MODULIS ORAL 100MG/ML 15ML | Αντιμετώπιση εκδηλώσεων ατοπικής δερματίτιδας.

ΕΝΟΤΗΤΕΣ

100 mg/ml Πόσιμο Διάλυμα για Σκύλους

Κυκλοσπορίνη για ατοπική δερματίτιδα σε σκύλους

Φαρμακευτική μορφή

Πόσιμο διάλυμα (Sol.o.)

Σύνθεση ανά ml:

Κυκλοσπορίνη 100 mg.

Έκδοχα: All-rac-a-tocopherol (E 307) 1 mg.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Η κυκλοσπορίνη είναι ένα εκλεκτικό ανοσοκατασταλτικό που δρα ειδικά και αναστρέψιμα στα Τ λεμφοκύτταρα.

Ασκεί αντιφλεγμονώδη και αντικνησμώδη δράση στη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας. Αναστέλλει κατά προτίμηση την ενεργοποίηση των Τ κυττάρων κατά τη διάρκεια της αντιγονικής διέγερσης μειώνοντας την παραγωγή της IL-2 και άλλων κυτοκινών που προέρχονται από τα κύτταρα Τ. Μπορεί επίσης να αναστείλει την αντιγονοπαρουσιαστική λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος του δέρματος. Αναστέλλει την πρόσληψη και ενεργοποίηση των ηωσινοφίλων, την παραγωγή κυτοκινών από τα κερατινοκύτταρα, τις λειτουργίες των κυττάρων Langerhans, την αποκοκκίωση των ιστιοκυττάρων και επομένως την απελευθέρωση ισταμινών και προφλεγμονωδών κυτοκινών.

Δεν μειώνει την αιμοποίηση και δεν έχει καμία επίδραση στη λειτουργία των φαγοκυτταρικών κυττάρων.

Αλληλεπιδράσεις και ασυμβατότητες

Υπάρχουν ουσίες που αναστέλλουν ή επάγουν ανταγωνιστικά τα ένζυμα που εμπλέκονται στο μεταβολισμό της κυκλοσπορίνης, ιδιαίτερα το κυτόχρωμα P450. Η κετοκοναζόλη σε δόση 5-10 mg/kg αυξάνει τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο αίμα σε σκύλους έως και 5 φορές.

Οι μακρολίδες μπορούν να διπλασιάσουν το επίπεδο της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα.

Ορισμένοι επαγωγείς του κυτοχρώματος P450, αντισπασμωδικά και αντιβιοτικά (π.χ. τριμεθοπρίμη/σουλφαδιμιδίνη) μπορούν να μειώσουν τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα.

Η κυκλοσπορίνη είναι ένα υπόστρωμα και ένας αναστολέας του μεταφορέα της P-γλυκοπρωτεΐνης MDR1. Η συγχορήγηση υποστρωμάτων κυκλοσπορίνης και P-γλυκοπρωτεΐνης, όπως οι μακροκυκλικές λακτόνες (ιβερμεκτίνη, μιλμπεμυκίνη), θα μπορούσε να μειώσει την έξοδο αυτών των φαρμάκων από τα κύτταρα αιματοεγκεφαλικού φραγμού, γεγονός που θα μπορούσε να οδηγήσει σε σημεία τοξικότητας του ΚΝΣ.

Η κυκλοσπορίνη μπορεί να αυξήσει τη νεφροτοξικότητα των αμινογλυκοσιδικών αντιβιοτικών και της τριμεθοπρίμης.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στους εμβολιασμούς.

Ενδείξεις

Σκύλοι: Θεραπεία κλινικών εκδηλώσεων ατοπικής δερματίτιδας.

Αντενδείξεις

Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών ή με βάρος μικρότερο από 2 κιλά.

Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις με ιστορικό κακοήθειας ή με προοδευτική κακοήθεια.

Μην εμβολιάζεστε με ζωντανά εμβόλια κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή εντός δύο εβδομάδων πριν ή μετά τη θεραπεία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών είναι σπάνια.

Οι πιο συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γαστρεντερικές διαταραχές όπως έμετος, βλεννώδεις ή χαλαρές κενώσεις και διάρροια. Είναι ήπιες και παροδικές και γενικά δεν απαιτούν διακοπή της θεραπείας.

Λιγότερο συχνά, μπορεί να παρατηρηθούν λήθαργος ή υπερκινητικότητα, ανορεξία, ήπια έως μέτρια υπερπλασία των ούλων, δερματικές βλάβες όπως μυρμηγκιές ή αλλαγές στο τρίχωμα, ερυθρότητα και πρήξιμο των πτερυγίων, αδυναμία ή μυϊκές κράμπες. Αυτές οι επιδράσεις γενικά υποχωρούν αυθόρμητα μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Ο σακχαρώδης διαβήτης έχει παρατηρηθεί πολύ σπάνια, ιδιαίτερα στα West Highland White Terriers.

