ANTIDORM 10 ml

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
ANTIDORM 5 mg/ml injekcinis tirpalas šunims ir katėms
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml tirpalo yra:
Veiklioji medžiaga:
Atipamezolas…………………………………………………..4,27 mg
(atitinka 5,0 mg atipamezolo hidrochlorido)
Pagalbinės medžiagos:
Metilparahidroksibenzoatas (E 218)………… 1,0 mg
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus ir bespalvis tirpalas.
4. KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1 Tikslinės rūšys
Šunys ir katės.
4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant tikslines rūšis
Atipamezolo hidrochloridas yra selektyvus α2 antagonistas, skirtas pakeisti poveikį
medetomidino ir deksmedetomidino sedacijos šunims ir katėms.
4.3 Kontraindikacijos
Nenaudoti gyvūnams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Nenaudoti veisliniams gyvūnams.
Nenaudoti gyvūnams, sergantiems kepenų, inkstų ar širdies ligomis.
Taip pat žr. 4.7 skyrių.
4.4 Specialūs įspėjimai kiekvienai tikslinei gyvūnų rūšiai
Nėra
4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės

Specialios atsargumo priemonės naudojant gyvūnams
Paskyrus veterinarinį vaistą, gyvūnai turi būti laikomi
Pailsėkite ramioje vietoje. Atkūrimo laikotarpiu jų negalima palikti
neprižiūrimi gyvūnai. Turite įsitikinti, kad gyvūnas atgavo refleksą
Įprastas rijimas prieš siūlant valgyti ar gerti.
Dėl skirtingų rekomenduojamų dozių reikia būti atsargiems naudojant
veterinariniai vaistai, kurie nėra patvirtinti indikacijų gyvūnams, išskyrus
tikslinės rūšies.
Jei kartu su (deks)medetomidinu vartojami kiti raminamieji vaistai, reikia turėti omenyje, kad
Šių agentų poveikis gali išlikti panaikinus poveikį
(deks)medetomidinas.
Atipamezolas nepakeičia ketamino poveikio, kuris gali sukelti šunims traukulius ir
gali sukelti mėšlungį katėms, kai naudojamas vienas. Iš pradžių atipamezolo vartoti negalima
30-40 minučių po ankstesnio ketamino vartojimo.
Specialios atsargumo priemonės, kurių turi imtis vaistus skiriantis asmuo
gyvūnų veterinarijos gydytojas
Dėl stipraus atipamezolo farmakologinio aktyvumo kontaktas su
veterinariniai vaistai su oda, akimis ir gleivinėmis. Atsitiktinai išsiliejus,
Nedelsdami nuplaukite paveiktą vietą švariu tekančiu vandeniu. Kreipkitės į gydytoją, jei
dirginimas išlieka. Nusivilkite užterštus drabužius, kurie tiesiogiai liečiasi su
piel.
Reikia imtis atsargumo priemonių, kad būtų išvengta atsitiktinio nurijimo ar įsišvirkštimo.
Atsitiktinai prarijus arba įsišvirkštus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir
Parodykite jam lapelį arba etiketę. Nevairuokite. Nepalikite paciento be priežiūros.
Kitos atsargumo priemonės
Nėra
4.6 Nepageidaujamos reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Laikinas hipotenzinis poveikis buvo pastebėtas per pirmąsias 10 minučių po
atipamezolo hidrochlorido injekcija. Retais atvejais gali būti
hiperaktyvumas, tachikardija, seilėtekis, netipinis balsavimas, raumenų drebulys, vėmimas,
padidėjęs kvėpavimo dažnis, šlapimo ir žarnyno nelaikymas. Labai retais atvejais jie gali
gali atsirasti naujų sedacijos epizodų arba po to atsigavimo laikas gali nesumažėti
atipamezolo skyrimas.
Katėms, kai naudojamos mažos dozės iš dalies neutralizuoti poveikį
medetomidino ar deksmedetomidino, reikia imtis atsargumo priemonių, kad būtų išvengta
hipotermija (net pabudus iš sedacijos).
4.7. Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu

Veterinarinio vaisto saugumas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu nebuvo įrodytas.
laktacija. Todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu jo vartoti nerekomenduojama.
4.8 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Atipamezolo nerekomenduojama vartoti kartu su kitais vaistais.
centrinis poveikis, pvz., diazepamas, acepromazinas ar opiatai.
4.9 Dozavimas ir vartojimo būdas
Vienu būdu į raumenis.
Dozė priklauso nuo anksčiau suvartotos medetomidino ar deksmedetomidino dozės.
Atipamezolo hidrochloridas skiriamas praėjus 15-60 minučių po jo suleidimo
medetomidino hidrochloridas arba deksmedetomidinas.
Šunims: atipamezolo hidrochlorido dozė (µg/kg kūno svorio) yra penkis kartus didesnė už
ankstesnė medetomidino hidrochlorido dozė arba dešimt kartų didesnė medetomidino hidrochlorido dozė
deksmedetomidino.
Dėl 5 kartus didesnės veikliosios medžiagos (atipamezolo hidrochlorido) koncentracijos
šiame veterinariniame vaiste, palyginti su preparatais, kurių sudėtyje yra 1 mg
medetomidino hidrochlorido 10 ml, ir XNUMX kartų didesnis, palyginti su preparatais, kurie
yra 0,5 mg deksmedetomidino hidrochlorido, vienodo tūrio
kiekvienas preparatas. Dėl 50 kartų didesnės koncentracijos lyginant su preparatais
kurių sudėtyje yra 0,1 mg deksmedetomidino hidrochlorido, reikia 5 kartų didesnio tūrio
atipamezolo preparato apačioje.
Dozavimo šunims pavyzdys:

