CYTOPOINT 10MG/ML 2VIALSX1ML |Atoopilise dermatiidi ravi koertel.

CYTOPOINT 10 mg

Atoopilise dermatiidi kliiniliste ilmingute ravi koertel.

Süstitav lahus.

Ravimi välimus peaks jääma läbipaistva ja opalestseeruva vahele, ilma nähtavate osakesteta.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Sihtliigid

Koerad.

4.2 Näidustused, määrates kindlaks sihtliigid

CYTOPOINT Atoopilise dermatiidi kliiniliste ilmingute ravi koertel.

4.3 Vastunäidustused

Mitte kasutada ülitundlikkuse korral toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.

Mitte kasutada alla 3 kg eluskaaluga koertel.

4.4 Erihoiatused iga sihtliigi kohta

Lokivetmab võib indutseerida ravimi suhtes mööduvate või püsivate antikehade teket. Nende antikehade esilekutsumine ei ole sage ja sellel ei pruugi olla mõju (mööduvad antikehad) või see võib põhjustada efektiivsuse ilmset vähenemist (püsivad antikehad) loomadel, kes olid varem ravile reageerinud.

4.5. Erihoiatused kasutamisel

Eriettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Atoopilise dermatiidi korral on soovitatav uurida ja ravida tüsistusi põhjustavaid tegureid, nagu bakteriaalsed, seen- või parasiitinfektsioonid/infestatsioonid (nt kirbud, sügelised).

Soovitatav on jälgida koeri atoopilise dermatiidiga seotud bakteriaalsete infektsioonide suhtes, eriti esimestel ravinädalatel.

Kui kuu jooksul pärast esimese annuse manustamist ravivastus puudub või on piiratud, manustage teine ​​annus. Kui looma ravivastus ei parane ühe kuu jooksul pärast teist annust, peaks veterinaararst kaaluma alternatiivset ravi.

Spetsiifilised ettevaatusabinõud, mida veterinaarravimit loomadele manustav isik peab rakendama

Juhuslikul enesele süstimisel võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaksia.

Juhuslik enesesüstimine võib põhjustada lokivetmabi suhtes immuunvastuse. See ei põhjusta eeldatavasti mingeid kõrvaltoimeid, kuid korduv enesele süstimine võib suurendada ülitundlikkusreaktsioonide riski.

Juhuslikul enesele süstimisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või etiketti.

4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja raskusaste)

• Harvadel juhtudel võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid (anafülaksia, näoturse, urtikaaria). Sellistel juhtudel tuleb koheselt määrata asjakohane ravi.
• Kõrvaltoimete esinemissagedus tuleb klassifitseerida järgmistesse rühmadesse:
• Väga sageli (rohkem kui 1 loomal 10-st esineb ravi ajal kõrvaltoimeid)
• Sageli (rohkem kui 1, kuid vähem kui 10 looma 100 kohta)
• Harva (rohkem kui 1, kuid vähem kui 10 looma 1.000 kohta)
• Harva (rohkem kui 1, kuid vähem kui 10 looma 10.000 XNUMX kohta)
• Väga harva (vähem kui 1 loom 10.000 XNUMX kohta, sealhulgas üksikjuhud).

4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole tõestatud; Seetõttu ei soovitata seda kasutada tiinuse, laktatsiooni ega sigivate loomade puhul.

4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Väliuuringutes, kus lokivetmabi manustati koos veterinaarravimitega, nagu endo- ja ektoparasititsiidid, antimikroobsed ained, põletikuvastased ained ja vaktsiinid, ei ole täheldatud ravimite koostoimeid.

Kui lokivetmab-raviga samal ajal manustatakse teisi vaktsiine, tuleb neid manustada teises piirkonnas.

4.9 Annustamine ja manustamisviis

Subkutaanne tee.

Vältige lahuse liigset loksutamist või vahutamist. Manustage kogu viaali sisu (1 ml).

Annustamine vastavalt järgmisele annustamistabelile. Üle 40 kg kaaluvate koerte puhul on ühe annuse manustamiseks vaja rohkem kui ühe viaali sisu. Sellistel juhtudel tõmmake iga viaali vastav sisu samasse süstlasse. Lahuse segamiseks pöörake süstalt enne manustamist ettevaatlikult 3 või 4 korda ümber.

4.10 Üleannustamine (sümptomid, hädaabimeetmed, antidoodid), vajadusel

Laboris läbiviidud üleannustamise uuringutes ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid peale lõigus 4.6 mainitute.

Kui pärast üleannustamist ilmnevad ebasoodsad kliinilised nähud, tuleb koera ravida sümptomaatiliselt.

4.11 Ooteaeg(ad)

Ei kohaldata.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

• Histidiin
• Histidiinvesinikkloriidi monohüdraat
• Trehaloosdihüdraat
• Dinaatriumedetaat
• Metioniin
• Polüsorbaat 80
• Süstevesi preparaadid.

6.2 Sobimatus

Mitte segada ühegi teise veterinaarravimiga.

6.3 Kehtivusaeg

• Müügiks pakendatud veterinaarravimi kehtivusaeg: 2 aastat.
• Kõlblikkusaeg pärast esmase mahuti avamist: kohene kasutamine.

6.4. Säilitamise eritingimused

• Hoida külmkapis (2°C kuni 8°C).
• Mitte hoida sügavkülmas.
• Hoidke originaalpakend alles.
• Kaitsta valguse eest.

6.5 Esmase pakendi olemus ja koostis

• Esmane pakend: üheannuseline I tüüpi läbipaistvast klaasist viaal, mis on suletud fluorobutüülkummist korgiga.
• Teisene pakend: pappkarp.

Üksikasjalikku teavet selle veterinaarravimi kohta leiate Euroopa Ravimiameti veebisaidilt ( https://www.ema.europa.eu/ ).

MÜÜGI, VÄLJANDAMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei kohaldata.

CYTOPOINT