ANTIDORM 10ml

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
ANTIDORM 5 mg/ml Süstelahus koertele ja kassidele
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga ml lahust sisaldab:
Toimeaine:
Atipamesool…………………………………………………..4,27 mg
(vastab 5,0 mg atipamesoolvesinikkloriidile)
Abiained:
Metüülparahüdroksübensoaat (E 218)………… 1,0 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Süstitav lahus.
Läbipaistev ja värvitu lahus.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Sihtliigid
Koerad ja kassid.
4.2 Näidustused, määrates kindlaks sihtliigid
Atipamesoolvesinikkloriid on selektiivne α2-antagonist, mis on näidustatud toimete tagasipööramiseks
medetomidiini ja deksmedetomidiini sedatsiooni mõju koertel ja kassidel.
4.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada loomadel, kellel on teadaolev ülitundlikkus toimeaine või mis tahes abiaine suhtes.
Mitte kasutada aretusloomadel.
Mitte kasutada maksa-, neeru- või südamehaiguste all kannatavatel loomadel.
Vt ka lõik 4.7.
4.4 Erihoiatused iga sihtliigi kohta
Puudub
4.5. Erihoiatused kasutamisel

Eriettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Pärast veterinaarravimi manustamist tuleb loomi hoida
Puhka vaikses kohas. Taastumisajal ei tohiks neid jätta
tähelepanuta jäetud loomad. Peate tagama, et loom on refleksi taastunud
tavaline neelamine enne toidu või joogi pakkumist.
Erinevate soovitatavate annuste tõttu tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik
veterinaarmeditsiin väljaspool lubatud näidustusi muudel loomadel kui
sihtliigid.
Kui lisaks (deks)medetomidiinile manustatakse muid rahusteid, tuleb meeles pidada, et
Nende ainete toime võib püsida ka pärast nende toime tühistamist
(deks)medetomidiin.
Atipamesool ei muuda ketamiini toimet, mis võib koertel põhjustada krampe ja
põhjustada kassidel krampe, kui seda kasutatakse üksi. Ärge manustage atipamesooli esimesel korral
30-40 minutit pärast eelnevat ketamiini manustamist.
Spetsiifilised ettevaatusabinõud, mida ravimit manustav isik peab järgima
looma veterinaararst
Atipamesooli tugeva farmakoloogilise aktiivsuse tõttu võib kokkupuude
veterinaarmeditsiin naha, silmade ja limaskestadega. Juhusliku lekke korral,
Peske kahjustatud piirkonda kohe puhta jooksva veega. Pöörduge arsti poole, kui
ärritus püsib. Eemaldage saastunud riided, mis puutuvad otse kokku
piel.
Tuleb võtta ettevaatusabinõud, et vältida ravimi juhuslikku allaneelamist või enesele süstimist.
Juhuslikul allaneelamisel või enesele süstimisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja
Näidake talle infolehte või etiketti. Ära sõida. Ärge jätke patsienti järelevalveta.
Muud ettevaatusabinõud
Puudub
4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja raskusaste)
Esimese 10 minuti jooksul pärast seda on täheldatud mööduvat hüpotensiivset toimet
atipamesoolvesinikkloriidi süstimine. Harvadel juhtudel võib esineda
hüperaktiivsus, tahhükardia, süljeeritus, ebatüüpiline häälitsus, lihaste värinad, oksendamine,
suurenenud hingamissagedus, uriini- ja soolepidamatus. Väga harvadel juhtudel võivad nad
võivad tekkida uued sedatsiooniepisoodid või taastumisaeg ei pruugi pärast seda väheneda
atipamesooli manustamine.
Kassidel, kui väikeseid annuseid kasutatakse toime osaliseks neutraliseerimiseks
medetomidiini või deksmedetomidiini, tuleb võtta ettevaatusabinõusid, et vältida selle tõenäosust
hüpotermia (isegi sedatsioonist ärkamisel).
4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole tõestatud.
laktatsioon. Seetõttu ei soovitata seda kasutada raseduse ja imetamise ajal.
4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Atipamesooli ei soovitata manustada samaaegselt teiste ravimitega.
keskne toime, nagu diasepaam, atsepromasiin või opiaadid.
4.9 Annustamine ja manustamisviis
Ühekordne intramuskulaarne manustamisviis.
Annus sõltub eelnevalt manustatud medetomidiini või deksmedetomidiini annusest.
Atipamesoolvesinikkloriidi manustatakse 15-60 minutit pärast manustamist
medetomidiinvesinikkloriid või deksmedetomidiin.
Koerad: atipamesoolvesinikkloriidi annus (µg/kg kehamassi kohta) on viis korda suurem
eelmises annuses medetomidiinvesinikkloriidi või kümnekordses medetomidiinvesinikkloriidi annuses
deksmedetomidiin.
Toimeaine (atipamesoolvesinikkloriid) 5 korda kõrgema kontsentratsiooni tõttu
selles veterinaarravimis võrreldes preparaatidega, mis sisaldavad 1 mg
medetomidiinvesinikkloriidi ml kohta ja 10 korda kõrgem võrreldes preparaatidega, mis
sisaldavad 0,5 mg deksmedetomidiinvesinikkloriidi, mis on võrdne
iga ettevalmistus. Tänu preparaatidega võrreldes 50 korda kõrgemale kontsentratsioonile
mis sisaldab 0,1 mg deksmedetomidiinvesinikkloriidi, on vajalik 5-kordne maht
atipamesooli preparaadi põhja.
Näide annustamise kohta koertel:

