NOROCARPO BOVINO INIETTABILE 50ML

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
NOROCARP 50mg/ml SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sostanza attiva:
Carprofene 50 mg/ml
Eccipienti:

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida da incolore a giallo pallido.
4. DATI CLINICI
4.1 Specie bersaglio
Bovino.
4.2 Indicazioni per l'uso, specificando le specie di destinazione
Riduzione della piressia nei casi acuti di malattie respiratorie infettive nei bovini, in
combinazione con un'appropriata terapia antimicrobica.
4.3 Controindicazioni
Non usare in animali affetti da insufficienza cardiaca, epatica o renale.
Non usare in animali con ulcera gastrointestinale o sanguinamento.
Non usare in presenza di evidenza di discrasia ematica.
Non utilizzare in animali con nota ipersensibilità al prodotto.
Per l'uso in animali gravidi, vedere paragrafo 4.7
4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie bersaglio
Nessuna.
4.5 Precauzioni speciali per l'uso
i) Precauzioni speciali per l'uso negli animali
Non superare la dose indicata o la durata del trattamento.
Non somministrare contemporaneamente ad altri FANS o entro 24 ore dall'assunzione
somministrato un altro. Alcuni FANS possono essere fortemente legati alle proteine ​​plasmatiche e
competere con altri farmaci con elevata affinità per legarsi alle proteine ​​plasmatiche, che
può causare effetti tossici.

Può essere somministrato ad animali di età inferiore a 6 settimane o ad animali anziani
comportare un rischio aggiuntivo. Se tale uso non può essere evitato, questi animali possono richiedere a
dosaggio ridotto e un'attenta gestione clinica.
Evitare l'uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché esiste un rischio
Potenziale aumento della tossicità renale. Vedere la sezione 4.8
ii) Precauzioni specifiche che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale a
animali
Carprofen, come altri FANS, ha dimostrato di produrre potenziale fotosensibilizzazione in
Studi di laboratorio. Evitare il contatto del farmaco con la pelle. lavare immediatamente
qualsiasi schizzi. Prendere le opportune precauzioni per evitare l'autoiniezione.
4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Studi sui bovini hanno dimostrato che può verificarsi una reazione locale transitoria nel
sito di iniezione sottocutanea, tuttavia scompare 24 ore dopo l'iniezione.
iniezione.
4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza non è stata stabilita.
Utilizzare solo in conformità con la valutazione del rapporto rischio/beneficio eseguita dal veterinario
responsabile.
4.8 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Come altri FANS, carprofen non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri
FANS o glucocorticoidi. Gli animali devono essere attentamente monitorati se il
il carprofene viene somministrato contemporaneamente agli anticoagulanti. I FANS si legano alla grande
misurato alle proteine ​​plasmatiche e può competere con altri farmaci ad alta affinità
legarsi alle proteine ​​plasmatiche, che possono causare effetti tossici.
La somministrazione simultanea di farmaci potenzialmente nefrotossici deve essere evitata.
4.9 Dosi da somministrare e via di somministrazione
Singola iniezione sottocutanea o endovenosa alla dose di 1,4 mg di carprofen per kg di
peso vivo (1 ml/35 kg), in combinazione con terapia antibiotica, se necessario.
Non superare le 10 punture per flaconcino. Se sono necessarie più di 10 forature, si consiglia di utilizzare
un ago di estrazione.
4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), se necessario
Non sono stati segnalati effetti avversi sistemici dopo somministrazione endovenosa o
per via sottocutanea fino a 3 volte la dose raccomandata.
Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio di carprofen, ma il
terapia di supporto generale utilizzata nei casi di sovradosaggio clinico da FANS.
4.11 Tempo di attesa
Latte: Zero ore.
Carne: 21 giorni.
5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

5.1 Proprietà farmacodinamiche
Carprofen (CPF), acido (±)-6-cloro-a-metilcarbazolo-2-acetico, è un farmaco antinfiammatorio
non steroidei (FANS) con proprietà analgesiche e antipiretiche. È un derivato dell'acido
acido fenilpropionico ed è un membro del gruppo acido arilpropionico dei FANS. COME
rappresentativo della famiglia 2-arilpropionica, contiene un centro chirale in C2 del frammento
propionico e quindi esistono 2 forme stereoisomeriche, gli enantiomeri (+)-S e (-)-R.
studi in vitro hanno dimostrato che il carprofen è un inibitore della ciclossigenasi. NO
Tuttavia, l'inibizione della sintesi delle prostaglandine da parte del carprofene è debole
rispetto alla sua potenza antinfiammatoria e analgesica. L'esatta modalità di azione non è nota.
sapere con precisione.
Gli studi hanno dimostrato che il carprofen ha una potente attività antipiretica e riduce
significativamente la risposta infiammatoria nel tessuto polmonare nei casi di infezione acuta e
piressia nei bovini.
5.2 Dati farmacocinetici
Dopo somministrazione di una singola dose sottocutanea di 1,4 mg di carprofene per kg di peso corporeo
vivo, la concentrazione plasmatica massima (Cmax) di 10,4 mg/ml è stata raggiunta dopo a
(Tmax) di 7,2 ore.
Il carprofene è fortemente legato alle proteine ​​plasmatiche. Ha un buon layout
tessuto, trovando le più alte concentrazioni nel rene e nel fegato seguite da grasso e
muscolo. Carprofen ha un'emivita di eliminazione di 70 ore. Il carprofene viene escreto
principalmente attraverso le feci, indicando che la secrezione biliare svolge un ruolo importante.
Metabolismo: Carprofen (nativo) è il componente principale in tutti i tessuti. Lui
carprofen (composto progenitore) viene metabolizzato lentamente, inizialmente per idrossilazione del
anello, idrossilazione del carbonio ay mediante coniugazione del gruppo acido carbossilico con acido
glucuronico. Il metabolita 8-idrossilato e il carprofene non metabolizzato predominano nel
sgabello. I campioni di bile contengono carprofen coniugato.
6. DATI FARMACEUTICI
6.1 Elenco degli eccipienti
Etanolo (anidro)
Solfossilato di formaldeide di sodio
polietilenglicole 600
polietilenglicole 4000
L-arginina
Idrossido di sodio
Acqua per preparazioni iniettabili
6.2 Incompatibilità
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato
con altri farmaci.

6.3 Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Proteggi dalla luce.
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
L'iniezione di Norocarp per bovini è presentata in flaconcini multidose da 1 x 50 ml, 5 x 50 ml, 6 x 50
ml, 10 x 50 ml e 12 x 50 ml di vetro ambrato (Tipo I), sigillati con un tappo in bromobutile di
Capsula in alluminio da 20 mm e 20 mm.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento del medicinale veterinario inutilizzato o, nel suo
caso, i residui derivati ​​dal suo utilizzo
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati oi residui da essi derivati ​​devono essere
smaltiti secondo le normative vigenti.
7. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Laboratori Norbrook Limited
Lavori di stazione
Camlough Road
NEWRY
Co. Giù, BT35 6JP
Irlanda del Nord
8. NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
2053 ESP
9. DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
24 luglio 2009
10. DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Luglio 2017
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZO
Uso veterinario
Medicina soggetta a prescrizione veterinaria
Somministrare solo dal veterinario

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