MODULIS ORALE 100MG/ML 5ML | Trattamento delle manifestazioni della dermatite atopica.

MODULI

Soluzione orale per cani da 100 mg/ml

Ciclosporina per la dermatite atopica nei cani

Forma farmaceutica

Soluzione orale (Sol.o.)

Composizione per ml:

Ciclosporina 100 mg.

Eccipienti: All-rac-a-tocoferolo (E 307) 1 mg.

Proprietà farmacologiche

La ciclosporina è un immunosoppressore selettivo che agisce in modo specifico e reversibile sui linfociti T.

Esercita effetti antinfiammatori e antipruriginosi nel trattamento della dermatite atopica. Inibisce preferenzialmente l'attivazione delle cellule T durante la stimolazione antigenica riducendo la produzione di IL-2 e di altre citochine derivate dalle cellule T. Può anche inibire la funzione di presentazione dell'antigene del sistema immunitario della pelle. Blocca la captazione e l'attivazione degli eosinofili, la produzione di citochine da parte dei cheratinociti, le funzioni delle cellule di Langerhans, la degranulazione dei mastociti e quindi il rilascio di istamine e citochine proinfiammatorie.

Non riduce l'ematopoiesi e non ha alcun effetto sulla funzione delle cellule fagocitiche.

Interazioni e incompatibilità

Esistono sostanze che inibiscono o inducono competitivamente gli enzimi coinvolti nel metabolismo della ciclosporina, in particolare il citocromo P450. Il ketoconazolo alla dose di 5-10 mg/kg aumenta la concentrazione ematica di ciclosporina nei cani fino a 5 volte.

I macrolidi possono raddoppiare il livello plasmatico di ciclosporina.

Alcuni induttori del citocromo P450, anticonvulsivanti e antibiotici (ad es. trimetoprim/sulfadimidina) possono ridurre la concentrazione plasmatica della ciclosporina.

La ciclosporina è un substrato e un inibitore del trasportatore della glicoproteina P MDR1. La co-somministrazione di substrati della ciclosporina e della glicoproteina P, come i lattoni macrociclici (ivermectina, milbemicina), potrebbe ridurre l'uscita di questi farmaci dalle cellule della barriera emato-encefalica, che potrebbe portare a segni di tossicità del sistema nervoso centrale.

La ciclosporina può aumentare la nefrotossicità degli antibiotici aminoglicosidici e del trimetoprim.

Particolare attenzione dovrebbe essere prestata alle vaccinazioni.

indicaciones

Cani: trattamento delle manifestazioni cliniche della dermatite atopica.

Controindicazioni

Non usare in cani di età inferiore a 6 mesi o di peso inferiore a 2 kg.

Non usare nei casi con una storia di malignità o con malignità progressiva.

Non vaccinare con vaccini vivi durante il trattamento o nelle due settimane precedenti o successive al trattamento.

Reazioni avverse

Il verificarsi di reazioni avverse è raro.

Gli effetti indesiderati più frequentemente osservati sono disturbi gastrointestinali come vomito, feci mucose o molli e diarrea. Sono lievi e transitori e generalmente non richiedono l'interruzione del trattamento.

Meno comunemente si possono osservare letargia o iperattività, anoressia, iperplasia gengivale da lieve a moderata, lesioni cutanee come lesioni verrucose o alterazioni del mantello, arrossamento e gonfiore dei padiglioni auricolari, debolezza o crampi muscolari. Questi effetti generalmente si risolvono spontaneamente dopo l'interruzione del trattamento.

Il diabete mellito è stato osservato molto raramente, specialmente nei West Highland White Terrier.

via di somministrazione

Orale.

posologia

Cani: la dose media raccomandata è di 5 mg/kg, pari a 0,5 ml di soluzione per 10 kg.

Deve essere somministrato giornalmente fino a quando non si osserva un miglioramento clinico soddisfacente. Questo di solito accade entro 4 settimane. Se non si ottiene alcuna risposta nelle prime 8 settimane, il trattamento deve essere interrotto.

Dopo che i sintomi clinici della dermatite atopica sono controllati in modo soddisfacente, il farmaco può essere somministrato ogni 2 giorni come dose di mantenimento.

In alcuni casi in cui i sintomi clinici sono controllati mediante somministrazione a giorni alterni, il veterinario può decidere di somministrare il medicinale veterinario ogni 3-4 giorni.

Un trattamento aggiuntivo (p. es., shampoo medicati, acidi grassi essenziali) può essere preso in considerazione prima di ridurre l'intervallo tra le somministrazioni.

Il trattamento può essere interrotto quando i sintomi clinici sono sotto controllo. Se i sintomi clinici ricompaiono, il trattamento deve essere ripreso con una singola somministrazione giornaliera e, in alcuni casi, possono essere necessari cicli di trattamento ripetuti.

Il medicinale veterinario deve essere somministrato almeno 2 ore prima o dopo i pasti.

Il farmaco deve essere somministrato direttamente in bocca.

Precauzioni speciali

I sintomi clinici della dermatite atopica come prurito e infiammazione della pelle non sono specifici di questa malattia, quindi prima di iniziare il trattamento è necessario escludere altre cause di dermatite come infestazioni da ectoparassiti, altre allergie che causano segni dermatologici (es. ., dermatite allergica da pulci o allergia alimentare) o infezioni batteriche e fungine. È buona norma trattare le infestazioni da pulci prima e durante il trattamento della dermatite atopica.

Prima del trattamento deve essere eseguito un esame clinico completo. Poiché la ciclosporina inibisce i linfociti T e, sebbene non induca tumori, può portare a un aumento dell'incidenza di tumori maligni clinicamente evidenti.

La linfoadenopatia osservata durante il trattamento con ciclosporina deve essere monitorata regolarmente.

Se si osservano segni di diabete mellito, come poliuria o polidipsia, durante l'uso del farmaco, la dose deve essere ridotta o interrotta e deve essere consultato il veterinario. L'uso della ciclosporina nei cani diabetici non è raccomandato.

Monitorare attentamente i livelli di creatinina nei cani con grave insufficienza renale.

Il trattamento con il medicinale veterinario può interferire con l'efficacia della vaccinazione. Nel caso di vaccini inattivati, la vaccinazione non è raccomandata durante il trattamento o nelle due settimane precedenti o successive alla somministrazione del farmaco.

Si sconsiglia l'uso congiunto di altri farmaci immunosoppressori.

modalità di conservazione

Tieni la bottiglia all'interno della scatola.

Non refrigerare.

Il medicinale contiene componenti grassi di origine naturale che possono solidificarsi a temperature più basse. Al di sotto dei 20°C può verificarsi una formazione gelatinosa, che però ritorna a temperature fino a 25°C senza intaccare la qualità del medicinale.

Osservazioni

Con prescrizione veterinaria

Modulo

Vedi scheda tecnica