ANTISHMANIE 10 x 5 ML

ANTISHMANIE

300 mg/ml Injektionslösung für Hunde
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG (ES, EL)
Jeder ml enthält:
Aktive Substanz:
Meglumin-Antimonat ……………………… 300 mg
Äquivalent zu Antimon …………………………… 81 mg
Hilfsstoffe:
Kaliummetabisulfit ………………………….. 1,6 mg
Wasserfreies Natriumsulfit ………………………… 0,18 mg
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injizierbare Lösung.
Hellgelbe klare Lösung.
4. KLINISCHE DATEN
4.1. Zielarten
Hunde.
4.2. Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten
Behandlung der Leishmaniose des Hundes.
4.3. Kontraindikationen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden mit Leber-, Nieren- oder Herzinsuffizienz.
4.4. Besondere Warnhinweise für jede Zielart
Wenn nach 4-wöchiger Behandlung keine Reaktion eintritt, wird davon ausgegangen, dass die
Der Leishmania-Stamm ist resistent und es sollte eine alternative Behandlung untersucht werden.

4.5. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Behandlung muss von einer serologischen und ätiologischen Überwachung begleitet werden
zeigen die Prognose der Krankheit und folglich das Schicksal des Tieres an.
Beginnen Sie die Behandlung mit der Verabreichung der halben Dosis, insbesondere bei
verminderte Nierenpermeabilität; erhöhen Sie allmählich die Dosis, bis Sie erreichen
das empfohlene.
Bei Unverträglichkeit die Behandlung unterbrechen und mit niedrigeren Dosen beginnen.
Die Nierenfunktion sollte vor und während der Behandlung überwacht werden.
Eine Überwachung der Leber- und Herzfunktion wird währenddessen ebenfalls empfohlen
die Behandlung.
Bei Niereninsuffizienz und/oder Augenerkrankungen (wie Keratitis, Uveitis,
Konjunktivitis) assoziierte klinische Symptome sollten stabilisiert oder vorher behandelt werden
Behandlung beginnen.
Bei diagnostizierter Niereninsuffizienz sollten die Symptome stabilisiert oder behandelt werden.
Begleiterscheinungen vor Beginn der Behandlung mit dem Tierarzneimittel.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen, die von der Person zu treffen sind, die das Arzneimittel verabreicht
Tierarzt zu Tieren
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff sollten ganz darauf verzichten
Kontakt mit dem Tierarzneimittel.
Kontakt mit Haut, Augen und Mund vermeiden.
Wenn das Tierarzneimittel versehentlich in die Augen gelangt oder bei
Bei versehentlichem Verschütten auf der Haut gründlich mit viel Wasser abwaschen.
Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sofort einen Arzt aufsuchen und
zeigen Sie ihm die Packungsbeilage oder das Etikett.
Nach Gebrauch Hände waschen.
Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen. .
4.6. Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Während der Injektion kann eine schmerzhafte Reaktion beobachtet werden.Die Toxizität dieser Verbindung kann manchmal Symptome hervorrufen, die durchFieber, Tachykardie, Erbrechen, Schwäche, Erschöpfung, Myalgie und Arthralgie gekennzeichnetsind.
Die Symptome klingen in der Regel nach Absetzen der Behandlung ab. Bei längerem Gebrauch kann es zu Nieren- und Herzschäden kommen.
4.7. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels wurde währenddessen nicht nachgewiesen
Schwangerschaft oder Stillzeit. Verwendung nur nach Auswertung
Nutzen/Risiko durch den zuständigen Tierarzt durchgeführt.
4.8. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es sind keine Informationen verfügbar.
Siehe Abschnitt 4.9.

4.9. Dosierung und Verabreichungsweg
Verabreichungsweg: subkutan.
Die empfohlene Tagesdosis von Meglumin-Antimonat beträgt 100 mg/kg Körpergewicht.
(Körpergewicht) (entspricht 0,33 ml Tierarzneimittel / kg KG / Tag). Ja
Die Verabreichung von mehreren Injektionen pro Tag ist möglich, es wird empfohlen, die zu verabreichen
Tagesdosis aufgeteilt in zwei Injektionen von 50 mg Meglumin-Antimonat/kg
pc durch einen Abstand von 12 h voneinander getrennt.
Volumina über 10 ml sollten geteilt und an 2 Stellen verabreicht werden
andere Einspritzung.
Die anfängliche Behandlungsdauer beträgt 3 Wochen. Dies kann 1 dauern
eine weitere Woche, wenn keine ausreichende klinische Besserung beobachtet wird.
Um Parasiten zu beseitigen, können wiederholte Behandlungen erforderlich sein. Deshalb,
Eine Überwachung der klinischen Entwicklung des Tieres wird empfohlen.

4.10. Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Sowohl in der Literatur als auch in der klinischen Erfahrung liegen Daten zur Überdosierung vor
die gemeldet wurden, sind begrenzt, daher die Anzeichen und Symptome von
Überdosierung wurde nicht charakterisiert.
Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient überwacht und behandelt werden.
symptomatisch. Besonderes Augenmerk sollte auf mögliche toxische Wirkungen gelegt werden
in Leber, Herz und Niere.
Es ist kein Gegenmittel bekannt. Nach subkutaner Injektion von 200 mg/kg
Megluminantimonat (das Doppelte der empfohlenen Dosis) beobachtet werden
Reaktionen an der Injektionsstelle (Ödem, Verhärtung).
4.11. Wartezeit
Kein Verfahren.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiprotozoika. Antimonverbindungen.
ATCvet-Code: QP51AB01

6. PHARMAZEUTISCHE DATEN
6.1. Liste der Hilfsstoffe
Kaliummetabisulfit (E224)
Wasserfreies Natriumsulfit (E221)
Natriumhydroxid (um den pH-Wert einzustellen)
Wasser für Injektionszwecke
6.2. Inkompatibilitäten
Nicht zusammen mit normaler Kochsalzlösung verabreichen. In Ermangelung von Studien zu
Kompatibilität darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen gemischt werden
Tierarzneimittel.
6.3. Gültigkeitsdauer
Haltbarkeit des verkaufsfertig verpackten Tierarzneimittels: 3 Jahre.
Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: sofort verbrauchen.
6.4. Besondere Lagerungshinweise
Bei einer Temperatur unter 25 °C lagern.
6.5. Art und Zusammensetzung der Primärverpackung
5-ml-Durchstechflaschen aus farblosem Typ-I-Glas, verschlossen mit einem Chlorobutyl-Gummistopfen
Typ I und eine Aluminiummanschette mit Polypropylen-Sicherheitsplombe.
Karton mit 5 oder 10 Durchstechflaschen.
Es werden möglicherweise nicht alle Formate vermarktet.
6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung des Tierarzneimittels
verwendet oder gegebenenfalls die bei seiner Verwendung anfallenden Rückstände

Alle nicht verwendeten Tierarzneimittel oder daraus gewonnene Rückstände müssen sein
gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

ANTISHMANIE

Siehe technisches Datenblatt