VETPRIL 20MG 14 COMPRIMES - Insuffisance Cardiaque Canine -Rénale Féline

VETPRIL 20mg 

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé sécable contient :
Bénazépril…………………………………………………………. 4,6 mg
(équivalent à 20 mg de chlorhydrate de bénazépril)
Excipients:
Dioxyde de titane (E171)……………………………………. 1,929 XNUMX mg
Oxyde de fer jaune (E172) ………………………….. 0,117 mg
Oxyde de fer rouge (E172)………………………………………… 0,014 mg
Oxyde de fer noir (E172) ………………………….. 0,004 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
comprimé pelliculé
Comprimés pelliculés sécables oblongs biconvexes beiges
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Espèces cibles
Chiens et chats
4.2 Indications d'utilisation, précisant les espèces cibles
Chiens : Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive chez les chiens pesant plus de 5 kg.
Chats : réduction de la protéinurie associée à une maladie rénale chronique.
4.3 Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypotension, d'hypovolémie, d'hyponatrémie ou d'insuffisance rénale aiguë.
Ne pas utiliser en cas de diminution du débit cardiaque due à une sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.
Voir rubrique 4.7.
4.4 . Avertissements particuliers pour chaque espèce cible
Pas de procédure
4.5 Précautions particulières d'emploi
Yo. Précautions particulières d'emploi chez les animaux

Au cours des essais cliniques (chez le chien ou le chat), aucune preuve de
toxicité rénale du médicament, comme c'est le cas en cas de
maladie rénale chronique, pendant le traitement, il est recommandé de surveiller la
créatinine plasmatique, urée et numération érythrocytaire.
L'efficacité et la sécurité du bénazépril n'ont pas été établies chez les chiens et les chats présentant une
poids inférieur à 2,5 kg.

Se laver les mains avant utilisation.
En cas d'ingestion accidentelle, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui
l'étiquette ou la notice d'emballage.
Les femmes enceintes doivent prendre des précautions particulières pour éviter l'exposition
orale accidentelle puisqu'il a été observé que chez l'homme les inhibiteurs de l'enzyme
Les cellules de conversion de l'angiotensine (ACE) affectent le fœtus pendant la grossesse.
4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Dans des essais cliniques en double aveugle chez des chiens souffrant d'insuffisance cardiaque congestive, le bénazépril
a été bien toléré, avec une incidence d'effets indésirables inférieure à celle observée dans le
chiens traités par placebo.
Un petit nombre de chiens peuvent présenter des vomissements, un manque de coordination ou des signes de
fatigue passagère.
Chez les chats et les chiens atteints d'insuffisance rénale chronique, le bénazépril peut augmenter la
concentrations plasmatiques de créatinine en début de traitement. Une augmentation modérée de
les concentrations plasmatiques de créatinine après administration d'inhibiteurs de l'ECA sont
compatible avec la réduction de l'hypertension glomérulaire induite par ces agents, et donc
donc pas nécessairement une raison d'arrêter le traitement en l'absence d'autres signes.
Le bénazépril peut rarement augmenter l'apport alimentaire chez les chats.
Rarement, vomissements, anorexie, déshydratation, léthargie et diarrhée sont survenus chez
chats.
Il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques de créatinine et la numération globulaire.
érythrocytes pendant le traitement.
4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement. L'innocuité du bénazépril n'a pas été établie.
chez les chiennes et les chattes reproductrices, gestantes ou allaitantes. Le bénazépril a réduit le poids des ovaires/oviductes
chez le chat lorsqu'il est administré quotidiennement à raison de 10 mg/kg pendant 52 semaines. Ils se sont
observé des effets embryotoxiques (malformation des voies urinaires fœtales) dans des essais avec
animaux de laboratoire (rats) à des doses non toxiques pour la mère.
4.8. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Chez les chiens souffrant d'insuffisance cardiaque congestive, le bénazépril a été administré
association avec des médicaments vétérinaires digoxine, diurétiques, pimobendane et antiarythmiques
Aucune interaction indésirable démontrable.
Chez l'homme, l'association d'inhibiteurs de l'ECA et d'anti-inflammatoires ne
les stéroïdes (AINS) peuvent entraîner une diminution de l'efficacité antihypertensive ou

