RILEXINE MASTICABILI 75MG 14 COMPRESSE | INFEZIONI BATTERICHE

RILEXINA 

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:

3. FORMA FARMACEUTICA
Pillole masticabili.

Composizione: per compressa:
Rilexina 75: cefalexina (monoidrato) 75 mg.
Rilexina 300: cefalexina (monoidrato) 300 mg.
Rilexina 600: cefalexina (monoidrato) 600 mg.

4. DATI CLINICI
4.1 Specie bersaglio
Cani.
4.2.- Indicazioni per l'uso, specificando le specie di destinazione
Cani:
- Trattamento delle infezioni cutanee batteriche nei cani causate da microrganismi sensibili alla cefalexina.
- Trattamento delle infezioni del tratto urinario causate da microrganismi sensibili alla cefalexina.
4.3.- Controindicazioni
Non somministrare ad animali con anamnesi di ipersensibilità alle cefalosporine e ad altri beta-lattamici.
Non somministrare ad animali con grave insufficienza renale.
Non usare in conigli, porcellini d'India, criceti e gerbilli.
4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie bersaglio
Non sono stati descritti
4.5.- Precauzioni speciali per l'uso

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Come con altri antibiotici escreti principalmente dai reni, può verificarsi un accumulo nell'organismo quando la funzione renale è compromessa. In caso di insufficienza renale nota, la dose deve essere ridotta e gli antibiotici nefrotossici devono essere evitati.
Questo farmaco non deve essere usato nei cuccioli di peso inferiore a 1 kg. Questo farmaco deve essere utilizzato, quando possibile, dopo la conferma batteriologica della diagnosi e un test di sensibilità dei batteri che causano il processo.
L'uso di questo farmaco in condizioni diverse dalle istruzioni descritte nel suo RCP può aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla cefalexina e diminuire l'efficacia del trattamento con altre cefalosporine e penicilline a causa della loro potenziale resistenza crociata.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale agli animali
Le penicilline e le cefalosporine possono causare ipersensibilità (allergia) dopo iniezione, inalazione, ingestione o contatto con la pelle. L'ipersensibilità alla penicillina può reagire in modo crociato con le cefalosporine e viceversa. Le reazioni allergiche a queste sostanze a volte possono essere gravi. Non maneggiare il farmaco se si è allergici alle penicilline e/o alle cefalosporine. Lavarsi le mani dopo l'uso. In caso di ingestione accidentale consultare immediatamente un medico e mostrargli il testo del contenitore o il foglio illustrativo.
Se dopo l'esposizione si sviluppano sintomi come un'eruzione cutanea, consultare un medico e mostrargli questo avviso. Il gonfiore del viso, delle labbra o degli occhi o la mancanza di respiro sono sintomi più gravi che richiedono cure mediche urgenti. Non fumare, mangiare o bere durante la manipolazione del medicinale.

4.6.- Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Occasionalmente possono comparire vomito e diarrea.

4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza o l'allattamento nelle specie di destinazione non è stata stabilita.
Utilizzare solo in conformità con la valutazione del rapporto rischio/beneficio effettuata dal veterinario responsabile.
Studi di laboratorio non hanno evidenziato effetti teratogeni.

4.8 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non somministrare con farmaci potenzialmente nefrotossici o antibatterici batteriostatici.
4.9. Dosaggio e via di somministrazione
Somministrare per via orale alla dose di 15 mg di cefalexina/kg pc/12 h, equivalente a 1 compressa/20 kg pc/12 ore durante:
- 14 giorni in caso di infezioni delle vie urinarie
- almeno 15 giorni nelle dermatiti infettive superficiali
- almeno 28 giorni nei casi di dermatite infettiva profonda.
Per garantire un dosaggio corretto, il peso dell'animale deve essere determinato nel modo più accurato possibile per evitare un sottodosaggio.
Data la formulazione appetitosa, il medicinale è ben accettato dai cani ma se necessario deve essere frantumato o aggiunto al cibo.
La dose può essere raddoppiata in condizioni gravi o acute.
4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), se necessario
Test effettuati su animali a cui è stata somministrata fino a 5 volte la dose raccomandata di 15 mg/kg hanno evidenziato la buona tollerabilità del farmaco.
4.11 Tempo di attesa
No procedi.
5.- PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico. Cefalosporine di prima generazione.
Codice ATCvet QJ01DB01
5.1 Proprietà farmacodinamiche
La cefalexina agisce inibendo la sintesi dei nucleopeptidi della parete batterica. Le cefalosporine interferiscono con la transpeptidazione acilando l'enzima e impedendo il legame dei ponti incrociati dell'acido muramico contenuti nelle catene peptidoglicane. Dà l'inibizione della biosintesi del materiale necessario per la costruzione della parete cellulare
di conseguenza una parete cellulare difettosa e di conseguenza osmoticamente instabile. L'azione combinata provoca la lisi cellulare.
Cephalexin è attivo contro Staphylococcus spp (compresi i ceppi resistenti alla penicillina), Streptococcus spp, Escherichia coli, Klebsiella spp, Salmonella spp e Pasteurella multocida. La cefalexina non è inattivata dalle beta-lattamasi prodotte dai batteri Gram-positivi, che generalmente colpiscono le penicilline.

La resistenza alla cefalexina può essere dovuta a uno dei seguenti meccanismi. In primo luogo, la produzione di varie beta-lattamasi (cefalosporinasi), che inattivano l'antibiotico, essendo questo il meccanismo più comune. frequente tra i batteri Gram negativi. In secondo luogo, una diminuzione dell'affinità delle PBP (proteine ​​leganti la penicillina) per il
beta-lattamici che è comune tra i batteri Gram-positivi resistenti ai beta-lattamici. Infine, le pompe di escrezione che espellono l'antibiotico dalla parete cellulare, ei cambiamenti strutturali dei pori, che riducono la diffusione passiva della cefalosporina attraverso la parete cellulare, possono contribuire ad aumentare il fenotipo di resistenza di un batterio. Esiste una resistenza crociata tra antibiotici del gruppo beta-lattamici, dovuta a somiglianze strutturali, come nel caso della produzione di beta-lattamasi, cambiamenti strutturali nei pori o variazioni nelle pompe di escrezione. I fenomeni di co-resistenza sono stati descritti in E.coli a causa di plasmidi con diversi geni di
resistenza.

6. DATI FARMACEUTICI
6.1 Elenco degli eccipienti
Crospovidone, Pharmaburst B1 (mannitolo, amido pregelatinizzato, crospovidone, croscarmellosa sodica e silice colloidale)
Povidone, cellulosa microcristallina, tipo A, aroma di pollame in polvere, stearato di magnesio, cellulosa microcristallina, tipo B
6.2 Incompatibilità
Non sono stati descritti.

6.3 Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
6.4. Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dall'umidità.
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
Le compresse sono confezionate in blister costituiti da una striscia di alluminio composito formata a freddo e da un foglio di alluminio termosaldato.
1 Scatola contenente 2 blister da 7 compresse (14 compresse).
1 Scatola contenente 20 blister da 7 compresse (140 compresse).6.6 Precauzioni speciali per lo smaltimento del medicinale veterinario inutilizzato o, se del caso, dei residui derivati ​​dal suo uso
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati oi residui da essi derivati ​​devono essere smaltiti secondo le normative vigenti.
7. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
VIRBAC SA – 1ère avenue – 2065 m LID – 06516 CARROS – FRANCIA
8. NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
2178 ESP
9. DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O RINNOVO DEL
AUTORIZZAZIONE
23 luglio 2010
10. DATA DI REVISIONE DEL TESTO
23 luglio 2010

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