STRONGHOLD ŠUNIMS 30MG 2,6-5KG 6 Pipetės

Blusų, kurias sukelia Ctenocephalides spp., užkrėtimo gydymas ir profilaktika.

Blusų (kačių ir šunų) gydymas ir profilaktika

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
STRONGHOLD 15 mg užlašinamas tirpalas
STRONGHOLD 30 mg užlašinamas tirpalas
STRONGHOLD 45 mg užlašinamas tirpalas
STRONGHOLD 60 mg užlašinamas tirpalas
STRONGHOLD 120 mg užlašinamas tirpalas
STRONGHOLD 240 mg užlašinamas tirpalas

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Sprendimas punktualiniam nugaros patepimui.
4. KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1 Rūšys, kurioms vaistas skirtas
Šunys ir katės
4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant rūšis, kurioms jis skirtas
Katės ir šunys: sukeltų blusų užkrėtimo gydymui ir profilaktikai
Ctenocefalidai spp. vieną mėnesį po dozės pavartojimo. Taip yra dėl to
produkto savybes, suaugusiųjų naikintuvą, larvicidą ir ovicidą. Produktas yra ovicidinis tris savaites
po jo administravimo. Taip pat kasmėnesinis nėščių ir žindančių gyvūnų gydymas
padės sumažinti blusų populiaciją ir užkirsti kelią blusų užkrėtimui
vadoje iki septynių savaičių amžiaus. Produktas gali būti naudojamas kaip gydymo dalis
blusų alerginio dermatito strategija ir dėl savo ovicidinio ir lervicidinio poveikio gali padėti
esamų blusų užkrėtimo aplinkoje kontrolė tose vietose, kur gyvūnas gali patekti.

Katės ir šunys: sukeltos širdies kirmėlių ligos prevencija širdies kirmėlė
immitas, per mėnesinį administravimą.
STRONGHOLD galima saugiai duoti gyvūnams, užsikrėtusiems parazitu suaugusiais gyvūnais.
širdies, nors pagal gerą veterinarijos praktiką visi gyvūnai yra 6 mėnesių amžiaus
amžiaus ar vyresni, gyvenantys šalyse, kuriose yra užkrato pernešėjas, turėtų būti išanalizuoti, siekiant nustatyti
prieš pradedant gydymą STRONGHOLD.
Taip pat rekomenduojama, kad kaip neatskiriama parazitų prevencijos strategijos dalis,
širdies (filariae), šunys turi būti periodiškai tikrinami dėl suaugusiųjų filiarinių infekcijų, net
kai jie buvo gydomi Stronghold kas mėnesį. Šis produktas nėra veiksmingas suaugusiems
de D. immitis.
Katės ir šunys: ausų erkių gydymasO. cynotis).
Katės: suaugusių žarnyno apvaliųjų kirmėlių gydymas (Toxocara cati) ir suaugę kirmėlės
žarnynas su kabliukais (Ancylostoma tubaeforme).
Katės: invazijų gydymas kramtant utėles (Felicola subrostratus).
Šunys: invazijų gydymas kramtant utėles (Trichodectes canis).
Šunys: sarkoptinės niežų gydymas (sukeltas S. scabiei).
Šunys: suaugusių žarnyno apvaliųjų kirmėlių gydymas (Toxocara canis).
4.3 Kontraindikacijos
Nenaudoti jaunesniems nei 6 savaičių amžiaus gyvūnams. Nenaudoti sergančioms ar sergančioms katėms
susilpnėję ir ploni (dėl jų dydžio ir amžiaus).
4.4 Specialūs įspėjimai, nurodant rūšis, kurioms jis skirtas
Gyvūnus galima maudyti praėjus 2 valandoms po gydymo neprarandant veiksmingumo.
Norėdami gydyti ausų erkes, netepkite tiesiai į ausies kanalą.
Svarbu vartoti tokią dozę, kaip nurodyta, kad gyvūnas galėtų laižyti kuo mažiau.
Jei pastebimas didelis laižymas, trumpas laikotarpis
Padidėjęs seilėtekis katėms.
4.5 Specialios atsargumo priemonės, kurių reikia imtis vartojant
Specialios atsargumo priemonės naudojant gyvūnams
Šį produktą reikia tepti tik ant odos. Negalima vartoti per burną ar parenteraliai.
Netepkite, jei gyvūnas turi šlapius plaukus. Tačiau gyvūną plauti šampūnu arba sudrėkinti
Po 2 valandų po gydymo tai nesumažins produkto veiksmingumo.
Neleiskite gydomiems gyvūnams maudytis vandens telkiniuose mažiausiai dvi valandas po to
skirti gydymą.
Specialios atsargumo priemonės, kurių turi imtis asmuo, skiriantis vaistą
Â
Prieš naudodami gaminį, perskaitykite informacinį lapelį.

Šis produktas yra labai degus. Laikyti atokiai nuo šilumos šaltinių, kibirkščių, liepsnos ir kitų
užsidegimo šaltinių.
Nerūkyti, nevalgyti ir negerti dirbdami su produktu.
Panaudoję produktą nusiplaukite rankas ir nedelsdami pašalinkite muilo ir vandens likučius.
produktas, kuris gali būti ant odos. Jei atsitiktinai pateko į akis, plaukite akis
nedelsiant nuplauti vandeniu ir kreiptis į gydytoją.
Laikykite gydomus gyvūnus toliau nuo ugnies ar kitų uždegimo šaltinių mažiausiai 30
minučių arba tol, kol plaukai išdžius.
Venkite tiesioginio kontakto su gydomais gyvūnais, kol tepimo vieta neišdžius. Laikyti
vaikams mažiausiai 30 minučių po uždėjimo atokiau nuo gydomų gyvūnų
produkto arba tol, kol plaukai išdžius.
Žmonės, turintys jautrią odą arba alergiški šio tipo produktams, turėtų tvarkyti
produktą atsargiai.
4.6 Nepageidaujamos reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Produkto naudojimas katėms retais atvejais buvo siejamas su lengva laikina alopecija.
taikymo vieta. Labai retai buvo pastebėtas ir laikinas vietinis dirginimas. alopecija
ir dirginimas paprastai praeina savaime, bet tam tikromis aplinkybėmis taip gali būti
tinkama simptominė terapija.
Retais atvejais, naudojant produktą, plaukai gali laikinai susikaupti
tepimo srityje ir (arba) retkarčiais gali pasirodyti nedidelis kiekis baltų miltelių. Tai normalu
ir paprastai išnyksta per 24 valandas po gydymo ir neturi įtakos
produkto saugumą ar veiksmingumą.
Išimtiniais atvejais, kaip ir vartojant kitus makrociklinius laktonus, gali atsirasti neurologinių požymių.
grįžtama po produkto naudojimo.
4.7. Naudojimas nėštumo, žindymo ar inkubacijos metu
STRONGHOLD galima naudoti vaisingo amžiaus, nėščioms ir žindančioms šunims ir katėms.
4.8 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Išsamių lauko tyrimų metu tarp STRONGHOLD ir kitų sąveikos nepastebėta.
dažnai naudojami veterinariniai produktai, medicininės ar chirurginės procedūros.
4.9 Dozavimas ir vartojimo būdas
Tik išoriniam naudojimui.
Vartoti lokaliai ant odos, kaklo apačioje, priešais pečius.
STRONGHOLD reikia vartoti vieną kartą vietiškai, užtikrinant ne mažiau kaip 6
mg/kg selamektino. Kai gyvūnas turi būti gydomas nuo infekcijų ar mišrių užkrėtimų
6 mg/kg rekomenduojamą dozę reikia vartoti tik vieną kartą
momentas. Toliau nurodyta atskirų parazitų gydymo laikotarpio trukmė.