Kassid: atipamesoolvesinikkloriidi annus (µg/kg kehamassi kohta) on 2,5 korda suurem
varasemast medetomidiinvesinikkloriidi annusest või 5-kordsest medetomidiinvesinikkloriidi annusest
deksmedetomidiin. Toimeaine 5 korda suurema kontsentratsiooni tõttu
(atipamesoolvesinikkloriid) selles veterinaarravimis võrreldes teiste ravimitega
preparaadid, mis sisaldavad 1 mg medetomidiinvesinikkloriidi ml kohta, ja 10 korda
parem võrreldes preparaatidega, mis sisaldavad 0,5 mg vesinikkloriidi
deksmedetomidiini, pool medetomidiini mahust või

deksmedetomidiin. Tänu 50 korda kõrgemale kontsentratsioonile võrreldes teistega
preparaadid, mis sisaldavad 0,1 mg deksmedetomidiinvesinikkloriidi, a
10 korda väiksem atipamesooli preparaadi kogus.
Näide annustamise kohta kassidele:

Koerte ja kasside taastumisaeg lüheneb ligikaudu 5 minutini. Ta
loom hakkab liikuma umbes 10 minutit pärast ravimi manustamist
veterinaarmeditsiin.
4.10 Üleannustamine (sümptomid, hädaabimeetmed, antidoodid), vajadusel
Atipamesoolvesinikkloriidi üleannustamine võib põhjustada mööduvat tahhükardiat ja
erutus (hüperaktiivsus, lihaste värinad). Vajadusel võivad need sümptomid
neutraliseerida medetomidiinvesinikkloriidi või deksmedetomidiini annusega, mis on väiksem kui
tavaliselt manustatav kliiniline annus.
Kui atipamesoolvesinikkloriidi manustatakse kogemata ravimata loomale
varem koos medetomidiinvesinikkloriidi või deksmedetomidiiniga
hüperaktiivsus ja lihaste värinad. Need mõjud võivad püsida
umbes 15 minutit.
Parim viis kasside erutuse raviks on väliste stiimulite minimeerimine.
4.11 Ooteaeg
Ei kohaldata.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: α2-retseptori antagonist (antidoot)
ATCvet kood: QV03AB90
5.1 Farmakodünaamilised omadused

Atipamesool on selektiivne ja tugev aine, mis blokeerib α-2 retseptoreid (α2 antagonist)
ja aktiveerib neurotransmitteri norepinefriini vabanemise kesknärvisüsteemis ja
perifeerne, põhjustades aktiveerimise kaudu kesknärvisüsteemi aktiveerumist
kena Muud farmakodünaamilised toimed, mida võib täheldada, nt
mõju südame-veresoonkonnale on siiski kerge
mööduv vererõhu langus esimese 10 minuti jooksul pärast
atipamesoolvesinikkloriidi süstimine.
α-2 antagonistina on atipamesool võimeline kõrvaldama (või inhibeerima)
α-2 retseptori agonistid nagu medetomidiin või deksmedetomidiin. Niisiis,
Atipamesool muudab (deks)medetomidiinvesinikkloriidi sedatiivse toime koertel ja
kassid, mis naasevad oma normaalsesse olekusse ja võivad põhjustada ajutist rütmi tõusu
südame.
5.2 Farmakokineetilised andmed
Atipamesoolvesinikkloriid imendub pärast intramuskulaarset süstimist kiiresti.
Samuti metaboliseerub see kiiresti ja täielikult. Metaboliidid erituvad peamiselt organismist
uriin ja väike kogus väljaheites.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
Metüülparahüdroksübensoaat (E 218)
naatriumkloriid
Süstevesi
6.2 Sobimatus
Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada
teiste veterinaarravimitega samas süstlas.
6.3 Kehtivusaeg
Müügiks pakendatud veterinaarravimi kehtivusaeg: 30 kuud
Kõlblikkusaeg pärast esmase pakendi avamist: 28 päeva
6.4. Säilitamise eritingimused
See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Pärast konteineri avamist ei ole erilisi säilitamistingimusi vaja.
6.5 Esmase pakendi olemus ja koostis
I tüüpi läbipaistvast klaasist viaal, mis sisaldab 10 ml, suletud kummikorgiga.
bromobutüülist ja suletud äratõmmatava alumiinium- ja plastkapsliga.
6.6. Erinõuded selle veterinaarravimi hävitamiseks
kasutatud või vajaduse korral selle kasutamisest tekkinud jäätmed

Kasutamata veterinaarravim või sellest tekkinud jäätmed tuleb hävitada.
vastavalt kohalikele eeskirjadele.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, SL
C/ Les Corts, 23
08028 Barcelona
Hispaania
8. MÜÜGILOA NUMBRI(D)
2886 ESP
9. ESIMESE LOA ANDMISE/LOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmakordse loa andmise kuupäev: 30. august 2013
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
MÜÜGI, VÄLJANDAMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Väljastamise tingimused: Veterinaarretsepti alusel kasutatavad ravimid.
Manustamistingimused: Manustamine ainult veterinaararsti poolt.

Vaata tehnilist lehte