ZUPREVO BOVIN 250ML

FICHE TECHNIQUE OU RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ZUPREVO 40 mg/ml solution injectable pour porcs

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution jaunâtre limpide.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Espèces cibles
Porcin
4.2 Indications d'utilisation, précisant les espèces cibles
Traitement et métaphylaxie de la maladie respiratoire porcine (PRD) associée à Actinobacillus
pleuropneumonie, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica y Haemophilus parasuis
sensible à la tildipirosine.
La présence de la maladie dans le troupeau doit être confirmée avant de mettre en œuvre la métaphylaxie.
4.3 Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux antibiotiques macrolides ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser simultanément avec d'autres macrolides ou lincosamides (voir rubrique 4.8).
4.4 Avertissements particuliers
Conformément aux principes d'utilisation responsable, le traitement métaphylactique avec Zuprevo est
Indiqué uniquement dans les épidémies graves de SRD produites par les agents pathogènes indiqués. métaphylaxie
implique que les animaux cliniquement sains en contact direct avec des animaux malades reçoivent
administre le médicament vétérinaire en même temps que les animaux sont traités cliniquement
malades, afin de réduire le risque de développer des symptômes cliniques.
L'efficacité de la métaphylaxie avec l'utilisation de Zuprevo a été démontrée dans une étude de terrain.
multicentrique contrôlé par placebo, lorsque la poussée clinique de la maladie a été confirmée (c.-à-d.,
les animaux dans au moins 30 % des enclos partageant le même espace présentaient des signes
SRD clinique, incluant au moins 10 % d'animaux par enclos en 1 jour ; ou 20% en 2 jours ou
30% en 3 jours. Après traitement métaphylactique, environ 86 % des animaux sains
sont restés sans symptômes cliniques de la maladie (contre environ 65% des
animaux du groupe témoin).
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4.5 Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Dans la mesure du possible, l'utilisation de l'antimicrobien doit être basée sur des tests de sensibilité.
Lors de l'utilisation de ce médicament, les recommandations officielles doivent être prises en compte.
(national ou régional) sur l'utilisation des antimicrobiens.
Administrer uniquement par voie intramusculaire. Une attention particulière doit être portée à l'utilisation du lieu de
injection appropriée ainsi qu'en utilisant la bonne taille et la bonne longueur d'aiguille (adaptée à la taille et
poids de l'animal) conformément aux bonnes pratiques vétérinaires.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire pour
animaux
Des précautions particulières doivent être prises pour éviter une auto-injection accidentelle, car les études toxicologiques
chez les animaux de laboratoire ont montré des effets cardiovasculaires après administration
injection intramusculaire de tildipirosine. En cas d'auto-injection accidentelle, consulter un médecin
immédiatement et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Ne pas utiliser avec des seringues automatiques ne disposant pas d'un système de protection supplémentaire.
La tildipirosine peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau. S'il y avait un
En cas d'exposition cutanée accidentelle, laver immédiatement la peau avec de l'eau et du savon. S'il y avait un
En cas d'exposition accidentelle des yeux, rincer immédiatement les yeux à l'eau claire.
Se laver les mains après utilisation.
4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Dans de très rares cas, des réactions de choc individuelles peuvent se produire avec un potentiel
issue fatale.
En de très rares occasions, une léthargie transitoire a été observée chez les porcelets.
Dans les études d'innocuité chez l'espèce cible, l'administration du volume maximal
l'injection recommandée (5 ml) produisait très fréquemment de légères inflammations au site d'injection.
injection qui n'étaient pas sensibles à la palpation. Les inflammations ont persisté jusqu'à 3 jours. Le
les réactions pathomorphologiques au site d'injection ont complètement disparu en 21 jours.
Au cours des essais cliniques, des injections douloureuses et des inflammations ont été observées très fréquemment chez
site d'injection chez les porcs traités. Ces inflammations ont disparu en 1 à 6 jours.
La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante :
• Très fréquent (plus d'1 animal sur 10 présente des effets indésirables au cours de la
Cours de traitement)
• Commun (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100 animaux)
• Peu fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 1.000 XNUMX animaux)
• Rare (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 10.000 XNUMX animaux)
• Très rare (moins de 1 animal sur 10.000 XNUMX, y compris les cas isolés)
4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la grossesse ou
lactation. Cependant, il n'y avait aucune preuve d'effet sélectif sur la reproduction ou le développement.
développement dans l'une ou l'autre des études de laboratoire.
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Utiliser uniquement conformément à l'évaluation des avantages et des risques par le vétérinaire
responsable.

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