RILEXINE KAUBARES 75MG 14 TABLETTEN | BAKTERIELLE INFEKTIONEN

RILEXIN 

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:

3. DARREICHUNGSFORM
Kaubare Pillen.

Zusammensetzung: pro Tablette:
Rilexin 75: Cephalexin (Monohydrat) 75 mg.
Rilexin 300: Cephalexin (Monohydrat) 300 mg.
Rilexin 600: Cephalexin (Monohydrat) 600 mg.

4. KLINISCHE DATEN
4.1 Zielarten
Hunde.
4.2.- Anwendungshinweise mit Angabe der Zieltierart
Hunde:
- Behandlung von bakteriellen Hautinfektionen bei Hunden, die durch Cephalexin-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden.
- Behandlung von Harnwegsinfektionen, die durch Cephalexin-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden.
4.3.- Kontraindikationen
Nicht an Tiere mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cephalosporinen und anderen Betalactamen verabreichen.
Nicht an Tiere mit schwerer Niereninsuffizienz verabreichen.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und Rennmäusen.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zielart
Sie wurden nicht beschrieben
4.5.- Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Wie bei anderen Antibiotika, die hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden werden, kann es bei eingeschränkter Nierenfunktion zu einer Akkumulation im Körper kommen. Bei bekannter Niereninsuffizienz sollte die Dosis reduziert und nephrotoxische Antibiotika vermieden werden.
Dieses Medikament sollte nicht bei Welpen mit einem Gewicht von weniger als 1 kg angewendet werden. Dieses Medikament sollte, wann immer möglich, nach bakteriologischer Bestätigung der Diagnose und einem Empfindlichkeitstest der Bakterien, die den Prozess verursachen, verwendet werden.
Die Anwendung dieses Medikaments unter anderen Bedingungen als den in seiner Fachinformation beschriebenen Anweisungen kann die Prävalenz von Bakterien erhöhen, die gegen Cephalexin resistent sind, und die Wirksamkeit der Behandlung mit anderen Cephalosporinen und Penicillinen aufgrund ihrer potenziellen Kreuzresistenz verringern.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen, die von der Person zu treffen sind, die das Arzneimittel Tieren verabreicht
Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, Einnahme oder Hautkontakt Überempfindlichkeit (Allergie) hervorrufen. Überempfindlichkeit gegen Penicillin kann mit Cephalosporin und umgekehrt kreuzreagieren. Allergische Reaktionen auf diese Substanzen können manchmal schwerwiegend sein. Wenden Sie das Medikament nicht an, wenn Sie allergisch gegen Penicilline und/oder Cephalosporine sind. Nach Gebrauch Hände waschen. Bei versehentlichem Verschlucken sofort einen Arzt aufsuchen und ihm den Text des Behältnisses oder der Packungsbeilage zeigen.
Wenn Sie nach dem Kontakt Symptome wie Hautausschlag entwickeln, suchen Sie einen Arzt auf und zeigen Sie ihm diesen Warnhinweis. Schwellungen von Gesicht, Lippen oder Augen oder Kurzatmigkeit sind schwerwiegendere Symptome, die dringend ärztliche Hilfe erfordern. Beim Umgang mit dem Arzneimittel nicht rauchen, essen oder trinken.

4.6.- Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Gelegentlich können Erbrechen und Durchfall auftreten.

4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit oder Laktation wurde bei der Zieltierart nicht nachgewiesen.
Anwendung nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.
Laborstudien haben keine teratogenen Wirkungen gezeigt.