5
Valdykite pagal šią lentelę:

Blusų (kačių ir šunų) gydymas ir profilaktika
Suleidus preparato, suaugusios blusos ant gyvūno miršta, kiaušinėliai nesusidaro.
gyvybingos ir lervos (randamos tik aplinkoje) žūva. Tai sustabdo atkūrimą
blusų ir nutraukia blusų gyvavimo ciklą ir gali padėti kontroliuoti blusų užkrėtimą.
blusų, esančių aplinkoje tose vietose, kur gyvūnas gali patekti.
Siekiant išvengti užsikrėtimo blusomis, preparatą reikia leisti tam tikrais intervalais
kas mėnesį blusų sezono metu, pradedant likus mėnesiui iki veiklos pradžios
iš jų. Sumažėjus blusų populiacijai, kasmėnesinis gyvūnų gydymas
nėštumas ir žindymo laikotarpis padės išvengti blusų užkrėtimo vadoje.
Norint naudoti kaip strateginio blusų alerginio dermatito gydymo dalį, produktas turi būti naudojamas
skiriami kas mėnesį.
Širdies kirmėlių ligos profilaktika (katės ir šunys)
Preparatą galima duoti ištisus metus arba bent vieną mėnesį po pirmojo sąlyčio su gyvūnu.
uodams, o vėliau kartą per mėnesį iki uodų sezono pabaigos. The
Paskutinė dozė turi būti skiriama praėjus mėnesiui po paskutinio kontakto su uodais. Jei praleista
dozė ir mėnesio intervalas tarp dviejų dozių yra viršijamas, nedelsiant reikia vartoti
preparato ir atnaujinus mėnesines dozes sumažinsite išsivystymo tikimybę
suaugusių širdies kirmėlių prevencijai pakeičiant kitą produktą
širdžiai, pirmoji vaisto dozė turi būti suvartota per vieną mėnesį nuo paskutinės dozės
kitas vaistas.
Apvaliųjų kirmėlių infekcijų gydymas (šunų ir kačių)
Bus suleidžiama viena vaisto dozė.
Kramtomųjų utėlių (šunų ir kačių) gydymas
Bus suleidžiama viena vaisto dozė
6
Ausų erkių (katės) gydymas
Reikia vartoti vieną vaisto dozę.
Ausų erkių (šunų) gydymas
Bus skiriama viena vaisto dozė. Prieš kiekvieną gydymą jie turi būti pašalinti iš kanalo
išorinės ausies atsiskyrusios nuospaudos. Kadangi kai kuriems gyvūnams gali prireikti sekundės
gydymo, rekomenduojama atlikti veterinarinį patikrinimą praėjus 30 dienų po pirmojo.
Kačių kirmėlių infekcijų gydymas
Bus suleidžiama viena vaisto dozė.
Sarkoptinės niežų (šunų) gydymas
Vieną vaisto dozę reikia vartoti du mėnesius iš eilės, kad būtų galima visiškai išgerti
erkučių naikinimas.
Išimkite STRONGHOLD pipetę iš apsauginės pakuotės.
Laikydami pipetę aukštyn, tvirtai paspauskite dangtelį, kad nulaužtumėte
uždarykite aplikatorių, tada nuimkite dangtelį.
Padalinkite plaukus gyvūno kaklo apačioje priešais pečius iki
Matomas nedidelis odos plotelis.
STRONGHOLD pipetės galiuką užtepkite tiesiai ant odos,
be masažo. Tvirtai suspauskite pipetę, kol jos turinys ištuštės vienu ypu.
vietoje. Venkite produkto ir pirštų sąlyčio.
7
4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei reikia
STRONGHOLD buvo vartojama 10 kartų didesnėmis dozėmis nei rekomenduojama ir jokio poveikio nepastebėta
nepageidaujamas. Užkrėstiems šunims ir katėms preparato buvo skiriama 3 kartus didesnė už rekomenduojamą dozę
suaugusiųjų filariae ir nepastebėta jokio nepageidaujamo poveikio. Produktas taip pat buvo vartojamas 3 kartus
rekomenduojama dozė vaisingo amžiaus šunims ir katėms, patinams ir patelėms, įskaitant pateles
nėščioms ir žindančioms patelėms, žindančioms vadas, ir 5 kartus didesnę už rekomenduojamą dozę koliams
jautrūs ivermektinui, todėl nepageidaujamo poveikio nepastebėta.
4.11 Laukimo laikas (-iai)
Netaikoma.
5. IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakoterapinė grupė: antiparazitinė terapinė medžiaga, ATC veterinarinis kodas: QP54A A05
Selamektinas
5.1 Farmakodinaminės savybės
Selamektinas yra pusiau sintetinis avermektinų klasės junginys. Selamektinas paralyžiuoja ir/ar
naikina įvairiausius bestuburius parazitus, trukdydamas kanalo laidumui
chloras, sutrikdantis normalią neurotransmisiją. Tai slopina elektrinį aktyvumą
Nematodų nervų ląstelės ir nariuotakojų raumenų ląstelės gamina
paralyžius ir (arba) mirtis.
Selamektinas turi suaugusiųjų, ovicidinį ir lervicidinį poveikį blusoms. Todėl pertrauka
efektyviai pailginti blusos gyvavimo ciklą, užmušant suaugusius gyvūnus (gyvūną), užkertant kelią
kiaušinėlių inkubavimas (gyvūne ir jo aplinkoje) ir lervų naikinimas (tik iš aplinkos).
Gyvūnų, gydytų selamektinu, išliejimas žudo blusų kiaušinėlius ir lervas, kurios to nedaro
anksčiau buvo paveikti selamektino, todėl gali padėti kontroliuoti užkrėtimą
blusų, esančių aplinkoje tose vietose, kur gyvūnas gali patekti.
Selamektinas taip pat buvo veiksmingas prieš širdies kirmėlių lervas..
5.2 Farmakokinetikos duomenys
Selamektinas absorbuojamas iš odos po vietinio vartojimo ir pasiekia savo koncentracijas
didžiausia koncentracija kraujo plazmoje, maždaug po 1 ir 3 dienų po vartojimo katėms ir
atitinkamai šunys. Absorbuotas iš odos, selamektinas pasiskirsto sistemiškai ir yra
lėtai pašalinamas iš plazmos, o tai pasireiškia aptinkama koncentracija plazmoje
šunims ir katėms, praėjus 30 dienų po vienkartinės 6 mg/kg dozės. Ilgalaikis atkaklumas ir
Lėtas selamektino klirensas iš plazmos atsispindi galutinės klirenso vertės visą gyvenimą
katėms ir šunims vidutiniškai 8 ir 11 dienų. Sisteminis selamektino išlikimas
plazmoje ir nesant intensyvaus metabolizmo, užtikrina veiksmingą selamektino koncentraciją
per intervalą tarp dozių (30 dienų).
5.3 Aplinkos savybės
Selamektinas gali neigiamai paveikti žuvis arba tam tikrus vandens organizmus, kurie yra
Jie tuo maitinasi. Talpyklas ir jų likučius reikia išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
kad būtų išvengta vandens telkinių užteršimo.
8
6. FARMACINIAI DUOMENYS
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Butilintas hidroksitoluenas 0,08%.
6.2 Nesuderinamumas
Netaikoma.
6.3 Galiojimo laikas
Pardavimui supakuoto veterinarinio vaisto galiojimo laikas: 3 metai.
6.4. Specialios laikymo atsargumo priemonės
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Talpyklą laikykite apsauginėje plėvelėje, neatidarytą ir
en un lugar seco.
6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudėtis
STRONGHOLD galima įsigyti pakuotėse po 3 pipetes (visų dydžių pipetes), šešias pipetes
(visų dydžių, išskyrus 15 mg selamektino) arba penkiolika pipečių (tik 15 mg dydžio).
selamektinas). Ne visi pristatymai gali būti parduodami.
Produktas yra permatomose polipropileno pipetėse, apvyniotas aliuminio sluoksniu ir
aliuminis/PVC. Pipečių spalvos atitinka šį kodą:
Pipetėse su rausvais dangteliais yra 0,25 ml 6 % m/t tirpalo ir 15 mg
selamektino.
