ZIKYALL SMAAK 100 TABLETTEN

Voor de behandeling van gemengde besmettingen met de volgende nematoden en cestoden

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Zikyall-smaaktabletten voor honden
2. KWANTITATIEVE EN KWALITATIEVE SAMENSTELLING
Elke pil bevat:
Werkzame stoffen:

Hulpstoffen:
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
tabletten.
Gele, ronde, niet-omhulde tabletten met donkere vlekken en afgeschuinde randen
kruisgroef aan de ene kant en plat aan de andere kant.
De tabletten kunnen in gelijke helften of kwarten worden verdeeld.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Doelsoorten
Honden (klein en middelgroot).
4.2 Indicaties voor gebruik, met specificatie van de doeldiersoorten
Voor de behandeling van gemengde besmettingen met de volgende nematoden en cestoden in
volwassen honden en puppy's:
Nematoden
Rondwormen: Toxocara canis, Toxascaris-leonina (late onrijpe vorm en volwassen vorm).
haakwormen: Uncinaria stenocephala, Ancylostomacaninum (Volwassenen).
cestoden:
U had: taenia spp. Dipylidium caninum.
4.3 Contra-indicaties
Niet gelijktijdig gebruiken met piperazineverbindingen.
Bij de behandeling van drachtige teven de vastgestelde dosis niet overschrijden.

Niet gebruiken bij honden jonger dan 2 weken en/of met een gewicht van minder dan 2 kg.
4.4 Speciale waarschuwingen voor elke doelsoort
Vlooien dienen als tussengastheer voor een veelvoorkomend type cestode, Dipylidium
hondsdolheid. Lintwormbesmetting zal waarschijnlijk terugkeren, tenzij dat zo is
controle tussengastheren zoals vlooien, muizen, enz.
Daarna kan zich parasitaire resistentie tegen een bepaalde klasse anthelmintica ontwikkelen
het frequente en herhaalde gebruik van anthelminthica van die klasse.
4.5 Bijzondere voorzorgen bij gebruik
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gedeeltelijk gebruikte tabletten moeten worden weggegooid.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het geneesmiddel toedient
dierenarts voor dieren
Voor een goede hygiëne dienen mensen die de tabletten rechtstreeks toedienen aan de
hond of voeg ze toe aan het voer van de hond, dan moeten ze daarna hun handen wassen.
In geval van accidentele ingestie, een arts raadplegen en hem de bijsluiter laten zien.
4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
In zeer zeldzame gevallen kunnen ongecontroleerde ontlasting, diarree en/of braken optreden.
De frequentie van bijwerkingen moet als volgt worden gerangschikt
groepen:
– Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertoont bijwerkingen tijdens
een behandeling)
– Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren per 100)
– Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren per 1.000)
– Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren per 10.000)
- In zeer zeldzame gevallen (minder dan 1 dier per 10.000, inclusief geïsoleerde gevallen).
4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Raadpleeg een dierenarts voordat u drachtige dieren ontwormt.
De tabletten kunnen tijdens borstvoeding worden gebruikt (zie rubrieken 4.3 en 4.9).
Niet gebruiken bij teven tijdens de eerste twee derde van de dracht.
4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie.
Niet gelijktijdig gebruiken met piperazines aangezien de anthelmintische effecten van pyrantel en
piperazine (gebruikt in veel hondennematociden) kan antagonisten zijn.
Gelijktijdig gebruik met andere cholinerge verbindingen kan toxiciteit veroorzaken.
4.9 Dosering en toedieningsweg
Voor orale toediening.
posologie
De aanbevolen doseringen zijn: 15 mg/kg lichaamsgewicht febantel, 14,4 mg/kg pyrantel
en 5 mg/kg praziquantel. Dit komt overeen met 1 tablet per 10 kg lichaamsgewicht.
Tabletten kunnen in helften of kwarten worden verdeeld om meer dosering mogelijk te maken
precies.
Toediening en duur van de behandeling
De tablet kan direct aan de hond worden toegediend of gecamoufleerd in voer. Maakt geen
Het is noodzakelijk om de toegang tot voedsel te beperken, noch voor, noch na de toediening van de medicatie
dierenarts.
Om zeker te zijn dat de juiste dosis wordt toegediend, dient het lichaamsgewicht te worden bepaald met
de hoogst mogelijke precisie.
Pups kunnen met dit diergeneesmiddel ontwormd worden vanaf 2
weken oud en elke 2 weken tot een leeftijd van 12 weken. Vanaf dat moment waren ze dat
moet met tussenpozen van 3 maanden worden behandeld tot een leeftijd van 6 maanden.
Voor de controle van Toxocara, teven die bevallen zijn dienen 2 weken behandeld te worden
na het afkalven en elke 2 weken tot het spenen.
Voor volwassen honden kan een enkele dosis worden gebruikt. Het advies van een dierenarts moet worden opgevolgd
in termen van de noodzaak en frequentie van herhaalde behandeling.
In geval van ernstige aantasting door nematoden dient de dosis na 14 dagen te worden herhaald.
4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien
noodzakelijk
Benzimidazolen hebben een brede veiligheidsmarge. Pyrantel wordt niet geabsorbeerd
systemisch in geen enkele mate. Praziquantel heeft ook een ruim assortiment
veiligheid, tot 5 keer de aanbevolen dosis.
4.11 Time-out
Geen proces.
5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Farmacotherapeutische groep: anthelmintica, benzimidazolen en aanverwante stoffen.
ATCvet-code: QP52AC55
5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Het diergeneesmiddel bevat anthelmintica die werkzaam zijn tegen nematoden en cestoden. Hij
diergeneesmiddel bevat drie werkzame stoffen: febantel, pyrantel embonaat
(pamoaat) en praziquantel, een gedeeltelijk gehydrogeneerd derivaat van pyrazino-isochinoline gebruikt
algemeen als een anthelminticum, zowel bij veterinair als bij mensen. pyrantel werkt
als een cholinerge agonist. Het werkingsmechanisme is het stimuleren van receptoren
nicotine cholinerge middelen van de parasiet, die een spastische verlamming veroorzaken en dus
Geëlimineerd uit het gastro-intestinale systeem door peristaltiek.
Bij zoogdieren ondergaat febantel ringsluiting om febendazol en oxfendazol te vormen.
Het zijn deze chemische structuren die het anthelmintische effect uitoefenen door het te remmen
tubuline polymerisatie. Dit voorkomt de vorming van microtubuli,

