REPROCYC PRRS EU 100ML 50DOZE

1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
ReproCyc PRRS EU liofilizuotas tirpiklis injekcinei suspensijai kiaulėms
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dozėje (2 ml) yra:
Liofilizuotas:
Veiklioji medžiaga
Gyvas susilpnintas kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo virusas (PRRSV), padermė 94881
(1 genotipas)
Mažiausiai: 103,9 DICC
50–107,0 DICC50*
*Infekcinė dozė 50 ląstelių kultūroje
Tirpiklis:
Adjuvantas
Karbomeras: 2,0 mg
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai.
Liofilizuotas: nuo balkšvos iki pieno pilkos spalvos
Tirpiklis: skaidrus, bespalvis tirpalas
4. KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1 Tikslinės rūšys
Kiaulės (veislinės patelės)
4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant tikslines rūšis
Skirtas aktyviam veislinių patelių imunizavimui viruso paveiktuose ūkiuose
Europos kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo (PRRSV) (1 genotipas) mažinti
viremijos trukmė, kiaulaičių / vireminių suaugusių paršavedžių santykis ir viruso kiekis
kraujas po PRRSV poveikio, kaip įrodyta tokiomis sąlygomis
eksperimentinis.

Veislinių patelių vakcinacija pagal rekomenduojamą grafiką, aprašytą skyriuje
4.9 skyriuje, sumažina su PRRSV susijusius neigiamus reprodukcinius sutrikimus.

Eksperimentinio iššūkio sąlygomis sumažėja
viruso perdavimas per placentą po užkrėtimo. Paršeliams, gimusiems iš paršavedžių
vakcinuoti, sumažina neigiamą infekcijos poveikį
PRRS virusas (mirtingumas, klinikiniai požymiai ir svorio padidėjimas) per pirmąsias 20 dienų
gyvenimo.
4.3 Kontraindikacijos
Nenaudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Nenaudoti kiaulėms, duodančioms spermą neigiamoms bandoms, nes tai gali padaryti PRRSV
išsiskiria su sperma.
Nenaudoti PRRS neigiamuose ūkiuose, kuriuose PRRSV buvimas nenustatytas.
nustatyta patikimais diagnostikos metodais.
4.4 Specialūs įspėjimai kiekvienai tikslinei gyvūnų rūšiai
Reikia imtis atsargumo priemonių, kad būtų išvengta vakcinos viruso perdavimo ūkyje,
p. pvz., nuo teigiamų gyvūnų iki neigiamų gyvūnų.
4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Specialios atsargumo priemonės naudojant gyvūnams
Vakcinuoti tik kliniškai sveikus gyvūnus.
Vakcinos padermė gali išplisti iki 5 savaičių po vakcinacijos, gyvūnams ne
vakcinuoti gyvūnai, kurie liečiasi su vakcinuotais gyvūnais, tačiau neturi klinikinių pasekmių.
Vakcinuoti gyvūnai gali išskirti vakcinos štamą su išmatomis. nezinau
ištyrė galimą vakcinos padermės išsiskyrimą su gyvūnų šlapimu
paskiepytas.
Vakcinos padermė buvo aptikta naujagimiams paršeliams (kraujo mėginiai,
plaučiai), kai neigiamos kiaulaitės buvo vakcinuotos per paskutinįjį trečdalį
nėštumas, bet be klinikinių pasekmių.
Reikia imtis atsargumo priemonių, kad būtų išvengta vakcinos viruso plitimo iš gyvūnų
paskiepyti neskiepyti asmenys, kurie turi likti neužkrėsti PRRSV.
Rekomenduojama paskiepyti visas ūkyje esančias veislines pateles. Patelės
neigiami PRRS virusui ir neseniai įvežti į ūkį (pvz., patelės
PRRS viruso neigiamų ūkių pakeitimas) turi būti paskiepyti prieš nėštumą.
Siekiant optimalios PRRSV kontrolės programos, visi vienos grupės gyvūnai turi būti vakcinuoti.
išnaudojimą.
Specialios atsargumo priemonės, kurių turi imtis vaistus skiriantis asmuo
gyvūnų veterinarijos gydytojas
Atsitiktinai įsišvirkštus, pasireiškus nepageidaujamoms reakcijoms,
Kreipkitės į gydytoją ir parodykite pakuotės lapelį arba etiketę.
4.6 Nepageidaujamos reakcijos (dažnumas ir sunkumas)

