AMOKSYBAKTYNA 500mg 10 TABLETEK

Amoksybaktyna 

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 tabletka zawiera:

Substancja aktywna:

Amoksycylina 50 mg (co odpowiada 57,50 mg amoksycyliny trójwodnej)

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tablet

Biała lub prawie biała, okrągła, wypukła tabletka smakowa z brązowymi plamkami i linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie.

Tabletki można podzielić na połówki i ćwiartki tej samej wielkości.

4. DANE KLINICZNE

4.1 Gatunki docelowe

Psy i koty

4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt

Do leczenia pierwotnych i wtórnych infekcji dróg oddechowych, takich jak nieżyt nosa wywołany przez

pasturella spp. I Streptococcus spp. i odoskrzelowe zapalenie płuc wywołane przez pasturella spp., Escherichia coli i ziarniaki Gram-dodatnie.

Leczenie pierwotnych zakażeń układu moczowo-płciowego, takich jak odmiedniczkowe zapalenie nerek i zakażenia dolnych dróg moczowych wywołane przez Escherichia coli, Proteus spp. i Gram-dodatnie ziarniaki, zapalenie błony śluzowej macicy wywołane przez Escherichia coli, Streptococcus canis y Odmieniec spp. i zapalenie pochwy wynikające z infekcji mieszanych.

Do leczenia zapalenia sutka wywołanego przez Gram-dodatnie ziarniaki i Escherichia coli.

Do leczenia miejscowych zakażeń skóry wywołanych przez Streptococcus spp.

4.3 Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny lub inne substancje z grupy ß-laktamów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Nie podawać myszoskoczkom, świnkom morskim, chomikom, królikom ani szynszylom.

Nie stosować u zwierząt z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którym towarzyszy bezmocz lub skąpomocz.

4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

nie

4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Chloramfenikol, makrolidy, sulfonamidy i tetracykliny mogą hamować przeciwbakteryjne działanie penicylin ze względu na szybki początek działania bakteriostatycznego. Należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia alergicznej reakcji krzyżowej z innymi penicylinami.

Penicyliny mogą nasilać działanie aminoglikozydów.

4.9 Dawkowanie i droga podania

Do podawania doustnego u psów i kotów.

W celu zapewnienia prawidłowego dawkowania należy jak najdokładniej określić masę ciała, aby uniknąć podania zbyt małej dawki.

Dawkowanie

Zalecana dawka to 10 mg amoksycyliny na kg masy ciała dwa razy na dobę przez co najmniej 5 kolejnych dni. Większość zwykłych przypadków reaguje w ciągu 5 do 7 dni terapii. Jeśli w ciągu 5-7 dni nie nastąpi poprawa, należy ponownie ocenić diagnozę. W przypadkach przewlekłych lub opornych na leczenie może być konieczne dłuższe leczenie.

4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki)

W przypadku przedawkowania nie są znane żadne działania niepożądane inne niż te opisane w punkcie 4.6.

4.11 Przekroczenie limitu czasu

Brak procedury.

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

Grupa farmakoterapeutyczna:

Antybakteryjne do stosowania ogólnoustrojowego. Penicyliny o rozszerzonym spektrum działania.

Kod ATCvet:

QJ01CA04

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Właściwości ogólne

Amoksycylina jest antybiotykiem beta-laktamowym, którego struktura zawiera pierścień beta-laktamowy i pierścień tiazolidynowy wspólny dla wszystkich penicylin. Antybiotyki beta-laktamowe zapobiegają tworzeniu się ściany komórkowej bakterii poprzez zakłócanie końcowego etapu syntezy peptydoglikanu. Hamują aktywność enzymów transpeptydaz, które katalizują sieciowanie jednostek polimeru glikopeptydowego tworzącego ścianę komórkową. Działają bakteriobójczo, ale powodują jedynie lizę komórek w fazie wzrostu. Antybiotyki beta-laktamowe można uznać za antybiotyki zależne od czasu.

spektrum przeciwdrobnoustrojowe

Amoksycylina jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania, ogólnie aktywnym wobec niektórych bakterii Gram-ujemnych i większości Gram-dodatnich (Germ vet 2007), takich jak m.in. np,

pasturella spp., odmieniecspp., Streptococcus spp., E. colii Gram-dodatnie ziarniaki wrażliwe na penicylinę.

5.2 Dane farmakokinetyczne

Amoksycylina dobrze wchłania się po podaniu doustnym. U psów ogólnoustrojowa biodostępność wynosi 60-70%. Amoksycylina ma stosunkowo małą pozorną objętość dystrybucji, słabo wiąże się z białkami osocza (34% u psów) i krótki okres półtrwania w fazie eliminacji ze względu na aktywne wydalanie kanalikowe przez nerki.

Po wchłonięciu najwyższe stężenia występują w nerkach (moczu) i żółci, a następnie w wątrobie, płucach, sercu i śledzionie.

Dystrybucja amoksycyliny do płynu mózgowo-rdzeniowego jest mała, chyba że opony mózgowe są w stanie zapalnym.

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Stearynian magnezu

Celuloza mikrokrystaliczna

krzemionka koloidalna bezwodna

Glikolan sodu skrobi

Laktoza jednowodna

Suche drożdże)

smak kurczaka

6.2 Niezgodności

Brak procedury.

6.3 Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata

6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

Nie przechowywać w temperaturach powyżej 30°C.

KARTA DANYCH 

AMOKSYBAKTYNA