CITRAMOX 1000MG/GR I WĘGLAN SODU 250GR 15X1KG

Citramox 1.000 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur, indyków, kaczek i świń.

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy g zawiera:
Substancja aktywna:
Amoksycylina ………………………………………… 871,2 mg
(co odpowiada 1.000 mg trójwodzianu amoksycyliny)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia.
Biały proszek. Klarowna, bezbarwna ciecz w roztworze.
4. DANE KLINICZNE
4.1 Gatunki docelowe
Kury, indyki, kaczki i świnie.
4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt
Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na amoksycylinę u kurcząt, indyków i
Kaczki. Świnie: Do leczenia pasterellozy.
4.3 Przeciwwskazania
Tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno podawać koniom, królikom, świnkom morskim,
chomiki, myszoskoczki lub inne małe zwierzęta roślinożerne.
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na penicyliny lub inne β-antybiotyki.
laktamy lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Nie podawać zwierzętom z chorobami nerek, w tym bezmoczem lub skąpomoczem.
4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Żaden.
4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nie jest skuteczny wobec mikroorganizmów wytwarzających β-laktamazy.
Hiszpańska Agencja ds
Świnie: Spożycie produktu leczniczego weterynaryjnego przez zwierzęta może ulec zmianie w przypadku:
choroby. W przypadku, gdy zużycie wody jest niewystarczające, zwierzęta muszą
leczony pozajelitowo.
Stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego musi uwzględniać oficjalne zalecenia,
Krajowe i regionalne wytyczne dotyczące stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych.
Stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego powinno opierać się na badaniu wrażliwości bakterii.
izolowane od zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno opierać się na informacjach
lokalna (regionalna, na poziomie gospodarstwa) analiza epidemiologiczna wrażliwości docelowych bakterii.
Stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego w warunkach innych niż zalecane w Karcie
technika może zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na amoksycylinę i może
zmniejszyć skuteczność leczenia.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy
weterynarz do zwierząt
Penicyliny i cefalosporyny mogą powodować reakcje nadwrażliwości (alergiczne).
po wstrzyknięciu, inhalacji, połknięciu lub kontakcie ze skórą. Nadwrażliwość na
Penicyliny mogą wchodzić w reakcję krzyżową z cefalosporynami i odwrotnie. W
Czasami reakcje alergiczne na te substancje mogą być poważne.
Osoby o znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub osoby, które zostały ostrzeżone, aby tego nie robić
pracując z tego typu preparatami należy unikać wszelkiego kontaktu z lekiem
weterynarz.
Z produktem leczniczym weterynaryjnym należy obchodzić się bardzo ostrożnie, aby uniknąć narażenia, biorąc
wszystkie zalecane środki ostrożności.
Jeśli po ekspozycji pojawią się objawy, takie jak wysypka skórna, należy skonsultować się z lekarzem
natychmiast i pokaż mu ulotkę lub etykietę. Obrzęk twarzy, ust lub oczu
lub niewydolność oddechowa są poważniejszymi objawami wymagającymi pilnej pomocy medycznej.
Unikać wdychania pyłu. Noś maskę jednorazową zgodnie z normą europejską EN 149 lub
maska ​​wielorazowa zgodna z normą europejską EN 140 z filtrem EN 143.
Podczas przygotowywania i podawania wody leczniczej należy nosić rękawice ochronne.
Umyć odsłoniętą skórę po kontakcie z produktem leczniczym weterynaryjnym lub wodą zawierającą lek.
Umyć ręce po użyciu.
4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Penicyliny i cefalosporyny mogą powodować reakcje nadwrażliwości
czasami mogą być poważne.
4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Badania laboratoryjne na szczurach nie wykazały działania teratogennego.
z powodu podania amoksycyliny.
Stosować wyłącznie zgodnie z oceną stosunku korzyści do ryzyka przeprowadzoną przez lekarza weterynarii
odpowiedzialny.
Nie stosować u ptaków niosek, których jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi oraz u 3
tygodni przed rozpoczęciem okresu nieśności.
4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie podawać z antybiotykami bakteriostatycznymi, takimi jak tetracykliny, makrolidy i sulfonamidy.
Hiszpańska Agencja ds
4.9 Dawkowanie i droga podania
Podawanie w wodzie do picia.
Przygotuj roztwór ze świeżą wodą pitną bezpośrednio przed użyciem. jakakolwiek woda
lekarstwa, które nie zostaną zużyte w ciągu 24 godzin od ich przygotowania, należy je wyrzucić i
należy zastąpić innym rozwiązaniem.
Aby zapewnić spożycie wody leczniczej, zwierzęta nie powinny mieć dostępu do innych
źródeł wody podczas leczenia.
Do obliczenia wymaganego stężenia leku weterynaryjnego,
następujący wzór (miligramy leku weterynaryjnego na litr wody pitnej):