Pipetėse su mėlynais dangteliais yra 0,75 ml 6 % m/v tirpalo, jose yra 45 mg
selamektino.
Violetinėse pipetėse yra 0,25 ml 12 % m/t tirpalo, jose yra 30 mg
selamektino.
Rudos pipetėse yra 0,5 ml 12 % m/t tirpalo, jose yra 60 mg
selamektino.
Raudonose pipetėse yra 1,0 ml 12 % m/t tirpalo, jose yra 120 mg
selamektino.
Žaliose pipetėse yra 2,0 ml 12 % m/t tirpalo, jose yra 240 mg
selamektino.
6.6. Specialios atsargumo priemonės naikinant veterinarinį vaistą
naudojamas arba, jei taikoma, jo atliekos
Visi nepanaudoti veterinariniai vaistai arba su jais susidariusios atliekos
veterinarinius vaistus reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Selamektinas gali neigiamai paveikti žuvis arba tam tikrus vandens organizmus, kurie yra
Jie tuo maitinasi. Talpyklas ir jų likučius reikia išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
kad būtų išvengta vandens telkinių užteršimo.
9
7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Pfizer Ltd.
Sumuštinis
Kentas
CT13 9NJ
Jungtinė Karalystė
8. RINKODAROS LIUDIJIMO NUMERIS (-AI)
EU/2/99/014/001-012
9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA ATNAUJINIMO DATA
AUTORIZACIJA
Pirmasis leidimas: 25-11-1999
Atnaujinimas: 05-12-2004
10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
18.03.2008
Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą rasite Agentūros interneto svetainėje
Europos vaistų agentūra (EMEA) https://www.emea.europa.eu/
PARDAVIMO, IŠDAVIMO IR (ARBA) NAUDOTI DRAUDIMAS
Netaikoma.
10
II PRIEDAS
A. GAMYBOS LEIDIMO TURĖTOJAS (-AI)
ASMENYS, ATSAKINGAS (-AI) UŽ SKLYPŲ IŠLEIDIMĄ
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS,
ĮSKAITANT IŠDAVIMO IR NAUDOJIMO APRIBOJIMUS
C. PARDAVIMO, IŠDAVIMO IR (ARBA) NAUDOJIMO DRAUDIMAS
D. DLK NUSTATYMAS
11
A. GAMYBOS LEIDIMO TURĖTOJAS, ATSAKINGAS (-AI) UŽ
DALYVIŲ IŠLEIDIMAS
Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už partijų išleidimą, pavadinimas arba įmonės pavadinimas
Pfizer Service Company bvba
Hoge Wei, 10 m
B-1930 Zaventem
Belgija
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS, ĮSKAITANT
IŠDAVIMO IR NAUDOJIMO APRIBOJIMAI
Jis bus skiriamas tik pagal veterinarijos gydytojo receptą
C. ĮGALIOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAS
RINKODAROS APIE SAUGUS IR EFEKTYVUS NAUDOJIMAS
Netaikoma.
D. DLK NUSTATYMAS
Netaikoma
12
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
13
A. ŽENKLINIMAS
14
DUOMENYS, KURI TURI BODYTI ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ 15 mg (visi dydžiai)
1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
STRONGHOLD 15 mg užlašinamas tirpalas
2. VEIKLIŲJŲ INGREDIENTŲ IR KITŲ PAVADINIMAS
MEDŽIAGOS
Selamektinas 15 mg
3. FARMACINĖ FORMA
Sprendimas punktualiniam nugaros patepimui.
4. PAKUOTĖS DYDIS
3 pipetės po 0.25 ml (15 mg selamektino)
Penkiolika pipečių, kurių kiekvienoje yra 0,25 ml (15 mg selamektino)
5. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunims ir katėms, sveriančioms 2,5 kg ar mažiau
6. INDIKACIJA (-OS)
Taškinis patepimo tirpalas nuo vidinių ir išorinių parazitų.
Katės ir šunys:
ƒ Gydymas ir profilaktika blusų sukeltos invazijos. (Ctenocefalidai spp)
ƒ Naikina suaugusius blusas, kiaušinėlius ir lervas.
ƒ Naudokite kaip strateginio gydymo dalį blusų alerginis dermatitas.
ƒ gali padėti kontroliuoti esamą blusų užkrėtimą aplinkoje tose vietose, kur
kad gyvūnas turi prieigą
ƒ Gydymas suaugusių žarnyno apvaliųjų kirmėlių (Toxocara spp).
ƒ Ligų prevencija širdies kirmėlė (Širdies kirminų uždegimas).
ƒ Gydymas kramtomosios utėlės ​​(Felicola subrostratus (katės) ir Trichodectes canis
(šunys);
ƒ Gydymas ausų erkės (Otodectes cynotis).
Katės:
ƒ Gydymas Suaugę žarnyno kirminai su kabliukais (Ancylostoma tubaeforme).
Šunys:
ƒ Gydymas sarkoptinė niežulys (Sarcopts scabiei).
15
7. VARTOJIMO FORMA IR BŪDAS (-AI).
Tepkite vietiškai ant gyvūno odos, kaklo apačioje, priešais pečius.
Išsamią instrukciją ir vartojimo būdą žiūrėkite pakuotės lapelyje.
8. LAUKIMO LAIKAS
Netaikoma.
9. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI TAIKOMA
Išsamius įspėjimus rasite pakuotės lapelyje.
Nenaudoti jaunesniems nei 6 savaičių amžiaus gyvūnams. Nenaudoti sergančioms ar nusilpusioms katėms.
ploni (pagal jų dydį ir amžių).
Šį produktą reikia tepti tik ant odos. Negalima vartoti per burną ar parenteraliai.
Ausų erkėms gydyti negalima švirkšti tiesiai į ausies kanalą.
Labai degi: laikyti atokiai nuo šilumos šaltinių, kibirkščių, liepsnos ir kitų uždegimo šaltinių.
Panaudoję produktą nusiplaukite rankas ir nedelsdami pašalinkite muilo ir vandens likučius.
produktas, kuris gali būti ant odos. Jei atsitiktinai pateko į akis, plaukite akis
nedelsiant nuplauti vandeniu ir kreiptis į gydytoją. Venkite tiesioginio kontakto su gydomais gyvūnais
tol, kol vartojimo vieta išdžius. Saugokite vaikus nuo gydomų gyvūnų
mažiausiai 30 minučių po produkto panaudojimo arba tol, kol plaukai išdžius.
Laikykite gydomus gyvūnus toliau nuo ugnies ar kitų uždegimo šaltinių mažiausiai 30
minučių arba tol, kol plaukai išdžius.
Nerūkyti, nevalgyti ir negerti dirbdami su produktu.
Žmonės, turintys jautrią odą arba alergiški šio tipo produktams, turėtų tvarkyti
produktą atsargiai.
10. TINKAMUMO DATA
CAD {mėnuo/metai}
11. SPECIALIOS LAIKYMO NUOSTATOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Talpyklą laikykite apsauginėje plėvelėje, neatidarytą ir
en un lugar seco.
16
12. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, KURIŲ BŪTINA LAIKYTI IŠMETINANT
NESUNAUDOTI VAISTAI ARBA, JEI REIKIA, JO ATLIEKOS
Bet koks nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos
veterinarinius vaistus reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Selamektinas gali neigiamai paveikti žuvis arba tam tikrus vandens organizmus, kurie yra
Jie tuo maitinasi. Talpyklas ir jų likučius reikia išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
kad būtų išvengta vandens telkinių užteršimo.
13. NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ IR SĄLYGOS
ARBA IŠDAVIMO IR NAUDOJIMO APRIBOJIMAI, jei taikoma
Tik veterinariniam naudojimui – vaistai pagal veterinarinį receptą.
14. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS „SAUGOTI
VAIKŲ PASIEKIMAS IR MATĖ
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
15. ĮGALIOJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS AR ĮMONĖS PAVADINIMAS
RINKODAROS
Pfizer Ltd.
Sumuštinis
Kentas
CT13 9NJ
Jungtinė Karalystė
16. RINKODAROS LIUDIJIMO NUMERIS (-AI)
EU/2/99/014/001 (3 pipetas)
EU/2/99/014/012 (15 pipetas)
17. GAMINTOJO PARTIJAS NUMERIS
Partija {number}
17
DUOMENYS, KURI TURI BODYTI ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ 30 mg (visi dydžiai)
1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
STRONGHOLD 30 mg užlašinamasis tirpalas.
2. VEIKLIŲJŲ INGREDIENTŲ IR KITŲ PAVADINIMAS
MEDŽIAGOS
Selamektinas 30 mg
3. FARMACINĖ FORMA
Sprendimas punktualiniam nugaros patepimui.
4. PAKUOTĖS DYDIS
3 pipetės po 0.25 ml (30 mg selamektino)
6 pipetės po 0.25 ml (30 mg selamektino)
5. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys, sveriantys nuo 2,6 iki 5,0 kg
6. INDIKACIJA (-OS)
Taškinis patepimo tirpalas nuo vidinių ir išorinių parazitų.
ƒ Gydymas ir profilaktika blusų sukeltos invazijos (Ctenocefalidai spp).
ƒ Naikina suaugusius blusas, kiaušinėlius ir lervas.
ƒ Naudokite kaip strateginio gydymo dalį blusų alerginis dermatitas.
ƒ gali padėti kontroliuoti esamą blusų užkrėtimą aplinkoje tose vietose, kur
kad gyvūnas turi prieigą
ƒ Gydymas suaugusių žarnyno apvaliųjų kirmėlių (toxocara canis).
ƒ Ligų prevencija širdies kirmėlė (Širdies kirminų uždegimas).
ƒ Gydymas sarkoptinė niežulys (Sarcopts scabiei).
ƒ Gydymas kramtomosios utėlės ​​(Trichodectes canis).
ƒ Gydymas ausų erkės (Otodectes cynotis).
7. VARTOJIMO FORMA IR BŪDAS (-AI).
Tepkite vietiškai ant gyvūno odos, kaklo apačioje, priešais pečius.
Išsamią instrukciją ir vartojimo būdą žiūrėkite pakuotės lapelyje.
18
8. LAUKIMO LAIKAS
Netaikoma.
9. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI TAIKOMA
Išsamius įspėjimus rasite pakuotės lapelyje.
Nenaudoti jaunesniems nei 6 savaičių amžiaus gyvūnams.
Šį produktą reikia tepti tik ant odos. Negalima vartoti per burną ar parenteraliai.
Ausų erkėms gydyti negalima švirkšti tiesiai į ausies kanalą.
Labai degi: laikyti atokiai nuo šilumos šaltinių, kibirkščių, liepsnos ir kitų uždegimo šaltinių.
Panaudoję produktą nusiplaukite rankas ir nedelsdami pašalinkite muilo ir vandens likučius.
produktas, kuris gali būti ant odos. Jei atsitiktinai pateko į akis, plaukite akis
nedelsiant nuplauti vandeniu ir kreiptis į gydytoją. Venkite tiesioginio kontakto su gydomais gyvūnais
tol, kol vartojimo vieta išdžius. Saugokite vaikus nuo gydomų gyvūnų
mažiausiai 30 minučių po produkto panaudojimo arba tol, kol plaukai išdžius.
Laikykite gydomus gyvūnus toliau nuo ugnies ar kitų uždegimo šaltinių mažiausiai 30
minučių arba tol, kol plaukai išdžius.
Nerūkyti, nevalgyti ir negerti dirbdami su produktu.
Žmonės, turintys jautrią odą arba alergiški šio tipo produktams, turėtų tvarkyti
produktą atsargiai.
10. TINKAMUMO DATA
CAD {mėnuo/metai}
11. SPECIALIOS LAIKYMO NUOSTATOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Talpyklą laikykite apsauginėje plėvelėje, neatidarytą ir
en un lugar seco.
12. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, KURIŲ BŪTINA LAIKYTI IŠMETINANT
NESUNAUDOTI VAISTAI ARBA, JEI REIKIA, JO ATLIEKOS
Bet koks nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos
veterinarinius vaistus reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Selamektinas gali neigiamai paveikti žuvis arba tam tikrus vandens organizmus, kurie yra
Jie tuo maitinasi. Talpyklas ir jų likučius reikia išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
kad būtų išvengta vandens telkinių užteršimo.
19
13. NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ IR SĄLYGOS
ARBA IŠDAVIMO IR NAUDOJIMO APRIBOJIMAI, jei taikoma
Tik veterinariniam naudojimui – vaistai pagal veterinarinį receptą.
14. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS „SAUGOTI
VAIKŲ PASIEKIMAS IR MATĖ
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
15. ĮGALIOJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS AR ĮMONĖS PAVADINIMAS
RINKODAROS
Pfizer Ltd.
Sumuštinis
Kentas
CT13 9NJ
Jungtinė Karalystė
16. RINKODAROS LIUDIJIMO NUMERIS (-AI)
EU/2/99/014/003 (3 pipetas)
EU/2/99/014/007 (6 pipetas)
17. GAMINTOJO PARTIJAS NUMERIS
Partija {number}
20
DUOMENYS, KURI TURI BODYTI ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ 45 mg (visi dydžiai)
1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
STRONGHOLD 45 mg užlašinamasis tirpalas.
2. VEIKLIŲJŲ INGREDIENTŲ IR KITŲ PAVADINIMAS
MEDŽIAGOS
Selamektinas 45 mg
3. FARMACINĖ FORMA
Sprendimas punktualiniam nugaros patepimui.
4. PAKUOTĖS DYDIS
3 pipetės po 0.75 ml (45 mg selamektino)
6 pipetės po 0.75 ml (45 mg selamektino)
5. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Katės, sveriančios nuo 2,6 iki 7,5 kg
6. INDIKACIJA (-OS)
Taškinis patepimo tirpalas nuo vidinių ir išorinių parazitų.
ƒ Gydymas ir profilaktika blusų sukeltos invazijos (Ctenocefalidai spp).
ƒ Naikina suaugusius blusas, kiaušinėlius ir lervas.
ƒ Naudokite kaip strateginio gydymo dalį blusų alerginis dermatitas.
ƒ gali padėti kontroliuoti esamą blusų užkrėtimą aplinkoje tose vietose, kur
kad gyvūnas turi prieigą
ƒ Gydymas suaugusių žarnyno apvaliųjų kirmėlių („Toxocara cati“).
ƒ Ligų prevencija širdies kirmėlė (Širdies kirminų uždegimas).
ƒ Gydymas ausų erkės (Otodectes cynotis).
ƒ Gydymas kramtomosios utėlės ​​(Felicola subrostratus).
ƒ Gydymas Suaugę žarnyno kirminai su kabliukais (Ancylostoma tubaeforme).
7. VARTOJIMO FORMA IR BŪDAS (-AI).
Tepkite vietiškai ant gyvūno odos, kaklo apačioje, priešais pečius.
Išsamią instrukciją ir vartojimo būdą žiūrėkite pakuotės lapelyje.
21
8. LAUKIMO LAIKAS
Netaikoma.
9. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI TAIKOMA
Išsamius įspėjimus rasite pakuotės lapelyje.
Nenaudoti jaunesniems nei 6 savaičių amžiaus gyvūnams. Nenaudoti sergančioms ar nusilpusioms katėms.
ploni (pagal jų dydį ir amžių).
Šį produktą reikia tepti tik ant odos. Negalima vartoti per burną ar parenteraliai.
Ausų erkėms gydyti negalima švirkšti tiesiai į ausies kanalą.
