STRONGHOLD DOG 30MG 2,6-5KG 3 Pipetten

Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall durch Ctenocephalides spp.

Behandlung und Vorbeugung von Flöhen (Katzen und Hunde)

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
STRONGHOLD 15 mg Lösung zum Auftropfen
STRONGHOLD 30 mg Lösung zum Auftropfen
STRONGHOLD 45 mg Lösung zum Auftropfen
STRONGHOLD 60 mg Lösung zum Auftropfen
STRONGHOLD 120 mg Lösung zum Auftropfen
STRONGHOLD 240 mg Lösung zum Auftropfen

Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zur punktuellen Rückensalbung.
4. KLINISCHE DATEN
4.1 Arten, für die das Arzneimittel bestimmt ist
Hunde und Katzen
4.2 Anwendungsgebiete mit Angabe der Tierart, für die es bestimmt ist
Katzen und Hunde: Behandlung und Vorbeugung von Befall durch Flöhe produziert durch
Ctenocephaliden spp. für einen Monat nach Verabreichung einer Dosis. Dies ist eine Folge der
Eigenschaften, Adultizid, Larvizid und Ovizid des Produkts. Das Produkt ist drei Wochen lang ovizid
nach seiner Verwaltung. Auch die monatliche Behandlung von trächtigen und säugenden Tieren
hilft durch Verringerung der Flohpopulation bei der Vorbeugung von Flohbefall
im Wurf bis zum Alter von sieben Wochen. Das Produkt kann als Teil der Behandlung verwendet werden
Behandlung von flohallergischer Dermatitis und aufgrund seiner oviziden und larviziden Wirkung kann es bei der Behandlung helfen
Kontrolle eines bestehenden Flohbefalls in der Umgebung in Bereichen, zu denen das Tier Zugang hat.

Katzen und Hunde: Prävention von Herzwurmerkrankungen verursacht durch Herzwurm
immitieren, durch monatliche Verabreichung.
STRONGHOLD kann unbedenklich Tieren verabreicht werden, die mit adulten Herzwürmern infiziert sind.
Herz, jedoch nach guter tierärztlicher Praxis alle Tiere 6 Monate alt
Alter oder älter, die in Ländern leben, in denen der Vektor existiert, sollten getestet werden, um das zu bestimmen
Vorhandensein von erwachsenen Herzwürmern vor Beginn der Behandlung mit STRONGHOLD.
Es wird auch empfohlen, als integralen Bestandteil einer Parasitenpräventionsstrategie
Herz (Herzwurm), Hunde werden regelmäßig auf erwachsene Herzwurminfektionen getestet, auch wenn
wenn sie monatlich mit Stronghold behandelt wurden. Dieses Produkt ist nicht wirksam gegen Erwachsene
de D. immitis.
Katzen und Hunde: Behandlung von Ohrmilben (O. cynotis).
Katzen: Behandlung erwachsener intestinaler Spulwürmer (Toxocara cati) und erwachsene Würmer
Darm mit Haken (Ancylostoma Tubaeforme).
Katzen: Behandlung von Kaulausbefall (Felicola subrostratus).
Hunde: Behandlung von Kaulausbefall (Canis Trichodectes).
Hunde: Behandlung von Sarcoptes-Räude (verursacht durch S. scabiei).
Hunde: Behandlung erwachsener intestinaler Spulwürmer (Toxocara canis).
4.3 Kontraindikationen
Nicht anwenden bei Tieren unter 6 Wochen. Nicht bei Katzen anwenden, die krank sind oder sind
schwach und dünn (für ihre Größe und ihr Alter).
4.4 Besondere Warnhinweise zur Angabe der Art, für die es bestimmt ist
Die Tiere können 2 Stunden nach der Behandlung ohne Wirksamkeitsverlust gebadet werden.
Zur Behandlung von Ohrmilben nicht direkt auf den Gehörgang auftragen.
Es ist wichtig, wie angegeben zu dosieren, um die Menge zu minimieren, die das Tier ablecken kann.
Wenn ein signifikantes Lecken auftritt, kann selten ein kurzes Lecken beobachtet werden.
Hypersalivation bei Katzen.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen während der Verwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Dieses Produkt sollte nur auf die Haut aufgetragen werden. Nicht oral oder parenteral verabreichen.
Nicht anwenden, wenn das Tier nasse Haare hat. Allerdings shampoonieren oder benetzen Sie das Tier bei
Nach 2 Stunden Anwendung der Behandlung wird die Wirksamkeit des Produkts nicht beeinträchtigt.
Lassen Sie die behandelten Tiere frühestens zwei Stunden danach in Wasserläufen baden
die Behandlung durchführen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen, die von der Person zu treffen sind, die Patienten das Arzneimittel verabreicht
Tiere
Bitte lesen Sie die Packungsbeilage, bevor Sie das Produkt verwenden.

Dieses Produkt ist leicht entzündlich. Von Wärmequellen, Funken, Flammen und anderem fernhalten
Zündquellen.
Beim Umgang mit dem Produkt nicht rauchen, essen oder trinken.
Waschen Sie Ihre Hände nach der Verwendung des Produkts und entfernen Sie sofort alle Spuren von Flecken mit Wasser und Seife.
Produkt, das auf der Haut sein könnte. Bei versehentlichem Augenkontakt Augen ausspülen
sofort mit Wasser und konsultieren Sie einen Arzt.
Halten Sie behandelte Tiere für mindestens 30 Minuten von Feuer oder anderen Zündquellen fern
Minuten oder bis das Haar trocken ist.
Vermeiden Sie den direkten Kontakt mit behandelten Tieren, bis die Anwendungsstelle trocken ist. weitermachen
Kinder für mindestens 30 Minuten nach der Anwendung von behandelten Tieren fernhalten
des Produkts oder bis das Haar trocken ist.
Personen mit empfindlicher Haut oder bekannten Allergien gegen diese Art von Produkten sollten damit umgehen
Produkt mit Vorsicht.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Die Anwendung des Tierarzneimittels bei Katzen wurde in seltenen Fällen mit leichter vorübergehender Alopezie in Verbindung gebracht
Anwendungsort. Sehr selten wurden auch vorübergehende lokale Reizungen beobachtet. Alopezie
und Reizung verschwinden normalerweise spontan, können es aber unter bestimmten Umständen sein
geeignete symptomatische Therapie.
In seltenen Fällen kann die Anwendung des Produkts zu einem vorübergehenden Verklumpen der Haare auf der Haut führen
Anwendungsbereich und/oder das gelegentliche Auftreten einer kleinen Menge weißen Pulvers. Das ist normal
und verschwindet normalerweise innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung der Behandlung und hat keinen Einfluss auf die
Sicherheit oder Wirksamkeit des Produkts.
Ausnahmsweise können, wie bei anderen makrozyklischen Lactonen, neurologische Symptome beobachtet werden.
reversibel nach Gebrauch des Produkts.
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
STRONGHOLD kann bei Hunden und Katzen im gebärfähigen, trächtigen und säugenden Alter angewendet werden.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
In umfangreichen Feldstudien wurden keine Wechselwirkungen zwischen STRONGHOLD und anderen beobachtet
häufig verwendete Tierarzneimittel, medizinische oder chirurgische Eingriffe.
4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Nur für äußere Anwendung.
Topisch auf die Haut am Halsansatz vor den Schultern auftragen.
STRONGHOLD sollte als einzelne topische Anwendung mit mindestens 6 verabreicht werden
mg/kg Selamectin. Wenn ein Tier wegen Infektionen oder Mischbefall mit dem behandelt werden muss
Dabei sollte nur eine Anwendung der empfohlenen Dosis von 6 mg/kg verabreicht werden
Moment. Die Dauer der Behandlungsdauer für einzelne Parasiten ist unten angegeben.