οδός χορήγησης

Από το στόμα.

Δοσολογία

Σκύλοι: Η μέση συνιστώμενη δόση είναι 5 mg/kg, που ισοδυναμεί με 0,5 ml διαλύματος ανά 10 kg.

Θα πρέπει να χορηγείται καθημερινά μέχρι να παρατηρηθεί ικανοποιητική κλινική βελτίωση. Αυτό συμβαίνει συνήθως μέσα σε 4 εβδομάδες. Εάν δεν επιτευχθεί ανταπόκριση τις πρώτες 8 εβδομάδες, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.

Αφού ελεγχθούν ικανοποιητικά τα κλινικά συμπτώματα της ατοπικής δερματίτιδας, το φάρμακο μπορεί να χορηγείται κάθε 2 ημέρες ως δόση συντήρησης.

Σε ορισμένες περιπτώσεις όπου τα κλινικά συμπτώματα ελέγχονται με δοσολογία κάθε δεύτερη μέρα, ο κτηνίατρος μπορεί να αποφασίσει να χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν κάθε 3-4 ημέρες.

Μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο πρόσθετης θεραπείας (π.χ. φαρμακευτικά σαμπουάν, απαραίτητα λιπαρά οξέα) πριν από τη μείωση του μεσοδιαστήματος δοσολογίας.

Η θεραπεία μπορεί να διακοπεί όταν ελέγχονται τα κλινικά συμπτώματα. Εάν τα κλινικά συμπτώματα επανεμφανιστούν, η θεραπεία θα πρέπει να ξαναρχίσει με δόση μία φορά την ημέρα και, σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να απαιτηθούν επαναλαμβανόμενοι κύκλοι θεραπείας.

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή μετά τα γεύματα.

Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται απευθείας στο στόμα.

Ειδικές προφυλάξεις

Τα κλινικά συμπτώματα της ατοπικής δερματίτιδας όπως ο κνησμός και η φλεγμονή του δέρματος δεν είναι ειδικά για αυτήν την ασθένεια, επομένως πριν από την έναρξη της θεραπείας είναι απαραίτητο να αποκλειστούν άλλες αιτίες δερματίτιδας όπως εξωπαρασιτικές προσβολές, άλλες αλλεργίες που προκαλούν δερματολογικά σημεία (π.χ. ., δερματίτιδα από αλλεργία ψύλλων ή τροφική αλλεργία) ή βακτηριακές και μυκητιασικές λοιμώξεις. Είναι καλή πρακτική η αντιμετώπιση των προσβολών από ψύλλους πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας της ατοπικής δερματίτιδας.

Πριν από τη θεραπεία θα πρέπει να γίνει πλήρης κλινική εξέταση. Δεδομένου ότι η κυκλοσπορίνη αναστέλλει τα Τ λεμφοκύτταρα και παρόλο που δεν προκαλεί όγκους, μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη συχνότητα εμφάνισης κλινικά εμφανών κακοηθειών.

Η λεμφαδενοπάθεια που παρατηρείται κατά τη θεραπεία με κυκλοσπορίνη θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά.

Εάν παρατηρηθούν σημεία σακχαρώδους διαβήτη, όπως πολυουρία ή πολυδιψία, κατά τη χρήση του φαρμάκου, η δόση θα πρέπει να μειωθεί ή να διακοπεί και να συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο. Η χρήση της κυκλοσπορίνης σε διαβητικούς σκύλους δεν συνιστάται.

Παρακολουθήστε στενά τα επίπεδα κρεατινίνης σε σκύλους με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

Η θεραπεία με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού. Στην περίπτωση αδρανοποιημένων εμβολίων, ο εμβολιασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή εντός δύο εβδομάδων πριν ή μετά τη χορήγηση του φαρμάκου.

Δεν συνιστάται η χρήση άλλων ανοσοκατασταλτικών φαρμάκων μαζί.

λειτουργία διατήρησης

Κρατήστε το μπουκάλι μέσα στο κουτί.

Μην το βάζετε στο ψυγείο.

Το φάρμακο περιέχει λιπαρά συστατικά φυσικής προέλευσης που μπορούν να στερεοποιηθούν σε χαμηλότερες θερμοκρασίες. Κάτω από τους 20 °C μπορεί να εμφανιστεί ζελατινώδης σχηματισμός, ο οποίος ωστόσο επανέρχεται σε θερμοκρασίες έως 25 °C χωρίς να επηρεάζει την ποιότητα του φαρμάκου.

Παρατηρήσεις

Με κτηνιατρική συνταγή

Μονάδα μέτρησης

Δείτε το τεχνικό δελτίο