Labai degi: laikyti atokiai nuo šilumos šaltinių, kibirkščių, liepsnos ir kitų uždegimo šaltinių.
Panaudoję produktą nusiplaukite rankas ir nedelsdami pašalinkite muilo ir vandens likučius.
produktas, kuris gali būti ant odos. Jei atsitiktinai pateko į akis, plaukite akis
nedelsiant nuplauti vandeniu ir kreiptis į gydytoją. Venkite tiesioginio kontakto su gydomais gyvūnais
tol, kol vartojimo vieta išdžius. Saugokite vaikus nuo gydomų gyvūnų
mažiausiai 30 minučių po produkto panaudojimo arba tol, kol plaukai išdžius.
Laikykite gydomus gyvūnus toliau nuo ugnies ar kitų uždegimo šaltinių mažiausiai 30
minučių arba tol, kol plaukai išdžius.
Nerūkyti, nevalgyti ir negerti dirbdami su produktu.
Žmonės, turintys jautrią odą arba alergiški šio tipo produktams, turėtų tvarkyti
produktą atsargiai.
10. TINKAMUMO DATA
CAD {mėnuo/metai}
11. SPECIALIOS LAIKYMO NUOSTATOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Talpyklą laikykite apsauginėje plėvelėje, neatidarytą ir
en un lugar seco.
12. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, KURIŲ BŪTINA LAIKYTI IŠMETINANT
NESUNAUDOTI VAISTAI ARBA, JEI REIKIA, JO ATLIEKOS
Bet koks nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos
veterinarinius vaistus reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Selamektinas gali neigiamai paveikti žuvis arba tam tikrus vandens organizmus, kurie yra
Jie tuo maitinasi. Talpyklas ir jų likučius reikia išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
kad būtų išvengta vandens telkinių užteršimo.
22
13. NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ IR SĄLYGOS
ARBA IŠDAVIMO IR NAUDOJIMO APRIBOJIMAI, jei taikoma
Tik veterinariniam naudojimui – vaistai pagal veterinarinį receptą.
14. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS „SAUGOTI
VAIKŲ PASIEKIMAS IR MATĖ
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
15. ĮGALIOJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS AR ĮMONĖS PAVADINIMAS
RINKODAROS
Pfizer Ltd.
Sumuštinis
Kentas
CT13 9NJ
Jungtinė Karalystė
16. RINKODAROS LIUDIJIMO NUMERIS (-AI)
EU/2/99/014/002 (3 pipetas)
EU/2/99/014/008 (6 pipetas)
17. GAMINTOJO PARTIJAS NUMERIS
Partija {number}
23
DUOMENYS, KURI TURI BODYTI ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ 60 mg (visi dydžiai)
1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
STRONGHOLD 60 mg užlašinamasis tirpalas.
2. VEIKLIŲJŲ INGREDIENTŲ IR KITŲ PAVADINIMAS
MEDŽIAGOS
Selamektinas 60 mg
3. FARMACINĖ FORMA
Sprendimas punktualiniam nugaros patepimui.
4. PAKUOTĖS DYDIS
3 pipetės po 0.5 ml (60 mg selamektino)
6 pipetės po 0.5 ml (60 mg selamektino)
5. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys, sveriantys nuo 5,1 iki 10,0 kg
6. INDIKACIJA (-OS)
Taškinis patepimo tirpalas nuo vidinių ir išorinių parazitų.
ƒ Gydymas ir profilaktika blusų sukeltos invazijos (Ctenocefalidai spp).
ƒ Naikina suaugusius blusas, kiaušinėlius ir lervas.
ƒ Naudokite kaip strateginio gydymo dalį blusų alerginis dermatitas.
ƒ gali padėti kontroliuoti esamą blusų užkrėtimą aplinkoje tose vietose, kur
kad gyvūnas turi prieigą
ƒ Gydymas suaugusių žarnyno apvaliųjų kirmėlių (toxocara canis).
ƒ Ligų prevencija širdies kirmėlė (Širdies kirminų uždegimas).
ƒ Gydymas sarkoptinė niežulys (Sarcopts scabiei).
ƒ Gydymas kramtomosios utėlės ​​(Trichodectes canis).
ƒ Gydymas ausų erkės (Otodectes cynotis).
7. VARTOJIMO FORMA IR BŪDAS (-AI).
Tepkite vietiškai ant gyvūno odos, kaklo apačioje, priešais pečius.
Išsamią instrukciją ir vartojimo būdą žiūrėkite pakuotės lapelyje.
24
8. LAUKIMO LAIKAS
Netaikoma.
9. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI TAIKOMA
Išsamius įspėjimus rasite pakuotės lapelyje.
Nenaudoti jaunesniems nei 6 savaičių amžiaus gyvūnams.
Šį produktą reikia tepti tik ant odos. Negalima vartoti per burną ar parenteraliai.
Ausų erkėms gydyti negalima švirkšti tiesiai į ausies kanalą.
Labai degi: laikyti atokiai nuo šilumos šaltinių, kibirkščių, liepsnos ir kitų uždegimo šaltinių.
Panaudoję produktą nusiplaukite rankas ir nedelsdami pašalinkite muilo ir vandens likučius.
produktas, kuris gali būti ant odos. Jei atsitiktinai pateko į akis, plaukite akis
nedelsiant nuplauti vandeniu ir kreiptis į gydytoją. Venkite tiesioginio kontakto su gydomais gyvūnais
tol, kol vartojimo vieta išdžius. Saugokite vaikus nuo gydomų gyvūnų
mažiausiai 30 minučių po produkto panaudojimo arba tol, kol plaukai išdžius.
Laikykite gydomus gyvūnus toliau nuo ugnies ar kitų uždegimo šaltinių mažiausiai 30
minučių arba tol, kol plaukai išdžius.
Nerūkyti, nevalgyti ir negerti dirbdami su produktu.
Žmonės, turintys jautrią odą arba alergiški šio tipo produktams, turėtų tvarkyti
produktą atsargiai.
10. TINKAMUMO DATA
CAD {mėnuo/metai}
11. SPECIALIOS LAIKYMO NUOSTATOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Talpyklą laikykite apsauginėje plėvelėje, neatidarytą ir
en un lugar seco.
12. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, KURIŲ BŪTINA LAIKYTI IŠMETINANT
NESUNAUDOTI VAISTAI ARBA, JEI REIKIA, JO ATLIEKOS
Bet koks nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos
veterinarinius vaistus reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Selamektinas gali neigiamai paveikti žuvis arba tam tikrus vandens organizmus, kurie yra
Jie tuo maitinasi. Talpyklas ir jų likučius reikia išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
kad būtų išvengta vandens telkinių užteršimo.
25
13. NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ IR SĄLYGOS
ARBA IŠDAVIMO IR NAUDOJIMO APRIBOJIMAI, jei taikoma
Tik veterinariniam naudojimui – vaistai pagal veterinarinį receptą.
14. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS „SAUGOTI
VAIKŲ PASIEKIMAS IR MATĖ
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
15. ĮGALIOJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS AR ĮMONĖS PAVADINIMAS
RINKODAROS
Pfizer Ltd.
Sumuštinis
Kentas
CT13 9NJ
Jungtinė Karalystė
16. RINKODAROS LIUDIJIMO NUMERIS (-AI)
EU/2/99/014/004 (3 pipetas)
EU/2/99/014/009 (6 pipetas)
17. GAMINTOJO PARTIJAS NUMERIS
Partija {number}
26
DUOMENYS, KURI TURI BODYTI ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ 120 mg (visi dydžiai)
1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
STRONGHOLD 120 mg užlašinamasis tirpalas.
2. VEIKLIŲJŲ INGREDIENTŲ IR KITŲ PAVADINIMAS
MEDŽIAGOS
Selamektinas 120 mg
3. FARMACINĖ FORMA
Sprendimas punktualiniam nugaros patepimui.