resulterend in een verandering van vitale structuren voor de normale werking van de
helminth. De opname van glucose is verstoord, wat leidt tot een afname van ATP in de
cel. De parasiet sterft door de uitputting van zijn energiereserves, die 2 of 3 optreedt
dagen later.
Praziquantel wordt zeer snel geabsorbeerd en verdeeld over de parasiet. Studeert binnen
in vitro en in vivo hebben aangetoond dat praziquantel ernstige schade toebrengt aan het omhulsel van de
parasiet, die weeën en verlamming veroorzaakt. Er is bijna gelijktijdig een
tetanische samentrekking van de spieren van de parasiet en een snelle vacuolisatie van het omhulsel
syncytieel. Deze snelle contractie wordt verklaard door veranderingen die optreden in de stroom van kationen
divalenten, vooral calciumkationen.
In deze vaste combinatie diergeneesmiddel werken pyrantel en febantel
synergetisch tegen alle meest relevante nematoden (ascaris en haakwormen) in
honden. Met name het spectrum van activiteiten omvat Toxocara canis, Toxascaris leonina,
Uncinaria stenocephala y Ancylostoma caninum. Het werkingsspectrum van praziquantel omvat
ook tegen cestodensoorten bij honden, in het bijzonder alle soorten taenia
spp. En Dipylidium caninum. Praziquantel werkt tegen onrijpe en volwassen vormen van
deze parasieten.
5.2 Farmacokinetische gegevens
Oraal toegediend praziquantel wordt bijna volledig geabsorbeerd uit het darmkanaal.
Na absorptie wordt het medicijn gedistribueerd naar alle organen. Praziquantel is
gemetaboliseerd tot inactieve vormen in de lever en wordt voor meer dan 95% uitgescheiden in de gal binnenin
24 uur na toediening. Slechts sporen van praziquantel worden uitgescheiden zonder te worden gemetaboliseerd.
Pyrantel-pamoaatzout heeft een lage oplosbaarheid in water, waardoor de opname in de darm wordt verminderd
en zorgt ervoor dat het medicijn parasieten in de dunne darm bereikt en effectief is.
Door de lage systemische absorptie van pyrantelpamoaat neemt het risico op bijwerkingen toe
of toxiciteit bij de gastheer is zeer gering. Na opname is pyrantelpamoaat
snel en bijna volledig gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten die worden uitgescheiden
snel in de urine.
Febantel wordt relatief snel opgenomen en wordt gemetaboliseerd tot actieve metabolieten
ze omvatten fenbendazol en oxfendazol, die anthelmintische activiteit hebben.
6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS
6.1 Lijst van hulpstoffen
Lactosemonohydraat
Maïszetmeel
Povidon K-30
natriumlaurylsulfaat
Microkristallijne cellulose
colloïdaal watervrij silica
Magnesium stearaat
vlees smaak
6.2 Onverenigbaarheden
Geen bekend.
6.3 Geldigheidsduur
Houdbaarheid van het voor verkoop verpakte diergeneesmiddel: 3 jaar.
6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Voor dit diergeneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
OPA/Al/PVC-Al blisterverpakking
Kartonnen doos met 2, 4, 10, 30, 50, 100 of 300 tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle formaten op de markt worden gebracht.
6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van het diergeneesmiddel
niet gebruikt of, in jouw geval, afval afkomstig van het gebruik ervan
Alle ongebruikte diergeneesmiddelen of daarvan afgeleide residuen moeten worden verwijderd
worden afgevoerd in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften.

8. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
3336 ESP
9. DATUM VAN DE EERSTE MACHTIGING/HERNIEUWING VAN DE MACHTIGING
Datum eerste toelating: 27 november 2015
10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Augustus 2016
VERBOD OP VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK
Veterinair gebruik. Geneesmiddel onderworpen aan een veterinair voorschrift.
Toediening onder controle of toezicht van de dierenarts.

Zie technische fiche