TSEFALEN 500 MG 108 TABLETĖS | ANTIBIOTIKAS ŠUNIMS

TSEFALEN 500 MG

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra:
Veiklioji medžiaga:
Cefaleksinas (cefaleksino monohidrato pavidalu) 1000 mg
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengtos tabletės
Oranžinės pailgos plėvele dengtos tabletės su įpjova vienoje pusėje. Kitoje pusėje išgraviruotas užrašas U60.
Tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1 Tikslinės rūšys
Šunys

4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant tikslines rūšis
Kvėpavimo sistemos, Urogenitalinės sistemos ir odos infekcijoms, minkštųjų audinių infekcijoms ir virškinimo trakto infekcijoms, kurias sukelia cefaleksinui jautrios bakterijos, gydyti.
4.3 Kontraindikacijos
Nenaudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Negalima duoti triušiams, jūrų kiaulytėms, žiurkėnams ar smiltpelėms.

4.4 Specialūs įspėjimai kiekvienai tikslinei gyvūnų rūšiai
Jokių procedūrų.

4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Specialios atsargumo priemonės: naudoti gyvūnams
Jei įmanoma, veterinarinis vaistas turi būti naudojamas remiantis iš gyvūno išskirtų bakterijų antibiogramomis ir atsižvelgiant į oficialią ir vietinę antimikrobinę politiką.
Veterinarinio vaisto vartojimas nesilaikant preparato charakteristikų santraukos ar preparato charakteristikų santraukos gali padidinti cefaleksinui atsparių bakterijų paplitimą ir sumažinti gydymo kitais beta laktaminiais antibiotikais veiksmingumą dėl galimo kryžminio atsparumo.
Negalima skirti esant atsparumui cefalosporinams ir penicilinui.
Kaip ir vartojant kitų antibiotikų, daugiausia išsiskiriančių per inkstus, pablogėjus inkstų funkcijai, gali pasireikšti sisteminis kaupimasis. Inkstų nepakankamumo atveju dozę reikia sumažinti ir jų vartoti negalima
kartu vartojami nefrotoksiniai antibiotikai.
Specialios atsargumo priemonės, kurių turi imtis asmuo, skiriantis vaistus gyvūnams
– Penicilinai ir cefalosporinai gali sukelti padidėjusį jautrumą (alergiją) po injekcijos, įkvėpimo, nurijimo ar sąlyčio su oda. Padidėjęs jautrumas penicilinui gali sukelti kryžmines reakcijas su cefalosporinu ir atvirkščiai. Kartais alerginės reakcijos šioms medžiagoms gali būti rimtos. Nedirbkite su šiuo veterinariniu vaistu, jei esate jautrus arba jums buvo patarta nesiliesti su šiomis medžiagomis.
– Su šiuo veterinariniu vaistu elkitės labai atsargiai, kad išvengtumėte sąlyčio, laikantis visų rekomenduojamų atsargumo priemonių. Jei po poveikio atsiranda simptomų, pvz., odos išbėrimas, kreipkitės į gydytoją ir parodykite šį įspėjimą savo gydytojui. Veido, lūpų ar akių patinimas arba pasunkėjęs kvėpavimas yra sunkiausi simptomai, kuriems reikia skubios medicininės pagalbos.
– Atsitiktinai prarijus, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ir parodykite pakuotės lapelį arba etiketę.
– Po naudojimo nusiplaukite rankas.

4.6 Nepageidaujamos reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Kai kuriems šunims po vaisto vartojimo gali pasireikšti pykinimas ir vėmimas.
Kaip ir vartojant kitus antibiotikus, gali pasireikšti viduriavimas.

4.7. Naudojimas nėštumo ar žindymo laikotarpiu
Laboratoriniai tyrimai su žiurkėmis ir pelėmis neparodė teratogeninio, toksinio poveikio vaisiui ar toksinio poveikio motinai.
Veterinarinio vaisto saugumas vaikingoms patelėms ar laktacijos metu nebuvo įrodytas. Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.

4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Siekiant užtikrinti veiksmingumą, veterinarinio vaisto negalima vartoti kartu su bakteriostatiniais antibiotikais.
Pirmos kartos cefalosporinų vartojimas kartu su aminoglikozidų grupės antibiotikais arba tam tikrais diuretikais, pvz., furosemidu, gali padidinti nefrotoksinio poveikio riziką.

4.9 Dozavimas ir vartojimo būdas
Oralinis maršrutas.
Rekomenduojama dozė yra 15 mg cefaleksino kilogramui kūno svorio du kartus per parą. Esant sunkioms ar ūminėms būklėms, dozę galima padvigubinti iki 30 mg/kg du kartus per parą.
Toliau pateikiamos vaisto vartojimo instrukcijos:
26-50 kg kūno svorio. tabletę du kartus per dieną
Gyvūnams, sveriantiems daugiau nei 51 kg, reikia skirti tinkamą tablečių derinį pagal jų kūno svorį.
Vaistas turi būti vartojamas mažiausiai 5 dienas.
– 14 dienų esant šlapimo takų infekcijai.
– Paviršinio infekcinio dermatito atveju mažiausiai 15 dienų.
– Ne mažiau kaip 28 dienos gilaus infekcinio dermatito atveju.
Bet koks dozės arba gydymo trukmės padidinimas turi būti atliekamas atsižvelgiant į naudos ir rizikos santykį, kurį atliko atsakingas veterinarijos gydytojas (pvz., sergant lėtine piodermija).
Siekiant užtikrinti teisingą dozę, kūno svorį reikia nustatyti kuo tiksliau, kad būtų išvengta per mažos dozės.
Veterinarinis vaistas gali būti duodamas kaip sveikos tabletės arba, jei reikia, susmulkintas ir dedamas į maistą.

