ZACTRAN 100 ML roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń

ZAKTRAN 

150 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń

Półsyntetyczny antybiotyk makrolidowy w roztworze do wstrzykiwań

Forma farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań (Sol.i.)

Skład na ml:

Gamitromycyna 150 mg.

Właściwości farmakologiczne

Gamitromycyna jest azalidem, antybiotykiem z grupy półsyntetycznych makrolidów, łatwo wchłanianym w fizjologicznym pH i o długim czasie działania w płucach. Dane z badań in vitro wskazują, że gamitromycyna działa bakteriobójczo. Szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego gamitromycyny obejmuje Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis i Bordetella bronchiseptica, bakteryjne patogeny najczęściej związane z chorobami układu oddechowego bydła (ERB) i świń (PRD).

Interakcje i niezgodności

Może wystąpić oporność krzyżowa z innymi makrolidami.

Należy unikać jednoczesnego podawania środków przeciwdrobnoustrojowych o podobnym mechanizmie działania, takich jak inne makrolidy lub linkozamidy.

Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.

Wskazania

Bydło: Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego bydła (ERB) związanych z Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni. Przed zastosowaniem metafilaktycznym należy ustalić obecność choroby w stadzie.

Owce: Leczenie zakaźnego zapalenia skóry (pedero) wywołanego przez zjadliwe Dichelobacter nodosus i Fusobacterium necrophorum, które wymaga leczenia ogólnoustrojowego.

Świnie: Leczenie chorób układu oddechowego świń (SRP) wywołanych przez Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis i Bordetella bronchiseptica.

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Nie stosować tego produktu leczniczego weterynaryjnego jednocześnie z innymi makrolidami lub linkozamidami.

Działania niepożądane

Podczas badań klinicznych obserwowano przemijające zapalenie w miejscu wstrzyknięcia.

Wołowy:

– Bardzo często można zaobserwować widoczny obrzęk w miejscu wstrzyknięcia połączony z okazjonalnym lekkim bólem trwającym cały dzień. Zwykle stan zapalny ustępuje w ciągu 3 do 14 dni, ale u niektórych zwierząt może utrzymywać się do 35 dni po leczeniu.

Owce i świnie:

– Podczas badań klinicznych u owiec często obserwowano łagodny do umiarkowanego obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, z okazjonalną łagodną bolesnością trwającą jeden dzień. Te miejscowe reakcje są tymczasowe i zwykle ustępują w ciągu 2 dni (świnie) i 4 dni (owce).

droga podania

Bydło i owce: podskórnie.

Świnie: domięśniowo.

Dawkowanie

Pojedyncza dawka 6 mg gamitromycyny/kg masy ciała (co odpowiada 1 ml/25 kg masy ciała) w szyję (bydło i świnie) lub w przednią część okolicy łopatki (owce).

Bydło i owce: wstrzyknięcie podskórne. W leczeniu bydła o masie ciała powyżej 250 kg i owiec o masie ciała powyżej 125 kg dawkę należy podzielić tak, aby w jedno miejsce wstrzyknięcia nie wstrzyknięto więcej niż 10 ml (bydło) lub 5 ml (owce).

Świnie: Wstrzyknięcie domięśniowe. Objętość wstrzyknięcia nie powinna przekraczać 5 ml na jedno miejsce wstrzyknięcia.

Aby zapewnić prawidłową dawkę, należy określić masę ciała tak dokładnie, jak to możliwe, aby uniknąć podania zbyt małej dawki.

Kapsułkę można bezpiecznie przekłuć do około 60 razy. W przypadku wielokrotnego użycia fiolki zaleca się automatyczne urządzenie dozujące, aby uniknąć nadmiernego otwierania nasadki.

Specjalne środki ostrożności

Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku:

Owce: Skuteczność leczenia przeciwbakteryjnego pedero może być zmniejszona przez inne czynniki, takie jak wilgotne warunki środowiskowe lub nieodpowiednie zarządzanie gospodarstwem. Zwalczanie zanokcicy należy zatem wdrożyć wraz z innymi narzędziami zarządzania stadem, takimi jak zapewnienie suchego środowiska. Leczenie łagodnej postaci zanokcicy za pomocą antybiotyków nie jest uważane za właściwe.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

Stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego powinno opierać się na badaniu wrażliwości i uwzględniać lokalne i oficjalne wytyczne dotyczące stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt gospodarskich.

Ciąża i laktacja:

Na podstawie danych uzyskanych na zwierzętach laboratoryjnych, gamitromycyna nie wykazała selektywnego wpływu na reprodukcję lub rozwój. Bezpieczeństwo gamitromycyny podczas ciąży i laktacji nie zostało ocenione u bydła, owiec i świń. Stosować wyłącznie zgodnie z oceną stosunku korzyści do ryzyka przeprowadzoną przez odpowiedzialnego lekarza weterynarii.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:

Osoby o znanej nadwrażliwości na makrolidy powinny unikać wszelkiego kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym. Gamitromycyna może powodować podrażnienie oczu i (lub) skóry.

Unikać kontaktu ze skórą lub oczami. W przypadku narażenia oczu natychmiast przemyć je czystą wodą. W przypadku narażenia skóry natychmiast przemyć skażone miejsce czystą wodą.

W razie przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem oraz pokazać mu ulotkę informacyjną lub etykietę.

Umyć ręce po użyciu.

Czas oczekiwania

Carne:

– Bydło: 64 dni.

– Owce: 29 dni.

– Świnie: 16 dni.

Mleko: Jego stosowanie nie jest dozwolone u zwierząt w okresie laktacji, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi.

Nie stosować u ciężarnych zwierząt przeznaczonych do produkcji mleka przeznaczonego do spożycia przez ludzi na 2 miesiące (krowy, jałówki) lub 1 miesiąc (owce) przed przewidywanym terminem porodu.

tryb konserwacyjny

Ten produkt leczniczy weterynaryjny nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Dodatkowe uwagi

Lek wydawany na receptę weterynaryjną.

ZAKTRAN