4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Nicht mit potenziell nephrotoxischen Arzneimitteln oder bakteriostatischen Antibiotika verabreichen.
4.9. Dosierung und Verabreichungsweg
Oral verabreichen mit einer Rate von 15 mg Cephalexin/kg Körpergewicht/12 Stunden, entsprechend 1 Tablette/20 kg Körpergewicht/12 Stunden während:
- 14 Tage bei Harnwegsinfektionen
- mindestens 15 Tage bei oberflächlicher infektiöser Dermatitis
- mindestens 28 Tage bei tiefer infektiöser Dermatitis.
Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, sollte das Gewicht des Tieres so genau wie möglich bestimmt werden, um eine Unterdosierung zu vermeiden.
Aufgrund der appetitlichen Formulierung wird das Arzneimittel von Hunden gut angenommen, sollte aber bei Bedarf zerkleinert oder dem Futter beigegeben werden.
Bei schweren oder akuten Erkrankungen kann die Dosis verdoppelt werden.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Tierversuche, denen das bis zu 5-fache der empfohlenen Dosis von 15 mg/kg verabreicht wurde, zeigten die gute Verträglichkeit des Arzneimittels.
4.11 Zeitüberschreitung
Kein Verfahren.
5.- PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung. Cephalosporine der ersten Generation.
ATCvet-Code QJ01DB01
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Cephalexin wirkt durch Hemmung der Nukleopeptidsynthese der Bakterienwand. Cephalosporine stören die Transpeptidierung, indem sie das Enzym acylieren und die Bindung der in den Peptidoglykanketten enthaltenen Muraminsäure-Kreuzbrücken verhindern. Die Hemmung der Biosynthese des für den Aufbau der Zellwand notwendigen Materials ergibt
dadurch eine defekte Zellwand und folglich osmotisch instabil. Die kombinierte Wirkung verursacht Zelllyse.
Cephalexin ist aktiv gegen Staphylococcus spp (einschließlich penicillinresistenter Stämme), Streptokokkus spp, Escherichia coli, Klebsiella spp, Salmonellen spp und Pasteurella multocida. Cephalexin wird nicht durch Beta-Laktamasen inaktiviert, die von grampositiven Bakterien produziert werden, was im Allgemeinen Penicilline betrifft.

Cephalexin-Resistenz kann auf einen der folgenden Mechanismen zurückzuführen sein. Erstens die Produktion verschiedener Beta-Laktamasen (Cephalosporinasen), die das Antibiotikum inaktivieren, was der häufigste Mechanismus ist. häufig unter gramnegativen Bakterien. Zweitens eine Abnahme der Affinität von PBPs (Penicillin-bindende Proteine) für die
Beta-Lactame, die bei Gram-positiven Bakterien üblich sind, die gegen Beta-Lactame resistent sind. Schließlich können die Ausscheidungspumpen, die das Antibiotikum aus der Zellwand vertreiben, und die strukturellen Veränderungen der Poren, die die passive Diffusion des Cephalosporins durch die Zellwand verringern, dazu beitragen, den Resistenz-Phänotyp eines Bakteriums zu erhöhen. Zwischen Antibiotika der Beta-Lactam-Gruppe bestehen Kreuzresistenzen aufgrund struktureller Ähnlichkeiten, etwa bei der Beta-Lactamase-Produktion, strukturellen Veränderungen der Poren oder Variationen der Ausscheidungspumpen. Koresistenzphänomene wurden in beschrieben E.coli aufgrund von Plasmiden mit mehreren Genen von
Ausdauer.

6. PHARMAZEUTISCHE DATEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Crospovidon, Pharmaburst B1 (Mannit, vorgelatinierte Stärke, Crospovidon, Croscarmellose-Natrium und kolloidales Siliciumdioxid)
Povidon, mikrokristalline Cellulose, Typ A, Geflügelaromapulver, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Typ B
6.2 Inkompatibilitäten
Sie wurden nicht beschrieben.

6.3 Gültigkeitsdauer
Haltbarkeit des verkaufsfertig verpackten Tierarzneimittels: 3 Jahre.
6.4. Besondere Lagerungshinweise
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung
Die Tabletten sind in Blisterpackungen verpackt, die aus einem kaltgeformten Verbundaluminiumstreifen und einer heißversiegelten Aluminiumfolie bestehen.
1 Schachtel mit 2 Blisterpackungen mit 7 Tabletten (14 Tabletten).
1 Schachtel mit 20 Blisterpackungen mit 7 Tabletten (140 Tabletten).6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Tierarzneimittel oder gegebenenfalls von seiner Verwendung stammenden Rückständen
Alle nicht verwendeten Tierarzneimittel oder daraus gewonnene Rückstände müssen gemäß den geltenden Vorschriften entsorgt werden.
7. INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
VIRBAC SA – Avenue 1ère – 2065 m LID – 06516 CARROS – FRANKREICH
8. ZULASSUNGSNUMMER
2178 ESP
9. DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER
GENEHMIGUNG
Juli 23 2010
10. DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTES
Juli 23 2010

Datenblatt