4.10 Perdozavimas (simptomai, neatidėliotinos priemonės, priešnuodžiai)
Kalbant apie ūmų toksiškumą, šunims buvo užregistruotas LD50 > 0,5 g/kg. Įrodyta, kad vartojant kelis kartus didesnę už rekomenduojamą cefaleksino dozę, rimto šalutinio poveikio nesukelia.

4.11 Laukimo laikas
Jokių procedūrų.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakoterapinė grupė: kiti beta laktaminiai antibiotikai. Pirmos kartos cefalosporinai. Cefaleksinas
ATCvet kodas: QJ01DB01

5.1 Farmakodinaminės savybės
Cefaleksinas yra plataus spektro cefalosporanų grupės antibiotikas, pasižymintis baktericidiniu poveikiu prieš platų spektrą gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų.
Cefaleksinas yra plataus spektro pusiau sintetinis baktericidinis antibiotikas, priklausantis cefalosporinų grupei, kuris trukdo formuotis bakterijų sienelėms. Šis baktericidinis aktyvumas pasiekiamas jungiant vaistą su bakterijų fermentais, vadinamais peniciliną surišančiais baltymais (PFP). Šie fermentai randami vidinėje bakterijų sienelės membranoje ir jų transpeptidazės aktyvumas yra būtinas šios esminės bakterijos sienelės struktūros formavimosi galinėse fazėse. PFP inaktyvavimas trukdo būtinam peptidoglikano grandinių kryžminiam ryšiui.
suteikti bakterijų sienelei tvirtumo ir standumo. Cefaleksino poveikis bakterijoms priklauso nuo laiko.
Cefaleksinas yra atsparus stafilokokinės penicilinazės poveikiui, todėl yra aktyvus prieš Staphylococcus aureus padermes, kurios dėl penicilinazės gamybos nėra jautrios penicilinui (ar panašiems antibiotikams, pvz., ampicilinui ar amoksicilinui).
Cefaleksinas taip pat veikia prieš daugumą ampicilinui atsparių Escherichia coli bakterijų.
Nustatyta, kad in vitro cefaleksinui jautrūs šie mikroorganizmai:
Corynebacterium spp, Staphylococcus spp (įskaitant penicilinui atsparias padermes), Streptococcus spp, Escherichia coli, Moraxella spp, Pasteurella multocida.
MIC duomenys, surinkti apie cefaleksiną šunų izoliatuose iš Europos Sąjungos (ES) (Stegmann ir kt., 2006)
Bakterijų rūšis/grupė ir kilmė Izoliatų skaičius CMI50 CMI90
Staphyloccoccus pseudintermedius (ES) 270 1 2
Staphyloccoccus aureus (ES) 36 2 8
Koagulazės neigiami stafilokokai (ES) 21 1 8
Koagulazei teigiami stafilokokai (ES) 24 1 2
Betahemoliziniai stafilokokai (ES) 86 daugiau nei 0,5 2
Enterococcus spp. (ES) 331 daugiau nei 64 daugiau nei64
Pasteurella multocida (ES) 193 4 4
Escherichia coli (ES) 260 8 16
Proteus spp. (ES) 71 16 16
Klebsiella spp. (ES) 11 4 4
Enterobacter spp. (ES) 39 8 daugiau nei 64
Trys pagrindiniai atsparumo cefalosporinams mechanizmai yra sumažėjusio pralaidumo, fermentinės inaktyvacijos arba specifinių peniciliną surišančių baltymų nebuvimo rezultatas.

5.2 Farmakokinetikos duomenys
Išgertas cefaleksinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Cefaleksinas ribotai (10-20%) jungiasi su plazmos baltymais. Išgėrus 15 mg/kg tablečių, didžiausia koncentracija kraujyje (Cmax=15 ƒÊg/ml) paprastai pasiekiama per 1–2 valandas (Tmax=90).
minutes).
Biologinis prieinamumas yra beveik 100% suvartotos dozės (AUC 6279 ƒÊg min/ml). Cefaleksinas nevyksta farmakokinetiškai reikšmingų biotransformacijos procesų.
Cefaleksino pusinės eliminacijos laikas yra apie 1,5 valandos (t1/2 = 90 minučių).
Mikrobiologiškai aktyvi forma beveik visiškai pašalinama per inkstus, per kanalėlių išskyrimą ir glomerulų filtraciją.

6. FARMACINIAI DUOMENYS
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Titano dioksidas (E171)
Geltonasis geležies oksidas (E172)
Raudonasis geležies oksidas (E172).
Povidonas
Natrio krakmolo glikolatas, A tipas
Magnio stearatas
Glicerolis
talko milteliai
Hipromeliozė

6.2 Nesuderinamumas
Niekas nežinomas.

6.3 Galiojimo laikas
Pardavimui supakuoto veterinarinio vaisto galiojimo laikas: 3 metai.
Tinkamumo laikas perpjovus tabletę per pusę: 48 val

6.4 Specialios atsargumo priemonės
Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Grąžinkite suspaustą laikmeną į lizdinę plokštelę.

6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudėtis
Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 PVC/aliuminio lizdinė plokštelė su 8 tabletėmis
Kartoninėje dėžutėje yra 13 PVC/aliuminio lizdinių plokštelių, kuriose yra 8 tabletės, iš viso yra 104 tabletės.
Ne visi formatai gali būti parduodami.

Žiūrėti techninį lapą

Žiūrėti techninį lapą