4. PAKUOTĖS DYDIS
3 pipetės po 1.0 ml (120 mg selamektino)
6 pipetės po 1.0 ml (120 mg selamektino)
5. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys, sveriantys nuo 10,1 iki 20,0 kg
6. INDIKACIJA (-OS)
Taškinis patepimo tirpalas nuo vidinių ir išorinių parazitų.
ƒ Gydymas ir profilaktika blusų sukeltos invazijos (Ctenocefalidai spp).
ƒ Naikina suaugusius blusas, kiaušinėlius ir lervas.
ƒ Naudokite kaip strateginio gydymo dalį blusų alerginis dermatitas.
ƒ gali padėti kontroliuoti esamą blusų užkrėtimą aplinkoje tose vietose, kur
kad gyvūnas turi prieigą
ƒ Gydymas suaugusių žarnyno apvaliųjų kirmėlių (toxocara canis).
ƒ Ligų prevencija širdies kirmėlė (Širdies kirminų uždegimas).
ƒ Gydymas sarkoptinė niežulys (Sarcopts scabiei).
ƒ Gydymas kramtomosios utėlės ​​(Trichodectes canis).
ƒ Gydymas ausų erkės (Otodectes cynotis).
7. VARTOJIMO FORMA IR BŪDAS (-AI).
Tepkite vietiškai ant gyvūno odos, kaklo apačioje, priešais pečius.
Išsamią instrukciją ir vartojimo būdą žiūrėkite pakuotės lapelyje.
27
8. LAUKIMO LAIKAS
Netaikoma.
9. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI TAIKOMA
Išsamius įspėjimus rasite pakuotės lapelyje.
Nenaudoti jaunesniems nei 6 savaičių amžiaus gyvūnams.
Šį produktą reikia tepti tik ant odos. Negalima vartoti per burną ar parenteraliai.
Ausų erkėms gydyti negalima švirkšti tiesiai į ausies kanalą.
Labai degi: laikyti atokiai nuo šilumos šaltinių, kibirkščių, liepsnos ir kitų uždegimo šaltinių.
Panaudoję produktą nusiplaukite rankas ir nedelsdami pašalinkite muilo ir vandens likučius.
produktas, kuris gali būti ant odos. Jei atsitiktinai pateko į akis, plaukite akis
nedelsiant nuplauti vandeniu ir kreiptis į gydytoją. Venkite tiesioginio kontakto su gydomais gyvūnais
tol, kol vartojimo vieta išdžius. Saugokite vaikus nuo gydomų gyvūnų
mažiausiai 30 minučių po produkto panaudojimo arba tol, kol plaukai išdžius.
Laikykite gydomus gyvūnus toliau nuo ugnies ar kitų uždegimo šaltinių mažiausiai 30
minučių arba tol, kol plaukai išdžius.
Nerūkyti, nevalgyti ir negerti dirbdami su produktu.
Žmonės, turintys jautrią odą arba alergiški šio tipo produktams, turėtų tvarkyti
produktą atsargiai.
10. TINKAMUMO DATA
CAD {mėnuo/metai}
11. SPECIALIOS LAIKYMO NUOSTATOS
31
12. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, KURIŲ BŪTINA LAIKYTI IŠMETINANT
NESUNAUDOTI VAISTAI ARBA, JEI REIKIA, JO ATLIEKOS
Bet koks nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos
veterinarinius vaistus reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Selamektinas gali neigiamai paveikti žuvis arba tam tikrus vandens organizmus, kurie yra
Jie tuo maitinasi. Talpyklas ir jų likučius reikia išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
kad būtų išvengta vandens telkinių užteršimo.
13. NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ IR SĄLYGOS
ARBA IŠDAVIMO IR NAUDOJIMO APRIBOJIMAI, jei taikoma
Tik veterinariniam naudojimui – vaistai pagal veterinarinį receptą.
14. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS „SAUGOTI
VAIKŲ PASIEKIMAS IR MATĖ
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
15. ĮGALIOJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS AR ĮMONĖS PAVADINIMAS
RINKODAROS
Pfizer Ltd.
Sumuštinis
Kentas
CT13 9NJ
Jungtinė Karalystė
16. RINKODAROS LIUDIJIMO NUMERIS (-AI)
EU/2/99/014/006 (3 pipetas)
EU/2/99/014/011 (6 pipetas)
17. GAMINTOJO PARTIJAS NUMERIS
Partija {number}
32
MINIMALIUS DUOMENYS, KURIE TURI BODYTI ANT MAZOS DYDŽIO PAKUOTĖS
ETIKETĖ 15 mg (visi dydžiai)
1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
STRONGHOLD 15 mg
2. VEIKLIŲJŲ INGREDIENTŲ KIEKIS
15 mg selamektino
3. TURINYS PAGAL SVORIĄ, TŪRĮ ARBA VIENETAIS
0,25 ml
4. VARTOJIMO BŪDAS (-AI).
Spot back patepimo tirpalas
5. SKIRTIES NUMERIS
{numero}
6. TINKAMUMO DATA
{mėnuo/metai}
7. NURODYMAS „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“
Tik veterinariniam naudojimui
33
MINIMALIUS DUOMENYS, KURIE TURI BODYTI ANT MAZOS DYDŽIO PAKUOTĖS
ETIKETĖ 30 mg (visi dydžiai)
1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
STRONGHOLD 30 mg
2. VEIKLIŲJŲ INGREDIENTŲ KIEKIS
30 mg selamektino
3. TURINYS PAGAL SVORIĄ, TŪRĮ ARBA VIENETAIS
0,25 ml
4. VARTOJIMO BŪDAS (-AI).
Spot back patepimo tirpalas
5. SKIRTIES NUMERIS
{numero}
6. TINKAMUMO DATA
{mėnuo/metai}
7. NURODYMAS „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“
Tik veterinariniam naudojimui
34
MINIMALIUS DUOMENYS, KURIE TURI BODYTI ANT MAZOS DYDŽIO PAKUOTĖS
ETIKETĖ 45 mg (visi dydžiai)
1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
STRONGHOLD 45 mg
2. VEIKLIŲJŲ INGREDIENTŲ KIEKIS
45 mg selamektino
3. TURINYS PAGAL SVORIĄ, TŪRĮ ARBA VIENETAIS
0,75 ml
4. VARTOJIMO BŪDAS (-AI).
Spot back patepimo tirpalas
5. SKIRTIES NUMERIS
{numero}
6. TINKAMUMO DATA
{mėnuo/metai}
7. NURODYMAS „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“
Tik veterinariniam naudojimui
35
MINIMALIUS DUOMENYS, KURIE TURI BODYTI ANT MAZOS DYDŽIO PAKUOTĖS
ETIKETĖ 60 mg (visi dydžiai)
1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
STRONGHOLD 60 mg
2. VEIKLIŲJŲ INGREDIENTŲ KIEKIS
60 mg selamektino
3. TURINYS PAGAL SVORIĄ, TŪRĮ ARBA VIENETAIS
0,5 ml
4. VARTOJIMO BŪDAS (-AI).
Spot back patepimo tirpalas
5. SKIRTIES NUMERIS
{numero}
6. TINKAMUMO DATA
{mėnuo/metai}
7. NURODYMAS „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“
Tik veterinariniam naudojimui
36
MINIMALIUS DUOMENYS, KURIE TURI BODYTI ANT MAZOS DYDŽIO PAKUOTĖS
ETIKETĖ 120mg (visi dydžiai)
