LACTOFIN 3ML | Unterdrückung der Laktation bei Hunden und Katzen

LACTOFIN, 50 mcg/ml Lösung zum Eingeben, für Hunde und Katzen.

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Aktive Substanz:
Cabergolin …………………………………..………50 µg
Hilfsstoff, csp. ………………………………..………….1 ml
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Mündliche Lösung.
4. KLINISCHE DATEN
4.1 Zielarten
Hunde und Katzen.
4.2 Anwendungsgebiete mit Angabe der Zieltierart
Behandlung von Scheinträchtigkeit bei Hündinnen.
Laktationsunterdrückung bei Hündinnen und Katzen.
Als Adjuvans bei der Behandlung von Eklampsie und Mastitis mit Ausfluss
Milch bei Hündinnen und Katzen.
4.3 Kontraindikationen
Keiner.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zielart
Als zusätzliche unterstützende Maßnahmen können während der Behandlung die
Aufnahme von Wasser und Kohlenhydraten sowie Steigerung der Bewegung der Tiere
behandelt.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Cabergolin kann bei Hündinnen in der Endphase der Trächtigkeit und in Aborten führen

Cabergolin kann bei behandelten Tieren und seiner Anwendung eine vorübergehende Hypotonie verursachen
gleichzeitig mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln oder bei Tieren unter dem Einfluss von
Anästhetika nach chirurgischen Eingriffen können zu Hypotonie führen
bedeutsam. In diesen Fällen ist Cabergolin kontraindiziert..
Besondere Vorsichtsmaßnahmen, die von der Person zu treffen sind, die das Arzneimittel verabreicht
ein los tiere
Verabreichen Sie das Medikament mit Vorsicht.
Es ist bequem, Ihre Hände nach Gebrauch zu waschen.
Kontakt mit Haut und Augen vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut muss es sein
sofort mit Wasser und Seife gewaschen werden.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cabergolin sollten jeglichen Kontakt vermeiden
mit dem Tierarzneimittel.
Das Medikament sollte von schwangeren Frauen oder Frauen in behandelt werden
im gebärfähigen Alter, die Verhütungsmittel einnehmen. Einweghandschuhe werden empfohlen
beim Umgang mit dem Medikament.
Bei versehentlichem Verschlucken sofort einen Arzt aufsuchen und ihm das Produkt zeigen
Beipackzettel oder Etikett.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Gelegentlich kam es zu Erbrechen
im Allgemeinen innerhalb von ein bis zwei Stunden nach Verabreichung der ersten Dosis. Er
Die Behandlung sollte nicht unterbrochen werden, da dieses Phänomen normalerweise nicht auftritt
nachfolgende Behandlungen.
Während der Behandlung kann eine leichte Appetitlosigkeit auftreten.
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Das Anwendungsgebiet des Tierarzneimittels schließt eine Anwendung während der Trächtigkeit aus.
Die Hemmung der Prolaktinfreisetzung bewirkt ein schnelles Aufhören der Sekretion
der Milch und der daraus resultierenden Verringerung des Brustvolumens.
Nicht bei säugenden Hündinnen oder Katzen anwenden, es sei denn, die Dosierung muss abgesetzt werden.
Stillzeit.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Keine bekannt.
4.9 Zu verabreichende Mengen und Verabreichungsweg
Lactofin kann oral direkt in das Maul des Tieres verabreicht oder gemischt werden
mit dem Futter
Hündinnen: 0,1 ml/kg Körpergewicht (entsprechend 5 µg/kg Körpergewicht) einmalig
einmal täglich für 4-6 Tage, je nach Schweregrad der Erkrankung
klinisch.

