CITRAMOX 100MG/GR ORALES PULVER 1KG

Citramox 100 mg/g Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser für Hühner, Puten, Enten und Schweine.

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes g enthält:
Aktive Substanz:
Amoxicillin……………………………………………………………………………871,2 mg
(entspricht 1.000 mg Amoxicillin-Trihydrat)
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser.
Weißes Puder. Klare, farblose Flüssigkeit in Lösung.
4. KLINISCHE DATEN
4.1 Zielarten
Hühner, Puten, Enten und Schweine.
4.2 Anwendungsgebiete mit Angabe der Zieltierart
Behandlung von Infektionen, die durch Amoxicillin-empfindliche Bakterien bei Hühnern, Puten und Hühnern verursacht werden
Enten. Schwein: Zur Behandlung von Pasteurellose.
4.3 Kontraindikationen
Dieses Tierarzneimittel darf nicht an Pferde, Kaninchen, Meerschweinchen,
Hamster, Rennmäuse oder andere kleine Pflanzenfresser.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicilline oder andere β-Antibiotika.
Lactame oder einen der Hilfsstoffe.
Nicht an Tiere mit Nierenerkrankungen, einschließlich Anurie oder Oligurie, verabreichen.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zielart
Keiner.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Es ist nicht wirksam gegen Mikroorganismen, die β-Lactamasen produzieren.
Spanische Agentur von
Schweine: Die Aufnahme des Tierarzneimittels durch Tiere kann im Falle von verändert werden
von Krankheit. Falls die Wasseraufnahme nicht ausreicht, müssen die Tiere versorgt werden
parenteral behandelt.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen Empfehlungen zu berücksichtigen,
Nationale und regionale Richtlinien zur Verwendung von antimikrobiellen Mitteln.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einer Empfindlichkeitsprüfung der Bakterien beruhen.
von Tieren isoliert. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Behandlung auf der Grundlage der Informationen erfolgen
lokale (regionale, landwirtschaftliche) epidemiologische Analyse der Anfälligkeit der Zielbakterien.
Die Verwendung des Tierarzneimittels unter anderen als den im Datenblatt empfohlenen Bedingungen
Technik kann die Prävalenz von Bakterien erhöhen, die gegen Amoxicillin resistent sind und kann
die Wirksamkeit der Behandlung verringern.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen, die von der Person zu treffen sind, die das Arzneimittel verabreicht
Tierarzt zu Tieren
Penicilline und Cephalosporine können Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) hervorrufen.
nach Injektion, Einatmen, Verschlucken oder Hautkontakt. Überempfindlichkeit gegen
Penicilline können mit Cephalosporinen kreuzreagieren und umgekehrt. In
Manchmal können allergische Reaktionen auf diese Substanzen schwerwiegend sein.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder wenn davor gewarnt wurde
Bei der Arbeit mit dieser Art von Präparaten sollte jeglicher Kontakt mit dem Medikament vermieden werden
Tierarzt
Behandeln Sie das Tierarzneimittel mit großer Sorgfalt, um eine Exposition, Einnahme zu vermeiden
alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen.
Wenn nach der Exposition Symptome auftreten, wie z. B. Hautausschlag, suchen Sie einen Arzt auf
sofort und zeigen Sie ihm die Packungsbeilage oder das Etikett. Schwellung des Gesichts, der Lippen oder der Augen
oder Atemnot sind schwerwiegendere Symptome, die dringend ärztliche Hilfe erfordern.
Staub nicht einatmen. Tragen Sie eine Einwegmaske gemäß der europäischen Norm EN 149 bzw
eine Mehrwegmaske, die der europäischen Norm EN 140 mit einem EN 143-Filter entspricht.
Tragen Sie während der Zubereitung und Verabreichung des medikierten Wassers Schutzhandschuhe.
Waschen Sie exponierte Haut nach dem Umgang mit Tierarzneimitteln oder medikiertem Wasser.
Nach Gebrauch Hände waschen.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Penicilline und Cephalosporine können Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen
gelegentlich können sie ernst sein.
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Laborstudien an Ratten haben keine teratogenen Wirkungen gezeigt.
aufgrund der Verabreichung von Amoxicillin.
Anwendung nur nach Nutzen-Risiko-Bewertung durch den Tierarzt
verantwortlich.
Nicht anwenden bei Legevögeln, deren Eier für den menschlichen Verzehr verwendet werden und im 3
Wochen vor Beginn der Legeperiode.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Nicht zusammen mit bakteriostatischen Antibiotika wie Tetracyclinen, Makroliden und Sulfonamiden verabreichen.
Spanische Agentur von
4.9 Zu verabreichende Mengen und Verabreichungsweg
Verabreichung im Trinkwasser.
Bereiten Sie die Lösung unmittelbar vor Gebrauch mit frischem Trinkwasser zu. kein Wasser
Medikamente, die nicht innerhalb von 24 Stunden nach ihrer Zubereitung verbraucht wurden, müssen entsorgt werden
sollte durch eine andere Lösung ersetzt werden.
Um die Aufnahme von medikiertem Wasser sicherzustellen, sollten die Tiere keinen Zugang zu anderem haben
Wasserquellen während der Behandlung.
Für die Berechnung der erforderlichen Tierarzneimittelkonzentration ist die
folgende Formel (Milligramm Tierarzneimittel pro Liter Trinkwasser):