1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
STRONGHOLD 120 mg
2. VEIKLIŲJŲ INGREDIENTŲ KIEKIS
120 mg selamektino
3. TURINYS PAGAL SVORIĄ, TŪRĮ ARBA VIENETAIS
1,0 ml
4. VARTOJIMO BŪDAS (-AI).
Spot back patepimo tirpalas
5. SKIRTIES NUMERIS
{numero}
6. TINKAMUMO DATA
{mėnuo/metai}
7. NURODYMAS „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“
Tik veterinariniam naudojimui
37
MINIMALIUS DUOMENYS, KURIE TURI BODYTI ANT MAZOS DYDŽIO PAKUOTĖS
ETIKETĖ 240 mg (visi dydžiai)
1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
STRONGHOLD 240 mg
2. VEIKLIŲJŲ INGREDIENTŲ KIEKIS
240 mg selamektino
3. TURINYS PAGAL SVORIĄ, TŪRĮ ARBA VIENETAIS
2,0 ml
4. VARTOJIMO BŪDAS (-AI).
Spot back patepimo tirpalas
5. SKIRTIES NUMERIS
{numero}
6. TINKAMUMO DATA
{mėnuo/metai}
7. NURODYMAS „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“
Tik veterinariniam naudojimui
38
B. LAPELIS
39
PERSPEKTYVA
STRONGHOLD užpurškiamas nugaros purškiamas tirpalas
1. PAVADINIMAS ARBA ĮMONĖS PAVADINIMAS IR ADRESAS ARBA REGISTRACINĖ BUVE
RINKODAROS IR GAMINTOJO LEIDIMAS
ATSAKINGAS UŽ SKLYPŲ IŠLEIDIMĄ, JEI YRA
SKIRTINGAI
Rinkodaros teisės turėtojas:
Pfizer Ltd.
Sumuštinis
Kentas
CT13 9NJ
Jungtinė Karalystė
Atsakingas už partijos išleidimą:
Pfizer Service Company bvba
Hoge Wei, 10 m
B-1930 Zaventem
Belgija
2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
STRONGHOLD 15 mg užlašinamas tirpalas
STRONGHOLD 30 mg užlašinamas tirpalas
STRONGHOLD 45 mg užlašinamas tirpalas
STRONGHOLD 60 mg užlašinamas tirpalas
STRONGHOLD 120 mg užlašinamas tirpalas
STRONGHOLD 240 mg užlašinamas tirpalas

40

spp. vieną mėnesį po dozės pavartojimo. Taip yra dėl to
produkto savybes, suaugusiųjų naikintuvą, larvicidą ir ovicidą. Produktas yra ovicidinis trims
savaites po vartojimo. Mėnesinis gyvūnų gydymas nėščioms ir
žindymo laikotarpiu, taip pat padės sumažinti blusų populiaciją ir užkirsti kelią
blusų užkrėtimo vadoje iki septynių savaičių amžiaus. Produktas gali
būti naudojamas kaip strateginio blusų alerginio dermatito gydymo dalis ir jo gydymui
Ovicidinis ir lervicidinis poveikis gali padėti kontroliuoti esamas blusų invazijas
aplinką tose vietose, kur gyvūnas gali patekti.
ƒ širdies kirmėlių ligų prevencija gaminamas dirofilaria immitis,
per mėnesinį administravimą.
STRONGHOLD galima saugiai skirti gyvūnams, užsikrėtusiems suaugusiaisiais
širdies kirmėlių, nors pagal gerą veterinarijos praktiką, visi
6 mėnesių ar vyresni gyvūnai, gyvenantys šalyse, kuriose yra užkrato pernešėjas, turėtų
prieš pradedant gydymą, patikrinkite, ar nėra suaugusių širdies kirmėlių.
gydymas STRONGHOLD. Taip pat rekomenduojama, kad kaip neatskiriama a
širdies kirmėlių prevencijos strategija (filariae), tiriami šunys
periodiškai nuo suaugusiųjų filiarinių infekcijų, net jei jos buvo gydomos
STRONGHOLD kas mėnesį. Šis produktas nėra veiksmingas suaugusiems D. immitis.
ƒ ausų erkių gydymas (Otodectes cynotis).
Katės:
ƒ kramtomųjų utėlių užkrėtimų gydymas (Felicola subrostratus).
ƒ suaugusių žarnyno apvaliųjų kirmėlių gydymas (Toxocara cati)
ƒ suaugusiųjų gydymas nuo kirmėlių žarnynas su kabliukais (Ancylostoma tubaeforme).
Šunys:
ƒ kramtomųjų utėlių užkrėtimų gydymas (Trichodectes canis).
ƒ sarkoptinės niežų gydymas (sukelia S. scabiei).
ƒ suaugusių žarnyno apvaliųjų kirmėlių gydymas (Toxocara canis).
5. KONTRAINDIKACIJOS
Nenaudoti jaunesniems nei 6 savaičių amžiaus gyvūnams. Nenaudoti sergančioms ar sergančioms katėms
susilpnėję ir ploni (dėl jų dydžio ir amžiaus).
6. NEPALANKIOS REAKCIJOS
Produkto naudojimas katėms retais atvejais buvo siejamas su lengva laikina alopecija.
taikymo vieta. Labai retai buvo pastebėtas laikinas vietinis dirginimas. alopecija ir
dirginimas paprastai praeina savaime, bet tam tikromis aplinkybėmis tai gali būti tinkama
simptominė terapija.
Retais atvejais, naudojant produktą, plaukai gali laikinai susikaupti
tepimo srityje ir (arba) retkarčiais gali pasirodyti nedidelis kiekis baltų miltelių. Tai normalu
ir paprastai išnyksta per 24 valandas nuo gydymo pradžios ir neturi įtakos
produkto saugumą ar veiksmingumą.
41
Išimtiniais atvejais, kaip ir vartojant kitus makrociklinius laktonus, gali atsirasti neurologinių požymių.
grįžtama po produkto naudojimo.
Svarbu vartoti tokią dozę, kaip nurodyta, kad gyvūnas galėtų laižyti kuo mažiau.
Katėms, jei jos laižomos, gali pasireikšti trumpas padidėjęs seilėtekis.
Papildoma informacija
STRONGHOLD buvo išbandytas su daugiau nei 100 skirtingų veislių šunimis ir nesukėlė nepageidaujamų reakcijų.
mišrūnų, įskaitant kolius, ir 16 kačių veislių.
Produktas buvo vartojamas 10 kartų didesnėmis dozėmis nei rekomenduojama ir jokio poveikio nepastebėta.
nepageidaujamas. Užkrėstiems šunims ir katėms preparato buvo skiriama 3 kartus didesnė už rekomenduojamą dozę
suaugusių širdies kirmėlių ir nepageidaujamo poveikio nepastebėta. Jis taip pat buvo administruojamas
vaisingo amžiaus šunims ir katėms, patinams ir patelėms, 3 kartus didesnė už rekomenduojamą dozę,
įskaitant nėščias pateles ir žindančias pateles ir 5 kartus didesnę dozę
rekomenduojama ivermektinui jautriems koliams ir nepageidaujamo poveikio nepastebėta.
Atlikus išsamius lauko tyrimus, sąveikos tarp produkto ir kitų produktų nepastebėta.
dažnai naudojamos veterinarinės arba medicininės ar chirurginės procedūros.
Jei pastebėjote bet kokį kitą šalutinį poveikį, praneškite apie tai savo veterinarijos gydytojui.
7. RŪŠYS, KURIAI SKIRTA
STRONGHOLD 15 mg: šunims ir katėms, sveriantiems 2,5 kg ar mažiau
STRONGHOLD 30 mg: šunims, sveriantiems nuo 2,6 iki 5,0 kg
STRONGHOLD 45 mg: katės, sveriančios nuo 2,6 iki 7,5 kg
STRONGHOLD 60 mg: šunims, sveriantiems nuo 5,1 iki 10,0 kg
STRONGHOLD 120 mg: šunims, sveriantiems nuo 10,1 iki 20,0 kg
STRONGHOLD 240 mg: šunims, sveriantiems nuo 20,1 iki 40,0 kg
8. DOZAVIMAS KIEKVIENAI RŪŠIAI, BŪDAS (-AI) IR FORMA (-OS)
VALDYMAS
Vartokite STRONGHOLD lokaliai pagal šią lentelę:

42

Blusų (kačių ir šunų) gydymas ir profilaktika
• Vyresni nei 6 savaičių amžiaus gyvūnai
Suleidus preparato, gyvūno suaugusios blusos ir lervos miršta, o ne
gyvybingų kiaušinėlių. Tai sustabdo blusų dauginimąsi ir gali padėti kontroliuoti
esantys blusų užkrėtimai aplinkoje, kur gyvūnas gali patekti.
