VETPEN CANINSULIN CARTRIDGES 230 2.7ML 10 VIENETŲ

VETPEN CANINSULIN, 40 TV/ml injekcinė suspensija

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga:
Insulinas ……………………………………………………………………………. 40,00 TV
(Kiaulių kilmės insulinas, pateikiamas kaip 65% insulino ir cinko kristalinės formos ir 35%
amorfinis)
Pagalbinės medžiagos:
Metilo parahidroksibenzoatas…………………………………………………..1,00 mg
Injekcinis vanduo, csp …………………………………………………………
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Injekcinė suspensija.
4. KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1 Tikslinės rūšys
Šunys ir katės
4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant tikslines rūšis
Skiriamas sergant cukriniu diabetu (absoliutus arba santykinis insulino trūkumas).
šunims ir katėms, siekiant sumažinti hiperglikemiją ir su ja susijusius klinikinius simptomus
individualiai koreguojant kaninsulino dozę.
4.3 Kontraindikacijos
Vaisto negalima leisti į veną.
Vaisto sudėtyje yra vidutinio veikimo trukmės kiaulienos insulino
ir nėra skirtas pradiniam ūminiu cukriniu diabetu sergančių gyvūnų gydymui.
sunkios, atsirandančios esant ketoacidozinei būklei.
Neskirti gyvūnams, kuriems yra buvęs padidėjęs jautrumas kilmės produktams
kiaulių ar bet kurios vaisto sudedamosios dalies.
4.4 Specialūs įspėjimai kiekvienai tikslinei gyvūnų rūšiai

Dėl kasdienių gliukozės kiekio kraujyje svyravimų ir
insulino imlumas, kuris matomas laikui bėgant, savininkai
Gyvūnai turi būti mokomi atpažinti hipo- arba hiperglikemijos simptomus ir
Jei reikia, informuokite savo veterinarijos gydytoją apie bet kokį galimą neįprastą poveikį,
įskaitant susijusius su vaisto veiksmingumu.
4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Specialios atsargumo priemonės naudojant gyvūnams
Venkite streso ir per didelio bei nereguliaraus pratimo. Taip pat reikia vartoti kortikosteroidus
daryti atsargiai.
Reikėtų vengti vartoti progestinų (rujos inhibitorių) pacientams, sergantiems
cukrinis diabetas. Nepažeistoms kalėms reikėtų laikyti kiaušidžių ir histerektomiją
variantą.
Svarbu nustatyti griežtą šėrimo schemą, apimančią minimalų kiekį
svyravimai ir galimi pokyčiai.
Nustačius palaikomąją dozę, juos reikia periodiškai tikrinti
gliukozės kiekis kraujyje ir šlapime.
Prieš skirdami kaninsuliną, savininkus reikia įspėti, kad a
dėžutė su gliukozės milteliais. Klinikiniai alkio simptomai, padidėjęs nerimas,
netvirtas ėjimas, raumenų traukuliai, užpakalinių galūnių suklupimas ar lenkimas ir
gyvūno dezorientacija, rodo hipoglikemiją ir reikia nedelsiant skirti gydymą
gliukozės tirpalu ir (arba) maistu normaliai gliukozės koncentracijai atkurti
kraujyje.
Vaistas turi būti švirkščiamas specialiais steriliais vienkartiniais švirkštais.
40 TV (buteliukas) arba su VetPen (užtaisu).
Specialios atsargumo priemonės, kurių turi imtis vaistus skiriantis asmuo
gyvūnams
Atsitiktinis įsišvirkštimas gali sukelti klinikinius hipoglikemijos simptomus, kurie turėtų būti
gydyti geriamuoju gliukozės kiekiu.
Atsitiktinis įsišvirkštimas gali sukelti padidėjusio jautrumo (alergijos) reakcijas.
Jei sergate nuo insulino priklausomu diabetu, imkitės ypatingų atsargumo priemonių, kai
leisti vaistus.
Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir parodykite jam
lapelis ar etiketė.
4.6 Nepageidaujamos reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Retais atvejais (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 gyvūnų iš 10.000 XNUMX)
pastebėti gliukozės kiekio kraujyje pokyčiai, pasireiškę
sisteminiai požymiai, tokie kaip poliurija-polidipsija, letargija, silpnumas ir anoreksija; sutrikimai

