CEPHACARE DOG 500MG 100 TABLETEK

CEPHACARE DOG 500MG 100 TABLETEK

Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt

Leczenie zakażeń dróg oddechowych, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego, skóry i miejscowych zakażeń tkanek miękkich wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefaleksynę.

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na substancję czynną, inne cefalosporyny, inne beta-laktamy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Nie stosować u królików, myszoskoczków, świnek morskich i chomików.

Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku

Żaden.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego powinno opierać się na badaniu wrażliwości oraz należy wziąć pod uwagę oficjalne i lokalne zalecenia dotyczące stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych.

Stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego w warunkach innych niż zalecane w karcie charakterystyki może zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na cefaleksynę i zmniejszyć skuteczność leczenia penicylinami, z powodu pojawienia się oporności krzyżowej.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać leczenie.

Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, które są wydalane głównie przez nerki, w przypadku niewydolności nerek może dojść do niepotrzebnej kumulacji w organizmie. W przypadku znanej niewydolności nerek dawkę należy zmniejszyć, nie należy jednocześnie podawać nefrotoksycznych środków przeciwdrobnoustrojowych, a produkt leczniczy weterynaryjny powinien być stosowany wyłącznie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

Penicyliny i cefalosporyny mogą powodować nadwrażliwość (alergię) po wstrzyknięciu, inhalacji, połknięciu lub kontakcie ze skórą. Nadwrażliwość na penicylinę może powodować reakcję krzyżową z cefalosporyną i odwrotnie. Reakcje alergiczne na te substancje mogą czasami być ciężkie. Nie dotykać tego produktu leczniczego weterynaryjnego, jeśli wiadomo, że jest się wrażliwym lub jeśli zalecono mu unikanie kontaktu z takimi substancjami.

Z tym produktem leczniczym weterynaryjnym należy obchodzić się bardzo ostrożnie, aby uniknąć narażenia, przestrzegając wszystkich zalecanych środków ostrożności. Jeśli po narażeniu wystąpią objawy, takie jak wysypka skórna, należy zgłosić się do lekarza i pokazać mu to ostrzeżenie. Obrzęk twarzy, ust lub oczu lub niewydolność oddechowa to poważne objawy wymagające pilnej pomocy medycznej.

W razie przypadkowego połknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz pokazać mu ulotkę informacyjną lub etykietę.

Umyć ręce po użyciu.

Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

U psów leczonych produktami leczniczymi zawierającymi cefaleksynę sporadycznie obserwowano wymioty.

Stosować w czasie ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży lub laktacji u psów nie zostało określone. Stosować wyłącznie zgodnie z oceną stosunku korzyści do ryzyka przeprowadzoną przez odpowiedzialnego lekarza weterynarii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Działanie bakteriobójcze cefalosporyn zmniejsza jednoczesne podawanie związków o działaniu bakteriostatycznym (makrolidy, sulfonamidy, tetracykliny). Nefrotoksyczność może wzrosnąć, gdy cefalosporyny pierwszej generacji są łączone z antybiotykami polipeptydowymi, aminoglikozydami i niektórymi lekami moczopędnymi (furosemid). Należy unikać jednoczesnego stosowania tych substancji czynnych.

Dawkowanie i droga podania

Doustnie. Zaleca się dawkę 15 mg/kg dwa razy na dobę, którą w razie potrzeby można podwoić.

Lek weterynaryjny ma ślad rozdarcia po obu stronach. W razie potrzeby można użyć pół tabletki, aby podać dokładniejszą dawkę.

Zaleca się stosowanie kuracji przez pięć dni. Każde zwiększenie dawki lub przedłużenie leczenia powinno być dokonane zgodnie z oceną stosunku korzyści do ryzyka dokonaną przez lekarza weterynarii (np. w przypadku przewlekłej piodermii).

W razie potrzeby tabletki można dodawać do żywności.

Aby uniknąć podania zbyt małej dawki, masę ciała należy określić tak dokładnie, jak to możliwe.

Zaleca się stosowanie tabletek o mniejszej mocy u psów o małej masie ciała.

Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy

Wykazano, że podawanie cefaleksyny nie powoduje poważnych działań niepożądanych nawet w dawkach kilkakrotnie przekraczających dawkę zalecaną.

Limity czasu

Brak procedury.

WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

Grupa farmakoterapeutyczna: Antybiotyki do stosowania ogólnego, inne antybiotyki beta-laktamowe, cefalosporyny pierwszej generacji

ATCvet: QJ01DB01.

Właściwości farmakodynamiczne

Cefaleksyna jest półsyntetycznym antybiotykiem bakteriobójczym należącym do grupy cefalosporyn, którego działanie polega na zakłócaniu tworzenia się ściany komórkowej bakterii.

Cephalexin jest aktywny wobec szerokiego zakresu bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Wykazano, że następujące mikroorganizmy są wrażliwe na cefaleksynę in vitro: Staphylococcus spp (w tym szczepy oporne na penicylinę), Streptococcus spp, Corynebacterium spp, Pasteurella multocida, Escherichia coli, Micrococcus spp, Moraxella spp.

Cephalexin jest oporny na działanie penicylinazy gronkowcowej i dlatego jest aktywny wobec szczepów Staphylococcus aureus, które nie są wrażliwe na penicylinę (lub pokrewne antybiotyki, takie jak ampicylina lub amoksycylina) z powodu produkcji penicylinazy.

Cefaleksyna działa również na większość szczepów E. coli opornych na ampicylinę.

Dane farmakokinetyczne

Po podaniu doustnym cefaleksyna jest szybko i prawie całkowicie wchłaniana. Maksymalne stężenie w osoczu u psów (Cmax=17,49 µg/ml) jest osiągane po około 1,5 godziny (Tmax=1,55). Cefaleksyna jest wydalana z moczem w dużych stężeniach, a jej okres półtrwania w fazie eliminacji (T1/2) wynosi około 2,5–3 godzin.

DANE FARMACEUTYCZNE

Wykaz substancji pomocniczych

Laktoza jednowodna

skrobia ziemniaczana

Stearynian magnezu

smak wołowiny

Niezgodności

Brak procedury.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 36 miesięcy

Połówki tabletek należy przechowywać w blistrze i zużyć w ciągu 48 godzin.

Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

Nie przechowywać w temperaturach powyżej 25ºC.

Przechowywać w suchym miejscu.

Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym.

Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego

Produkt leczniczy weterynaryjny jest dostarczany w blistrach PVC/PE/PVDC/Aluminium po 10 tabletek, w pudełkach tekturowych zawierających 20, 100 lub 250 tabletek.

Nie wszystkie formaty mogą być sprzedawane.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub, w stosownych przypadkach, pozostałości po jego użyciu.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego weterynaryjnego lub pozostałości po nim należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.