5
Gemäß der folgenden Tabelle verabreichen:

Behandlung und Vorbeugung von Flöhen (Katzen und Hunde)
Nach der Verabreichung des Produkts sterben die erwachsenen Flöhe auf dem Tier, es werden keine Eier produziert.
lebensfähig und Larven (die nur in der Umwelt zu finden sind) sterben ab. Dies stoppt die Wiedergabe von
Flöhe und unterbricht den Lebenszyklus des Flohs und kann helfen, den Befall zu kontrollieren
vorhandene Flöhe in der Umwelt in Bereichen, zu denen das Tier Zugang hat.
Zur Vorbeugung gegen Flohbefall muss das Produkt in Abständen verabreicht werden
monatlich während der Flohsaison, beginnend einen Monat vor Beginn der Aktivität
aus demselben. Aufgrund der Reduzierung der Flohpopulation ist die monatliche Behandlung der Tiere in
Schwangerschaft und Stillzeit helfen, Flohbefall in der Einstreu zu verhindern.
Das Produkt muss im Rahmen der strategischen Behandlung von Flohallergie-Dermatitis verwendet werden
in monatlichen Abständen verabreicht.
Vorbeugung von Herzwurmerkrankungen (Katzen und Hunde)
Das Tierarzneimittel kann ganzjährig oder mindestens einen Monat nach der ersten Exposition des Tieres verabreicht werden
Mücken und dann einmal im Monat bis zum Ende der Mückensaison. Der
Die letzte Dosis sollte einen Monat nach der letzten Stechmückenexposition verabreicht werden. wenn weggelassen
einer Dosis und das monatliche Intervall zwischen zwei Dosen überschritten wird, sofortige Verabreichung der
Produkt und die Wiederaufnahme der monatlichen Dosierung werden die Wahrscheinlichkeit einer Entwicklung minimieren
Adult Heartworm Als Ersatz für ein anderes Herzwurm-Präventionsprodukt
des Herzens sollte die erste Dosis des Arzneimittels im Monat nach der letzten Dosis verabreicht werden
das andere Medikament.
Behandlung von Spulwurminfektionen (Hunde und Katzen)
Es wird eine Einzeldosis des Produkts verabreicht.
Behandlung von Kauläusen (Hunde und Katzen)
Es wird eine Einzeldosis des Produkts verabreicht
6
Behandlung von Ohrmilben (Katzen)
Es sollte eine Einzeldosis des Produkts verabreicht werden.
Behandlung von Ohrmilben (Hunde)
Es wird eine Einzeldosis des Produkts verabreicht. Vor jeder Behandlung müssen sie aus dem Kanal entfernt werden
äußerer Ohrschorf abgelöst. Da einige Tiere eine Sekunde benötigen können
Behandlung wird eine tierärztliche Untersuchung 30 Tage nach der ersten empfohlen.
Behandlung von Hakenwurminfektionen (Katzen)
Es wird eine Einzeldosis des Produkts verabreicht.
Sarcoptes-Räude-Behandlung (Hunde)
Eine Einzeldosis des Produkts sollte für die Dauer von zwei aufeinanderfolgenden Monaten verabreicht werden
Entfernung von Milben.
Nehmen Sie die STRONGHOLD-Pipette aus ihrer Schutzverpackung.
Halten Sie die Pipette hoch und drücken Sie fest auf die Kappe, um sie zu zerbrechen
Applikatorsiegel, dann Kappe entfernen.
Scheiteln Sie die Haare an der Basis des Halses Ihres Tieres vor den Schultern, bis
dass ein kleiner Hautbereich sichtbar ist.
Tragen Sie die STRONGHOLD-Pipettenspitze direkt auf die Haut auf,
ohne zu massieren. Drücken Sie die Pipette fest zusammen, bis ihr Inhalt auf einmal entleert ist
Stelle. Vermeiden Sie den Kontakt zwischen dem Produkt und Ihren Fingern.
7
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls zutreffend
STRONGHOLD wurde mit dem 10-Fachen der empfohlenen Dosis verabreicht und es wurden keine Wirkungen beobachtet.
unerwünscht. Das Tierarzneimittel wurde mit der 3-fachen empfohlenen Dosis an Hunde und Katzen verabreicht, die mit befallen waren
adulte Filarien und es wurden keine unerwünschten Wirkungen beobachtet. Das Produkt wurde auch dreimal verabreicht
empfohlene Dosis für Hunde und Katzen im gebärfähigen Alter, Rüden und Hündinnen, einschließlich Hündinnen
trächtige und säugende Hündinnen säugende Würfe und die 5-fache empfohlene Dosis für Collies
gegenüber Ivermectin empfindlich, und es wurden keine unerwünschten Wirkungen beobachtet.
4.11 Wartezeit(en)
Gilt nicht.
5. IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparasitikum, ATC Veterinary Code: QP54A A05
Selamectin
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Selamectin ist eine halbsynthetische Verbindung der Klasse der Avermectine. Selamectin lähmt bzw
tötet eine Vielzahl von wirbellosen Parasiten ab, indem es die Leitfähigkeit des Kanals des Wirbels stört
Chlor, das die normale Neurotransmission stört. Dies hemmt die elektrische Aktivität von
Nervenzellen in Nematoden und Muskelzellen in Arthropoden, die sie produzieren
Lähmung und/oder Tod.
Selamectin hat adultizide, ovizide und larvizide Aktivität gegen Flöhe. Also brechen
effektiv den Lebenszyklus des Flohs durch das Töten der Erwachsenen (am Tier) verhindern
Ausbrüten von Eiern (im Tier und seiner Umgebung) und Abtöten der Larven (nur aus der Umgebung).
Die Abschuppungen von Tieren, die mit Selamectin behandelt wurden, töten Floh-Eier und Larven, die dies nicht tun
wurden zuvor Selamectin ausgesetzt und können daher helfen, den Befall von zu kontrollieren
vorhandene Flöhe in der Umwelt in Bereichen, zu denen das Tier Zugang hat.
Selamectin hat sich auch als wirksam gegen Herzwurmlarven erwiesen..
5.2 Pharmakokinetische Daten
Selamectin wird nach topischer Verabreichung von der Haut absorbiert und erreicht Konzentrationen
Plasmamaxima, etwa 1 und 3 Tage nach seiner Verabreichung an Katzen und
Hunde bzw. Einmal von der Haut aufgenommen, wird Selamectin systemisch verteilt und ist
langsam aus dem Plasma eliminiert, was sich in nachweisbaren Plasmakonzentrationen manifestiert
Hunde und Katzen, 30 Tage nach einer topischen Einzeldosis von 6 mg/kg. Die lange Persistenz und
Die langsame Clearance von Selamectin aus dem Plasma spiegelt sich in lebenslangen Endclearance-Werten wider
durchschnittlich 8 bzw. 11 Tage bei Katzen bzw. Hunden. Die systemische Persistenz von Selamectin in der
Plasma und das Fehlen eines ausgedehnten Metabolismus liefern wirksame Konzentrationen von Selamectin
während der Intervallzeit zwischen den Dosen (30 Tage).
5.3 Umwelteigenschaften
Selamectin kann Fische oder bestimmte Wasserlebewesen beeinträchtigen
sie ernähren sich davon Behälter und Restinhalte sind mit dem Hausmüll zu entsorgen
um eine Verunreinigung von Wasserläufen zu verhindern.
8
6. PHARMAZEUTISCHE DATEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Butyliertes Hydroxytoluol 0,08 %.
6.2 Inkompatibilitäten
Gilt nicht.
6.3 Gültigkeitsdauer
Haltbarkeit des verkaufsfertig verpackten Tierarzneimittels: 3 Jahre.
6.4. Besondere Lagerungshinweise
Nicht bei Temperaturen über 30 °C lagern. Bewahren Sie den Behälter ungeöffnet und in seiner Schutzfolie auf
an einem trockenen Ort.
6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung
STRONGHOLD ist in Packungen mit 3 Pipetten (alle Pipettengrößen) und sechs Pipetten erhältlich
(alle Größen außer 15 mg Selamectin) oder fünfzehn Pipetten (nur 15 mg Größe).