neurologiniai sutrikimai, tokie kaip raumenų drebulys, traukuliai ir ataksija, taip pat pokyčiai
elgesį. Taip pat buvo pastebėtos vietinės padidėjusio jautrumo reakcijos
injekcijos vieta ir bendri bei virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip vėmimas ir
viduriavimas. Jei atsiranda šių simptomų, rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių
nustatyti jų vartojimui ir, jei reikia, nustatyti simptominį gydymą.
4.7. Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Kaninsulinas nekelia pavojaus vartojant nėštumo ir žindymo laikotarpiu,
tačiau norint nustatyti pakitimus, būtina atidžiai stebėti veterinarą
medžiagų apykaitos poreikiai jų metu.
4.8 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Gliukozės toleranciją keičiančių medžiagų, tokių kaip
kortikosteroidai, tiazidiniai diuretikai, progestinai ir alfa-2 agonistai, pvz.
medetomidinas, deksamedetomidinas, ksilacinas ir amitrazas, gali pakisti
insulino poreikių. Koncentracijų stebėjimas
gliukozės kiekį kraujyje, kad atitinkamai pakoreguotų dozę. Naudojimas
progestogenas gyvūnams, sergantiems cukriniu diabetu ir
kiaušidžių histerektomija.
Panašiai, dietos ar mankštos pokyčiai gali pakeisti kraujo poreikį.
insulinas
4.9 Dozavimas ir vartojimo būdas
Kaninsulinas turi būti skiriamas vieną ar du kartus per dieną, atitinkamai iki
poodinė injekcija. Kasdien keiskite injekcijos vietą. Sukratykite buteliuką
energingai, kol gaunama vienalytė pieniškos suspensija. Turi
Maišymo metu susidariusioms paviršiaus putoms prieš tai reikia leisti išsiskirstyti
prieš naudojant produktą ir, jei reikia, produktą reikia švelniai išmaišyti
Prieš naudojimą suspensija turi būti vienalytė, pieno pavidalo vienoda.
Insulino suspensijose gali susidaryti aglomeratų: vaisto vartoti negalima, jei
Po intensyvaus purtymo matomi aglomeratai išlieka.
Buteliuke vaistus reikia leisti steriliais švirkštais, specialiais a
Naudoju tik 40 UI.
Užtaisas skirtas naudoti su VetPen dozavimo prietaisu. VetPen
Prie jo pridedamas lapelis su išsamiomis instrukcijomis, kurių reikia laikytis
panaudojimas.
Pakanka vienos injekcijos per dieną, kad sumažėtų gliukozės koncentracija kraujyje
dauguma diabetu sergančių šunų. Tačiau veikimo trukmė gali skirtis
todėl kai kuriems šunims insulino dozę reikia leisti du kartus per parą
diabetikams
Katėms, sergančioms diabetu, kaninsuliną reikia leisti du kartus per dieną.

Dozė priklauso nuo paties gyvūno insulino gamybos trūkumo laipsnio.
ir todėl kiekvienu atveju skiriasi.
Stabilizavimo fazė
- šuo: Gydymas insulinu pradedamas pradine 0,5-1 TV/kg kūno svorio doze vieną kartą
kartą per dieną, apvalinant iki mažiausio sveiko vienetų skaičiaus.
Siekiant sumažinti hipoglikemijos riziką, rekomenduojama skirti dozę
mažiausia pradinės dozės diapazone.
Tada reikia koreguoti palaikomąją dozę.
didinant arba sumažinant paros dozę maždaug 10 %, priklausomai nuo raidos
apie klinikinius diabeto požymius ir serijinių gliukozės kiekio kraujyje matavimų rezultatus.
gliukozės kiekis kraujyje. Paprastai dozės keisti negalima
dažnis didesnis nei nuo 3 iki 7 dienų.
Kai kuriems šunims tokio gydymo gali prireikti insulino veikimo trukmei
turi būti skiriamas du kartus per dieną. Tokiais atvejais vienos injekcijos dozę reikia sumažinti
25 %, kad bendra paros dozė būtų mažesnė nei dvigubai. Pavyzdžiui, šuniui
10 kg, vartojant 5 TV vieną kartą per dieną, nauja dozė (suapvalinta iki vieneto
mažiausias sveikasis skaičius) iš pradžių būtų 3 TV vienai injekcijai. Dvi paros dozės turėtų būti
vartojamas su 12 valandų pertrauka. Vėliau dozę reikia koreguoti
turi būti daroma palaipsniui, kaip nurodyta anksčiau.
Norint pasiekti pusiausvyrą tarp gliukozės susidarymo ir vaisto poveikio,
Maitinimas turi būti sinchronizuojamas su gydymu, o dienos racionas turi būti padalintas į dvi dalis
tie patys valgiai. Paros pašaro sudėtis ir kiekis turėtų būti
konstantos. Šunys, gydomi vieną kartą per dieną, paprastai valgomas antrą kartą
maksimalaus insulino poveikio metu (maždaug po 7,5 val.). Į
Šunims, gydomiems du kartus per dieną, maistas sutampa su Kaninsulino skyrimu.
Kiekvieną patiekalą reikia valgyti tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
- Katė: Pradinė dozė yra 1 arba 2 TV vienai injekcijai, priklausomai nuo pradinės dozės
gliukozės koncentraciją kraujyje, kaip parodyta šioje lentelėje. Katės
Jiems reikia dviejų administracijų per dieną.

