PORCINE ADVOCATION 2,5% 100 ML

RZECZNICTWO

PODSUMOWANIE CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU

Zasada aktywna:

Mesylan danafloksacyny 31,73a mg/ml
Odpowiednik 25 mg danofloksacyny/ml.
Substancje pomocnicze:
Fenol 2,5 mg jako środek konserwujący
Inne substancje pomocnicze, qs 1 ml

 5. DANE KLINICZNE
5.1 Gatunki docelowe
Świnie i bydło, w tym krowy mleczne w okresie laktacji.
5.2 Wskazania do stosowania
Leczenie chorób układu oddechowego u bydła wywołanych przez
Pasteurella hemolytica y P. multocida i leczeniu infekcji jelitowych
spowodowany E. coli u bydła.
Leczenie chorób układu oddechowego wywołanych przez Pasteurella multocida
y Actinobacillus pleuropneumoniae i leczeniu infekcji jelitowych
spowodowany E. coli u świń.
5.3 Przeciwwskazania
Nie zostały opisane.
5.4 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Jego podanie domięśniowe może powodować podrażnienie w miejscu
szczepienie ochronne.
5.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Podczas stosowania tego produktu należy wziąć pod uwagę zalecenia.
urzędników w sprawie stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych.
Stosowanie fluorochinolonów powinno być zarezerwowane do ich leczenia
przypadków klinicznych, w których odpowiedź była słaba lub oczekuje się, że uzyskają odpowiedź
słabo, do innych klas środków przeciwdrobnoustrojowych.
Jeśli to możliwe, należy później stosować fluorochinolony
wykonać test wrażliwości.
Używania produktu w warunkach innych niż zalecane w Karcie
technika może zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na
fluorochinolonami i zmniejszają skuteczność leczenia innymi chinolonami z powodu
do krzyżowania się oporów.
Używać sterylnego sprzętu do iniekcji.
5.6 Stosowanie w czasie ciąży i laktacji
Może być stosowany u krów ciężarnych oraz krów w okresie laktacji, dla których mleko jest przeznaczone
do spożycia przez ludzi.
Wpływ danofloksacyny na funkcje rozrodcze i ciążę u kobiet
świń, nie została ustalona, ​​dlatego nie należy stosować w tych okresach.
5.7 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie zostały opisane.
5.8 Dawkowanie i sposób podawania
U bydła ADVOCIN ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ można podawać przez
domięśniowo lub dożylnie w dawce 1,25 mg danofloksacyny na kg mc.
żywej wagi (1 ml na 20 kg żywej wagi). Trzy zabiegi z 24
godziny od siebie. Kurację można przedłużyć o dodatkowy okres
dwa dni, u zwierząt, które po tym nie w pełni wyzdrowiały
trzy dni wstępnego leczenia. Do leczenia krów bydlęcych, które ważą więcej
od 400 kg dawkę należy podzielić tak, aby podać nie więcej niż 20 ml
w tym samym punkcie aplikacji.
U świń ADVOCIN ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ będzie podawany przez
domięśniowo w dawce 1,25 mg danofloksacyny na kg masy ciała (1 ml na
każde 20 kg żywej wagi). Wymagane są trzy zabiegi w odstępie 24 godzin
nawzajem. W leczeniu świń o masie ciała większej niż 100 kg dawka powinna wynosić
podzielone w taki sposób, aby w jednym punkcie nie podawać więcej niż 5 ml
aplikacji
5.9 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki)
U bydła margines bezpieczeństwa co najmniej 5-krotnie
Zalecana dawka dla drogi domięśniowej i 3 razy dla drogi dożylnej.
U świń pojawia się przy dawce 10 razy większej od zalecanej
ograniczona ruchliwość, zmiana konsystencji stolca, depresja i
rumień okołoodbytniczy.
5.10 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
W leczeniu bydła ważącego ponad 400 kg dawkę należy podzielić
tak, aby w to samo miejsce podania nie podawać więcej niż 20 ml.
W przypadku leczenia świń ważących ponad 100 kg dawkę należy podzielić
tak, aby w to samo miejsce podania nie podawać więcej niż 5 ml.
5.11 Przekroczenie limitu czasu
Zwierzęta nie mogą być poddawane ubojowi w celu spożycia przez ludzi w okresie
leczenie.
Bydło: Mięso, domięśniowo lub dożylnie: 5 dni od ostatniego wstrzyknięcia
Mleko: 48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu.
Świnia: 3 dni.
5.12 Szczególne środki ostrożności, które musi podjąć osoba
kto podaje lub obsługuje lek
Umyć ręce po zastosowaniu leku.
6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Niezgodności (ważne)
Nie zostały opisane.
6.2 Okres ważności, w razie potrzeby po
rekonstytucji produktu leczniczego lub podczas pierwszego otwarcia opakowania
pakiet
5 lat dla zamkniętych fiolek.
Po otwarciu fiolki produkt należy zużyć w ciągu 4 tygodni.
6.3 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w temperaturze poniżej 28ºC.
6.4 Rodzaj i zawartość opakowania
Okrągła fiolka ze szkła oranżowego typu II o pojemności 100 lub 250 ml z zamknięciem zatrzaskowym
Korek z gumy butylowej West 4416/50 i lakierowana aluminiowa plomba w jednym
część.
6.5 Szczególne środki ostrożności, których należy przestrzegać podczas utylizacji
niewykorzystane leki i/lub pojemniki
Wszelkie niewykorzystane produkty lecznicze weterynaryjne lub pozostałości z nich pochodzące
należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
7 NAZWA LUB FIRMA NAZWA I ADRES LUB SIEDZIBA GOSPODARCZA POSIADACZA
POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
PFIZER SA
Avda de Europa nº 20-B
Park biznesowy La Moraleja
28108 Alcobendas (Madryt). Hiszpania
INFORMACJE KOŃCOWE
– Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1243 ESP- Data dopuszczenia/odnowienia pozwolenia: 23 lutego 1999 r. / 24 kwietnia
2007
– Ostatnia aktualizacja tekstu: 02 czerwca 2008 r.
– Dyspensa: Z zastrzeżeniem recepty weterynaryjnej

RZECZNICTWO

Zobacz kartę techniczną