Selamectin). Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Das Produkt befindet sich in durchscheinenden Polypropylen-Pipetten, die in eine Aluminiumschicht eingewickelt sind
Aluminium/PVC. Die Farben der Pipetten reagieren auf den folgenden Code:
Die Pipetten mit rosafarbenem Deckel enthalten 0,25 ml einer 6 %igen (w/v) Lösung und geben 15 mg davon ab
Selamectin.
Die Pipetten mit blauem Deckel enthalten 0,75 ml einer 6 %igen (w/v) Lösung und geben 45 mg davon ab
Selamectin.
Die violetten Pipetten enthalten 0,25 ml einer 12%igen (w/v) Lösung und liefern 30 mg
Selamectin.
Die braun gefärbten Pipetten enthalten 0,5 ml einer 12%igen w/v Lösung und liefern 60 mg
Selamectin.
Die roten Pipetten enthalten 1,0 ml 12 % w/v Lösung und liefern 120 mg
Selamectin.
Die grün gefärbten Pipetten enthalten 2,0 ml 12 % w/v Lösung und liefern 240 mg
Selamectin.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Entsorgung des Tierarzneimittels
verwendet oder gegebenenfalls seine Abfälle
Alle nicht verwendeten Tierarzneimittel oder daraus gewonnene Abfallmaterialien
Tierarzneimittel, sind gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Selamectin kann Fische oder bestimmte Wasserlebewesen beeinträchtigen
sie ernähren sich davon. Behälter und Restinhalte sind mit dem Hausmüll zu entsorgen
um eine Verunreinigung von Wasserläufen zu verhindern.
9
7. INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Pfizer Ltd.
Sandwich
Kent
CT13 9NJ
Vereinigtes Königreich von Grossbritannien
8. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/2/99/014/001-012
9. DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER
GENEHMIGUNG
Erstzulassung: 25
Verlängerung: 05
10. DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTES
18.03.2008
Ausführliche Informationen zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Agentur
Europäische Arzneimittel-Agentur (EMEA) https://www.emea.europa.eu/
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER VERWENDUNG
Gilt nicht.
10
ANHANG II
A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS
VERANTWORTLICHE(R) FÜR DIE CHARGENFREIGABE
B. BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN,
EINSCHLIESSLICH EINSCHRÄNKUNGEN DER LIEFERUNG UND VERWENDUNG
C. VERBOTEN DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER VERWENDUNG
D. BESTIMMUNG VON MRLs
11
A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DIE FÜR VERANTWORTLICH SIND
CHARGENFREIGABE
Name oder Firmenname des/der für die Chargenfreigabe verantwortlichen Hersteller(s).
Pfizer Service Company bvba
Hoge Wei, 10
B-1930 Zaventem
Belgien
B. BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN, EINSCHLIESSLICH
VERGABE UND NUTZUNGSBESCHRÄNKUNGEN
Es wird nur auf tierärztliche Verschreibung verabreicht
C. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG VON
MARKETING IM HINBLICK AUF EINE SICHERE UND EFFEKTIVE VERWENDUNG
Unzutreffend.
D. BESTIMMUNG VON MRLs
Nicht anwendbar
12
ANHANG III
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
13
A. KENNZEICHNUNG
14
DATEN, DIE AUF DER ÄUSSEREN VERPACKUNG ERSCHEINEN MÜSSEN
BOX 15 mg (alle Größen)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
STRONGHOLD 15 mg Lösung zum Auftropfen
2. NAME DER WIRKSTOFFE UND ANDERER
SUBSTANZEN
Selamectin 15mg
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zur punktuellen Rückensalbung.
4. PACKUNGSGRÖSSE
3 Pipetten mit je 0.25 ml (15 mg Selamectin)
Fünfzehn Pipetten mit jeweils 0,25 ml (15 mg Selamectin)
5. ZIELARTEN
Hunde und Katzen mit einem Gewicht von 2,5 kg oder weniger
6. INDIKATION(EN)
Spot-on Rückensalbe Lösung für innere und äußere Parasiten.
Katzen und Hunde:
ƒ Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall. (Ctenocephaliden spp)
ƒ Beseitigt Erwachsene, Eier und Larven von Flöhen.
ƒ Verwendung als Teil der strategischen Behandlung von Flohallergie Dermatitis.
ƒ kann bei der Kontrolle eines bestehenden Flohbefalls in der Umgebung in Gebieten helfen, in denen
dass das Tier Zugang hat
ƒ Behandlung von adulte intestinale Spulwürmer (Toxocara spp).
ƒ Prävention von Herzkrankheiten Herzwurm (Dirofilaria immitis).
ƒ Behandlung von Läuse kauen (Felicola subrostratus (Katzen) und Canis Trichodectes
(Hunde);
ƒ Behandlung von Ohrmilben (Otodectes cynotis).
Katzen:
ƒ Behandlung von adulte Hakenwürmer (Ancylostoma Tubaeforme).
Hunde:
ƒ Behandlung von Sarcoptes-Räude (Sarcoptes scabiei).
15
7. METHODE UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Topisch auf die Haut des Tieres am Halsansatz vor den Schultern auftragen.
Siehe die Indikationen und die vollständige Art der Anwendung in der Packungsbeilage.
8. WARTEZEIT
Gilt nicht.
9. BESONDERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Siehe Packungsbeilage für vollständige Warnhinweise.
Nicht anwenden bei Tieren unter 6 Wochen. Nicht bei kranken oder geschwächten Katzen anwenden
dünn (für ihre Größe und ihr Alter).
Dieses Produkt sollte nur auf die Haut aufgetragen werden. Nicht oral oder parenteral verabreichen.
Zur Behandlung von Ohrmilben nicht direkt in den Gehörgang verabreichen.
Leichtentzündlich: Von Hitze, Funken, Flammen und anderen Zündquellen fernhalten.
Waschen Sie Ihre Hände nach der Verwendung des Produkts und entfernen Sie sofort alle Spuren von Flecken mit Wasser und Seife.
Produkt, das auf der Haut sein könnte. Bei versehentlichem Augenkontakt Augen ausspülen
sofort mit Wasser und konsultieren Sie einen Arzt. Direkten Kontakt mit behandelten Tieren vermeiden
bis der Verabreichungsbereich trocken ist. Halten Sie Kinder von behandelten Tieren fern
Mindestens 30 Minuten nach dem Auftragen des Produkts oder bis das Haar trocken ist.
Halten Sie behandelte Tiere für mindestens 30 Minuten von Feuer oder anderen Zündquellen fern
Minuten oder bis das Haar trocken ist.
Beim Umgang mit dem Produkt nicht rauchen, essen oder trinken.
Personen mit empfindlicher Haut oder bekannten Allergien gegen diese Art von Produkten sollten damit umgehen
Produkt mit Vorsicht.
10. ABLAUFDATUM
CHF {Monat/Jahr}
11. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE LAGERUNG
Nicht bei Temperaturen über 30 °C lagern. Bewahren Sie den Behälter ungeöffnet und in seiner Schutzfolie auf
an einem trockenen Ort.
16
12. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN BEI DER ENTSORGUNG
NICHT VERWENDETE ARZNEIMITTEL ODER, FALLS ZUTREFFEND, IHRE ABFÄLLE
Nicht verwendetes Tierarzneimittel oder daraus gewonnenes Abfallmaterial
Tierarzneimittel, sind gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Selamectin kann Fische oder bestimmte Wasserlebewesen beeinträchtigen
sie ernähren sich davon. Behälter und Restinhalte sind mit dem Hausmüll zu entsorgen
um eine Verunreinigung von Wasserläufen zu verhindern.
13. DAS WORT „NUR ZUM TIERÄRZTLICHEN GEBRAUCH“ UND DIE BEDINGUNGEN
ODER BESCHRÄNKUNGEN DER LIEFERUNG UND VERWENDUNG, falls zutreffend
Nur für den tierärztlichen Gebrauch – Arzneimittel auf tierärztliche Verschreibungspflicht.
14. BESONDERE WARNHINWEISE „VON HALTEN
REICHWEITE UND SICHTBARKEIT VON KINDERN“
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
15. NAME ODER FIRMENNAME DES INHABERS DER GENEHMIGUNG VON
VERMARKTUNG
Pfizer Ltd.