Medizinisches Wasser sollte die einzige Trinkwasserquelle während der Zeit von sein
Behandlung
Um die richtige Dosis sicherzustellen, sollte das Körpergewicht der Tiere so schnell wie möglich bestimmt werden.
genau wie möglich und vermeiden so eine Unterdosierung. Der Verbrauch von medikiertem Wasser hängt davon ab
den klinischen Zustand der Tiere. Um eine korrekte Dosierung zu erhalten
Die Amoxicillin-Konzentration sollte unter Berücksichtigung der Wasseraufnahme angepasst werden.
Hühner
Die empfohlene Dosis beträgt 15 mg Amoxicillin-Trihydrat pro kg Körpergewicht pro Tag.
(entspricht 15 mg Tierarzneimittel/kg Körpergewicht/Tag).
Die Gesamtdauer der Behandlung sollte 3 Tage oder in schweren Fällen 5 Tage betragen.
Patos
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Amoxicillin-Trihydrat pro kg Körpergewicht pro Tag.
(entsprechend 20 mg Tierarzneimittel/kg Körpergewicht/Tag) für 3 Tage
in einer Reihe.
Truthähne
Die empfohlene Dosis beträgt 15-20 mg Amoxicillin-Trihydrat pro kg Körpergewicht pro Tag.
(entsprechend 15-20 mg Tierarzneimittel/kg Körpergewicht/Tag) für 3 Tage, oder in
schwere Fälle, für 5 Tage.
Schweine
In Trinkwasser verabreichen, wobei 20 mg Amoxicillin-Trihydrat pro kg Körpergewicht zugeführt werden.
lebend (entsprechend 20 mg Tierarzneimittel/kg Körpergewicht) täglich bis a
maximal 5 Tage.
Nach Ablauf der Behandlungszeit muss das Wasserausgabesystem gereinigt werden
ausreichend, um die Einnahme von subtherapeutischen Mengen des Wirkstoffs zu vermeiden.
Spanische Agentur von
Die Löslichkeit im Trinkwasser variiert je nach Temperatur und Qualität des Wassers. Der
Die maximale Löslichkeit beträgt etwa 1 g/l bei 4 °C in weichem Wasser, steigt aber auf 2 g/l an
20ºC in hartem Wasser.
Bei Stammlösungen und bei Verwendung eines Dispensers ist darauf zu achten, dass die Löslichkeit nicht überschritten wird
unter den gegebenen Bedingungen maximal erreichbar. die Durchflussmenge anpassen
Dosierpumpe entsprechend der Konzentration der Stammlösung und Wasseraufnahme
der behandelten Tiere.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Es wurden keine Überdosierungsprobleme beschrieben. Die Behandlung sollte symptomatisch sein und nicht
Es ist kein spezifisches Antidot verfügbar.
4.11 Wartezeit(en)
Fleisch:

