ANTIDORM 10ML

ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ANTIDORM 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält:
Aktive Substanz:
Atipamezol …………………………………………………..4,27 mg
(entsprechend 5,0 mg Atipamezolhydrochlorid)
Hilfsstoffe:
Methylparahydroxybenzoat (E 218) ………… 1,0 mg
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injizierbare Lösung.
Klare und farblose Lösung.
4. KLINISCHE DATEN
4.1 Zielarten
Hunde und Katzen.
4.2 Anwendungsgebiete mit Angabe der Zieltierart
Atipamezolhydrochlorid ist ein selektiver α2-Antagonist, der angezeigt ist, um die Wirkungen umzukehren
der Sedierung von Medetomidin und Dexmedetomidin bei Hunden und Katzen.
4.3 Kontraindikationen
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Zuchttieren anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zielart
Keiner.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nach der Verabreichung des Tierarzneimittels sollten die Tiere im Haus gehalten werden
Ruhen Sie sich an einem ruhigen Ort aus. Während der Genesungszeit sollten die Patienten nicht alleine gelassen werden
vernachlässigte Tiere. Sie müssen sicherstellen, dass das Tier einen Reflex wiedererlangt hat
normales Schlucken vor dem Anbieten von Speisen oder Getränken.
Aufgrund der unterschiedlichen empfohlenen Dosierungen ist bei der Anwendung Vorsicht geboten
Off-Label-Tierarzneimittel bei anderen Tieren als
die Zielart.
Werden zusätzlich zu (Dex)medetomidin andere Beruhigungsmittel verabreicht, ist dies zu beachten
die Wirkungen dieser Wirkstoffe können nach Aufheben der Wirkungen bestehen bleiben
(Dex)medetomidin.
Atipamezol hebt die Wirkung von Ketamin, das bei Hunden und Hunden Krampfanfälle verursachen kann, nicht auf
bei alleiniger Anwendung Krämpfe bei Katzen verursachen. Verabreichen Sie in der ersten Zeit kein Atipamezol
30-40 Minuten nach einer vorherigen Gabe von Ketamin.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen, die von der Person zu treffen sind, die das Arzneimittel verabreicht
Tierarzt zu Tieren
Aufgrund der starken pharmakologischen Wirkung von Atipamezol ist der Kontakt mit dem
Tierarzneimittel mit Haut, Augen und Schleimhäuten. Bei versehentlichem Verschütten
Waschen Sie den betroffenen Bereich sofort mit sauberem, fließendem Wasser. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn
die Reizung hält an. Entfernen Sie kontaminierte Kleidung, die in direkten Kontakt mit dem Produkt kommt
Haut
Es müssen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um eine versehentliche Einnahme oder Selbstinjektion zu vermeiden.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme oder Selbstinjektion sofort einen Arzt aufsuchen und
zeigen Sie ihm die Packungsbeilage oder das Etikett. Fahre nicht. Lassen Sie den Patienten nicht unbeaufsichtigt.
Andere Vorsichtsmaßnahmen
Keiner.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
In den ersten 10 Minuten danach wurde eine vorübergehende blutdrucksenkende Wirkung beobachtet
Injektion von Atipamezolhydrochlorid. In seltenen Fällen können sie auftreten
Hyperaktivität, Tachykardie, Speichelfluss, atypische Lautäußerungen, Muskelzittern, Erbrechen,
erhöhte Atemfrequenz, Harn- und Darminkontinenz. In sehr seltenen Fällen können sie das
neue Sedierungsepisoden auftreten oder dass die Erholungszeit danach nicht verkürzt wird
Verabreichung von Atipamezol.
Bei Katzen, wenn niedrige Dosen verwendet werden, um die Wirkungen des Arzneimittels teilweise zu neutralisieren
Medetomidin oder Dexmedetomidin, sollten Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um die Möglichkeit einer
Hypothermie (einschließlich nach dem Aufwachen aus der Sedierung).
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Trächtigkeit wurde nicht nachgewiesen
Stillzeit. Daher wird die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wird empfohlen, Atipamezol nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln zu verabreichen
zentrale Wirkung wie Diazepam, Acepromazin oder Opioide.
4.9 Zu verabreichende Mengen und Verabreichungsweg
Einzelner intramuskulärer Weg.
Die Dosis richtet sich nach der zuvor verabreichten Dosis von Medetomidin oder Dexmedetomidin.
Atipamezolhydrochlorid wird 15-60 Minuten nach der Verabreichung verabreicht
Medetomidinhydrochlorid oder Dexmedetomidin.
Hunde: Die Dosis von Atipamezolhydrochlorid (in µg pro kg Körpergewicht) beträgt das Fünffache
vorherige Dosis von Medetomidinhydrochlorid oder die zehnfache Dosis von Medetomidinhydrochlorid
Dexmedetomidin.
Aufgrund der 5-fach höheren Konzentration des Wirkstoffs (Atipamezolhydrochlorid)
in diesem Tierarzneimittel im Vergleich zu Zubereitungen, die 1 mg enthalten
Medetomidinhydrochlorid pro ml und 10-mal höher im Vergleich zu Präparaten, die enthalten
enthalten 0,5 mg Dexmedetomidinhydrochlorid, ein gleiches Volumen von
jede Zubereitung. Aufgrund der 50-fach höheren Konzentration im Vergleich zu Präparaten
enthält 0,1 mg Dexmedetomidinhydrochlorid, das 5-fache Volumen wird benötigt
Unterseite der Atipamezol-Zubereitung.
Dosierungsbeispiel bei Hunden:

