PESTIGON 268 mg. PSY 20-40 KG 4 pipety.

PODSUMOWANIE CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
PESTIGON 268 mg SPOT-ON ROZTWÓR DLA DUŻYCH PSÓW
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pipeta 2,68 ml zawiera:
Aktywa Sustancji

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Nakrapiany roztwór do namaszczania grzbietu
Przezroczysty, bezbarwny do bladożółtego roztwór.
4. DANE KLINICZNE
4.1 Gatunki docelowe
Psy
4.2. Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt.
Do leczenia inwazji pcheł (Ctenocephalides felis). Medycyna
wykazuje natychmiastowe działanie owadobójcze i odporność na nowe inwazje
Dorosła pchła do 8 tygodni.
Lek ma działanie roztoczobójcze przeciwko Ixodes ricinus do 2 tygodni,
Rhipicephalus sanguineusdo 3 tygodni i Dermacentor siateczkowy do 4 tygodni.
Jeśli kleszcze tego gatunku są już obecne w momencie podania leku, nie wszystkie będą
usunięte w ciągu pierwszych 48 godzin, ale mogą zostać usunięte w ciągu tygodnia.
Lek może być stosowany w ramach programu leczenia Dermatitis.
Alergia na pchły, gdy została wcześniej zdiagnozowana przez lekarza weterynarii.
4.3. Przeciwwskazania
Nie stosować u psów o masie ciała mniejszej niż 20 kg.
Ze względu na brak dostępnych danych, leku nie należy stosować u szczeniąt poniżej
8 tygodni.
Nie stosować u zwierząt chorych (choroby ogólnoustrojowe, gorączka...) lub rekonwalescentów.

Nie stosować u królików, ponieważ mogą wystąpić niepożądane reakcje na substancję czynną.
lub do jakiejś substancji pomocniczej.
Ten lek został opracowany specjalnie dla psów. Nie używaj go na kotach, ponieważ
że może to prowadzić do przedawkowania.
Nie stosować u zwierząt z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
4.4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku
Ten lek nie zapobiega atakowaniu zwierzęcia przez kleszcze, ale kleszcze
mogą umrzeć w ciągu pierwszych 24-48 godzin po złapaniu haczyka i wcześniej
całkowicie spuchnięte krwią, tak że ryzyko przeniesienia
choroby są zminimalizowane. Po śmierci kleszcze odczepiają się od zwierzęcia,
ale jeśli coś pozostało, można je usunąć delikatnym szarpnięciem.
Zaleca się stosować jako element leczenia Alergicznego Pchlego Zapalenia Skóry
Miesięczne wnioski dla alergików i innych psów w domu.
W celu optymalnej kontroli problemów z pchłami w gospodarstwie domowym z wieloma zwierzętami domowymi,
wszystkie psy i koty należy leczyć odpowiednim środkiem owadobójczym.
Kleszcz może być przyczepiony. Z tego powodu przekaz
chorób zakaźnych nie można całkowicie wyeliminować, jeśli warunki są
niekorzystny. Pchły domowe często atakują kosz zwierzęcia, pościel
oraz zwykłe miejsca odpoczynku, takie jak dywany i poduszki, które muszą być
leczone, w przypadku masowej infekcji i na początku działań kontrolnych, środkiem owadobójczym
odpowiednie i regularne odkurzanie.
Unikaj częstych kąpieli lub mycia zwierzęcia szamponem, ponieważ skuteczność
lek nie był badany w tych przypadkach.
4.5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
(i) Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Unikać kontaktu z oczami zwierzęcia. W razie przypadkowego kontaktu z oczami przemyć
natychmiast oczy wodą
Tylko do użytku zewnętrznego.
Zwierzęta muszą być dokładnie zważone przed rozpoczęciem leczenia.
Ważne jest, aby upewnić się, że lek jest stosowany w miejscu, w którym zwierzę tego nie zrobi
lizać i upewnić się, że niedawno leczone zwierzęta nie liżą się nawzajem
inni
Nie stosować leku na rany lub zmiany skórne.
(ii) Szczególne środki ostrożności, jakie musi podjąć osoba podająca produkt leczniczy
do zwierząt.

