KILTIX OBROŻA PRZECIWPASOŻYTNA DLA MAŁEGO PSA

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
KILTIX
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każde 100 g naszyjnika zawiera:
Substancje czynne:

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kołnierz.
4. DANE KLINICZNE
4.1 Gatunki docelowe
Psy.
4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt
Do zwalczania kleszczy (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) i pchły
(Ctenocephalides canis/felis) u psa.
U średnich i dużych psów skuteczność przeciwko kleszczom i pchłom utrzymuje się do 7 miesięcy
naszyjnik jest noszony w sposób ciągły.
U małych psów skuteczność przeciwko kleszczom i pchłom utrzymuje się do 6 miesięcy, jeśli obroża jest
prowadzony jest w sposób ciągły.
4.3 Przeciwwskazania
Nie stosować u psów ze zmianami skórnymi oraz u psów chorych lub w okresie rekonwalescencji.
4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Brak procedury.
4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Obroża dla psa Kiltix jest przeznaczona wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Zaleca się zdejmowanie obroży podczas kąpieli zwierzęcia i zakładanie jej z powrotem, gdy sierść jest już wyczesana
Sek.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy
weterynarz do zwierząt
Propoxur jest inhibitorem cholinoesterazy. Nie należy stosować tego leku, jeśli tak zalecił lekarz
wskazał, że nie może działać z substancjami hamującymi cholinesterazę.
Osoby ze znaną nadwrażliwością na propoksur, flumetrynę lub którykolwiek z nich
substancji pomocniczych należy unikać wszelkiego kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Jeśli po zastosowaniu tego leku poczujesz się źle, natychmiast skonsultuj się z lekarzem i
pokaż mu ulotkę lub etykietę.
Unikaj nadmiernego kontaktu z kołnierzem podczas zakładania. Wyjmij kołnierz z torby
ochraniacz tuż przed użyciem. Odetnij nadmiar kołnierza nożyczkami i starannie go zdejmij.
właściwe, nie wyrzucaj go do śmieci ani do środowiska. Dobrze umyj ręce mydłem i wodą
po użyciu. W razie przypadkowego kontaktu z oczami przemyć dużą ilością wody.
Unikaj wielokrotnego lub długotrwałego kontaktu z sierścią zwierzęcia po założeniu
naszyjnik. Zalecane są ekstremalne środki ostrożności, jeśli pies mieszka z dziećmi: zapobiegaj
dzieci dotykają naszyjnika, bawią się nim, gryzą lub wkładają do buzi. zwierzaki to
Osoby noszące obroże nie powinny spać w łóżku ze swoimi właścicielami, zwłaszcza z dziećmi.
Nie jeść, nie pić i nie palić podczas stosowania produktu.
Przechowywać z dala od środków spożywczych, napojów i pasz.
4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Czasami można zaobserwować lekkie swędzenie w pierwszych dniach po założeniu plastra
kołnierz.
4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Badania laboratoryjne przeprowadzone na różnych gatunkach nie przyniosły żadnych dowodów
Niekorzystne skutki.
4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Żadne znane.
Jako ogólny środek ostrożności, również w przypadku innych środków przeciwpasożytniczych, zaleca się, aby tego nie robić
użyj innych środków owadobójczych na psie, gdy ma on na sobie obrożę.
4.9 Dawkowanie i droga podania
Małe psy (o wadze 3 – 10 kg) muszą nosić pojedynczą obrożę o wadze 12,5 g i
Przybliżona długość 38 cm.
Średnie psy (11 – 20 kg) muszą nosić pojedynczą obrożę o wadze 30,2 g i
Przybliżona długość 53 cm.
Duże psy (od 21 kg wagi) muszą używać jednej obroży o wadze 45 g i
Przybliżona długość 70 cm.
Wyjmij obrożę z opakowania ochronnego i usuń plastikowe paski z wewnętrznej strony obroży
aby go rozwinąć. Umieść obrożę luźno wokół szyi psa i przełóż ją
koniec przez klamrę.
Właściciele powinni sprawdzać futro w okolicy obroży przez kilka pierwszych dni
upewnij się, że nie jest zbyt ciasny (między kołnierzem a szyją należy zostawić szczelinę).
miejsce na dwa palce).
Kołnierz musi być noszony w sposób ciągły. Jest skuteczny niezależnie od tego, czy zwierzę się porusza
lub jeśli odpoczywasz.
Skuteczność przeciwko kleszczom i pchłom zaczyna działać już po 24 godzinach od aplikacji
od obroży i utrzymuje się do 7 miesięcy u średnich i dużych psów oraz do 6 miesięcy u małych psów.
Czas trwania i poziom ochrony zależy od długości i stanu okrywy włosowej, aktywności
zwierzęcia i stopnia zarażenia.
Sporadycznie podczas noszenia obroży można zaobserwować inwazję kleszczy, ale
umierają najpóźniej po 3 dniach normalnie bez ssania krwi.