Seine Verwendung ist bei Legevögeln, deren Eier zum Verzehr verwendet werden, nicht zugelassen.
menschlich. Nicht innerhalb von 3 Wochen nach Legebeginn verwenden.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakotherapeutische Gruppe: β-Lactam-Antibiotika, Penicilline.
ATCvet-Code: QJ01CA04
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Amoxicillin ist ein bakterizides Antibiotikum mit einer zeitabhängigen Wirkung, deren Wirkmechanismus
Die Wirkung beruht auf der Hemmung der Synthese der bakteriellen Zellwand während der
Vermehrung von Bakterien. Hemmt die Bildung von Brücken zwischen Polymerketten
Linien, die die Zellwand von Peptidoglykanen in grampositiven Bakterien bilden.
Amoxicillin ist ein Breitspektrum-Penicillin. Es wirkt auch gegen eine begrenzte Anzahl
von gramnegativen Bakterien, bei denen die äußere Membran die Bakterienzellwand ist
Besteht aus Lipopolysacchariden und Proteinen.
Es gibt drei Hauptmechanismen der Resistenz gegen Beta-Lactam-Antibiotika:
Produktion von Beta-Lactamasen, eine veränderte Expression und/oder Modifikation der Proteine ​​von
Bindung an Penicilline (PBPs) und eine verringerte Fähigkeit, die äußere Membran zu durchdringen. Eins
Eine der wichtigsten ist die Inaktivierung von Penicillin durch die produzierenden Beta-Lactamasen
einige Bakterien. Diese Enzyme können den Beta-Lactam-Ring des Rezeptors aufbrechen
Penicilline und inaktivieren sie dadurch. Beta-Lactamasen können in beiden kodiert werden
das Chromosom wie von Plasmiden.
Zwischen Amoxicillin und anderen Penicillinen, insbesondere diesen, wurde Kreuzresistenz beobachtet
Aminopenicilline.
Spanische Agentur von
Die Verwendung von Breitspektrum-Beta-Lactam-Antibiotika (z. B. Aminopenicilline) kann
zur Selektion multiresistenter bakterieller Phänotypen führen (z. B. die Produzenten von
Extended-Spectrum-Beta-Lactamasen (ESBL)).
5.2 Pharmakokinetische Daten
Amoxicillin wird nach oraler Gabe gut resorbiert und ist magensäureresistent.
Es wird hauptsächlich über die Nieren unverändert ausgeschieden, um Konzentrationen zu erreichen
höher in Nierengewebe und Urin. Es wird gut durch Körperflüssigkeiten verteilt.
Studien an Vögeln zeigen, dass Amoxicillin schneller verteilt und ausgeschieden wird als in
Säugetiere.
Die Biotransformation ist bei Vögeln ein wichtigerer Eliminationsweg als bei Säugetieren.
6. PHARMAZEUTISCHE DATEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Keine
6.2 Inkompatibilitäten
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht gemischt werden
mit anderen Tierarzneimitteln.
6.3 Gültigkeitsdauer
Haltbarkeit des verkaufsfertig verpackten Tierarzneimittels: 2 Jahre
Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 3 Monate
Haltbarkeit nach Auflösung oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 24 Stunden
6.4. Besondere Lagerungshinweise
Beutel dicht verschlossen halten.
6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung
Heißversiegelte Beutel aus einem Komplex aus Polyester, Aluminium und Polyethylen.
Formate:
200-Tasche g
500-Tasche g
Beutel mit 1 kg
20 x 200 g Beutel
Es werden möglicherweise nicht alle Formate vermarktet.

Spanische Agentur von
Alle nicht verwendeten Tierarzneimittel oder daraus gewonnene Rückstände müssen sein
gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
7. INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
LABORATORIEN KARIZOO, SA
Industriegebiet La Borda Mas Pujades, 11-12
08140 – Caldes de Montbui (Barcelona)
Spanien
8. ZULASSUNGSNUMMER(N)
3452 ESP
9. DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG/ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Datum der Erstzulassung: Juli 26 2016
10. DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTES
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER VERWENDUNG
Veterinärmedizinische Verwendung Arzneimittel unterliegt der tierärztlichen Verschreibung.
Verabreichung unter Kontrolle oder Aufsicht des Tierarztes.
Spanische Agentur von

Siehe technisches Datenblatt