Siekiant išvengti užsikrėtimo blusomis, preparatą gyvūnui reikia duoti
kas mėnesį per blusų sezoną, pradedant likus mėnesiui iki blusų sezono pradžios.
jų veikla. Tokiu būdu bus garantuotas gyvūną užkrėtusių blusų mirtis ir
jų aplinkoje neatsiranda gyvybingų kiaušinėlių, o lervos (randamos tik aplinkoje) žūva ir todėl
Tiek lėliukės, tiek suaugusieji negali vystytis. Taip nutrūksta blusų gyvenimo ciklas ir
Jie apsaugo nuo blusų užkrėtimo.
Naudojamas kaip strateginio blusų alerginio dermatito gydymo dalis
bus skiriamas mėnesio intervalais.
• Vaikingų ir žindančių gyvūnų gydymas, siekiant užkirsti kelią šuniukų infekcijoms ir
naujagimių kačių
Sumažėjus blusų populiacijai, kasmėnesinis nėščiųjų ir
Žindymas padės išvengti blusų užkrėtimo kraikoje.
Širdies kirmėlių ligos profilaktika (katės ir šunys)
Preparatą galima vartoti visus metus arba bent jau kitą mėnesį po pirmojo
gyvūną apšviesti uodais, o vėliau – kartą per mėnesį iki gydymo pabaigos
uodų sezonas. Paskutinę dozę reikia suleisti per mėnesį po paskutinės
uodų poveikis. Praleidus dozę ir viršijus mėnesio intervalą tarp dviejų dozių,
Nedelsiant suleidus STRONGHOLD ir atnaujinus mėnesines dozes, sumažės
Sumažinkite suaugusiųjų širdies kirmėlių išsivystymo tikimybę. Keičiant kitą
širdies kirmėlių profilaktikai, reikia suleisti pirmą vaisto dozę
per mėnesį po paskutinės kito vaisto dozės.
Apvaliųjų kirmėlių infekcijų gydymas (katės ir šunys)
Bus suleidžiama viena vaisto dozė.
Kramtomųjų utėlių (šunų ir kačių) gydymas
Bus suleidžiama viena vaisto dozė.
43
Ausų erkių (katės) gydymas
Reikia vartoti vieną vaisto dozę.
Ausų erkių (šunų) gydymas
Bus skiriama viena vaisto dozė. Prieš kiekvieną gydymą jie turi būti pašalinti iš kanalo
išorinės ausies atsiskyrusios nuospaudos. Kadangi kai kuriems gyvūnams gali prireikti sekundės
gydymo, rekomenduojama atlikti veterinarinį patikrinimą praėjus 30 dienų po pirmojo.
Kačių kirmėlių infekcijų gydymas
Bus suleidžiama viena vaisto dozė.
Sarkoptinės niežų (šunų) gydymas
Viena vaisto dozė turi būti vartojama du mėnesius iš eilės, kad būtų baigta
erkučių naikinimas.
Tik išoriniam naudojimui.
Vartoti lokaliai ant odos, kaklo apačioje, priešais pečius.
STRONGHOLD reikia vartoti vieną kartą vietiškai, užtikrinant ne mažiau kaip 6
mg/kg selamektino. Kai gyvūnas turi būti gydomas nuo infekcijų ar mišrių užkrėtimų
6 mg/kg kūno svorio rekomenduojamą dozę reikia vartoti tik vieną kartą
momentas. Nurodoma tinkama atskirų parazitų gydymo trukmė
skyriuje DOZAVIMAS KIEKVIENAI RŪŠIAI.
9. TEISINGO NAUDOJIMO REKOMENDACIJOS
Išimkite STRONGHOLD pipetę iš apsauginės pakuotės.
Laikydami pipetę aukštyn, tvirtai paspauskite dangtelį, kad nulaužtumėte
uždarykite aplikatorių, tada nuimkite dangtelį.
44
Padalinkite plaukus gyvūno kaklo apačioje priešais pečius iki
Matomas nedidelis odos plotelis.
STRONGHOLD pipetės galiuką užtepkite tiesiai ant odos,
be masažo. Tvirtai suspauskite pipetę, kol jos turinys ištuštės vienu ypu.
vietoje. Venkite produkto ir pirštų sąlyčio.
Netepkite, jei gyvūnas turi šlapius plaukus. Tačiau maudyti ar drėkinti gyvūną po 2
valandos po gydymo taikymo nesumažins produkto veiksmingumo.
10. LAUKIMO LAIKAS
Netaikoma.
11. SPECIALIOS LAIKYMO NUOSTATOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Talpyklą laikykite apsauginėje plėvelėje, neatidarytą ir
en un lugar seco.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
12. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
Išimtinai gyvūnų gydymui.
Nenaudoti jaunesniems nei 6 savaičių amžiaus gyvūnams. Nenaudoti sergančioms ar sergančioms katėms
susilpnėję ir ploni (dėl jų dydžio ir amžiaus).
Šį produktą reikia tepti tik ant odos. Negalima vartoti per burną ar parenteraliai.
Norėdami gydyti ausų erkes, netepkite tiesiai į ausies kanalą.
Negalima duoti, kai gyvūno plaukai šlapi.
Venkite tiesioginio kontakto su gydomais gyvūnais, kol įvedimo vieta neišdžius.
Mažiausiai 30 minučių po to nelaikykite vaikus nuo gydomų gyvūnų
tepdami produktą arba tol, kol plaukai išdžius.
Venkite maudyti gydomus gyvūnus dvi valandas po gydymo.
45
Panaudoję produktą nusiplaukite rankas ir nedelsdami pašalinkite muilo ir vandens likučius.
produktas, kuris gali būti ant odos. Jei atsitiktinai pateko į akis, plaukite akis
nedelsiant nuplauti vandeniu ir kreiptis į gydytoją.
Laikykite gydomus gyvūnus toliau nuo ugnies ar kitų uždegimo šaltinių mažiausiai 30
minučių arba tol, kol plaukai išdžius.
Nerūkyti, nevalgyti ir negerti dirbdami su produktu.
Labai degi: laikyti atokiai nuo šilumos šaltinių, kibirkščių, liepsnos ir kitų uždegimo šaltinių.
Žmonės, turintys jautrią odą arba alergiški šio tipo produktams, turėtų tvarkyti
produktą atsargiai.
13. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, KURIŲ BŪTINA LAIKYTI IŠMETINANT
NESUNAUDOTI VAISTAI ARBA, JEI REIKIA, JO ATLIEKOS
Bet koks nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos
veterinarinius vaistus reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Selamektinas gali neigiamai paveikti žuvis arba tam tikrus vandens organizmus, kurie yra
Jie tuo maitinasi. Talpyklas ir jų likučius reikia išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
kad būtų išvengta vandens telkinių užteršimo.
14. LAPELIO PASKUTINIOJO PATVIRTINIMO DATA
18.03.2008
Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą rasite Agentūros interneto svetainėje
Europos vaistų agentūra (EMEA) https://www.emea.europa.eu/
15. PAPILDOMA INFORMACIJA
STRONGHOLD galima įsigyti pakuotėse po 3 pipetes (visų dydžių pipetes), šešias pipetes
(visų dydžių, išskyrus 15 mg selamektino) arba penkiolika pipečių (tik 15 mg dydžio).
selamektinas). Ne visi pristatymai gali būti parduodami.
Daugiau informacijos apie šį veterinarinį vaistą galite gauti susisiekę el
leidimo prekiauti turėtojo vietinis atstovas.