ENTERICOLIX EMUL. do wstrzykiwań 50ML

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do iniekcji (Emul.i.)

SKŁAD NA DAWKĘ (2 ML):
Substancja aktywna:
– Inaktywowana Escherichia coli (adhezyna F6), szczep P4 ≥1 PR*.
– Inaktywowana Escherichia coli (adhezyna F18ab), szczep P5 ≥1 PR*.
– Inaktywowana Escherichia coli (adhezyna F4ac), szczep P6 ≥1 PR*.
– Inaktywowana Escherichia coli (adhezyna F18ac), szczep P9 ≥1 PR*.
– Inaktywowana Escherichia coli (adhezyny F5 + F41), szczep P10 ≥1 PR*.
– Anatoksyna beta Clostridium perfringens typu C (CZV13) ≥10 IU** antytoksyny β/ml surowicy króliczej.
Adiuwanty: Lekki olej mineralny 0,760 ml; montanek 103 0,0425 ml; oleinian sorbitanu 0,0425 ml. Substancje pomocnicze: tiomersal 0,2 mg.
* PR: względna moc dla każdego antygenu według szczepionki referencyjnej z zadowalającymi wynikami w teście immunogenności (monografia Far. Eur. 0962).
** IU: międzynarodowe jednostki toksyny beta (monografia Far. Eur. 0363).

WŁAŚCIWOŚCI ODPORNOŚCIOWE
Charakterystyka ogólna: Szczepionka zawiera inaktywowane szczepy Escherichia coli wykazujące ekspresję adhezyn F4ac, F5, F6, F18ab, F18ac i F41, które powodują enterotoksykozę noworodków u prosiąt, a także β-enterotoksynę Clostridium perfringens typu C.
Charakterystyka immunologiczna: U pierwiastek i wieloródek szczepionka indukuje swoistą serokonwersję szczepionych zwierząt; Prosięta są immunizowane biernie poprzez spożycie siary zawierającej swoiste przeciwciała przeciwko adhezynom Escherichia coli i enterotoksynie Clostridium perfringens.
Czas trwania odporności:
– 21 dni w przypadku zakażeń wywołanych przez F4ac, F18ac (kolibakterioza) i Clostridium perfringens typ C (martwicze zapalenie jelit).
– 21 dni dla przeciwciał przeciwko F5, F6 i F41, chociaż skuteczność ochronnych poziomów przeciwciał nie została ustalona.
– 28 dni w przypadku infekcji wywołanych przez F18ab (choroba obrzękowa).

INTERAKCJE I NIEZGODNOŚCI
• Brak dostępnych informacji na temat bezpieczeństwa lub skuteczności stosowania tej szczepionki z jakimkolwiek innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Decyzję o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu jakiegokolwiek innego produktu leczniczego weterynaryjnego należy podejmować indywidualnie dla każdego przypadku.
• Ze względu na brak badań zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

INDICACIONES
Świnie (pierwiastki i wieloródki): kolibakterioza i martwicze zapalenie jelit. Szczepienie pierwiastek i wieloródek macior w celu biernego uodpornienia prosiąt przeciwko kolibakteriozie wywołanej przez enterotoksyczne i enteropatogenne szczepy E. coli wykazujące ekspresję adhezyn F4ac, F5, F6, F18ac i F41, przeciwko chorobie obrzękowej wywołanej przez szczep E. coli, który wyraża adhezynę F18ab i przeciwko martwiczemu zapaleniu jelit wywołanemu przez C. perfringens typu C w następujący sposób:
– Noworodki prosiąt: Szczepionka zmniejsza śmiertelność i zmniejsza objawy kliniczne (ciężka biegunka) spowodowane kolibakteriozą. Szczepionka zmniejsza śmiertelność i objawy kliniczne spowodowane martwiczym zapaleniem jelit wywołanym przez C. perfringens typu C.
– Prosięta odsadzone od maciory: Szczepionka zmniejsza śmiertelność i objawy kliniczne spowodowane chorobą obrzękową. Szczepionka zmniejsza objawy kliniczne (ciężka biegunka) kolibakteriozy. Szczepionka zmniejsza objawy kliniczne przewlekłego zapalenia jelit wywołanego przez C. perfringens typu C.

PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne, adiuwanty lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
• Przejściowy wzrost temperatury ciała (maksymalnie 2°C) można zaobserwować 4-24 godziny po szczepieniu; to działanie niepożądane jest bardzo częste. Temperatury wracają do normalnych wartości w ciągu kolejnych 24-48 godzin.
• Szczepionka może powodować krótkotrwałą apatię między 1 a 2 dniem po szczepieniu; ten niekorzystny efekt jest powszechny. Apatia może utrzymywać się do 7 dni po szczepieniu, chociaż efekt ten występuje rzadko.

DROGA PODANIA
Domięśniowy.

DAWKOWANIE
Świnie (pierwiastki i wieloródki maciory): 2 ml/zwierzę.
• Przed użyciem należy odczekać, aż szczepionka osiągnie temperaturę pokojową i dobrze wstrząsnąć butelką. Zaszczepić odpowiednią dawkę poprzez głębokie wstrzyknięcie domięśniowe w mięśnie szyi. Bardzo ważne jest stosowanie igieł o długości odpowiedniej do wagi zwierzęcia.
• Zaleca się podanie drugiej dawki najlepiej po przeciwnej stronie.
Schemat szczepienia (ciężarne lochy): Pierwsze szczepienie składa się z dwóch dawek. Podać jedną dawkę 7 tygodni przed wycieleniem, a następnie drugą dawkę 4 tygodnie przed wycieleniem. W kolejnych okresach ciąży szczepić ponownie pojedynczą dawką 4 tygodnie przed porodem.

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Może być stosowany w czasie ciąży. Tej szczepionki nie należy podawać w okresie 4 tygodni przed przewidywaną datą porodu.
• Po podaniu podwójnej dawki szczepionki może wystąpić przejściowe, nieznaczne podwyższenie temperatury ciała większe niż obserwowane po podaniu pojedynczej dawki szczepionki (np. wzrost temperatury do 2,5°C po podaniu podwójnej dawki).
• Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie/samowstrzyknięcie może spowodować silny ból i obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, aw rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty chorego palca, jeśli nie zostanie udzielona pilna pomoc medyczna. W przypadku przypadkowego wstrzyknięcia tego produktu leczniczego weterynaryjnego należy pilnie skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli wstrzyknięto bardzo małą ilość, i zabrać ze sobą ulotkę informacyjną. Jeżeli ból utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po badaniu lekarskim, należy ponownie zgłosić się do lekarza.

CZAS OCZEKIWANIA
0 dni.

TRYB KONSERWACJI
Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym w temperaturze od 2 do 8°C. Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

OBSERWACJE
Lek wydawany na receptę weterynaryjną. Podawanie pod kontrolą lub pod nadzorem lekarza weterynarii.

FORMATY
Formaty rejestracji CNN
ENTERICOLIX® 585408 3382 POL Pudełko z 1 butelką 50 ml (25 dawek)