DO WSTRZYKIWANIA NOROCARP BYDŁA 50 ML

PODSUMOWANIE CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
NOROCARP 50mg/ml ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja aktywna:
Karprofen 50mg/ml
Substancje pomocnicze:

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Bezbarwny do jasnożółtego klarowny roztwór.
4. DANE KLINICZNE
4.1 Gatunki docelowe
Wołowy.
4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt
Zmniejszenie gorączki w ostrych przypadkach zakaźnych chorób układu oddechowego u bydła, m.in
połączeniu z odpowiednią terapią przeciwdrobnoustrojową.
4.3 Przeciwwskazania
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności serca, wątroby lub nerek.
Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem lub krwawieniem przewodu pokarmowego.
Nie stosować, jeśli istnieją dowody na dyskrazję krwi.
Nie stosować u zwierząt o znanej nadwrażliwości na produkt.
Informacje dotyczące stosowania u ciężarnych zwierząt, patrz punkt 4.7
4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Żaden.
4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
i) Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nie przekraczać wskazanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Nie podawać jednocześnie z innymi NLPZ ani w ciągu 24 godzin od ich przyjęcia
podawał inny. Niektóre NLPZ mogą w dużym stopniu wiązać się z białkami osocza i
konkurować z innymi lekami o wysokim powinowactwie do wiązania się z białkami osocza, które
może powodować skutki toksyczne.

