ANTISHMANIA 10 x 5 ML

ANTYSZMANIA

300 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY (ES, EL)
Każdy ml zawiera:
Substancja aktywna:
Antymonian megluminy ……………………… 300 mg
ekwiwalent antymonu …………………………… 81 mg
Substancje pomocnicze:
Pirosiarczyn potasu ………………………….. 1,6 mg
Bezwodny siarczyn sodu ………………………… 0,18 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Jasnożółty klarowny roztwór.
4. DANE KLINICZNE
4.1. gatunek docelowy
Psy.
4.2. Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt
Leczenie leiszmaniozy psów.
4.3. Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nie stosować u psów z niewydolnością wątroby, nerek lub serca.
4.4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku
Jeśli po 4 tygodniach leczenia nie ma odpowiedzi, uważa się, że
Szczep Leishmania jest oporny i należy rozważyć alternatywne leczenie.

4.5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Leczeniu musi towarzyszyć monitorowanie serologiczne i etiologiczne
wskazują prognozę choroby, a co za tym idzie, los zwierzęcia.
Leczenie rozpocząć od podania połowy dawki, szczególnie w przypadku
zmniejszona przepuszczalność nerek; stopniowo zwiększaj dawkę aż do osiągnięcia
zalecany.
W przypadku nietolerancji przerwać kurację i rozpocząć od mniejszych dawek.
Czynność nerek należy monitorować przed i podczas leczenia.
Podczas leczenia zaleca się również monitorowanie czynności wątroby i serca
leczenie.
W przypadku niewydolności nerek i (lub) patologii oczu (takich jak zapalenie rogówki, zapalenie błony naczyniowej oka,
zapalenie spojówek) należy wcześniej ustabilizować lub leczyć objawy kliniczne
rozpocząć leczenie.
W przypadku stwierdzonej niewydolności nerek należy ustabilizować objawy lub leczyć.
towarzyszące objawy przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym weterynaryjnym.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy
weterynarz do zwierząt
Wszystkiego powinny unikać osoby o znanej nadwrażliwości na substancję czynną
kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Unikać kontaktu ze skórą, oczami i ustami.
Jeżeli produkt leczniczy weterynaryjny przypadkowo dostanie się do oczu lub w przypadku
przypadkowe rozlanie na skórę, przemyć dokładnie dużą ilością wody.
W przypadku przypadkowej samoiniekcji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i
pokaż mu ulotkę lub etykietę.
Umyć ręce po użyciu.
Nie jeść, nie pić i nie palić podczas aplikacji. .
4.6. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Podczas wstrzykiwania może wystąpić bolesna reakcja.Toksyczność tego związku może czasami powodować objawy charakteryzujące się gorączką, tachykardią, wymiotami, osłabieniem, prostracją, bólami mięśni i stawów.
Objawy zwykle ustępują po przerwaniu leczenia. Jego długotrwałe stosowanie może spowodować uszkodzenie nerek i serca.
4.7. Stosować w czasie ciąży i laktacji
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego nie zostało ustalone podczas
ciąża lub laktacja. Używaj tylko zgodnie z oceną
korzyści/ryzyka przeprowadzane przez odpowiedzialnego lekarza weterynarii.
4.8. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak dostępnych informacji.
Patrz punkt 4.9.

4.9. Dawkowanie i droga podania
Droga podania: podskórnie.
Zalecana dzienna dawka antymonianu megluminy wynosi 100 mg/kg mc.
(masa ciała) (co odpowiada 0,33 ml produktu leczniczego weterynaryjnego/kg mc./dobę). Tak
możliwe jest podanie kilku iniekcji dziennie, zaleca się podawanie
dawka dobowa podzielona na dwa wstrzyknięcia po 50 mg antymonianu megluminy/kg
pc oddzielone od siebie odstępem 12 godzin.
Objętości większe niż 10 ml należy podzielić i podać w 2 punktach
inny wtrysk.
Początkowy czas trwania leczenia wynosi 3 tygodnie. To może trwać 1
kolejny tydzień, jeśli nie zaobserwowano wystarczającej poprawy klinicznej.
W celu wyeliminowania pasożytów konieczne może być powtórne leczenie. Dlatego,
zalecane jest monitorowanie ewolucji klinicznej zwierzęcia.

4.10. Przedawkowanie (objawy, postępowanie doraźne, odtrutki), jeśli konieczne

Zarówno w literaturze, jak iw doświadczeniu klinicznym dane dotyczące przedawkowania
które zostały zgłoszone, są ograniczone, dlatego objawy podmiotowe i przedmiotowe
przedawkowania nie zostały scharakteryzowane.
W przypadku przedawkowania pacjent powinien być monitorowany i leczony.
objawowo. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne skutki toksyczne
w wątrobie, sercu i nerkach.
Nie jest znane antidotum. Po podskórnym wstrzyknięciu 200 mg/kg
można zaobserwować antymonian megluminy (podwójna zalecana dawka).
reakcje w miejscu wstrzyknięcia (obrzęk, stwardnienie).
4.11. Czas oczekiwania
Brak procedury.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwpierwotniacze. Związki antymonu.
Kod ATCvet: QP51AB01

6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1. Wykaz substancji pomocniczych
pirosiarczyn potasu (E224)
Bezwodny siarczyn sodu (E221)
Wodorotlenek sodu (do ustalenia pH)
Woda do wstrzykiwań
6.2. niezgodności
Nie podawać razem z normalną solą fizjologiczną. W przypadku braku studiów nt
zgodność, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi
Leki weterynaryjne.
6.3. Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
6.5. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Fiolki o pojemności 5 ml z bezbarwnego szkła typu I zamknięte korkiem z gumy chlorobutylowej
typu I oraz kołnierz aluminiowy z polipropylenową plombą zabezpieczającą.
Pudełko tekturowe zawierające 5 lub 10 fiolek.
Nie wszystkie formaty mogą być sprzedawane.
6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego weterynaryjnego
użytego lub, gdzie stosowne, pozostałości pochodzących z jego użycia

Każdy niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub pozostałości z niego pochodzące muszą być
utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

ANTYSZMANIA

Zobacz kartę techniczną