Ten lek może powodować podrażnienie błon śluzowych i oczu. Dlatego unikaj kontaktu
leku ustami i oczami.
W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami, natychmiast przemyć oczy wodą. Tak
W przypadku utrzymywania się podrażnienia oczu należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza i pokazać mu ulotkę informacyjną.
Osoby o znanej nadwrażliwości na fipronil lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz
punkt 6.1) powinni unikać kontaktu z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Unikać kontaktu substancji z palcami. W takim przypadku należy umyć
ręce mydłem i wodą.
Umyć ręce po użyciu. Nie palić, nie pić i nie jeść podczas aplikacji.
Leczonych zwierząt nie należy dotykać, dopóki miejsce aplikacji nie wyschnie i nie
Dzieci powinny mieć możliwość zabawy z leczonymi zwierzętami do momentu
wtrysk jest suchy. W związku z tym zaleca się, aby zwierzęta nie były leczone podczas zabiegu
dzień, ale o zachodzie słońca, a niedawno leczonym zwierzętom należy pozwolić spać
z ich właścicielami, zwłaszcza z dziećmi.
(iii) Inne środki ostrożności
Fipronil może niekorzystnie wpływać na organizmy wodne. Psów nie należy kąpać
w obszarach wodnych przez dwa dni po aplikacji.
Zawarty w nim alkohol może działać niekorzystnie na malowane, lakierowane lub
inne rodzaje powierzchni w domu lub meblach.
Ten produkt jest łatwopalny. Trzymaj go z dala od ciepła, iskier, płomieni lub innych źródeł
zapłon.
4.6. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Jeśli zwierzę samo się wyliże, można zaobserwować okres nadmiernego wydzielania śliny, głównie z powodu
charakter substancji pomocniczej.
Wśród niezwykle rzadkich podejrzewanych działań niepożądanych były
przejściowe reakcje skórne w miejscu aplikacji (złuszczanie, miejscowe łysienie, świąd,
rumień) oraz ogólny świąd lub łysienie po zastosowaniu. W wyjątkowych przypadkach zostało to zaobserwowane
nadmierne ślinienie, odwracalne objawy neurologiczne (przeczulica, depresja, objawy nerwowe) lub
wymioty
Nie przekraczać dawki.
4.7. Stosować w ciąży, laktacji iw okresie nieśności
Badania laboratoryjne z zastosowaniem fipronilu nie wykazały działania teratogennego i
fetotoksyczny.
W przypadku braku badań oceniających bezpieczeństwo tego leku u zwierząt
w ciąży lub karmiących piersią, ten produkt leczniczy należy stosować wyłącznie po dokonaniu oceny stosunku korzyści do ryzyka
przez odpowiedzialnego lekarza weterynarii.

4.8. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Żadne znane.
4.9. Dawkowanie i drogi podania
Droga podania: miejscowo na skórę.
Tylko do użytku zewnętrznego. Aplikować produkt bezpośrednio na skórę, w zależności od
waga zwierzęcia.
Dawka
jedna pipeta 2,68 ml na psa o masie ciała 20-40 kg.
W przypadku psów o wadze powyżej 60 kg należy użyć dwóch pipet o pojemności 2,68 ml.
Sposób podania: trzymać pionowo. Stuknij, aby się upewnić
że cała płynna zawartość znajduje się w głównym korpusie pipety. odłączyć
górna część linią przerywaną. Rozdziel włosy między łopatkami aż do skóry
bądź widoczny. Umieść końcówkę pipety na skórze i ściśnij pipetę, aby ją opróżnić
znajdujących się w skórze, najlepiej w jelicie grubym.
1. Złóż wzdłuż ukośnej linii, w której znajduje się wgniecenie.
2. Złamać przez wgniecenie
3. Obróć pokrywę, aby ją otworzyć
4. Rozczesz włosy, nałóż na skórę.
Ważne jest, aby upewnić się, że produkt jest stosowany w miejscu, w którym zwierzę tego nie zrobi
Możesz go usunąć, liżąc, a także upewnić się, że jeśli jest kilka zwierząt, nie liżą się nawzajem.
inne po leczeniu.
Należy uważać, aby nie dopuścić do nadmiernego zwilżenia włosów preparatem.
ponieważ spowoduje to lepkość włosów w miejscu zabiegu. Bez
Jeśli jednak tak się stanie, zniknie w ciągu 24 godzin
aplikacji

