EFFINOL SPRAY 2,5mg 500 ml Leczenie i profilaktyka pcheł i kleszczy

EFFINOL 2,5 mg/ml roztwór do spreju na skórę dla psów i kotów.

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
Substancja aktywna:
Fipronil …………………………………………………………… 2,5 mg
Substancje pomocnicze:
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór w sprayu do skóry
Przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtego roztwór,
4. DANE KLINICZNE
4.1 Gatunki docelowe
Psy i koty
4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocefalidy spp.) i kleszczy
(Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) u psów.
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocefalidy spp.) i kleszczy
(Rhipicephalus spp.., Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis) u kotów.
Lek weterynaryjny może być stosowany jako część strategii leczenia
zwalczanie zapalenia skóry wywołanego alergią na ukąszenia pcheł (DAPP).
Leczenie inwazji wszy u psów (Canis Trichodectes) i koty (Felicola
subrostrat).
4.3 Przeciwwskazania
Nie podawać zwierzętom chorym (choroby ogólnoustrojowe, gorączka...) ani rekonwalescentom.
Nie podawać królikom, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane leku.
weterynarz, a nawet śmierć.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na alkohol.
4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Unikać kontaktu z oczami zwierząt
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Nie rozpylać bezpośrednio na uszkodzone obszary skóry
Pozostawić leczone zwierzęta do wyschnięcia w dobrze wentylowanym pomieszczeniu (patrz punkt 4.5
II)
Nie zaleca się kąpać ani mydlić zwierząt przez 2 dni przed lub po zabiegu
leczenia weterynaryjnym produktem leczniczym.
4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Ważne jest, aby zwierzęta nie lizały się nawzajem po karmieniu.
leczenie.
Kleszcz może pozostać przyczepiony. Z tego powodu nie można go całkowicie wykluczyć.
przenoszenia chorób zakaźnych w przypadku niesprzyjających warunków.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy
weterynarz do zwierząt
Ten produkt leczniczy weterynaryjny może powodować podrażnienie błon śluzowych i
oczy. W związku z tym kontakt produktu leczniczego weterynaryjnego z ustami i ustami
oczy.
Wszystkiego powinny unikać osoby o znanej nadwrażliwości na środki owadobójcze lub alkohol
kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Należy unikać kontaktu produktu leczniczego weterynaryjnego z palcami. Jeśli tak się stanie,
umyj ręce mydłem i wodą.
Po przypadkowym kontakcie z oczami, oczy należy dokładnie przemyć dużą ilością
woda
Rozpylić produkt leczniczy weterynaryjny na zwierzęta na wolnym powietrzu lub w odpowiednim pomieszczeniu
wentylator.
Podczas leczenia zwierząt należy nosić rękawice z PCW lub nitrylu.
Leczonych zwierząt nie należy dotykać, dopóki skóra nie wyschnie i nie należy im na to pozwalać
Pozwól dzieciom bawić się z tak leczonymi zwierzętami, aż skóra wyschnie. Przez
Dlatego zaleca się unikanie leczenia zwierząt w ciągu dnia i leczenie ich
najlepiej o zmierzchu, upewniając się również, że niedawno leczone zwierzęta tego nie robią
spać z właścicielami, szczególnie z dziećmi.
Nie palić, nie pić i nie jeść podczas aplikacji. Umyć ręce po użyciu.
Inne środki ostrożności
Fipronil jest toksyczny dla organizmów wodnych. Leczonych psów nie należy kąpać
strumieni przez dwa dni po aplikacji, aby uniknąć działań niepożądanych
w organizmach wodnych.
4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Jeśli zwierzę samo się wyliże, można zaobserwować krótki okres nadmiernego ślinienia się
głównie z charakterem substancji pomocniczej.
Wśród niezwykle rzadkich podejrzewanych działań niepożądanych opisano reakcje
przejściowe wysypki skórne, takie jak rumień, świąd lub łysienie po zastosowaniu. w przypadkach
wyjątkowo nadmierne ślinienie, odwracalne objawy neurologiczne (przeczulica,
depresja, objawy nerwowe), wymioty lub objawy ze strony układu oddechowego po zastosowaniu.
Nie przedawkować.
4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Badania laboratoryjne przeprowadzone na szczurach i królikach nie wykazały żadnego działania
działanie teratogenne fipronilu. Można go stosować w czasie ciąży.
Po leczeniu suk w okresie laktacji sprawdzono, że szczenięta tolerują preparat
fipronil. Może być stosowany w okresie laktacji.
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży lub laktacji nie zostało określone.
laktacja u kotów Stosować wyłącznie zgodnie z oceną stosunku korzyści do ryzyka
przez odpowiedzialnego lekarza weterynarii.
4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
4.9 Dawkowanie i droga podania
Podanie na skórę
Dosis
Aby zwilżyć sierść do samej skóry, nanieść 3 do 6 ml na kg masy ciała (7,5 do 15 mg
substancji czynnej na kg masy ciała), w zależności od długości włosów: 3 ml/kg masy ciała
dla zwierząt krótkowłosych do 6 ml/kg masy ciała dla zwierząt długowłosych.
Dawkę można uzyskać od 6 do 12 rozpyleń na kg masy ciała formatu
100 ml lub 2 do 4 dawek w formacie 250 ml lub 500 ml.
W ramach strategii leczenia mającej na celu kontrolowanie alergicznego zapalenia skóry,
zaleca comiesięczną aplikację zwierzętom z alergią i wszystkim żyjącym zwierzętom
razem z nim.
Produkt leczniczy weterynaryjny działa przeciw pchłom do 2 miesięcy. Jest skuteczny przeciwko
inwazji kleszczy do 1 miesiąca. W przypadku wszy w razie potrzeby czynność powtórzyć
kuracja po 4 tygodniach od pierwszej aplikacji.
W przypadku braku badań bezpieczeństwa minimalny odstęp między zabiegami wynosi 4 tygodnie.
Tryb administracyjny
Rozpylić produkt leczniczy weterynaryjny na całe ciało zwierzęcia i nałożyć na:
odległość około 10-20 cm. Nakładać w kierunku przeciwnym do wzrostu włosów
i upewnij się, że cała sierść jest mokra. W szczególności oddziel futro
u zwierząt z dużą ilością sierści, aby umożliwić wniknięcie produktu leczniczego weterynaryjnego do organizmu
futro. Pozwól mu wyschnąć naturalnie. Nie wycieraj go ręcznikiem.
4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli to konieczne
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może wzrosnąć w przypadku przedawkowania, tj
Zwierzęta należy zawsze leczyć odpowiednią dawką w zależności od masy ciała.
W przypadku przedawkowania należy wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.
4.11 Czas oczekiwania
Brak procedury.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeciw pasożytom zewnętrznym do stosowania miejscowego. Fipronil
Kod ATCvet: QP53AX15
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Fipronil jest insektycydem i roztoczobójczym z rodziny fenylopirazoli. Działa hamująco
Kompleks GABA, wiążący się z kanałem chlorowym i blokujący w ten sposób przenoszenie pre i
postsynaptyczne uwalnianie jonów chlorkowych przez błony komórkowe. To generuje
niekontrolowanej aktywności ośrodkowego układu nerwowego oraz śmierci owadów i roztoczy.
Fipronil wykazuje działanie owadobójcze i roztoczobójcze na pchły (Ctenocefalidy spp)
u psów i kotów oraz wszy (Trichodectes canis) u psów i (Felicola subrustratus) u kotów.
Fipronil ma również działanie roztoczobójcze na kleszcze (Rhipicephalus spp..,
Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis) u kota i psa.
5.2 Dane farmakokinetyczne
Wchłanianie
Ilość fipronilu wchłoniętego przez skórę psa po naniesieniu aerozolu na sierść i
skóra jest bardzo mała, a nawet malutka.
dystrybucja
Utrzymywanie się fipronilu we włosach jest bardzo długie (średnio 52,5 ± 11,5 dnia), ponieważ
granica oznaczalności metody miareczkowej wynosi 0,25 μg/g.
biotransformacja
U wszystkich gatunków fipronil jest metabolizowany głównie do pochodnej sulfonowej.
(RM1602), który ma również właściwości owadobójcze i roztoczobójcze.
RM1602 wykryty we włosach po spryskaniu psa można wytłumaczyć
obecność pochodnej w pierwotnym surowcu.

