DOKSYBAKTYNA 50MG 10 TABLETEK | W PRZYPADKU NIEŻYTU BALSU I ODSKRÓCOWEGO PŁUC

doksybaktyna

Tabletki 50 mg dla psów

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 tabletka zawiera:

Substancja aktywna:

50 mg doksycykliny w postaci hyklanu doksycykliny

Substancje pomocnicze):

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Sprężony.

Tabletka smakowa, żółta z brązowymi kropkami, okrągła i wypukła, z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części.

4. DANE KLINICZNE

4.1 Gatunki docelowe

Psy.

4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt

Leczenie następujących chorób wywołanych przez bakterie wrażliwe na doksycyklinę:

nieżyt nosa wywołany przez Bordetella bronchiseptica i Pasteurella spp.;

Odoskrzelowe zapalenie płuc wywołane przez Bordetella spp. i Pasteurella spp.;

Śródmiąższowe zapalenie nerek wywołane przez Leptospira spp.

4.3 Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

Żaden.

4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak wymioty, biegunka i zapalenie przełyku, zgłaszano jako działania niepożądane po leczeniu doksycykliną.

U bardzo młodych zwierząt pigmentacja zębów może być spowodowana tworzeniem kompleksu tetracykliny i fosforanu wapnia.

Po ekspozycji na silne światło słoneczne mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, reakcje nadwrażliwości na światło oraz, w rzadkich przypadkach, fotodermit.

Wiadomo, że stosowanie innych tetracyklin powoduje opóźnienie wzrostu kośćca u młodych zwierząt (odwracalne po przerwaniu leczenia). Opóźnienie to może również wystąpić po podaniu doksycykliny.

4.11 Czas oczekiwania

Brak procedury

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego, tetracykliny

Gatunek/grupa bakterii i pochodzenie MIC90 Oporny

(%)

Wartość

używany krój

Pasteurella spp.

P. multocida (ED 2010) 0,5 µg/ml

P. multocida (FR, 2013) 15% 8 µg/ml#

Bordetella bronchiseptica

B. bronchiseptica (DE 2010-2011) 1 µg/ml

# Zgodnie z zaleceniami francuskiego CA-SFM (Comité de l'Antibiogramme de la Société

francuski de Microbiologie)

5.2 Dane farmakokinetyczne

Po podaniu doustnym wchłanianie doksycykliny zachodzi głównie w dwunastnicy i jelicie czczym. Po podaniu doustnym biodostępność wynosi > 50%.

Doksycyklina jest rozprowadzana po całym organizmie i gromadzi się wewnątrzkomórkowo, na przykład w leukocytach. Odkłada się w aktywnej tkance kostnej i zębach. Doksycyklina jest wydalana głównie z kałem przez bezpośrednie wydalanie jelitowe oraz, w mniejszym stopniu, przez eliminację kłębuszkową i wydzielanie z żółcią.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)

Krzemionka koloidalna bezwodna

Celuloza mikrokrystaliczna

Suche drożdże)

smak kurczaka

Stearynian magnezu

6.2 Główne niezgodności

Brak procedury

6.3 Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 30 miesięcy

Okres ważności podzielonych tabletek: 3 dni.

6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.

KARTA DANYCH 

DOKSYBAKTYNA