Sandwich
Kent
CT13 9NJ
Vereinigtes Königreich von Grossbritannien
16. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/2/99/014/001 (3 pipetas)
EU/2/99/014/012 (15 pipetas)
17. CHARGENNUMMER DES HERSTELLERS
Chargennummer}
17
DATEN, DIE AUF DER ÄUSSEREN VERPACKUNG ERSCHEINEN MÜSSEN
BOX 30 mg (alle Größen)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
STRONGHOLD 30 mg Lösung zum Auftropfen.
2. NAME DER WIRKSTOFFE UND ANDERER
SUBSTANZEN
Selamectin 30mg
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zur punktuellen Rückensalbung.
4. PACKUNGSGRÖSSE
3 Pipetten mit je 0.25 ml (30 mg Selamectin)
6 Pipetten mit je 0.25 ml (30 mg Selamectin)
5. ZIELARTEN
Hunde mit einem Gewicht zwischen 2,6 und 5,0 kg
6. INDIKATION(EN)
Spot-on Rückensalbe Lösung für innere und äußere Parasiten.
ƒ Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephaliden spp).
ƒ Beseitigt Erwachsene, Eier und Larven von Flöhen.
ƒ Verwendung als Teil der strategischen Behandlung von Flohallergie Dermatitis.
ƒ kann bei der Kontrolle eines bestehenden Flohbefalls in der Umgebung in Gebieten helfen, in denen
dass das Tier Zugang hat
ƒ Behandlung von adulte intestinale Spulwürmer (Toxocara canis).
ƒ Prävention von Herzkrankheiten Herzwurm (Dirofilaria immitis).
ƒ Behandlung von Sarcoptes-Räude (Sarcoptes scabiei).
ƒ Behandlung von Läuse kauen (Canis Trichodectes).
ƒ Behandlung von Ohrmilben (Otodectes cynotis).
7. METHODE UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Topisch auf die Haut des Tieres am Halsansatz vor den Schultern auftragen.
Siehe die Indikationen und die vollständige Art der Anwendung in der Packungsbeilage.
18
8. WARTEZEIT
Gilt nicht.
9. BESONDERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Siehe Packungsbeilage für vollständige Warnhinweise.
Nicht anwenden bei Tieren unter 6 Wochen.
Dieses Produkt sollte nur auf die Haut aufgetragen werden. Nicht oral oder parenteral verabreichen.
Zur Behandlung von Ohrmilben nicht direkt in den Gehörgang verabreichen.
Leichtentzündlich: Von Hitze, Funken, Flammen und anderen Zündquellen fernhalten.
Waschen Sie Ihre Hände nach der Verwendung des Produkts und entfernen Sie sofort alle Spuren von Flecken mit Wasser und Seife.
Produkt, das auf der Haut sein könnte. Bei versehentlichem Augenkontakt Augen ausspülen
sofort mit Wasser und konsultieren Sie einen Arzt. Direkten Kontakt mit behandelten Tieren vermeiden
bis der Verabreichungsbereich trocken ist. Halten Sie Kinder von behandelten Tieren fern
Mindestens 30 Minuten nach dem Auftragen des Produkts oder bis das Haar trocken ist.
Halten Sie behandelte Tiere für mindestens 30 Minuten von Feuer oder anderen Zündquellen fern
Minuten oder bis das Haar trocken ist.
Beim Umgang mit dem Produkt nicht rauchen, essen oder trinken.
Personen mit empfindlicher Haut oder bekannten Allergien gegen diese Art von Produkten sollten damit umgehen
Produkt mit Vorsicht.
10. ABLAUFDATUM
CHF {Monat/Jahr}
11. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE LAGERUNG
Nicht bei Temperaturen über 30 °C lagern. Bewahren Sie den Behälter ungeöffnet und in seiner Schutzfolie auf
an einem trockenen Ort.
12. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN BEI DER ENTSORGUNG
NICHT VERWENDETE ARZNEIMITTEL ODER, FALLS ZUTREFFEND, IHRE ABFÄLLE
Nicht verwendetes Tierarzneimittel oder daraus gewonnenes Abfallmaterial
Tierarzneimittel, sind gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Selamectin kann Fische oder bestimmte Wasserlebewesen beeinträchtigen
sie ernähren sich davon. Behälter und Restinhalte sind mit dem Hausmüll zu entsorgen
um eine Verunreinigung von Wasserläufen zu verhindern.
19
13. DAS WORT „NUR ZUM TIERÄRZTLICHEN GEBRAUCH“ UND DIE BEDINGUNGEN
ODER BESCHRÄNKUNGEN DER LIEFERUNG UND VERWENDUNG, falls zutreffend
Nur für den tierärztlichen Gebrauch – Arzneimittel auf tierärztliche Verschreibungspflicht.
14. BESONDERE WARNHINWEISE „VON HALTEN
REICHWEITE UND SICHTBARKEIT VON KINDERN“
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
15. NAME ODER FIRMENNAME DES INHABERS DER GENEHMIGUNG VON
VERMARKTUNG
Pfizer Ltd.
Sandwich
Kent
CT13 9NJ
Vereinigtes Königreich von Grossbritannien
16. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/2/99/014/003 (3 pipetas)
EU/2/99/014/007 (6 pipetas)
17. CHARGENNUMMER DES HERSTELLERS
Chargennummer}
20
DATEN, DIE AUF DER ÄUSSEREN VERPACKUNG ERSCHEINEN MÜSSEN
BOX 45 mg (alle Größen)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
STRONGHOLD 45 mg Lösung zum Auftropfen.
2. NAME DER WIRKSTOFFE UND ANDERER
SUBSTANZEN
Selamectin 45mg
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zur punktuellen Rückensalbung.
4. PACKUNGSGRÖSSE
3 Pipetten mit je 0.75 ml (45 mg Selamectin)
6 Pipetten mit je 0.75 ml (45 mg Selamectin)
5. ZIELARTEN
Katzen mit einem Gewicht zwischen 2,6 und 7,5 kg
6. INDIKATION(EN)
Spot-on Rückensalbe Lösung für innere und äußere Parasiten.
ƒ Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephaliden spp).
ƒ Beseitigt Erwachsene, Eier und Larven von Flöhen.
ƒ Verwendung als Teil der strategischen Behandlung von Flohallergie Dermatitis.
ƒ kann helfen, bestehenden Flohbefall in der Umgebung in Bereichen zu kontrollieren, in denen
dass das Tier Zugang hat
ƒ Behandlung von adulte intestinale Spulwürmer (Toxocara cati).
ƒ Prävention von Herzkrankheiten Herzwurm (Dirofilaria immitis).
ƒ Behandlung von Ohrmilben (Otodectes cynotis).
ƒ Behandlung von Läuse kauen (Felicola subrostratus).
ƒ Behandlung von adulte Hakenwürmer (Ancylostoma Tubaeforme).
7. METHODE UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Topisch auf die Haut des Tieres am Halsansatz vor den Schultern auftragen.
Siehe die Indikationen und die vollständige Art der Anwendung in der Packungsbeilage.
21
8. WARTEZEIT
Gilt nicht.
9. BESONDERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Siehe Packungsbeilage für vollständige Warnhinweise.
Nicht anwenden bei Tieren unter 6 Wochen. Nicht bei kranken oder geschwächten Katzen anwenden
dünn (für ihre Größe und ihr Alter).
Dieses Produkt sollte nur auf die Haut aufgetragen werden. Nicht oral oder parenteral verabreichen.
Zur Behandlung von Ohrmilben nicht direkt in den Gehörgang verabreichen.
Leichtentzündlich: Von Hitze, Funken, Flammen und anderen Zündquellen fernhalten.
Waschen Sie Ihre Hände nach der Verwendung des Produkts und entfernen Sie sofort alle Spuren von Flecken mit Wasser und Seife.