Aby osiągnąć optymalną kontrolę inwazji pcheł i/lub roztoczy, należy zastosować program leczenia
może być oparty na lokalnej sytuacji epidemiologicznej.
Ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa minimalny odstęp między dawkami wynosi 4 tygodnie.
4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli to konieczne
W badaniach bezpieczeństwa na zwierzętach nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych
ośmiotygodniowych szczeniąt, rosnących psów i psów o wadze około 2
kg, leczono 3 razy dawką 5 razy większą od zalecanej. Ryzyko
wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.6) może wzrosnąć, gdy a
przedawkowania, dlatego zwierzętom należy zawsze podawać odpowiednią wielkość
pipety w zależności od wagi zwierzęcia.
4.11. Czas oczekiwania
Brak procedury.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Grupa farmaceutyczna: Środki przeciw pasożytom zewnętrznym do stosowania miejscowego.
Kod ATCvet: QP53AX15
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Fipronil jest insektycydem/środkiem roztoczobójczym należącym do rodziny fenylopirazoli. działać
poprzez hamowanie kompleksu GABA, wiążąc się z kanałem chlorkowym, a tym samym blokując
przed- i postsynaptyczny transfer jonów chlorkowych przez błonę. To daje like
doprowadzić do niekontrolowanej aktywności ośrodkowego układu nerwowego, a tym samym do śmierci
owady i roztocza.
Fipronil działa jako środek owadobójczy przeciwko pchłom (Ctenocephalides felis) oraz jako środek roztoczobójczy
przeciwko kleszczom (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus) en
psy.
Przychodzące pchły są zabijane w ciągu 24 godzin od wylądowania na zwierzęciu. kleszcze, tak
Niektórzy są uzależnieni, gdy lek jest stosowany, być może nie umrą w
pierwszych 48 godzin, ale umrze w ciągu następnych 9 dni po leczeniu.
Ten lek jest skuteczny przeciwko inwazji pcheł (Ctenocephalides felis) w trakcie
około 8 tygodni i przeciw kleszczom do 4 tygodni (patrz wskazania
przed użyciem), w zależności od gatunku kleszcza i poziomu prowokacji.
5.2. Dane farmakokinetyczne
Po miejscowym podaniu fipronilu u psa jest on powoli wchłaniany przez skórę.
W osoczu wykryto niski poziom fipronilu, z szerokim zakresem
psy. Po aplikacji następuje dobre rozprowadzenie substancji chemicznej w
włosów, wykazując dobry gradient stężenia między obszarem, w którym
leków i strefy peryferyjnej.

Fipronil jest głównie metabolizowany do pochodnej sulfonowej (RM1602), która również jest metabolizowana
Ma właściwości owadobójcze i roztoczobójcze.
Stężenie fipronilu w sierści zmniejsza się z czasem.
6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Butylowany hydroksyanizol (E320)
Butylowany hydroksytoluen (E321)
Powidon K12
Polisorbat 80
alkohol butylowy
Eter monoetylowy glikolu dietylenowego
6.2 Niezgodności
Żadne znane.
6.3. Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury do przechowywania. Trzymać
w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
6.5. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Pipety o pojemności 2,68 ml, formowane przez powierzchnię składającą się z trzech warstw: warstwy
polipropylen/COC/polipropylen, niezawierający lakieru arkusz rozpuszczalnika i warstwa
kopolimer polietylen/EVOH/polietylen. Pipety są zapieczętowane w kopertach
wykonana z czterech warstw wytrzymałego LDPE/nylonu/folii aluminiowej/warstwy poliestru
dzieciom i zapakowane w pudełko.
Pudełka zawierające 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90, 120 lub 150 pipet.
Nie wszystkie formaty mogą być sprzedawane.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego weterynaryjnego
użytego lub, gdzie stosowne, pozostałości pochodzących z jego użycia.
Wszystkie niewykorzystane leki lub pozostałości po nich należy usunąć
zgodnie z lokalnymi przepisami.
Tego leku nie należy wyrzucać do cieków wodnych, ponieważ jest to możliwe
być niebezpieczne dla ryb i innych organizmów wodnych. Nie zanieczyszczać stawów, ścieżek
rzeki lub rowy z lekiem lub z pustym pojemnikiem.

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Nobrook Laboratories Ltd,
Prace Stacyjne,
Newry,
Co w dół,
BT35 6JP,
Wielka Brytania
8. NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
2602 ESP
9. DATA PIERWSZEGO UPOWAŻNIENIA LUB PRZEDŁUŻENIA UPOWAŻNIENIA
UPOWAŻNIENIE.
28 sierpnia 2012
10. DATA ZMIANY TEKSTU
11 de junio de 2013
ZAKAZ SPRZEDAŻY, WYDAWANIA I/LUB UŻYWANIA
Warunki wydawania: Lek bez recepty weterynaryjnej.

Zobacz kartę techniczną