zeep en water.
Na accidentele blootstelling van de ogen moeten de ogen zorgvuldig en overvloedig worden gewassen
water.
Spuit het diergeneesmiddel in de open lucht of in een geschikte ruimte bij de dieren
geventileerd.
Draag handschoenen van PVC of nitril tijdens de behandeling van dieren.
Behandelde dieren mogen pas worden aangeraakt als de huid droog is en dat mag ook niet
Laat kinderen met dergelijke behandelde dieren spelen totdat de huid droog is. Door
Daarom wordt aanbevolen dieren overdag niet te behandelen en te behandelen
bij voorkeur in de schemering, zorg er ook voor dat recent behandelde dieren dat niet doen
slaap bij de eigenaren, vooral bij de kinderen.
Niet roken, drinken of eten tijdens de toepassing. Handen wassen na gebruik.
Andere voorzorgsmaatregelen
Fipronil is giftig voor in het water levende organismen. Behandelde honden mogen niet in bad
streams gedurende twee dagen na het aanbrengen om nadelige effecten te voorkomen
bij waterorganismen.
4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Als het dier zichzelf likt, kan een korte periode van hypersalivatie worden waargenomen als gevolg van
voornamelijk door de aard van de hulpstof.
Van de uiterst zeldzame vermoedelijke bijwerkingen werden reacties beschreven
voorbijgaande huiduitslag zoals erytheem, pruritus of alopecia na gebruik. in gevallen
uitzonderlijk speekselvloed, reversibele neurologische verschijnselen (hyperesthesie,
depressie, nerveuze verschijnselen), braken of ademhalingssymptomen na gebruik.
Geen overdosis nemen.
4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Laboratoriumstudies uitgevoerd bij ratten en konijnen hebben geen enkel effect aangetoond
teratogeen van fipronil. Het kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Na de behandeling van zogende teven werd vastgesteld dat de pups de
fipronil. Het kan worden gebruikt tijdens borstvoeding.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht of lactatie.
borstvoeding bij katten Alleen gebruiken volgens baten/risicobeoordeling
door de verantwoordelijke dierenarts.
4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
4.9 Dosering en toedieningsweg
Cutaan gebruik
Dosis
Om de vacht tot op de huid nat te maken, 3 tot 6 ml per kg lichaamsgewicht (7,5 tot 15 mg
werkzame stof per kg lichaamsgewicht), afhankelijk van de haarlengte: 3 ml/kg lichaamsgewicht
voor kortharige dieren tot 6 ml/kg lichaamsgewicht voor langharige dieren.
De dosis kan worden bereikt met 6 tot 12 verstuivingen per kg lichaamsgewicht van het formaat van
100 ml, of met 2 tot 4 sprays van 250 ml of 500 ml formaat.
Als onderdeel van de behandelingsstrategie om allergische dermatitis onder controle te houden,
beveelt een maandelijkse toepassing aan bij allergische dieren en bij alle dieren die leven
samen met hem.
Het diergeneesmiddel is tot 2 maanden actief tegen vlooien. Het is effectief tegen
tekenbesmettingen tot 1 maand. In het geval van luizen, indien nodig, herhaal de
behandeling na 4 weken na de eerste toepassing.
Bij gebrek aan veiligheidsonderzoeken is het minimale interval tussen behandelingen 4 weken.
Beheermodus
Spray het diergeneesmiddel over het gehele lichaam van het dier en breng het aan op a
afstand van ongeveer 10-20 cm. Tegen de haargroeirichting in aanbrengen
en zorg ervoor dat de hele vacht nat is. Scheid vooral de vacht
bij dieren met veel haar, om het diergeneesmiddel in de huid te laten doordringen
bond. Laat het natuurlijk drogen. Droog het niet af met een handdoek.
4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien nodig
Het risico op bijwerkingen kan dus toenemen in geval van overdosering
Dieren moeten altijd worden behandeld met de juiste dosis in overeenstemming met het lichaamsgewicht.
In geval van overdosering dient een geschikte symptomatische behandeling te worden gestart.
4.11 Wachttijd(en)
Geen proces.
5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Farmacotherapeutische categorie: Ectoparasiticiden voor topisch gebruik. Fipronil
ATCvet-code: QP53AX15
5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Fipronil is een insecticide en acaricide van de fenylpyrazol-familie. Het werkt remmend
GABA-complex, bindt zich aan het chloorkanaal en blokkeert zo de overdracht voor en na
postsynaptische afgifte van chloride-ionen door celmembranen. Dit genereert een
ongecontroleerde activiteit van het centrale zenuwstelsel en de dood van insecten en mijten.
Fipronil vertoont insecticide en acaricide activiteit tegen vlooien (Ctenocephaliden soort)
bij honden en katten en luizen (Trichodectes canis) bij honden en (Felicola subrustratus) bij katten.
Fipronil heeft ook een acaricide werking tegen teken (Rhipicephalus spp..,
Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis) bij de kat en bij de hond.
5.2 Farmacokinetische gegevens
absorptie
De hoeveelheid fipronil die door de huid van de hond wordt opgenomen, na het aanbrengen van de spray op de vacht en
de huid is erg klein en zelfs klein.
Distributie
De persistentie van fipronil in het haar is erg lang (gemiddeld 52,5 ± 11,5 dagen), aangezien de
bepaalbaarheidsgrens van de titratiemethode is 0,25 μg/g.
biotransformatie
Bij alle soorten wordt fipronil voornamelijk gemetaboliseerd tot zijn sulfonderivaat.
(RM1602), dat ook insecticide en acaricide eigenschappen heeft.
De RM1602 gedetecteerd in het haar na het sprayen van de hond kan worden verklaard door de
aanwezigheid van het derivaat in de oorspronkelijke grondstof.

6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS
   6.1 Lijst van hulpstoffen

Copovidon
Isopropylalcohol
Gezuiverd water

6.2 Onverenigbaarheden

Geen proces.

6.3 Geldigheidsduur

Houdbaarheid van het voor verkoop verpakte diergeneesmiddel: 2 jaar
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 1 jaar.
6.4. Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Voor dit diergeneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
100 ml verpakt in een ondoorzichtige witte fles van hogedichtheidpolyethyleen, gesloten
stevig vast door een mechanische sproeipomp die 0,5 ml per
spuiten (zuiger van polyethyleen met lage dichtheid).
250 ml verpakt in een ondoorzichtige witte fles van hogedichtheidpolyethyleen, gesloten
stevig vast door een mechanische sproeipomp die 1,5 ml per
spuiten (zuiger van polyethyleen met lage dichtheid).
500 ml verpakt in een ondoorzichtige witte fles van hogedichtheidpolyethyleen, gesloten
stevig vast door een mechanische sproeipomp die 1,5 ml per
spuiten (zuiger van polyethyleen met lage dichtheid).
Het is mogelijk dat niet alle formaten op de markt worden gebracht.

Al het ongebruikte diergeneesmiddel of daarvan afgeleide residuen moeten worden vernietigd
in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften.
7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
LABORATORIA CALIER, SA
Barcelona, ​​26 – PI El Ramassar
08520 Les Franqueses del Vallès
(Barcelona)
8. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
3103 ESP
9. DATUM VAN DE EERSTE MACHTIGING/HERNIEUWING VAN DE MACHTIGING
Datum eerste autorisatie: 26 september 2014
10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
VERBOD OP VERKOOP, AFGIFTE EN/OF GEBRUIK
Diergeneeskundig gebruik - Geneesmiddelen die niet onderworpen zijn aan veterinair voorschrift

Zie technische fiche

VETLOOM