Dažnai pasireiškia laikinas kūno temperatūros padidėjimas (iki 2 ºC per dieną).
viršija fiziologinį diapazoną) iki 5 dienų po vakcinacijos. Temperatūros
grįžti į normalią ribą be papildomo gydymo, praėjus 1–4 dienoms po
maksimalus temperatūros padidėjimas.
Po vakcinacijos dažnai gali būti sumažėjęs apetitas.
Retai tą pačią operacijos dieną gali būti stebimas gulėjimas ir greitas kvėpavimas.
vakcinacija. Šie požymiai išnyksta savaime be jokio gydymo.
Dažnai gali būti stebimas labai nedidelis odos patinimas ar paraudimas
injekcijos vieta. Šios reakcijos (iki 8 cm dydžio, bet dažniausiai < 2 cm) yra
trumpalaikis ir išnyksta be gydymo per trumpą laiką (daugiausia 5 dienas,
bet paprastai mažiau nei 2 dienas).
Nepageidaujamų reakcijų dažnis turi būti klasifikuojamas pagal šias grupes:
– Labai dažnai (daugiau nei 1 gyvūnui iš 10 tam tikrą laiką pasireiškia nepageidaujamos reakcijos).
gydymas)
– Dažnai (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 gyvūnų iš 100)
– Nedažnai (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 gyvūnų iš 1.000)
- Retai (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 gyvūnų iš 10.000 XNUMX)
– Labai retais atvejais (mažiau nei 1 gyvūnas iš 10.000 XNUMX, įskaitant pavienius atvejus).
4.7. Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Jis gali būti naudojamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
PRRSV neigiamų jauniklių nėštumo metu skiepyti negalima.
4.8 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nėra informacijos apie šios vakcinos naudojimo saugumą ar veiksmingumą
bet koks kitas veterinarinis vaistas. Sprendimas, ar naudoti šią vakciną prieš ar
Paskyrus bet kurį kitą veterinarinį vaistą,
kiekvienu atveju.
4.9 Dozavimas ir vartojimo būdas
Dozavimas ir vartojimo būdas:
Vienkartinė dozės (2 ml) injekcija į raumenis, neatsižvelgiant į kūno svorį.
Paruošimui perkelkite visą tirpiklio buteliuko turinį į buteliuką, kuriame yra
sudėtyje yra liofilizato ir ištirpinkite liofilizatą taip: 10 dozių 20 ml, 50
dozė 100 ml ir 100 dozių 200 ml tirpiklio.
Prieš naudodami įsitikinkite, kad liofilizatas visiškai ištirps.
Venkite užteršimo naudojimo metu.
Naudokite sterilią įrangą.
Venkite kelių perforacijų naudodami, pavyzdžiui, automatinius švirkštus.
Skiepijimo grafikas:
Nevalgiusios paršavedės: rekomenduojama apsisaugoti nuo PRRSV nėštumo metu
vakcinuoti prieš integruojant juos į paršavedę likus 2–5 savaitėms
aprėpties. Vėliau taip pat gali būti apdorojamos ir kiaulaitės
vakcinacijos programa nei ūkyje.

Suaugusios paršavedės: pagal visą vakcinacijos programą rekomenduojama skiepyti „lapu“.
ūkio, kuriame yra visos ūkio vaikingos ir nevaisingos paršavedės
ūkyje skiepijami kas 3 – 4 mėnesius.
4.10 Perdozavimas (simptomai, skubios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei reikia
Kito neigiamo poveikio, išskyrus išvardytus 4.6 skyriuje, nepastebėta. vienam
dozę po 10 kartų didesnės perdozavimo.
4.11 Laukimo laikas (-iai)
Nulis dienų.
5. IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakoterapinė grupė: kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo virusas
ATCvet kodas: QI09AD03
Vakcina buvo sukurta siekiant paskatinti imuninio atsako vystymąsi
kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo virusas.
6. FARMACINIAI DUOMENYS
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Liofilizuotas:
Sacharozė
Želė
Kalio hidroksidas
Glutamo rūgštis
Kalio divandenilio fosfatas
Kalio vandenilio fosfatas
Natrio chloridas
Tirpiklis:
Fosfatu buferinis tirpalas
Natrio chloridas
Kalio chloridas
Kalio divandenilio fosfatas
natrio vandenilio fosfatas
Injekcinis vanduo
Karbomeras
6.2 Nesuderinamumas
Nemaišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus tiekiamą tirpiklį
jo naudojimas su veterinariniu vaistu.
6.3 Galiojimo laikas

6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ir transportuoti šaldytuve (nuo 2°C iki 8°C).
Neužšaldyti.
Saugoti nuo šviesos.
6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudėtis
Liofilizuotas:
I tipo gintaro spalvos stiklo buteliukai su bromobutilo gumos kamščiu ir aliuminio sandarikliu.
Tirpiklis:
Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai su bromobutilo gumos kamščiu arba
chlorobutilo ir aliuminio sandariklis.
Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 20 ml (10 dozių), 100 ml (50 dozių) arba 200 ml liofilizato buteliukas
(100 dozių) ir 1 buteliukas 20 ml, 100 ml arba 200 ml tirpiklio.
Kartoninė dėžutė, kurioje yra 12 arba 25 buteliukai liofilizato po 20 ml (10 dozių), 100 ml (50 dozių) arba
200 ml (100 dozių).
Kartoninė dėžutė, kurioje yra 12 arba 25 buteliukai su 20 ml, 100 ml arba 200 ml tirpiklio.
Ne visi formatai gali būti parduodami.

Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos.
laikantis vietinių taisyklių.
7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Vokietija
8. RINKODAROS LIUDIJIMO NUMERIS (-AI)
3200 ESP
9. PIRMOJO REGISTRAVIMO / REGISTRAVIMO ATNAUJINIMO DATA
Pirmojo leidimo data: 06-03-2015
PARDAVIMAS, IŠDAVIMAS IR (ARBA) NAUDOJIMAS
Veterinarinis naudojimas. Vaistai pagal veterinarijos receptą.
Vartojimas kontroliuojant arba prižiūrint veterinarijos gydytojui.

Žiūrėti techninį lapą