Stosowanie u zwierząt w wieku poniżej 6 tygodni lub u zwierząt w podeszłym wieku może
nieść dodatkowe ryzyko. Jeśli nie można uniknąć takiego użycia, zwierzęta te mogą wymagać
zmniejszona dawka i ostrożne postępowanie kliniczne.
Unikaj jego stosowania u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią lub niedociśnieniem, ponieważ istnieje ryzyko
Możliwość zwiększonej toksyczności dla nerek. Patrz punkt 4.8
ii) Szczególne środki ostrożności, jakie powinna podjąć osoba podająca produkt leczniczy
zwierzęta
Wykazano, że karprofen, podobnie jak inne NLPZ, powoduje potencjalne fotouczulanie
Badania laboratoryjne. Unikać kontaktu leku ze skórą. natychmiast umyć
jakikolwiek plusk. Należy podjąć odpowiednie środki ostrożności, aby uniknąć samoiniekcji.
4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Badania na bydle wykazały, że może wystąpić przejściowa reakcja miejscowa u zwierząt
w miejscu wstrzyknięcia podskórnego, jednak znika po 24 godzinach od wstrzyknięcia.
wtrysk.
4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży nie zostało określone.
Stosować wyłącznie zgodnie z oceną stosunku korzyści do ryzyka przeprowadzoną przez lekarza weterynarii
odpowiedzialny.
4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Podobnie jak inne NLPZ, karprofenu nie należy podawać jednocześnie z innymi
NLPZ lub glikokortykosteroidy. Zwierzęta należy uważnie obserwować, jeśli
karprofen podaje się jednocześnie z antykoagulantami. NLPZ wiążą się świetnie
mierzy się z białkami osocza i może konkurować z innymi lekami o wysokim powinowactwie
wiązać się z białkami osocza, co może powodować działania toksyczne.
Należy unikać jednoczesnego podawania leków potencjalnie nefrotoksycznych.
4.9 Dawkowanie i droga podania
Pojedyncza iniekcja podskórna lub dożylna w dawce 1,4 mg karprofenu na kg masy ciała
żywej wagi (1 ml/35 kg), w razie potrzeby w połączeniu z antybiotykoterapią.
Nie przekraczać 10 nakłuć na fiolkę. Jeśli potrzebnych jest więcej niż 10 nakłuć, zaleca się użycie
igła ekstrakcyjna.
4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli to konieczne
Nie zgłaszano ogólnoustrojowych działań niepożądanych po podaniu dożylnym lub
podskórnie do 3-krotności zalecanej dawki.
Nie ma swoistego antidotum na przedawkowanie karprofenu, ale
ogólna terapia wspomagająca stosowana w przypadku klinicznego przedawkowania NLPZ.
4.11 Przekroczenie limitu czasu
Mleko: Zero godzin.
Mięso: 21 dni.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Karprofen (CPF), kwas (±)-6-chloro-a-metylokarbazolo-2-octowy, jest lekiem przeciwzapalnym
niesteroidowy (NLPZ) o właściwościach przeciwbólowych i przeciwgorączkowych. Jest pochodną kwasu
kwas fenylopropionowy i należy do grupy NLPZ kwasu arylopropionowego. Jak
przedstawiciel rodziny 2-arylopropionowej, zawiera centrum chiralne w C2 fragmentu
propionowy, a zatem istnieją 2 formy stereoizomeryczne, enancjomery (+)-S i (-)-R.
studia in vitro wykazali, że karprofen jest inhibitorem cyklooksygenazy. NIE
Jednak hamowanie syntezy prostaglandyn przez karprofen jest słabe
w porównaniu z jego działaniem przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Dokładny sposób działania nie jest znany.
wiedzieć dokładnie.
Badania wykazały, że karprofen ma silne działanie przeciwgorączkowe i zmniejszające
istotnie odpowiedź zapalną w tkance płucnej w przypadkach ostrej infekcji i
gorączka u bydła.
5.2 Dane farmakokinetyczne
Po podaniu pojedynczej dawki podskórnej 1,4 mg karprofenu na kg masy ciała
żywych, maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) wynoszące 10,4 mg/ml zostało osiągnięte po a
(Tmax) 7,2 godziny.
Karprofen silnie wiąże się z białkami osocza. Ma dobry układ
tkanki, stwierdzając najwyższe stężenia w nerkach i wątrobie, a następnie w tłuszczu i
mięsień. Karprofen ma okres półtrwania w fazie eliminacji wynoszący 70 godzin. Karprofen jest wydalany
głównie z kałem, co wskazuje, że wydzielanie żółci odgrywa ważną rolę.
Metabolizm: Karprofen (natywny) jest głównym składnikiem we wszystkich tkankach. On
karprofen (związek macierzysty) jest metabolizowany powoli, początkowo przez hydroksylację
pierścień, hydroksylacja węgla ay przez sprzęganie grupy kwasu karboksylowego z kwasem
glukuronowy. Dominuje 8-hydroksylowany metabolit i niezmetabolizowany karprofen
stołek. Próbki żółci zawierają sprzężony karprofen.
6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Etanol (bezwodny)
Sulfoksylan formaldehydu sodu
Glikol polietylenowy 600
Glikol polietylenowy 4000
L-Arginina
Wodorotlenek sodu
Woda do wstrzykiwań
6.2 Niezgodności
Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać
z innymi lekami.

6.3 Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Chronić przed światłem.
6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Norocarp Wstrzyknięcie dla bydła jest dostępne w wielodawkowych fiolkach 1 x 50 ml, 5 x 50 ml, 6 x 50
ml, 10 x 50 ml i 12 x 50 ml ze szkła oranżowego (Typ I), zamknięte korkiem z bromobutylu o średnicy
Aluminiowa kapsuła 20mm i 20mm.
Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone na rynek.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub jego zawartości
przypadku pozostałości wynikające z jego stosowania
Każdy niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub pozostałości z niego pochodzące muszą być
usuwane zgodnie z obowiązującymi przepisami.
7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Norbrook Laboratories Limited
Prace stacji
Droga Camlough
NOWOŚĆ
Co. Down, BT35 6JP
Irlandia północna
8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
2053 ESP
9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
24 de Julio de 2009
10. DATA ZMIANY TEKSTU
lipiec 2017
ZAKAZ SPRZEDAŻY, WYDAWANIA I/LUB UŻYWANIA
Zastosowanie weterynaryjne
Lek wydawany na receptę weterynaryjną
Podawać wyłącznie przez lekarza weterynarii

Zobacz kartę techniczną