CLAVUCILL 500 MG 100 TABLETTEN | ANTIBIOTICUM VOOR HONDEN

CLAVUCILL

400 mg/100 mg TABLETTEN VOOR HONDEN

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet (1800 mg) bevat:
– Werkzame stoffen: Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat) 400mg/tablet
Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat) 100 mg/tablet
– Hulpstoffen: Erythrosine (E127) 0,5 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Gecomprimeerd.
Ongecoate tablet, 18,3 mm in diameter, lichtroze, afgerond, met een
groef op een van de vlakken.
4. KLINISCHE GEGEVENS

4.1 Doelsoorten

Honden

4.2 Indicaties voor gebruik, met specificatie van de doeldiersoorten

Honden

Behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de combinatie amoxicilline/clavulaanzuur, in het bijzonder:
– Dermatitis (oppervlakkige en diepe pyodermie) veroorzaakt door Staphylococcus intermedius
– Urineweginfecties veroorzaakt door E. coli
– Luchtweginfecties veroorzaakt door Streptokokken spp
– Darmontsteking veroorzaakt door E. coli
4.3 Contra-indicaties
– Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor penicilline of andere stoffen uit de β-lactamgroep.
– Niet gebruiken bij ernstige nierfunctiestoornissen met anurie en oligurie
– Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters, chinchilla's of gerbils.
4.4 Speciale waarschuwingen voor elke doelsoort
Geen proces
4.5 Bijzondere voorzorgen bij gebruik

CLAVUCILL

i) Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren

– Niet gebruiken bij bekende resistentie tegen de combinatie
– Er moet rekening worden gehouden met officiële, landelijke en regionale normen voor het gebruik van breedspectrumantibiotica.
– Niet gebruiken bij bacteriën die gevoelig zijn voor smalspectrum penicillines of amoxicilline
sola
– Het wordt aanbevolen om gevoeligheidstesten uit te voeren alvorens met de behandeling te beginnen en dit alleen
moet worden voortgezet, nadat het is vastgesteld, gevoeligheid voor
combinatie.
– Het gebruik van het product in andere omstandigheden dan de CPR-instructies kan toenemen
de prevalentie van bacteriën die resistent zijn tegen amoxicilline en clavulaanzuur, en kan
de werkzaamheid van behandeling met andere β-lactam-antibiotica verminderen.
– Bij dieren met nier- of leverinsufficiëntie moet de dosis worden aangepast.
– Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van kleine herbivoren die niet in de
paragraaf 4.3
ii) Specifieke voorzorgsmaatregelen voor degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Na injectie, inademing, inslikken of huidcontact, penicillines en
Cefalosporines kunnen een overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) veroorzaken. Allergie voor
Penicillines kunnen aanleiding geven tot een kruisallergie met cefalosporines en vice versa.
Allergische reacties veroorzaakt door deze stoffen kunnen soms ernstig zijn.
– Mensen met een bekende overgevoeligheid voor penicillines dienen contact te vermijden
met het diergeneesmiddel.
– Gebruik het product met zorg en neem voorzorgsmaatregelen om blootstelling te voorkomen.
– Als u een reactie krijgt na gebruik van dit product (bijvoorbeeld erytheem)
Raadpleeg een arts en toon deze waarschuwing of de verpakking.
Zwelling van het gezicht, lippen of ogen of moeite met ademhalen zijn de symptomen
Ernstig die onmiddellijke medische hulp vereisen.
– Handen wassen na gebruik.
4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
– Overgevoeligheidsreacties kunnen onafhankelijk van de dosis optreden, zoals
huidreacties en anafylaxie. In deze gevallen dient de behandeling te worden gestaakt.
onmiddellijk en symptomatische therapie moet worden gestart.
– Maagdarmstelselaandoeningen (diarree en braken,…) na toediening van de
product.
4.7 Gebruik tijdens dracht of lactatie
Laboratoriumstudies bij muizen hebben geen teratogene of toxische effecten opgeleverd.
voor de foetus. Er is geen onderzoek uitgevoerd bij honden en katten tijdens de dracht en bij honden
borstvoeding.
Gebruik het product alleen in overeenstemming met de risico/batenanalyse uitgevoerd door
de behandelende dierenarts.
4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Chlooramfenicol, macroliden, sulfonamiden en tetracyclines kunnen de werking remmen
antibacterieel van penicillines.
Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van allergische kruisreacties met andere penicillines.

Penicillines kunnen het effect van aminoglycosiden versterken.
4.9 Dosering en toedieningsweg
Mondeling
Te beheren bedrag: De aanbevolen dosis is 10 mg amoxicilline/2,5 mg zuur
clavulanaat per kg lichaamsgewicht (= 12,5 mg van de combinatie van werkzame stoffen)
tweemaal daags, oraal bij honden, 1 tablet per 40 kg lichaamsgewicht om de 12 uur

In het geval van gecompliceerde infecties, met name luchtweginfecties, kan dit het geval zijn
verdubbel de dosis om een ​​grotere verbetering in de zaak te verkrijgen, tot 25 mg van de
combinatie van werkzame stoffen per kg lichaamsgewicht, tweemaal daags.
Behandelingsduur:
In de meeste gevallen is een behandeling van 5 tot 7 dagen voldoende.
Voor chronische en refractaire infecties kan een langere behandeltijd nodig zijn. Hij
de behandeling moet worden aangepast door de dierenarts en moet voldoende zijn om genezing te verzekeren
totaal bacteriologisch.
Om een ​​juiste dosering te garanderen, moet het lichaamsgewicht zo groot mogelijk worden bepaald
precisie mogelijk om onderdosering te voorkomen.
4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien nodig
Matige gastro-intestinale symptomen (braken en diarree) kunnen vaker voorkomen
na overdosering van het product.
4.11 Time-out
Geen proces.

lichaam, zijn samengevat in de volgende tabel:

6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS
   6.1 Lijst van hulpstoffen
   – Colloïdaal watervrij silica
   – Natriumcarboxymethylzetmeel (Type A)
   - Microkristallijne cellulose
   – Erytrosine
   - Magnesium stearaat
   6.2 Onverenigbaarheden
   Geen bekend.
   6.3 Geldigheidsduur
   Houdbaarheid van het voor verkoop verpakte diergeneesmiddel: 24 maanden.
   Elk deel van de gedeelde tablet na 24 uur moet worden weggegooid.
   6.4. Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
   Niet bewaren bij temperaturen boven de 25°C.
   Gedeelde tabletten moeten in de blisterverpakking worden bewaard.
   6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
   De blister-Alu-Alu is gemaakt van aluminium (Polyester/Aluminium/Low Density Polyethyleen)
   hitte verzegeld, in strips van 10 tabletten. De verpakkingen bevatten 10 of 100 tabletten.
   Het is mogelijk dat niet alle formaten op de markt worden gebracht.

CLAVUCILL

Zie technische fiche