DOKSIBAKTINAS 50MG 10 TABLEČIŲ | SLAUGAI IR BRONCHOPNEUMONIJAI

Doksibaktinas

50 mg tabletės šunims

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 tabletėje yra:

Veiklioji medžiaga:

50 mg doksiciklino doksiciklino hiklato pavidalu

Pagalbinė medžiaga (-os):

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Suspaustas.

Kvapioji tabletė, geltona su rudais taškeliais, apvali ir išgaubta, su kryžmine vagele vienoje pusėje. Tabletes galima padalyti į 2 arba 4 lygias dalis.

4. KLINIKINIAI DUOMENYS

4.1 Tikslinės rūšys

Šunys.

4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant tikslines rūšis

Šių ligų, kurias sukelia doksiciklinui jautrios bakterijos, gydymas:

rinitas, kurį sukelia Bordetella bronchiseptica ir Pasteurella spp.;

Bronchopneumonija, kurią sukelia Bordetella spp. ir Pasteurella spp.;

Intersticinis nefritas, kurį sukelia Leptospira spp.

4.3 Kontraindikacijos

Nenaudoti esant padidėjusiam jautrumui tetraciklinams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai kiekvienai tikslinei gyvūnų rūšiai

Nėra

4.6 Nepageidaujamos reakcijos (dažnumas ir sunkumas)

Buvo pranešta apie virškinimo trakto sutrikimus, tokius kaip vėmimas, viduriavimas ir ezofagitas, kaip nepageidaujamą poveikį po gydymo doksiciklinu.

Labai jauniems gyvūnams dantų pigmentacija gali atsirasti dėl tetraciklino ir kalcio fosfato komplekso susidarymo.

Po intensyvių saulės spindulių gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos, padidėjęs jautrumas šviesai, o išskirtiniais atvejais – fotodermatitas.

Yra žinoma, kad vartojant kitus tetraciklinus, sulėtėja jaunų gyvūnų skeleto augimas (grįžtamas nutraukus gydymą). Šis delsimas taip pat gali atsirasti pavartojus doksiciklino.

4.11 Laukimo laikas (-iai)

Netaikoma

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakoterapinė grupė: sisteminio vartojimo antibakteriniai vaistai, tetraciklinai

Bakterijų rūšis/grupė ir kilmė CIM90 Atsparus

(%)

Vertė

naudotas pjūvis

Pasteurella spp.

P. multocida (DE 2010) 0,5 µg/ml

P. multocida (FR, 2013 m.) 15 % 8 µg/ml#

Bordetella bronchiseptica

B. bronchiseptica (DE 2010-2011) 1 µg/ml

# Pagal Prancūzijos CA-SFM (Comité de l'Antibiogramme de la Société) rekomendacijas

Française de Microbiology)

5.2 Farmakokinetikos duomenys

Išgėrus doksiciklino, pirmiausia jis absorbuojamas dvylikapirštėje ir tuščiojoje žarnoje. Išgėrus, biologinis prieinamumas yra > 50%.

Doksiciklinas pasiskirsto visame kūne ir kaupiasi tarpląstelėje, pavyzdžiui, leukocituose. Jis nusėda į aktyvų kaulinį audinį ir dantis. Doksiciklinas daugiausia pašalinamas su išmatomis tiesioginio išskyrimo per žarnyną būdu, o mažesniu mastu – glomerulų ir tulžies sekrecijos būdu.

6. FARMACINIAI DUOMENYS

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio krakmolo glikolatas (A tipas)

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas

Celiuliozė, mikrokristalinė

Mielės (sausos)

vištienos skonio

Magnio stearatas

6.2 Pagrindiniai nesuderinamumai

Netaikoma

6.3 Galiojimo laikas

Pardavimui supakuoto veterinarinio vaisto galiojimo laikas: 30 mėn

Padalytų tablečių tinkamumo laikas: 3 dienos.

6.4. Specialios laikymo atsargumo priemonės

Laikyti žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.

DUOMENŲ LAPAS 

DOKSIBAKTINAS