Katėms: atipamezolo hidrochlorido dozė (µg/kg kūno svorio) yra 2,5 karto didesnė už
ankstesnė medetomidino hidrochlorido dozė arba 5 kartus didesnė medetomidino hidrochlorido dozė
deksmedetomidino. Dėl 5 kartus didesnės veikliosios medžiagos koncentracijos
(atipamezolo hidrochlorido) šiame veterinariniame vaiste, palyginti su kitais
preparatai, kurių viename ml yra 1 mg medetomidino hidrochlorido, ir 10 kartų
pranašesnis už preparatus, kuriuose yra 0,5 mg hidrochlorido
deksmedetomidino, pusės medetomidino tūrio arba

deksmedetomidino. Dėl 50 kartų didesnės koncentracijos, palyginti su kitais
preparatai, kurių sudėtyje yra 0,1 mg deksmedetomidino hidrochlorido, a
10 kartų mažesnis atipamezolo preparato tūris.
Dozavimo katėms pavyzdys:

Šunų ir kačių atsigavimo laikas sutrumpėja iki maždaug 5 minučių. Jis
gyvūnas pradeda judėti maždaug po 10 minučių po vaisto vartojimo
veterinarinė medicina.
4.10 Perdozavimas (simptomai, skubios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei reikia
Atipamezolo hidrochlorido perdozavimas gali sukelti laikiną tachikardiją ir
susijaudinimas (hiperaktyvumas, raumenų drebulys). Jei reikia, šie simptomai gali
neutralizuoti medetomidino hidrochlorido arba deksmedetomidino doze, mažesne nei
paprastai skiriama klinikinė dozė.
Jei atipamezolo hidrochlorido netyčia sušvirkščiama negydytam gyvūnui
anksčiau vartojus medetomidino hidrochlorido arba deksmedetomidino, gali pasireikšti
hiperaktyvumas ir raumenų drebulys. Šis poveikis gali išlikti
maždaug 15 minučių.
Geriausias būdas gydyti kačių susijaudinimą yra sumažinti išorinius dirgiklius.
4.11 Laukimo laikas
Jokių procedūrų.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakoterapinė grupė: α2 receptorių antagonistas (priešnuodis)
ATCvet kodas: QV03AB90
5.1 Farmakodinaminės savybės

Atipamezolas yra selektyvus ir stiprus agentas, blokuojantis α-2 receptorius (α2 antagonistas).
ir aktyvina neurotransmiterio norepinefrino išsiskyrimą centrinėje nervų sistemoje ir
periferinė, sukelianti centrinės nervų sistemos aktyvavimą aktyvacijos būdu
malonu Kitas farmakodinaminis poveikis, kurį galima pastebėti, pvz
poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai yra nežymus, tačiau a
laikinas kraujospūdžio sumažėjimas per pirmąsias 10 minučių po
atipamezolo hidrochlorido injekcija.
Kaip α-2 antagonistas, atipamezolas gali pašalinti (arba slopinti)
α-2 receptorių agonistų, tokių kaip medetomidinas arba deksmedetomidinas. Taigi,
Atipamezolas panaikina raminamąjį (deks)medetomidino hidrochlorido poveikį šunims ir
katėms, kurios grįžta į normalią būseną ir gali laikinai padidinti ritmą
širdies.
5.2 Farmakokinetikos duomenys
Po injekcijos į raumenis atipamezolo hidrochloridas greitai absorbuojamas.
Jis taip pat greitai ir visiškai metabolizuojamas. Metabolitai daugiausia išsiskiria į
šlapimas ir nedidelis kiekis išmatose.
6. FARMACINIAI DUOMENYS
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Metilo parahidroksibenzoatas (E 218)
Natrio chloridas
Injekcinis vanduo
6.2 Nesuderinamumas
Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto maišyti negalima
su kitais veterinariniais vaistais tame pačiame švirkšte.
6.3 Galiojimo laikas
Pardavimui supakuoto veterinarinio vaisto galiojimo laikas: 30 mėn
Tinkamumo laikas atidarius pirminę pakuotę: 28 dienos
6.4. Specialios laikymo atsargumo priemonės
Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Atidarius talpyklą, specialių laikymo sąlygų nereikia.
6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudėtis
I tipo skaidraus stiklo buteliukas, kuriame yra 10 ml, užkimštas guminiu kamščiu.
bromobutilo ir užsandarinti nuplėšiama aliuminio ir plastiko kapsule.
6.6 Specialios atsargumo priemonės naikinant veterinarinį vaistą
naudojamas arba, kai taikoma, dėl jo naudojimo susidariusios atliekos

Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos.
laikantis vietinių taisyklių.
7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, SL
C/ Les Corts, 23
08028 Barselona
España "
8. RINKODAROS LIUDIJIMO NUMERIS (-AI)
2886 ESP
9. PIRMOJO REGISTRAVIMO / REGISTRAVIMO ATNAUJINIMO DATA
Pirmojo leidimo data: 30 m. rugpjūčio 2013 d
10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
PARDAVIMO, IŠDAVIMO IR (ARBA) NAUDOTI DRAUDIMAS
Išdavimo sąlygos: Vaistai pagal veterinarijos receptą.
Vartojimo sąlygos: Išskirtinis veterinarijos gydytojo nurodymas.

Žiūrėti techninį lapą