Produkt, das auf der Haut sein könnte. Bei versehentlichem Augenkontakt Augen ausspülen
sofort mit Wasser und konsultieren Sie einen Arzt. Direkten Kontakt mit behandelten Tieren vermeiden
bis der Verabreichungsbereich trocken ist. Halten Sie Kinder von behandelten Tieren fern
Mindestens 30 Minuten nach dem Auftragen des Produkts oder bis das Haar trocken ist.
Halten Sie behandelte Tiere für mindestens 30 Minuten von Feuer oder anderen Zündquellen fern
Minuten oder bis das Haar trocken ist.
Beim Umgang mit dem Produkt nicht rauchen, essen oder trinken.
Personen mit empfindlicher Haut oder bekannten Allergien gegen diese Art von Produkten sollten damit umgehen
Produkt mit Vorsicht.
10. ABLAUFDATUM
CHF {Monat/Jahr}
11. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE LAGERUNG
Nicht bei Temperaturen über 30 °C lagern. Bewahren Sie den Behälter ungeöffnet und in seiner Schutzfolie auf
an einem trockenen Ort.
12. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN BEI DER ENTSORGUNG
NICHT VERWENDETE ARZNEIMITTEL ODER, FALLS ZUTREFFEND, IHRE ABFÄLLE
Nicht verwendetes Tierarzneimittel oder daraus gewonnenes Abfallmaterial
Tierarzneimittel, sind gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Selamectin kann Fische oder bestimmte Wasserlebewesen beeinträchtigen
sie ernähren sich davon. Behälter und Restinhalte sind mit dem Hausmüll zu entsorgen
um eine Verunreinigung von Wasserläufen zu verhindern.
22
13. DAS WORT „NUR ZUM TIERÄRZTLICHEN GEBRAUCH“ UND DIE BEDINGUNGEN
ODER BESCHRÄNKUNGEN DER LIEFERUNG UND VERWENDUNG, falls zutreffend
Nur für den tierärztlichen Gebrauch – Arzneimittel auf tierärztliche Verschreibungspflicht.
14. BESONDERE WARNHINWEISE „VON HALTEN
REICHWEITE UND SICHTBARKEIT VON KINDERN“
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
15. NAME ODER FIRMENNAME DES INHABERS DER GENEHMIGUNG VON
VERMARKTUNG
Pfizer Ltd.
Sandwich
Kent
CT13 9NJ
Vereinigtes Königreich von Grossbritannien
16. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/2/99/014/002 (3 pipetas)
EU/2/99/014/008 (6 pipetas)
17. CHARGENNUMMER DES HERSTELLERS
Chargennummer}
23
DATEN, DIE AUF DER ÄUSSEREN VERPACKUNG ERSCHEINEN MÜSSEN
BOX 60 mg (alle Größen)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
STRONGHOLD 60 mg Lösung zum Auftropfen.
2. NAME DER WIRKSTOFFE UND ANDERER
SUBSTANZEN
Selamectin 60mg
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zur punktuellen Rückensalbung.
4. PACKUNGSGRÖSSE
3 Pipetten mit je 0.5 ml (60 mg Selamectin)
6 Pipetten mit je 0.5 ml (60 mg Selamectin)
5. ZIELARTEN
Hunde mit einem Gewicht zwischen 5,1 und 10,0 kg
6. INDIKATION(EN)
Spot-on Rückensalbe Lösung für innere und äußere Parasiten.
ƒ Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephaliden spp).
ƒ Beseitigt Erwachsene, Eier und Larven von Flöhen.
ƒ Verwendung als Teil der strategischen Behandlung von Flohallergie Dermatitis.
ƒ kann helfen, bestehenden Flohbefall in der Umgebung in Bereichen zu kontrollieren, in denen
dass das Tier Zugang hat
ƒ Behandlung von adulte intestinale Spulwürmer (Toxocara canis).
ƒ Prävention von Herzkrankheiten Herzwurm (Dirofilaria immitis).
ƒ Behandlung von Sarcoptes-Räude (Sarcoptes scabiei).
ƒ Behandlung von Läuse kauen (Canis Trichodectes).
ƒ Behandlung von Ohrmilben (Otodectes cynotis).
7. METHODE UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Topisch auf die Haut des Tieres am Halsansatz vor den Schultern auftragen.
Siehe die Indikationen und die vollständige Art der Anwendung in der Packungsbeilage.
24
8. WARTEZEIT
Gilt nicht.
9. BESONDERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Siehe Packungsbeilage für vollständige Warnhinweise.
Nicht anwenden bei Tieren unter 6 Wochen.
Dieses Produkt sollte nur auf die Haut aufgetragen werden. Nicht oral oder parenteral verabreichen.
Zur Behandlung von Ohrmilben nicht direkt in den Gehörgang verabreichen.
Leichtentzündlich: Von Hitze, Funken, Flammen und anderen Zündquellen fernhalten.
Waschen Sie Ihre Hände nach der Verwendung des Produkts und entfernen Sie sofort alle Spuren von Flecken mit Wasser und Seife.
Produkt, das auf der Haut sein könnte. Bei versehentlichem Augenkontakt Augen ausspülen
sofort mit Wasser und konsultieren Sie einen Arzt. Direkten Kontakt mit behandelten Tieren vermeiden
bis der Verabreichungsbereich trocken ist. Halten Sie Kinder von behandelten Tieren fern
Mindestens 30 Minuten nach dem Auftragen des Produkts oder bis das Haar trocken ist.
Halten Sie behandelte Tiere für mindestens 30 Minuten von Feuer oder anderen Zündquellen fern
Minuten oder bis das Haar trocken ist.
Beim Umgang mit dem Produkt nicht rauchen, essen oder trinken.
Personen mit empfindlicher Haut oder bekannten Allergien gegen diese Art von Produkten sollten damit umgehen
Produkt mit Vorsicht.
10. ABLAUFDATUM
CHF {Monat/Jahr}
11. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE LAGERUNG
Nicht bei Temperaturen über 30 °C lagern. Bewahren Sie den Behälter ungeöffnet und in seiner Schutzfolie auf
an einem trockenen Ort.
12. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN BEI DER ENTSORGUNG
NICHT VERWENDETE ARZNEIMITTEL ODER, FALLS ZUTREFFEND, IHRE ABFÄLLE
Nicht verwendetes Tierarzneimittel oder daraus gewonnenes Abfallmaterial
Tierarzneimittel, sind gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Selamectin kann Fische oder bestimmte Wasserlebewesen beeinträchtigen
sie ernähren sich davon. Behälter und Restinhalte sind mit dem Hausmüll zu entsorgen
um eine Verunreinigung von Wasserläufen zu verhindern.
25
13. DAS WORT „NUR ZUM TIERÄRZTLICHEN GEBRAUCH“ UND DIE BEDINGUNGEN
ODER BESCHRÄNKUNGEN DER LIEFERUNG UND VERWENDUNG, falls zutreffend
Nur für den tierärztlichen Gebrauch – Arzneimittel auf tierärztliche Verschreibungspflicht.
14. BESONDERE WARNHINWEISE „VON HALTEN
REICHWEITE UND SICHTBARKEIT VON KINDERN“
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
15. NAME ODER FIRMENNAME DES INHABERS DER GENEHMIGUNG VON
VERMARKTUNG
Pfizer Ltd.
Sandwich
Kent
CT13 9NJ
Vereinigtes Königreich von Grossbritannien
16. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/2/99/014/004 (3 pipetas)
EU/2/99/014/009 (6 pipetas)
17. CHARGENNUMMER DES HERSTELLERS
Chargennummer}
26
DATEN, DIE AUF DER ÄUSSEREN VERPACKUNG ERSCHEINEN MÜSSEN
BOX 120 mg (alle Größen)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
STRONGHOLD 120 mg Lösung zum Auftropfen.
2. NAME DER WIRKSTOFFE UND ANDERER
SUBSTANZEN
Selamectin 120mg
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zur punktuellen Rückensalbung.