insuffisance rénale. L'association de bénazépril et d'autres agents antihypertenseurs (par ex.
inhibiteurs calciques, β-bloquants ou diurétiques), anesthésiques ou sédatifs
peut entraîner une augmentation de l'effet hypotenseur. Par conséquent, l'utilisation concomitante d'AINS ou
Les autres médicaments à effet hypotenseur doivent être considérés avec prudence. devoir
Surveiller étroitement la fonction rénale et les signes d'hypotension (léthargie, faiblesse,
etc) et traité si nécessaire.
Interactions avec les diurétiques épargneurs de potassium tels que la spironolactone, le triamtérène ou
l'amiloride ne peut être exclu. Il est recommandé de surveiller les taux plasmatiques de potassium
lorsque le bénazépril est utilisé en association avec un diurétique épargneur de potassium en raison de
risque d'hyperkaliémie.
4.9 Quantités à administrer et voie d'administration
Chez les chiens :
La dose est de 0,23 mg de bénazépril/kg pc et par jour, ce qui correspond à 0,25 mg de chlorhydrate de bénazépril.
bénazépril/kg pc et jour. Il doit être administré par voie orale une fois par jour, avec les repas ou
hors d'eux. Cette dose correspond à 1 comprimé pour 20 kg, selon le tableau suivant :

Si cela est jugé cliniquement nécessaire et conseillé par un vétérinaire, le
dose (en maintenant une dose unique).
Chez les chats :
La dose est de 0,46 mg de bénazépril/kg pc et par jour, ce qui correspond à 0,50 mg de chlorhydrate de bénazépril.
bénazépril/kg pc et jour. Il doit être administré par voie orale une fois par jour, avec les repas ou
hors d'eux. Cette dose correspond à 1 comprimé pour 10 kg, selon le tableau suivant :

4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Le bénazépril a réduit le nombre d'érythrocytes chez les chats normaux à une dose de 10 mg/kg une fois
une fois par jour pendant 12 mois et chez les chiens normaux à une dose de 150 mg/kg une fois par jour
pendant 12 mois, mais cet effet n'a pas été observé lors des essais cliniques chez le chien et
chats à la dose recommandée.
Une hypotension transitoire et réversible peut survenir en cas de surdosage accidentel.
Le traitement consiste en une perfusion intraveineuse de solution saline isotonique chaude.
4 Temps d'attente
Pas de procédure
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Groupe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l'ECA, bénazépril
Code ATC-vet : QC09AA07

5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Le chlorhydrate de bénazépril est une prodrogue hydrolysée in vivo en son métabolite actif,
bénazéprilate. Le bénazéprilate est un inhibiteur sélectif de l'ECA très puissant.
empêchant ainsi la conversion de l'angiotensine I inactive en angiotensine II active et donc
réduisant également la synthèse d'aldostérone. Par conséquent, il bloque les effets médiés par le
angiotensine II et aldostérone, y compris vasoconstriction artérielle et veineuse, rétention
de sodium et d'eau par les reins et les effets de remodelage (y compris l'hypertrophie cardiaque
pathologie et modifications rénales dégénératives).
Le bénazépril provoque une inhibition à long terme de l'activité plasmatique de l'ECA chez
chiens et chats, produisant une inhibition de plus de 95% de l'effet maximum et une activité
significative (> 80 % chez le chien et > 90 % chez le chat) qui persiste 24 heures après la
l'administration
Le bénazépril réduit la tension artérielle et la charge volémique chez les chiens atteints de
l'insuffisance cardiaque congestive.
Chez les chats atteints d'insuffisance rénale expérimentale, le bénazépril a normalisé la pression capillaire.
augmentation de la pression artérielle glomérulaire et diminution de la pression artérielle systémique. La réduction de l'hypertension
glomérule peut ralentir la progression de la maladie rénale en inhibant les dommages supplémentaires à
les reins. Essais cliniques contrôlés par placebo sur le terrain chez des chats atteints de maladie
maladie rénale chronique (MRC) ont montré que le bénazépril réduisait significativement les taux de
rapport protéines urinaires et protéines urinaires-créatinine (UCP); cet effet est
probablement en raison de la réduction de l'hypertension glomérulaire et des effets bénéfiques
sur la membrane basale glomérulaire.
Aucun effet du bénazépril sur la survie des chats atteints d'IRC n'a été observé, mais la
le bénazépril a augmenté l'appétit des chats, en particulier dans les cas les plus avancés.
5.2. Données pharmacocinétiques
Après administration orale, le bénazépril est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal.
Une partie du bénazépril absorbé est hydrolysée par les enzymes hépatiques en substance active,
bénazéprilate; le reste est métabolisé en composés hydrolysés ou subsiste sous forme
bénazépril inchangé. Biodisponibilité systémique absolue, calculée pour le bénazépril oral
par rapport au bénazépril par voie intraveineuse est d'environ 9 %. La concentration maximale de
le bénazéprilate est atteint en 2 heures environ, à jeun et
prendre de la nourriture.
Le bénazépril et le bénazéprilate sont principalement liés aux protéines plasmatiques. La
L'administration répétée entraîne une légère accumulation de bénazéprilate dans le plasma, ce qui
il atteint l'état d'équilibre en moins de 4 jours.
Chez le chien, la majorité du bénazéprilate est rapidement éliminée et est excrétée dans le
même proportion par les voies hépatique et urinaire.
Après administration d'une dose unique du médicament vétérinaire (0,23 mg
bénazépril/kg pc), la concentration maximale de bénazéprilate est atteinte (Cmax de 40,9
ng/ml) pendant environ 1,5 h (Tmax de 1,5 h), avec une ASC de 320,5 ng/ml.h et une vie
moyenne (t1/2) de 12,4 h.