Pradinė dozė turi būti ne didesnė kaip 2 TV vienai injekcijai
Tada reikia koreguoti palaikomąją dozę.
didinant arba mažinant paros dozę, atsižvelgiant į rezultatų raidą
serijinis gliukozės kiekio kraujyje nustatymas. Dozės keitimas
Paprastai jie neturėtų būti atliekami dažniau nei per savaitę. JIS
Jie rekomenduoja padidinti 1 TV vienai injekcijai. Idealiu atveju ne daugiau
2 TV vienai injekcijai per pirmąsias 3 gydymo savaites. Dėl dienos svyravimų
kasdienis gliukozės kiekio kraujyje atsakas ir jautrumo insulinui kitimas

kas pastebima laikui bėgant, didesnės ar didesnės dozės didinti nerekomenduojama.
dažniau.
Paros pašaro sudėtis ir kiekis turi būti pastovūs.
Šunų ir kačių priežiūros etapas
Kai pasiekiama palaikomoji dozė ir gyvūnas stabilizuojamas, jis yra
Būtina nustatyti ilgalaikę gydymo programą. Tikslas turėtų būti gydymas
gyvūnui, kad jo insulino poreikio svyravimai būtų kuo mažesni.
Tai apima klinikinį stebėjimą, siekiant nustatyti insulino perdozavimą ir perdozavimą
jei reikia, pakoreguokite dozę. Stabilizavimas ir kruopštus stebėjimas
padės sumažinti su diabetu susijusias lėtines problemas, įskaitant kataraktą
(šunys), suriebėjusios kepenys (šunys ir katės) ir kt.
Tolesni veterinarijos gydytojo tyrimai turėtų būti atliekami kas 2–4 mėnesius (arba dažniau).
dažnai, jei kyla problemų) stebėti gyvūno sveikatą, užrašai
savininkai ir biocheminiai parametrai (pvz., gliukozės kiekis kraujyje ir (arba) koncentracija kraujyje)
fruktozaminas). Insulino dozę turi koreguoti veterinarijos gydytojas
remiantis klinikinių požymių interpretacija, paremta laboratoriniais rezultatais.
Somogyi efektas, dar vadinamas atšokimo hiperglikemija, yra atsakas į a
Pakankamas insulino perdozavimas gali sukelti mirtiną hipoglikemiją. KAM
Kai pradeda vystytis hipoglikemija, atsiranda atsakas
hormoninis, dėl kurio iš glikogeno atsargų išsiskiria gliukozė
kepenų. Dėl to atsiranda hiperglikemija, kuri taip pat gali pasireikšti
kaip glikozurija per 24 valandų ciklo dalį. Kyla pavojus, kad poveikis
Somogyi gali būti aiškinamas kaip poreikis padidinti insulino dozę, o ne
jį sumažinti. To galima išvengti, priimant sprendimą serijiniais nustatymais
vietoj vieno taško matavimo gliukozės kiekį kraujyje.
Savininkų gebėjimas atpažinti hipo- arba hiperglikemijos simptomus ir
labai svarbu tinkamai reaguoti
4.10 Perdozavimas (simptomai, skubios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei
reikia
Insulino perdozavimas sukelia hipoglikemijos simptomus. Ženklai
Simptomai gali būti alkis, neramumas, drebulys, ataksija, dezorientacija,
traukuliai ir koma; kai kurie gyvūnai tiesiog būna labai ramūs ir nustoja valgyti. The
Nedelsiant išgėrus gliukozės šaltinio (1 g/kg kūno svorio), gali palengvėti
šių ženklų. Po skubios gliukozės vartojimo,
nedidelius maisto kiekius pakartotinai kas 1 ar 2 valandas.
Savininkai ir veterinarijos gydytojai turėtų žinoti apie galimą poveikio vystymąsi
Somogyi, nes pavojinga tai interpretuoti kaip poreikį padidinti dozę
insulino, o ne jį mažinti. Ši situacija gali sukelti perdozavimą.
pakankamai sunki, kad išsivystytų klinikinė hipoglikemija, kuri gali sukelti
gyvūno mirtis.