4. PACKUNGSGRÖSSE
3 Pipetten mit je 1.0 ml (120 mg Selamectin)
6 Pipetten mit je 1.0 ml (120 mg Selamectin)
5. ZIELARTEN
Hunde mit einem Gewicht zwischen 10,1 und 20,0 kg
6. INDIKATION(EN)
Spot-on Rückensalbe Lösung für innere und äußere Parasiten.
ƒ Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephaliden spp).
ƒ Beseitigt Erwachsene, Eier und Larven von Flöhen.
ƒ Verwendung als Teil der strategischen Behandlung von Flohallergie Dermatitis.
ƒ kann helfen, bestehenden Flohbefall in der Umgebung in Bereichen zu kontrollieren, in denen
dass das Tier Zugang hat
ƒ Behandlung von adulte intestinale Spulwürmer (Toxocara canis).
ƒ Prävention von Herzkrankheiten Herzwurm (Dirofilaria immitis).
ƒ Behandlung von Sarcoptes-Räude (Sarcoptes scabiei).
ƒ Behandlung von Läuse kauen (Canis Trichodectes).
ƒ Behandlung von Ohrmilben (Otodectes cynotis).
7. METHODE UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Topisch auf die Haut des Tieres am Halsansatz vor den Schultern auftragen.
Siehe die Indikationen und die vollständige Art der Anwendung in der Packungsbeilage.
27
8. WARTEZEIT
Gilt nicht.
9. BESONDERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Siehe Packungsbeilage für vollständige Warnhinweise.
Nicht anwenden bei Tieren unter 6 Wochen.
Dieses Produkt sollte nur auf die Haut aufgetragen werden. Nicht oral oder parenteral verabreichen.
Zur Behandlung von Ohrmilben nicht direkt in den Gehörgang verabreichen.
Leichtentzündlich: Von Hitze, Funken, Flammen und anderen Zündquellen fernhalten.
Waschen Sie Ihre Hände nach der Verwendung des Produkts und entfernen Sie sofort alle Spuren von Flecken mit Wasser und Seife.
Produkt, das auf der Haut sein könnte. Bei versehentlichem Augenkontakt Augen ausspülen
sofort mit Wasser und konsultieren Sie einen Arzt. Direkten Kontakt mit behandelten Tieren vermeiden
bis der Verabreichungsbereich trocken ist. Halten Sie Kinder von behandelten Tieren fern
Mindestens 30 Minuten nach dem Auftragen des Produkts oder bis das Haar trocken ist.
Halten Sie behandelte Tiere für mindestens 30 Minuten von Feuer oder anderen Zündquellen fern
Minuten oder bis das Haar trocken ist.
Beim Umgang mit dem Produkt nicht rauchen, essen oder trinken.
Personen mit empfindlicher Haut oder bekannten Allergien gegen diese Art von Produkten sollten damit umgehen
Produkt mit Vorsicht.
10. ABLAUFDATUM
CHF {Monat/Jahr}
11. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE LAGERUNG
31
12. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN BEI DER ENTSORGUNG
NICHT VERWENDETE ARZNEIMITTEL ODER, FALLS ZUTREFFEND, IHRE ABFÄLLE
Nicht verwendetes Tierarzneimittel oder daraus gewonnenes Abfallmaterial
Tierarzneimittel, sind gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Selamectin kann Fische oder bestimmte Wasserlebewesen beeinträchtigen
sie ernähren sich davon. Behälter und Restinhalte sind mit dem Hausmüll zu entsorgen
um eine Verunreinigung von Wasserläufen zu verhindern.
13. DAS WORT „NUR ZUM TIERÄRZTLICHEN GEBRAUCH“ UND DIE BEDINGUNGEN
ODER BESCHRÄNKUNGEN DER LIEFERUNG UND VERWENDUNG, falls zutreffend
Nur für den tierärztlichen Gebrauch – Arzneimittel auf tierärztliche Verschreibungspflicht.
14. BESONDERE WARNHINWEISE „VON HALTEN
REICHWEITE UND SICHTBARKEIT VON KINDERN“
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
15. NAME ODER FIRMENNAME DES INHABERS DER GENEHMIGUNG VON
VERMARKTUNG
Pfizer Ltd.
Sandwich
Kent
CT13 9NJ
Vereinigtes Königreich von Grossbritannien
16. ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/2/99/014/006 (3 pipetas)
EU/2/99/014/011 (6 pipetas)
17. CHARGENNUMMER DES HERSTELLERS
Chargennummer}
32
MINDESTDATEN, DIE AUF KLEINPACKUNGEN ANGEGEBEN WERDEN MÜSSEN
ETIKETT 15 mg (alle Größen)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FESTUNG 15mg
2. MENGE DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE
15 mg Selamectin
3. INHALT NACH GEWICHT, NACH VOLUMEN ODER IN EINHEITEN
0,25 ml
4. ART(EN) DER ANWENDUNG
Spot-Salbungslösung
5. CHARGENNUMMER
{Zahl}
6. ABLAUFDATUM
{Monat Jahr}
7. DAS WORT „NUR ZUM TIERÄRZTLICHEN GEBRAUCH“
Nur für den tierärztlichen Gebrauch
33
MINDESTDATEN, DIE AUF KLEINPACKUNGEN ANGEGEBEN WERDEN MÜSSEN
ETIKETT 30 mg (alle Größen)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FESTUNG 30mg
2. MENGE DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE
30 mg Selamectin
3. INHALT NACH GEWICHT, NACH VOLUMEN ODER IN EINHEITEN
0,25 ml
4. ART(EN) DER ANWENDUNG
Spot-Salbungslösung
5. CHARGENNUMMER
{Zahl}
6. ABLAUFDATUM
{Monat Jahr}
7. DAS WORT „NUR ZUM TIERÄRZTLICHEN GEBRAUCH“
Nur für den tierärztlichen Gebrauch
34
MINDESTDATEN, DIE AUF KLEINPACKUNGEN ANGEGEBEN WERDEN MÜSSEN
ETIKETT 45 mg (alle Größen)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FESTUNG 45mg
2. MENGE DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE
45 mg Selamectin
3. INHALT NACH GEWICHT, NACH VOLUMEN ODER IN EINHEITEN
0,75 ml
4. ART(EN) DER ANWENDUNG
Spot-Salbungslösung
5. CHARGENNUMMER
{Zahl}
6. ABLAUFDATUM
{Monat Jahr}
7. DAS WORT „NUR ZUM TIERÄRZTLICHEN GEBRAUCH“
Nur für den tierärztlichen Gebrauch
35
MINDESTDATEN, DIE AUF KLEINPACKUNGEN ANGEGEBEN WERDEN MÜSSEN
ETIKETT 60 mg (alle Größen)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FESTUNG 60mg
2. MENGE DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE
60 mg Selamectin
3. INHALT NACH GEWICHT, NACH VOLUMEN ODER IN EINHEITEN
0,5 ml
4. ART(EN) DER ANWENDUNG
Spot-Salbungslösung
5. CHARGENNUMMER
{Zahl}
6. ABLAUFDATUM
{Monat Jahr}
7. DAS WORT „NUR ZUM TIERÄRZTLICHEN GEBRAUCH“
Nur für den tierärztlichen Gebrauch
36
MINDESTDATEN, DIE AUF KLEINPACKUNGEN ANGEGEBEN WERDEN MÜSSEN
ETIKETT 120 mg (alle Größen)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FESTUNG 120mg
2. MENGE DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE
120 mg Selamectin
3. INHALT NACH GEWICHT, NACH VOLUMEN ODER IN EINHEITEN
1,0 ml
4. ART(EN) DER ANWENDUNG
Spot-Salbungslösung
5. CHARGENNUMMER
{Zahl}
6. ABLAUFDATUM
{Monat Jahr}
7. DAS WORT „NUR ZUM TIERÄRZTLICHEN GEBRAUCH“
Nur für den tierärztlichen Gebrauch
37
MINDESTDATEN, DIE AUF KLEINPACKUNGEN ANGEGEBEN WERDEN MÜSSEN
ETIKETT 240 mg (alle Größen)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FESTUNG 240mg
2. MENGE DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE
240 mg Selamectin
3. INHALT NACH GEWICHT, NACH VOLUMEN ODER IN EINHEITEN
2,0 ml
4. ART(EN) DER ANWENDUNG
Spot-Salbungslösung
5. CHARGENNUMMER
{Zahl}
6. ABLAUFDATUM
{Monat Jahr}
7. DAS WORT „NUR ZUM TIERÄRZTLICHEN GEBRAUCH“
Nur für den tierärztlichen Gebrauch
38
B. PACKUNGSBEILAGE
39
AUSSICHT
STRONGHOLD Lösung zum Auftropfen
1. NAME ODER FIRMENNAME UND ANSCHRIFT ODER GESCHÄFTSSITZ DES INHABERS
MARKETING- UND HERSTELLERGENEHMIGUNG
VERANTWORTLICH FÜR DIE FREIGABE VON CHARGEN, FALLS SIE SIND
ANDERS
Zulassungsinhaber:
Pfizer Ltd.
