MODULIS ORAAL 100MG/ML 50ML | Behandeling van manifestaties van atopische dermatitis.

MODULES

100 mg/ml orale oplossing voor honden

Cyclosporine voor atopische dermatitis bij honden

Farmaceutische vorm

Orale oplossing (Sol.o.)

Samenstelling per ml:

Ciclosporine 100 mg.

Hulpstoffen: All-rac-a-tocoferol (E 307) 1 mg.

farmacologische eigenschappen

Cyclosporine is een selectief immunosuppressivum dat specifiek en reversibel werkt op T-lymfocyten.

Het oefent ontstekingsremmende en jeukwerende effecten uit bij de behandeling van atopische dermatitis. Het remt bij voorkeur T-celactivering tijdens antigene stimulatie door de productie van IL-2 en andere van T-cellen afgeleide cytokinen te verminderen.Het kan ook de antigeenpresenterende functie van het immuunsysteem van de huid remmen. Het blokkeert de opname en activering van eosinofielen, de productie van cytokines door keratinocyten, de functies van Langerhans-cellen, de degranulatie van de mestcel en daardoor de afgifte van histamine en pro-inflammatoire cytokines.

Het vermindert de hematopoëse niet en heeft geen effect op de fagocytische celfunctie.

Interacties en onverenigbaarheden

Er zijn stoffen die de enzymen die betrokken zijn bij het metabolisme van ciclosporine, met name cytochroom P450, competitief remmen of induceren. Ketoconazol in een dosis van 5-10 mg/kg verhoogt de bloedconcentratie van ciclosporine bij honden tot 5 keer.

Macroliden kunnen de plasmaspiegel van ciclosporine verdubbelen.

Sommige inductoren van cytochroom P450, anticonvulsiva en antibiotica (bijv. trimethoprim/sulfadimidine) kunnen de plasmaconcentratie van ciclosporine verlagen.

Cyclosporine is een substraat en een remmer van de MDR1 P-glycoproteïne transporter. Gelijktijdige toediening van ciclosporine en P-glycoproteïnesubstraten, zoals macrocyclische lactonen (ivermectine, milbemycine), zou de uittreding van deze geneesmiddelen uit de bloed-hersenbarrièrecellen kunnen verminderen, wat zou kunnen leiden tot tekenen van CZS-toxiciteit.

Ciclosporine kan de nefrotoxiciteit van aminoglycoside-antibiotica en trimethoprim verhogen.

Speciale aandacht moet worden besteed aan vaccinaties.

indicaties

Honden: Behandeling van klinische manifestaties van atopische dermatitis.

Contra

Niet gebruiken bij honden jonger dan 6 maanden of met een gewicht van minder dan 2 kg.

Niet gebruiken in gevallen met een voorgeschiedenis van maligniteit of met progressieve maligniteit.

Niet vaccineren met levende vaccins tijdens de behandeling of binnen twee weken voor of na de behandeling.

Tegensprekelijke reacties

Het optreden van bijwerkingen is zeldzaam.

De meest frequent waargenomen bijwerkingen zijn gastro-intestinale stoornissen zoals braken, slijmerige of dunne ontlasting en diarree. Ze zijn mild en van voorbijgaande aard en vereisen over het algemeen geen stopzetting van de behandeling.

Minder vaak kunnen lethargie of hyperactiviteit, anorexia, lichte tot matige tandvleeshyperplasie, huidlaesies zoals wratachtige laesies of vachtveranderingen, roodheid en zwelling van de oorschelpen, zwakte of spierkrampen worden waargenomen. Deze effecten verdwijnen over het algemeen spontaan na stopzetting van de behandeling.

Diabetes mellitus is zeer zelden waargenomen, vooral bij West Highland White Terriers.

route van toediening

Oraal.

posologie

Honden: De gemiddelde aanbevolen dosis is 5 mg/kg, overeenkomend met 0,5 ml oplossing per 10 kg.

Het moet dagelijks worden toegediend totdat een bevredigende klinische verbetering wordt waargenomen. Dit gebeurt meestal binnen 4 weken. Als er in de eerste 8 weken geen respons wordt verkregen, moet de behandeling worden gestaakt.

Nadat de klinische symptomen van atopische dermatitis voldoende onder controle zijn, kan het geneesmiddel om de 2 dagen worden toegediend als onderhoudsdosis.

In sommige gevallen waarin klinische symptomen onder controle worden gehouden door om de dag te doseren, kan de dierenarts besluiten om het diergeneesmiddel om de 3-4 dagen toe te dienen.

Een aanvullende behandeling (bijv. medicinale shampoos, essentiële vetzuren) kan worden overwogen alvorens het doseringsinterval te verkorten.

De behandeling kan worden stopgezet wanneer de klinische symptomen onder controle zijn. Als de klinische symptomen opnieuw optreden, moet de behandeling worden hervat met eenmaal daagse dosering en in sommige gevallen kunnen herhaalde behandelingskuren nodig zijn.

Het diergeneesmiddel dient minimaal 2 uur voor of na de maaltijd te worden toegediend.

Het medicijn moet rechtstreeks in de mond worden toegediend.

Speciale voorzorgsmaatregelen

De klinische symptomen van atopische dermatitis zoals jeuk en ontsteking van de huid zijn niet specifiek voor deze ziekte, dus voordat met de behandeling wordt begonnen, is het noodzakelijk om andere oorzaken van dermatitis uit te sluiten, zoals ectoparasitaire infecties, andere allergieën die dermatologische symptomen veroorzaken (bijv. ., vlooienallergie dermatitis of voedselallergie) of bacteriële en schimmelinfecties. Het is een goede gewoonte om vlooienbesmettingen vóór en tijdens de behandeling van atopische dermatitis te behandelen.

Voorafgaand aan de behandeling moet een volledig klinisch onderzoek worden uitgevoerd. Aangezien ciclosporine T-lymfocyten remt en hoewel het geen tumoren veroorzaakt, kan het leiden tot een verhoogde incidentie van klinisch openlijke maligniteiten.

Lymfadenopathie waargenomen tijdens behandeling met ciclosporine moet regelmatig worden gecontroleerd.

Als tekenen van diabetes mellitus, zoals polyurie of polydipsie, worden waargenomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel, moet de dosis worden verlaagd of stopgezet en moet de dierenarts worden geraadpleegd. Het gebruik van ciclosporine bij diabetische honden wordt niet aanbevolen.

Houd de creatininespiegels nauwlettend in de gaten bij honden met ernstige nierinsufficiëntie.

Behandeling met het diergeneesmiddel kan de werkzaamheid van de vaccinatie verstoren. In het geval van geïnactiveerde vaccins wordt vaccinatie niet aanbevolen tijdens de behandeling of binnen twee weken voor of na toediening van het geneesmiddel.

Het wordt niet aanbevolen om andere immunosuppressiva samen te gebruiken.

conserveringsmodus

Bewaar de fles in de doos.

Niet in de koelkast bewaren.

Het medicijn bevat vette componenten van natuurlijke oorsprong die bij lagere temperaturen kunnen stollen. Beneden 20 °C kan een geleiachtige vorming optreden, die echter terugkeert bij temperaturen tot 25 °C zonder de kwaliteit van het geneesmiddel aan te tasten.

Opmerkingen

Met veterinair voorschrift

Moduli

Zie technische fiche