4.11 Laukimo laikas
Jokių procedūrų.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo diabeto. Insulinai ir analogai skirti
tarpinio veikimo injekcija. Kiaulių insulinas.
ATCvet kodas QA10AC03.
5.1 Farmakodinaminės savybės
Veiklioji medžiaga, labai išgrynintas kiaulių insulinas, yra natūralus gaminamas hormonas
kasos Langerhanso salelių β ląstelės. Bendras poveikis
insulinas skatina anabolinę būseną.
Insulinas palengvina su maistu gaunamos gliukozės pasisavinimą arba glikogenogenezę,
ląstelėms ir aktyvuoja tarpląstelinius fermentus, dalyvaujančius naudojant ir
gliukozės, amino rūgščių ir riebalų rūgščių saugojimas. Insulinas taip pat slopina
kataboliniai procesai, tokie kaip proteolizė, gliukoneogenezė ir lipolizė.
Cukriniam diabetui būdingas absoliutus arba santykinis insulino trūkumas
sukelia nuolatinę hiperglikemiją, nes gliukozė patenka į ląsteles
yra slopinamas.
Kaninsulino sudėtyje yra insulino, kurio veikimo trukmė yra vidutinė
sudarytas iš 35% amorfinės frakcijos, kuri sukelia maždaug 3
valandoms po injekcijos ir 6-8 valandas ir 65 % kristalinės frakcijos, lėčiau,
kurių didžiausias poveikis pasireiškia po 7–12 valandų ir trunka apie 16–24 valandas.
Šunims, sergantiems cukriniu diabetu, kaninsulino poveikis plazmos koncentracijai
Sušvirkštus po oda gliukozė maksimumą pasiekia maždaug po 4-8 valandų
po injekcijos ir išlieka 14-24 valandas. Diabetu sergančioms katėms,
po oda, maksimalus kiekis pasiekia maždaug per 4–6 valandas ir yra
po injekcijos išlieka 8-12 valandų.
5.2 Farmakokinetikos duomenys
Šunims, sergantiems cukriniu diabetu, didžiausia insulino koncentracija plazmoje būna 2-6
praėjus valandoms po injekcijos po oda, o insulinas išlieka aukščiau
lygiai prieš injekciją maždaug 14–24 valandas.
Diabetu sergančių kačių didžiausia koncentracija plazmoje atsiranda maždaug
1,5 valandos po injekcijos po oda ir insulino koncentracija išlieka lygi
didesnis nei prieš vartojant 5-12 valandų.
6. FARMACINIAI DUOMENYS
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Metilo parahidroksibenzoatas
cinko chloridas
Natrio acetato trihidratas
Natrio chloridas
Vandenilio chlorido rūgštis arba natrio hidroksidas (pH reguliuoti))
Injekcinis vanduo
6.2 Nesuderinamumas
Nesuderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su
jokių kitų, ypač su bet kokiu insulino pagrindu pagamintu preparatu.
6.3 Galiojimo laikas
Pardavimui supakuoto veterinarinio vaisto galiojimo laikas: 2 metai.
Tinkamumo laikas atidarius pirminę pakuotę: 20 dienų.
6.4. Specialios laikymo atsargumo priemonės
Laikyti vertikalioje padėtyje ir šaldytuve (nuo 2 °C iki 8 °C).
Saugoti nuo šviesos.
Neužšaldyti.
Pirmą kartą atidarius pakuotę, laikyti žemesnėje nei 25 ºC temperatūroje.
6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudėtis
Kaninsulinas pateikiamas:
– Stikliniai buteliukai (Pharm. Eur. I tipo), užkimšti guminiais kamščiais
butilhalogenintas ir uždarytas aliuminio kapsule. Buteliukuose yra 2,5
ml suspensijos.
– Stiklinės kasetės (Pharm. Eur. I tipo), uždarytos dviejų sluoksnių guminiu sandarikliu
(bromobutilo guma/sintetinis izoprenas), užsandarintas aliuminio kapsule ir su
bromobutilo guminis stūmoklis priešingoje pusėje.
Formatai:
Dėžutė su 10 buteliukų po 2,5 ml.
Dėžutė su 10 2,7 ml užtaisų.
6.6 Specialios atsargumo priemonės naikinant veterinarinį vaistą
naudojamas arba, kai taikoma, dėl jo naudojimo susidariusios atliekos
Bet koks nepanaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susidariusios atliekos turi būti
išmesti pagal galiojančias taisykles.
7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Merck Sharp & Dohme Animal Health, SL
El Montalvo I pramoninis dvaras
C/ Zeppelin, Nr. 6, 38 sklypas
37008 Carbajosa de la Sagrada

Salamanka
8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
869 ESP
9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA ATNAUJINIMO DATA
AUTORIZACIJA
14 sausis 1994
10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
gruodis 2013
PARDAVIMO, IŠDAVIMO IR (ARBA) NAUDOTI DRAUDIMAS
Dozavimo sąlygos: Vaistai pagal veterinarijos receptą
Administravimo sąlygos: Administravimas kontroliuojamas arba prižiūrimas
veterinarinario.
Veterinariniai vaistai su receptu, kurį galima pratęsti

Žiūrėti techninį lapą