Sandwich
Kent
CT13 9NJ
Vereinigtes Königreich von Grossbritannien
Verantwortlich für die Chargenfreigabe:
Pfizer Service Company bvba
Hoge Wei, 10
B-1930 Zaventem
Belgien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
STRONGHOLD 15 mg Lösung zum Auftropfen
STRONGHOLD 30 mg Lösung zum Auftropfen
STRONGHOLD 45 mg Lösung zum Auftropfen
STRONGHOLD 60 mg Lösung zum Auftropfen
STRONGHOLD 120 mg Lösung zum Auftropfen
STRONGHOLD 240 mg Lösung zum Auftropfen

40

spp. für einen Monat nach Verabreichung einer Dosis. Dies ist eine Folge der
Eigenschaften, Adultizid, Larvizid und Ovizid des Produkts. Das Produkt ist für drei ovizid
Wochen nach Verabreichung. Die monatliche Behandlung von trächtigen Tieren u
Laktation, hilft auch durch Reduzierung der Flohpopulation bei der Vorbeugung
von Flohbefall in der Einstreu bis zum Alter von sieben Wochen. Das Produkt kann
als Teil der strategischen Behandlung von Flohallergie-Dermatitis und für dessen verwendet werden
Die ovizide und larvizide Wirkung kann helfen, einen bestehenden Flohbefall in der zu kontrollieren
Umwelt in Bereichen, zu denen das Tier Zugang hat.
ƒ Vorbeugung von Herzwurmerkrankungen produziert von dirofilaria immitis,
durch monatliche Verabreichung.
STRONGHOLD kann unbedenklich Tieren verabreicht werden, die mit erwachsenen Tieren infiziert sind
Herzwurm, jedoch gemäß guter tierärztlicher Praxis alle
Tiere im Alter von 6 Monaten oder älter, die in Ländern leben, in denen der Vektor existiert, sollten behandelt werden
auf das Vorhandensein von erwachsenen Herzwürmern vor der Einleitung des getestet
STRONGHOLD-Behandlung. Es wird auch empfohlen, als integraler Bestandteil von a
Herzwurmpräventionsstrategie (Filarien), Hunde werden getestet
regelmäßig von Herzwurminfektionen bei Erwachsenen, auch wenn sie damit behandelt wurden
STRONGHOLD monatlich. Dieses Produkt ist nicht wirksam gegen Erwachsene von D. immitis.
ƒ behandlung gegen ohrmilben (Otodectes cynotis).
Katzen:
ƒ Behandlung von Kaulausbefall (Felicola subrostratus).
ƒ Behandlung erwachsener intestinaler Spulwürmer (Toxocara cati)
ƒ Behandlung erwachsener Würmer Darm mit Haken (Ancylostoma Tubaeforme).
Hunde:
ƒ Behandlung von Kaulausbefall (Canis Trichodectes).
ƒ Behandlung von Sarcoptes-Räude (verursacht durch S. scabiei).
ƒ Behandlung erwachsener intestinaler Spulwürmer (Toxocara canis).
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren unter 6 Wochen. Nicht bei Katzen anwenden, die krank sind oder sind
schwach und dünn (für ihre Größe und ihr Alter).
6. NEBENWIRKUNGEN
Die Anwendung des Tierarzneimittels bei Katzen wurde in seltenen Fällen mit leichter vorübergehender Alopezie in Verbindung gebracht
Anwendungsort. Vorübergehende lokale Reizungen wurden sehr selten beobachtet. Alopezie und
Reizungen verschwinden normalerweise spontan, können aber unter bestimmten Umständen angebracht sein
symptomatische Therapie.
In seltenen Fällen kann die Anwendung des Produkts zu einem vorübergehenden Verklumpen der Haare auf der Haut führen
Anwendungsbereich und/oder das gelegentliche Auftreten einer kleinen Menge weißen Pulvers. Das ist normal
und verschwindet normalerweise innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung der Behandlung und hat keinen Einfluss auf die
Sicherheit oder Wirksamkeit des Produkts.
41
Ausnahmsweise können, wie bei anderen makrozyklischen Lactonen, neurologische Symptome beobachtet werden.
reversibel nach Gebrauch des Produkts.
Es ist wichtig, wie angegeben zu dosieren, um die Menge zu minimieren, die das Tier ablecken kann.
Bei Katzen konnte beim Lecken eine kurzzeitige Hypersalivation beobachtet werden.
ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN
STRONGHOLD wurde ohne Nebenwirkungen an Hunden von mehr als 100 verschiedenen Rassen getestet
Kreuzungen, einschließlich Collies, und in 16 Katzenrassen.
Das Produkt wurde mit der 10-fachen empfohlenen Dosis verabreicht und es wurden keine Auswirkungen beobachtet.
unerwünscht. Das Tierarzneimittel wurde mit der 3-fachen empfohlenen Dosis an Hunde und Katzen verabreicht, die mit befallen waren
adulte Herzwürmer und es wurden keine Nebenwirkungen beobachtet. wurde auch verwaltet
Produkt in der 3-fachen empfohlenen Dosis für Hunde und Katzen im gebärfähigen Alter, Rüden und Hündinnen,
einschließlich trächtiger Hündinnen und stillender Hündinnen säugender Würfe und der 5-fachen Dosis
für Ivermectin-empfindliche Collies empfohlen, und es wurden keine unerwünschten Wirkungen beobachtet.
In umfangreichen Feldstudien wurden keine Wechselwirkungen zwischen dem Produkt und anderen Produkten beobachtet.
häufig eingesetzte Tierärzte oder medizinische oder chirurgische Eingriffe.
Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
7. ARTEN, FÜR DIE ES BESTIMMT IST
STRONGHOLD 15 mg: Hunde und Katzen mit einem Gewicht von 2,5 kg oder weniger
STRONGHOLD 30 mg: Hunde mit einem Gewicht zwischen 2,6 und 5,0 kg
STRONGHOLD 45 mg: Katzen mit einem Gewicht zwischen 2,6 und 7,5 kg
STRONGHOLD 60 mg: Hunde mit einem Gewicht zwischen 5,1 und 10,0 kg
STRONGHOLD 120 mg: Hunde mit einem Gewicht zwischen 10,1 und 20,0 kg
STRONGHOLD 240 mg: Hunde mit einem Gewicht zwischen 20,1 und 40,0 kg
8. DOSIERUNG FÜR JEDE ARTE, ART(EN) UND WEG(E) VON
VERWALTUNG
Verabreichen Sie STRONGHOLD topisch gemäß der folgenden Tabelle:

42

Behandlung und Vorbeugung von Flöhen (Katzen und Hunde)
• Tiere älter als 6 Wochen
Nach der Verabreichung des Produkts sterben erwachsene Flöhe und Larven auf dem Tier und nein
lebensfähige Eier. Auf diese Weise wird die Vermehrung von Flöhen gestoppt und kann bei der Bekämpfung helfen
vorhandener Flohbefall in der Umgebung in Bereichen, zu denen das Tier Zugang hat.