4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli to konieczne
Ze względu na postać farmaceutyczną i sposób podania objawy
przedawkować. Obszerne kontrolowane badania z zastosowaniem dwóch obroży jednocześnie
Kiltix u psów różnych ras, w różnym wieku io różnej masie ciała nie dał żadnych oznak
miejscowa lub ogólnoustrojowa nietolerancja związana z leczeniem.
4.11 Przekroczenie limitu czasu
Brak procedury.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Grupa farmakoterapeutyczna: QP53AC55
Kod ATCvet: Środek przeciwko pasożytom zewnętrznym do stosowania na skórę.
Obroża Kiltix to lek przeciwpasożytniczy do zwalczania kleszczy i pcheł
psów zawierające dwie substancje czynne propoksur i flumetrynę.
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Propoksur jest środkiem ektopasożytobójczym typu kwasu karbaminowego.
Ze względu na hamowanie enzymu cholinoesterazy, toksyczna akumulacja
neurohormonu acetylocholiny w cholinergicznych zakończeniach nerwowych, w wyniku
co powoduje śmierć pcheł, kleszczy i innych szkodliwych ektopasożytów. Jednakże
toksyczność dla ssaków jest niska.
Flumetryna jest środkiem ektopasożytobójczym z grupy syntetycznych pyretroidów.
W oparciu o obecną wiedzę, syntetyczne pyretroidy zakłócają kanały
sodu z błony komórki nerwowej, powodując opóźnienie repolaryzacji
włókno nerwowe. Wydaje się, że grupa alfa-cyjanosów (piretroidów typu II), takich jak flumetryna
o wiele potężniejszy w tej akcji, powodując serię powtarzalnych pobrań o długości
czas trwania w komórkach nerwowych.
W badaniach przeprowadzonych nad zależnością struktura-aktywność niektórych pyretroidów zaobserwowano to
interferencja z receptorami o określonej chiralnej konformacji powodująca w związku z tym
selektywne działanie na ektopasożyty.
W związkach tych nie zaobserwowano aktywności antycholinesterazy.
Flumetryna ma niezwykłą aktywność roztoczobójczą.
5.2 Dane farmakokinetyczne
Składniki aktywne są w sposób ciągły uwalniane z preparatu obroży. The
owadobójcze stężenia obu składników aktywnych są obecne w sierści
psa przez cały okres skuteczności.
Połączenie propoksuru i flumetryny znacznie zwiększa skuteczność przeciw
kleszczy i pcheł w porównaniu do każdego zabiegu z osobna. To również pozostaje
o czym świadczy znaczne wydłużenie okresu skuteczności.
Wchłanianie przez skórę obu składników aktywnych nie występuje w znaczących ilościach
ponieważ określono, że LD50 preparatu po naniesieniu na skórę jest większe niż 5000 mg/kg masy ciała i
parametry kliniczne, hematologiczne, biochemiczne (w tym cholinesterazy) i moczu nie
miały wpływ na produkt, gdy był testowany w badaniach bezpieczeństwa na
docelowe zwierzę.
6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
adypinian di-n-butylu
Dikaprylokaprynian glikolu propylenowego
epoksydowany olej sojowy
Kwas stearynowy
Dwutlenek tytanu (E-171)
żółty tlenek żelaza
Chlorek winylu
6.2 Niezgodności
Nie zostały opisane.
6.3 Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 5 lata.
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Ten produkt leczniczy weterynaryjny nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Pojedyncze pudełko zawierające jedną obrożę w zamkniętej torbie z poliestru/polietylenu lub plastiku.
poliester / aluminium / polietylen.
Formaty:
Pudełko z 1 obrożą dla małych psów
Pudełko z 1 obrożą dla średnich psów
Pudełko z 1 obrożą dla dużych psów
Nie wszystkie formaty mogą być sprzedawane
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego weterynaryjnego nie
użytego lub, gdzie stosowne, pozostałości pochodzących z jego użycia
Ten lek jest bardzo toksyczny dla organizmów wodnych, ptaków i pszczół.
Obroża Kiltix nie powinna mieć kontaktu z ciekami wodnymi
Niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Zapobiegaj wchodzeniu psów do wody lub pływaniu w stawach lub strumieniach z założonym kołnierzem.
Każdy niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub pozostałości z niego pochodzące muszą być
utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Bayer Hispania, SL
Av. Baix Llobregat, 3 – 5
08970 – Sant Joan Despí (Barcelona)
8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
1170 ESP
9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA / PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
1 września 1997 / 6 marca 2008
10. DATA ZMIANY TEKSTU
6 2015 maja
ZAKAZ SPRZEDAŻY, WYDAWANIA I/LUB UŻYWANIA

Zobacz kartę techniczną