Le bénazéprilate est excrété à 85 % par la bile et à 15 % par l'urine chez le chat.
La miction du bénazéprilate n'affecte pas les chats avec une filtration glomérulaire réduite et donc
Par conséquent, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Après administration d'une dose unique du médicament vétérinaire chez le chat (0,46
mg bénazépril/kg pc), la concentration maximale de bénazéprilate est atteinte (Cmax de 198,7
ng/ml) pendant environ 1 h (Tmax de 1,03 h), avec une AUC de 969,4 ng/ml.h et une vie
moyenne (t1/2) de 13,9 h
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
6.1 Liste des excipients
Oxyde de fer jaune (E-172)
Oxyde de fer rouge (E-172)
Oxyde de fer noir (E-172)
Dioxyde de titane (E-171)
La cellulose microcristalline
Lactose monohydraté
Povidone
Amidon de maïs
silice colloïdale anhydre
Stéarate de magnésium
hypromellose
objectif macro 8000
6.2 Incompatibilités
Aucun connu.
6.3 Période de validité
Durée de conservation du médicament vétérinaire conditionné pour la vente : 18 mois
Remettez tous les comprimés divisés dans la plaquette alvéolée et utilisez-les dans la journée. L'ampoule doit
être remis dans la boîte.
6.4 Précautions particulières de conservation
Ne pas stocker à des températures supérieures à 25°C.
Protéger de la lumière. Entreposer dans un endroit sec.
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire :
Blisters constitués d'un film transparent en PVC/PE/PVDC et aluminium, avec 14
pilules.
Boîtes avec :
– 1 blister (14 comprimés)
– 10 ampoules (140 comprimés)
Tous les formats peuvent ne pas être commercialisés.

6.6 Précautions particulières d'élimination du médicament vétérinaire non utilisé
ou, le cas échéant, les résidus dérivés de son utilisation
Tout médicament vétérinaire non utilisé ou résidu dérivé de celui-ci doit être
éliminés conformément aux réglementations locales.
7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Vetpharma Animal Health, SL
Les Cortés, 23
08028 Barcelone
ESPAGNE
8. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
2666 ESP
9. DATE DE LA PREMIÈRE AUTORISATION OU DU RENOUVELLEMENT DU
AUTORISATION
Novembre 06 2012
10. DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Novembre 06 2012
INTERDICTION DE VENTE, DE DISPENSATION ET/OU D'UTILISATION
Usage vétérinaire-Médicament soumis à prescription vétérinaire
Administration sous le contrôle ou la supervision du vétérinaire

Voir fiche technique

VÉTPRIL