Katzen: Die Dosis von Atipamezolhydrochlorid (in µg pro kg Körpergewicht) beträgt das 2,5-fache
vorherige Dosis Medetomidinhydrochlorid oder die 5-fache Dosis Medetomidinhydrochlorid
Dexmedetomidin. Aufgrund der 5-fach höheren Konzentration des Wirkstoffs
(Atipamezolhydrochlorid) in diesem Tierarzneimittel im Vergleich zu anderen
Präparate mit 1 mg Medetomidinhydrochlorid pro ml und 10 mal
überlegen im Vergleich zu Präparaten mit 0,5 mg Natriumhydrochlorid
Dexmedetomidin sollte die Hälfte des Medetomidinvolumens verabreicht werden oder

Dexmedetomidin. Aufgrund der 50-fach höheren Konzentration im Vergleich zu anderen
Zubereitungen, die 0,1 mg Dexmedetomidinhydrochlorid enthalten, a
10-fach geringeres Volumen der Atipamezol-Zubereitung.
Dosierungsbeispiel bei Katzen:

Die Erholungszeit bei Hunden und Katzen wird auf etwa 5 Minuten verkürzt. Er
Das Tier beginnt sich ungefähr 10 Minuten nach der Verabreichung von zu bewegen
Tierarzneimittel.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Überdosierungen von Atipamezolhydrochlorid können vorübergehende Tachykardie verursachen und
Erregung (Hyperaktivität, Muskelzittern). Bei Bedarf können diese Symptome
neutralisiert mit einer Dosis von Medetomidinhydrochlorid oder Dexmedetomidin weniger als die
routinemäßig verabreichte klinische Dosis.
Bei versehentlicher Verabreichung von Atipamezolhydrochlorid an ein unbehandeltes Tier
vorher mit Medetomidinhydrochlorid oder Dexmedetomidin, verursachen kann
Hyperaktivität und Muskelzittern. Diese Wirkungen können andauern
ungefähr 15 Minuten.
Der beste Weg, Erregung bei Katzen zu behandeln, besteht darin, äußere Reize zu minimieren.
4.11 Zeitüberschreitung
Kein Verfahren.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakotherapeutische Gruppe: α2-Rezeptorantagonist (Antidot)
ATCvet-Code: QV03AB90
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Atipamezol ist ein selektiver und wirksamer Wirkstoff, der α-2-Rezeptoren (α2-Antagonist) blockiert.
und aktiviert die Freisetzung des Neurotransmitters Noradrenalin im zentralen Nervensystem und
peripher, wodurch eine Aktivierung des Zentralnervensystems durch Aktivierung verursacht wird
Hübsch. Die anderen pharmakodynamischen Wirkungen, die beobachtet werden können, wie z
Einfluss auf das Herz-Kreislauf-System, sind gering, a
vorübergehender Blutdruckabfall in den ersten 10 Minuten nach der
Injektion von Atipamezolhydrochlorid.
Als α-2-Antagonist ist Atipamezol in der Lage, die Wirkungen von zu eliminieren (oder zu hemmen).
α-2-Rezeptoragonisten wie Medetomidin oder Dexmedetomidin. Also die
Atipamezol hebt die sedierenden Wirkungen von (Dex)medetomidinhydrochlorid bei Hunden auf
Katzen, die in ihren normalen Zustand zurückkehren und einen vorübergehenden Anstieg der Herzfrequenz verursachen können
Herz.
5.2 Pharmakokinetische Daten
Atipamezolhydrochlorid wird nach intramuskulärer Injektion schnell resorbiert.
Es wird auch schnell und vollständig metabolisiert. Die Metaboliten werden hauptsächlich ausgeschieden
Urin und eine kleine Menge im Kot.
6. PHARMAZEUTISCHE DATEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Methylparahydroxybenzoat (E 218)
Natriumchlorid
Wasser für Injektionszwecke
6.2 Inkompatibilitäten
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht gemischt werden
mit anderen Tierarzneimitteln in derselben Spritze.
6.3 Gültigkeitsdauer
Haltbarkeit des verkaufsfertig verpackten Tierarzneimittels: 30 Monate
Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage
6.4. Besondere Lagerungshinweise
Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nach dem Öffnen des Behälters sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung
Typ-I-Durchstechflasche aus transparentem Glas mit 10 ml Inhalt, verschlossen mit einem Gummistopfen
Bromobutyl und versiegelt mit einer Flip-Off-Kappe aus Aluminium und Kunststoff.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung des Tierarzneimittels nicht
verwendet oder gegebenenfalls die bei seiner Verwendung anfallenden Rückstände

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder daraus gewonnene Rückstände müssen entsorgt werden
gemäß den örtlichen Vorschriften.
7. INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
VETPHARMA TIERGESUNDHEIT, SL
C/ Les Corts, 23
ES 08028 Barcelona
Spanien
8. ZULASSUNGSNUMMER(N)
2886 ESP
9. DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG/ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Datum der Erstzulassung: 30. August 2013
10. DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTES
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER VERWENDUNG
Abgabebedingungen: Tierärztlich verschreibungspflichtiges Arzneimittel.
Verabreichungsbedingungen: Ausschließliche Verabreichung durch den Tierarzt.

Siehe technisches Datenblatt