Zur Vorbeugung gegen Flohbefall muss das Produkt dem Tier verabreicht werden
monatliche Intervalle während der Flohsaison, beginnend einen Monat vor Beginn der Flohsaison
ihre Tätigkeit. Auf diese Weise wird der Tod der Flöhe, die das Tier befallen, garantiert und
ihrer Umgebung werden lebensfähige Eier nicht produziert, und die Larven (die nur in der Umgebung vorkommen) sterben und somit
daher wird seine Entwicklung zu Puppen und Erwachsenen verhindert. Dies unterbricht den Lebenszyklus von Flöhen und
Flohbefall verhindern.
Zur Verwendung als Teil der strategischen Behandlung von allergischer Flohdermatitis ist das Produkt geeignet
in monatlichen Abständen verabreicht.
• Behandlung von trächtigen und laktierenden Tieren zur Vorbeugung von Infektionen bei Welpen und
neugeborene Katzen
Aufgrund der Reduzierung der Flohpopulation ist die monatliche Behandlung von trächtigen Tieren u
Laktation hilft Flohbefall in der Einstreu zu verhindern.
Vorbeugung von Herzwurmerkrankungen (Katzen und Hunde)
Das Produkt kann das ganze Jahr über oder zumindest im Monat nach dem ersten verabreicht werden
Exposition des Tieres gegenüber Mücken und anschließend einmal im Monat bis zum Ende der
Mücken Saison. Die letzte Dosis sollte im Monat nach der letzten verabreicht werden
Exposition gegenüber Mücken. Wenn eine Dosis ausgelassen und das monatliche Intervall zwischen zwei Dosen überschritten wird,
die sofortige Verabreichung von STRONGHOLD und die Wiederaufnahme der monatlichen Dosierung werden minimiert
Minimieren Sie die Chancen, erwachsene Herzwürmer zu entwickeln. Wenn Sie einen anderen ersetzen
Produkt zur Vorbeugung von Herzwürmern sollte die erste Dosis des Produkts verabreicht werden
im Monat nach der letzten Dosis des anderen Medikaments.
Behandlung von Spulwurminfektionen (Katzen und Hunde)
Es wird eine Einzeldosis des Produkts verabreicht.
Behandlung von Kauläusen (Hunde und Katzen)
Es wird eine Einzeldosis des Produkts verabreicht.
43
Behandlung von Ohrmilben (Katzen)
Es sollte eine Einzeldosis des Produkts verabreicht werden.
Behandlung von Ohrmilben (Hunde)
Es wird eine Einzeldosis des Produkts verabreicht. Vor jeder Behandlung müssen sie aus dem Kanal entfernt werden
äußerer Ohrschorf abgelöst. Da einige Tiere eine Sekunde benötigen können
Behandlung wird eine tierärztliche Untersuchung 30 Tage nach der ersten empfohlen.
Behandlung von Hakenwurminfektionen (Katzen)
Es wird eine Einzeldosis des Produkts verabreicht.
Sarcoptes-Räude-Behandlung (Hunde)
Eine Einzeldosis des Produkts sollte für die Dauer von zwei aufeinanderfolgenden Monaten verabreicht werden
Entfernung von Milben.
Nur für äußere Anwendung.
Topisch auf die Haut am Halsansatz vor den Schultern auftragen.
STRONGHOLD sollte als einzelne topische Anwendung mit mindestens 6 verabreicht werden
mg/kg Selamectin. Wenn ein Tier wegen Infektionen oder Mischbefall mit dem behandelt werden muss
Dabei sollte nur eine topische Anwendung der empfohlenen Dosis von 6 mg/kg verabreicht werden
Moment. Die angemessene Behandlungsdauer für einzelne Parasiten wird angegeben.
im Abschnitt DOSIERUNG FÜR JEDE SPEZIES.
9. EMPFEHLUNG FÜR DIE KORREKTE ANWENDUNG
Nehmen Sie die STRONGHOLD-Pipette aus ihrer Schutzverpackung.
Halten Sie die Pipette hoch und drücken Sie fest auf die Kappe, um sie zu zerbrechen
Applikatorsiegel, dann Kappe entfernen.
44
Scheiteln Sie die Haare an der Basis des Halses Ihres Tieres vor den Schultern, bis
dass ein kleiner Hautbereich sichtbar ist.
Tragen Sie die STRONGHOLD-Pipettenspitze direkt auf die Haut auf,
ohne zu massieren. Drücken Sie die Pipette fest zusammen, bis ihr Inhalt auf einmal entleert ist
Stelle. Vermeiden Sie den Kontakt zwischen dem Produkt und Ihren Fingern.
Nicht anwenden, wenn das Tier nasse Haare hat. Baden oder Einnässen des Tieres nach 2
Stunden der Anwendung der Behandlung wird die Wirksamkeit des Produkts nicht verringern.
10. WARTEZEIT
Gilt nicht.
11. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE LAGERUNG
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Nicht bei Temperaturen über 30 °C lagern. Bewahren Sie den Behälter ungeöffnet und in seiner Schutzfolie auf
an einem trockenen Ort.
Nicht nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum verwenden.
12. BESONDERE WARNHINWEISE
Ausschließlich zur Behandlung von Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren unter 6 Wochen. Nicht bei Katzen anwenden, die krank sind oder sind
schwach und dünn (für ihre Größe und ihr Alter).
Dieses Produkt sollte nur auf die Haut aufgetragen werden. Nicht oral oder parenteral verabreichen.
Zur Behandlung von Ohrmilben nicht direkt auf den Gehörgang auftragen.
Nicht verabreichen, wenn die Haare des Tieres nass sind.
Vermeiden Sie direkten Kontakt mit behandelten Tieren, bis die Verabreichungsstelle trocken ist.
Halten Sie Kinder mindestens 30 Minuten nach der Verabreichung von behandelten Tieren fern.
Auftragen des Produkts oder bis das Haar trocken ist.
Vermeiden Sie es, behandelte Tiere zwei Stunden nach der Behandlung zu baden.
45
Waschen Sie Ihre Hände nach der Verwendung des Produkts und entfernen Sie sofort alle Spuren von Flecken mit Wasser und Seife.
Produkt, das auf der Haut sein könnte. Bei versehentlichem Augenkontakt Augen ausspülen
sofort mit Wasser und konsultieren Sie einen Arzt.
Halten Sie behandelte Tiere für mindestens 30 Minuten von Feuer oder anderen Zündquellen fern
Minuten oder bis das Haar trocken ist.
Beim Umgang mit dem Produkt nicht rauchen, essen oder trinken.
Leichtentzündlich: Von Hitze, Funken, Flammen und anderen Zündquellen fernhalten.
Personen mit empfindlicher Haut oder bekannten Allergien gegen diese Art von Produkten sollten damit umgehen
Produkt mit Vorsicht.
13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN BEI DER ENTSORGUNG ZU BEACHTEN
NICHT VERWENDETE ARZNEIMITTEL ODER, FALLS ZUTREFFEND, IHRE ABFÄLLE
Nicht verwendetes Tierarzneimittel oder daraus gewonnenes Abfallmaterial
Tierarzneimittel, sind gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Selamectin kann Fische oder bestimmte Wasserlebewesen beeinträchtigen
sie ernähren sich davon. Behälter und Restinhalte sind mit dem Hausmüll zu entsorgen
um eine Verunreinigung von Wasserläufen zu verhindern.
14. DATUM DER LETZTEN GENEHMIGUNG DER PACKUNGSBEILAGE
18.03.2008
Ausführliche Informationen zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Agentur
Europäische Arzneimittel-Agentur (EMEA) https://www.emea.europa.eu/
15. ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN
STRONGHOLD ist in Packungen mit 3 Pipetten (alle Pipettengrößen) und sechs Pipetten erhältlich
(alle Größen außer 15 mg Selamectin) oder fünfzehn Pipetten (nur 15 mg Größe).
Selamectin). Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Sie können weitere Informationen zu diesem Tierarzneimittel anfordern, indem Sie sich an die wenden
lokaler Vertreter des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen.

Siehe technisches Datenblatt