6. DANE FARMACEUTYCZNE
   6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Kopowidon
Alkohol izopropylowy
Woda oczyszczona

6.2 Niezgodności

Brak procedury.

6.3 Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 1 rok.
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Ten produkt leczniczy weterynaryjny nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
100 ml w nieprzezroczystej, białej butelce z polietylenu o wysokiej gęstości, zamkniętej
szczelnie za pomocą mechanicznej pompy rozpylającej, dostarczając 0,5 ml na
natryskiwanie (tłok z polietylenu o niskiej gęstości).
250 ml w nieprzezroczystej, białej butelce z polietylenu o wysokiej gęstości, zamkniętej
szczelnie za pomocą mechanicznej pompy rozpylającej, dostarczając 1,5 ml na
natryskiwanie (tłok z polietylenu o niskiej gęstości).
500 ml w nieprzezroczystej, białej butelce z polietylenu o wysokiej gęstości, zamkniętej
szczelnie za pomocą mechanicznej pompy rozpylającej, dostarczając 1,5 ml na
natryskiwanie (tłok z polietylenu o niskiej gęstości).
Nie wszystkie formaty mogą być sprzedawane.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego weterynaryjnego lub jego pozostałości należy usunąć
zgodnie z lokalnymi przepisami.
7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
LABORATORIA CALIER, SA
Barcelona, ​​​​26 – PI El Ramassar
08520 Les Franqueses del Vallès
(Barcelona)
8. NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
3103 ESP
9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA / PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data pierwszego zezwolenia: 26 września 2014 r.
10. DATA ZMIANY TEKSTU
ZAKAZ SPRZEDAŻY, WYDAWANIA I/LUB UŻYWANIA
Zastosowanie weterynaryjne-Lek bez recepty weterynaryjnej

Zobacz kartę techniczną