ANTISHMANIA 10X5 ML

ANTISHMANIA

300 mg/ml soluzione iniettabile per cani
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA (ES, EL)
Ogni ml contiene:
Sostanza attiva:
Meglumina antimonato ……………………… 300 mg
equivalente all'antimonio …………………………… 81 mg
Eccipienti:
Metabisolfito di potassio ………………………….. 1,6 mg
Solfito di sodio anidro ………………………… 0,18 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida giallo pallido.
4. DATI CLINICI
4.1. specie bersaglio
Cani.
4.2. Indicazioni per l'uso, specificando le specie di destinazione
Trattamento della leishmaniosi canina.
4.3. Controindicazioni
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in cani con insufficienza epatica, renale o cardiaca.
4.4. Avvertenze speciali per ogni specie bersaglio
Se dopo 4 settimane di trattamento non vi è alcuna risposta, si considera che il
Il ceppo di Leishmania è resistente e dovrebbe essere studiato un trattamento alternativo.

4.5. Precauzioni speciali per l'uso
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Il trattamento deve essere accompagnato da un monitoraggio sierologico ed eziologico che
indicare la prognosi della malattia e, di conseguenza, il destino dell'animale.
Iniziare il trattamento somministrando metà dose, soprattutto in caso di
diminuzione della permeabilità renale; aumentare gradualmente la dose fino al raggiungimento
quello consigliato.
In caso di intolleranza sospendere il trattamento e iniziarlo a dosaggi inferiori.
La funzionalità renale deve essere monitorata prima e durante il trattamento.
Si raccomanda anche il monitoraggio della funzionalità epatica e cardiaca durante
il trattamento.
In caso di insufficienza renale e/o patologie oculari (quali cheratite, uveite,
congiuntivite) i segni clinici associati devono essere stabilizzati o trattati prima
iniziare il trattamento.
In caso di insufficienza renale diagnosticata, i sintomi devono essere stabilizzati o trattati.
sintomi associati prima dell'inizio del trattamento con il medicinale veterinario.
Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale
veterinario agli animali
Le persone con una nota ipersensibilità al principio attivo dovrebbero evitare tutto
contatto con il medicinale veterinario.
Evitare il contatto con pelle, occhi e bocca.
Se il medicinale veterinario entra accidentalmente negli occhi o in caso di
fuoriuscita accidentale sulla pelle, lavare abbondantemente con acqua.
In caso di autoiniezione accidentale, consultare immediatamente un medico e
mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Lavarsi le mani dopo l'uso.
Non mangiare, bere o fumare durante l'applicazione. .
4.6. Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Durante l'iniezione si può osservare una reazione dolorosa.La tossicità di questo composto può talvolta causare sintomi caratterizzati da febbre, tachicardia, vomito, debolezza, prostrazione, mialgia e artralgia.
I segni di solito regrediscono con l'interruzione del trattamento. Il suo uso prolungato può causare danni ai reni e al cuore.
4.7. Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
La sicurezza del medicinale veterinario non è stata stabilita durante
gravidanza o allattamento. Utilizzare solo in base alla valutazione
rapporto rischio/beneficio effettuata dal veterinario responsabile.
4.8. Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non ci sono informazioni disponibili.
Vedere la sezione 4.9.

4.9. Dosaggio e via di somministrazione
Via di somministrazione: sottocutanea.
La dose giornaliera raccomandata di antimonato di meglumina è di 100 mg/kg di peso corporeo.
(peso corporeo) (equivalente a 0,33 ml di medicinale veterinario/kg pc/giorno). Sì
possibile la somministrazione di più iniezioni al giorno, si consiglia di somministrare il
dose giornaliera suddivisa in due iniezioni di 50 mg di meglumina antimonato/kg
pc separati l'uno dall'altro da un intervallo di 12 h.
I volumi superiori a 10 ml devono essere divisi e somministrati in 2 punti di
iniezione diversa.
La durata iniziale del trattamento è di 3 settimane. Questo può durare 1
un'altra settimana, se non si osserva un miglioramento clinico sufficiente.
Per eliminare i parassiti possono essere necessari trattamenti ripetuti. Perciò,
si raccomanda il monitoraggio dell'evoluzione clinica dell'animale.

4.10. Sovradosaggio (sintomi, misure di emergenza, antidoti), se necessario

Sia in letteratura che nell'esperienza clinica, i dati sul sovradosaggio
che sono stati segnalati sono limitati, quindi i segni e i sintomi di
sovradosaggio non sono stati caratterizzati.
In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato e trattato.
sintomaticamente. Occorre prestare particolare attenzione ai potenziali effetti tossici
nel fegato, nel cuore e nei reni.
Non esiste un antidoto noto. Dopo iniezione sottocutanea di 200 mg/kg di
si può osservare meglumina antimonato (dose doppia rispetto a quella raccomandata).
reazioni al sito di iniezione (edema, durezza).
4.11. Tempo di attesa
No procedi.
5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
Categoria farmacoterapeutica: antiprotozoici. Composti di antimonio.
Codice ATCvet: QP51AB01

6. DATI FARMACEUTICI
6.1. Elenco degli eccipienti
Metabisolfito di potassio (E224)
Solfito di sodio anidro (E221)
Idrossido di sodio (per regolare il pH)
Acqua per preparazioni iniettabili
6.2. incompatibilità
Non somministrare insieme a normale soluzione fisiologica. In assenza di studi di
compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri
Medicinali veterinari.
6.3. Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: uso immediato.
6.4. Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
6.5. Natura e composizione del confezionamento primario
Flaconcini di vetro incolore di tipo I da 5 ml chiusi con un tappo di gomma clorobutilica
tipo I e un collare in alluminio con sigillo di sicurezza in polipropilene.
Scatola di cartone con 5 o 10 flaconcini.
Non tutti i formati possono essere commercializzati.
6.6. Precauzioni speciali per lo smaltimento del medicinale veterinario
utilizzato o, se del caso, i residui derivanti dal suo utilizzo

Tutti i medicinali veterinari non utilizzati oi residui da essi derivati ​​devono essere
smaltiti secondo le normative locali.

ANTISHMANIA

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