Woda zawierająca produkt leczniczy powinna być jedynym źródłem wody do picia w okresie
leczenie.
Aby zapewnić prawidłową dawkę, należy jak najszybciej określić masę ciała zwierząt.
dokładnie tak, jak to możliwe, a tym samym uniknąć podania zbyt małej dawki. Spożycie wody leczniczej zależy
stan kliniczny zwierząt. W celu uzyskania prawidłowego dozowania
Stężenie amoksycyliny należy dostosować uwzględniając spożycie wody.
kurczaki
Zalecana dawka to 15 mg amoksycyliny trójwodnej na kg masy ciała na dobę.
(co odpowiada 15 mg produktu leczniczego weterynaryjnego/kg masy ciała/dzień).
Całkowity okres leczenia powinien wynosić 3 dni lub w ciężkich przypadkach 5 dni.
Kaczki
Zalecana dawka to 20 mg amoksycyliny trójwodnej na kg masy ciała na dobę.
(co odpowiada 20 mg produktu leczniczego weterynaryjnego/kg masy ciała/dzień) przez 3 dni
z rzędu.
Indyki
Zalecana dawka to 15-20 mg amoksycyliny trójwodnej na kg masy ciała na dobę.
(co odpowiada 15-20 mg produktu leczniczego weterynaryjnego/kg masy ciała/dobę) przez 3 dni lub w
ciężkie przypadki, przez 5 dni.
Świński
Podawać w wodzie do picia dostarczając 20 mg trójwodzianu amoksycyliny na kg masy ciała.
żywe (co odpowiada 20 mg produktu leczniczego weterynaryjnego/kg masy ciała) dziennie do a
maksymalnie 5 dni.
Po zakończeniu okresu uzdatniania należy wyczyścić system dozowania wody
odpowiednio, aby uniknąć spożycia subterapeutycznych ilości substancji czynnej.
Hiszpańska Agencja ds
Rozpuszczalność w wodzie pitnej zmienia się w zależności od temperatury i jakości wody. The
maksymalna rozpuszczalność wynosi około 1 g/l w temperaturze 4ºC w miękkiej wodzie, ale wzrasta do 2 g/l
20ºC w twardej wodzie.
W przypadku roztworów podstawowych i przy użyciu dozownika należy uważać, aby nie przekroczyć rozpuszczalności
maksymalny możliwy do osiągnięcia w danych warunkach. wyregulować natężenie przepływu
pompy dozującej w zależności od stężenia roztworu podstawowego i poboru wody
leczonych zwierząt.
4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli to konieczne
Nie zgłoszono żadnych problemów związanych z przedawkowaniem. Leczenie powinno być objawowe, a nie
Nie ma swoistego antidotum.
4.11 Czas oczekiwania
Carne:

Jego stosowanie nie jest dozwolone u ptaków niosek, których jaja są przeznaczone do spożycia.
człowiek. Nie stosować w ciągu 3 tygodni od rozpoczęcia nieśności.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyki β-laktamowe, penicyliny.
Kod ATCvet: QJ01CA04
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Amoksycylina jest antybiotykiem bakteriobójczym o działaniu zależnym od czasu, którego mechanizm działania jest zależny od czasu
działanie polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii podczas
replikacja bakterii. Hamuje tworzenie mostków pomiędzy łańcuchami polimerowymi
linie tworzące ścianę komórkową peptydoglikanów u bakterii Gram-dodatnich.
Amoksycylina jest penicyliną o szerokim spektrum działania. Działa również przeciwko ograniczonej liczbie
bakterii Gram-ujemnych, w których znajduje się zewnętrzna błona ściany komórkowej bakterii
Składa się z lipopolisacharydów i białek.
Istnieją trzy główne mechanizmy oporności na antybiotyki beta-laktamowe:
wytwarzanie beta-laktamaz, zmieniona ekspresja i/lub modyfikacja białek
wiązanie z penicylinami (PBP) i zmniejszoną zdolność do penetracji błony zewnętrznej. Jeden
Jednym z najważniejszych jest inaktywacja penicyliny przez wytwarzane beta-laktamazy
niektóre bakterie. Enzymy te mogą rozbić pierścień beta-laktamowy
penicyliny i w ten sposób je unieczynniają. Beta-laktamazy mogą być kodowane w obu
chromosom jak przez plazmidy.
Zaobserwowano oporność krzyżową między amoksycyliną a innymi penicylinami, zwłaszcza tymi
aminopenicyliny.
Hiszpańska Agencja ds
Stosowanie antybiotyków beta-laktamowych o rozszerzonym spektrum działania (np. aminopenicyliny) może
prowadzić do selekcji wieloopornych fenotypów bakteryjnych (np
beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum działania (ESBL)).
5.2 Dane farmakokinetyczne
Amoksycylina dobrze wchłania się po podaniu doustnym i jest oporna na kwasy żołądkowe.
Jest wydalany w postaci niezmienionej głównie przez nerki, aby osiągnąć odpowiednie stężenie
wyższy w tkance nerkowej i moczu. Jest dobrze rozprowadzany przez płyny ustrojowe.
Badania na ptakach wskazują, że amoksycylina jest rozprowadzana i eliminowana szybciej niż u ptaków
ssaki.
Biotransformacja jest ważniejszą drogą eliminacji u ptaków niż u ssaków.
6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Brak
6.2 Niezgodności
Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać
z innymi lekami weterynaryjnymi.
6.3 Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące
Okres ważności po rozpuszczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 24 godziny
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Trzymaj torby szczelnie zamknięte.
6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Zgrzewane torby utworzone z kompleksu poliestru, aluminium i polietylenu.
Formaty:
Torba 200 g
Torba 500 g
Torba 1 kg
worek 20x200g
Nie wszystkie formaty mogą być sprzedawane.

Hiszpańska Agencja ds
Każdy niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub pozostałości z niego pochodzące muszą być
utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
LABORATORIA KARIZOO, SA
La Borda Mas Pujades Industrial Estate, 11-12
08140 – Caldes de Montbui (Barcelona)
Hiszpania
8. NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
3452 ESP
9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA / PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data pierwszego zezwolenia: 26 de Julio de 2016
10. DATA ZMIANY TEKSTU
ZAKAZ SPRZEDAŻY, WYDAWANIA I/LUB UŻYWANIA
Zastosowanie weterynaryjne Produkt leczniczy wydawany na receptę weterynaryjną.
Podawanie pod kontrolą lub pod nadzorem lekarza weterynarii.
Hiszpańska Agencja ds

Zobacz kartę techniczną