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Im Falle eines erneuten Auftretens kann die Behandlung je nach Form wiederholt werden
oben beschriebene Verwaltung.
Das Medikament sollte unter direkter Aufsicht eines Tierarztes verwendet werden.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Im Falle einer Überdosierung tritt als erstes Symptom Erbrechen auf. Sprichwort
Wirkung kann durch parenterale Verabreichung eines Mittels antagonisiert werden
Antidopaminerge wie Metoclopramid
Die emetische Wirkung ist dosisabhängig. Es wurde bei Hunden beobachtet, die mit Dosen von behandelt wurden
10 µg/kg und darüber. Die Dosis, die bei 50 % der behandelten Tiere zu Erbrechen führt
(ED50) beträgt 19 µg/kg. Bei Katzen beträgt die Dosis mit emetischer Wirkung 15 µg/kg.
4.11 Wartezeiten
Kein Verfahren.
5 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere gynäkologische Arzneimittel. Prolaktin-Hemmer.
ATCvet-Code: QG02CB03.
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Cabergolin ist ein Derivat von Ergotamin, das dopaminerge Aktivität besitzt.
Es hemmt die Ausschüttung von Prolaktin im Hypophysenvorderlappen und stört somit alles
Prozesse, die von diesem Hormon abhängen, wie z. B. die Laktation. Die maximale Hemmung ist
sie erreicht je nach verabreichter Dosis 4-8 Stunden und hält mehrere Tage an.
Der Wirkungsmechanismus von Cabergolin wird durch die Stimulation von Rezeptoren ausgeübt
dopaminerge Mittel, die in den lactotrophen Zellen der Hypophyse vorhanden sind; solche Aktion dauert an
Zeit.
Cabergolin wirkt als Dopaminagonist und bindet selektiv an
dopaminerge D2-Rezeptoren im zentralen Nervensystem und hat eine gewisse Affinität zu
noradrenerge Rezeptoren, greift aber nicht in den Noradrenalinstoffwechsel ein
noch mit dem von Serotonin.
Wie andere Ergotaminderivate besitzt Cabergoline emetische Aktivität (mit a
ähnliche Wirksamkeit wie Bromocriptin und Pergolid).
5.2 Pharmakokinetische Daten
Bei Hunden wurde eine Tagesdosis von 80 µg/kg Körpergewicht Cabergolin verabreicht
für 30 Tage (pharmakokinetische Bestimmungen wurden ab Tag 1 durchgeführt
28) wurden folgende pharmakokinetische Parameter gefunden:
Tmax von 1 Stunde an Tag 1 und 0,5–2 Stunden (durchschnittlich 75 Minuten) an Tag 28;
Cmax zwischen 0,001 µg/ml und 0,003 µg/ml (Mittelwert 0,002 µg/ml) an Tag 1 und
zwischen 0,0004 und 0,004 µg/ml (Mittelwert 0,002 µg/ml) an Tag 28;
4/5
AUC(0-24 h) zwischen 0,004 und 0,010 µg.h.ml-1 an Tag 1 (Mittelwert 0,007 µg.h.ml-1) und dazwischen
0,003 und 0,02 µg.h.ml-1 (Mittelwert 0,011 µg.h.ml-1) an Tag 28.
Plasma t½ von 19 Stunden an Tag 1 und 10 Stunden an Tag 28
6 PHARMAZEUTISCHE DATEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Mittelkettige Triglyceride (Miglyol 812).
6.2 Inkompatibilitäten
Keine bekannt.
6.3 Gültigkeitsdauer
Haltbarkeit des verkaufsfertig verpackten Tierarzneimittels: 3 Jahre.
Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 12 Tage.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
In der Originalverpackung aufbewahren und die Flasche fest verschlossen halten
vor Licht schützen.
6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung
Schachtel mit:
eine Durchstechflasche aus Typ-III-Topasglas mit einer Tülle aus Polyethylen niedriger Dichte
(LDPE) zum Anbringen der Spritze und einen kindergesicherten Verbundverschluss
durch einen Außenverschluss und einen Innenverschluss aus Polypropylen, eine LDPE-Dichtung und a
Originalitätsring.
Spritze zum Einnehmen, bestehend aus einem zylindrischen Körper aus Polypropylen, einem Kolben
aus hochdichtem Polyethylen und einem Silikondichtring. Die Spritze hat eine
Volumen von 3 ml und ist graduiert (mit Angaben von 1, 2 und 3 ml und Intervallen).
Zwischenprodukte von 0,1 ml).
Die Formate sind die folgenden:
3 ml Flasche + 3 ml Applikationsspritze (für Tiere bis 5 kg)
7 ml Flasche + 3 ml Applikationsspritze (für Tiere bis 11 kg)
15 ml Flasche + 3 ml Applikationsspritze (für Tiere bis 25 kg)
24 ml Flasche + 3 ml Applikationsspritze (für Tiere bis 40 kg)
Es werden möglicherweise nicht alle Formate vermarktet.

Alle nicht verwendeten Tierarzneimittel oder daraus gewonnene Rückstände müssen sein
gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
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7 INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Fatro Iberica SL
Verfassung 1, Erdgeschoss 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
8 ZULASSUNGSNUMMER
2328 ESP
9 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER
GENEHMIGUNG
Juli 20 2011
10 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTES
Januar 11 2012
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER VERWENDUNG
Abgabebedingungen: Tierärztlich verschreibungspflichtiges Arzneimittel
Verwaltungsbedingungen: Verabreichung unter Kontrolle oder Aufsicht des Tierarztes

Siehe technisches Datenblatt

Lactofin