ANTIDORME 10ML

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ANTIDORM 5 mg/ml Soluzione iniettabile per cani e gatti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene:
Sostanza attiva:
Atipamezolo………………………………………………..4,27 mg
(equivalente a 5,0 mg di atipamezolo cloridrato)
Eccipienti:
Metil paraidrossibenzoato (E 218)………… 1,0 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida e incolore.
4. DATI CLINICI
4.1 Specie bersaglio
Cani e gatti.
4.2 Indicazioni per l'uso, specificando le specie di destinazione
L'atipamezolo cloridrato è un α2-antagonista selettivo indicato per invertire gli effetti
di sedazione da medetomidina e dexmedetomidina in cani e gatti.
4.3 Controindicazioni
Non usare in animali con nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Non utilizzare in animali riproduttori.
Non usare in animali affetti da patologie epatiche, renali o cardiache.
Vedere anche la sezione 4.7.
4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie bersaglio
Nessuna.
4.5 Precauzioni speciali per l'uso

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Dopo la somministrazione del medicinale veterinario, gli animali devono essere tenuti all'interno
riposare in un posto tranquillo. Durante il tempo di recupero, i pazienti non dovrebbero essere lasciati
animali trascurati. Devi assicurarti che l'animale abbia recuperato un riflesso di
normale deglutizione prima di offrire cibo o bevande.
A causa delle diverse dosi raccomandate, è necessario prestare attenzione quando si utilizza il
medicinale veterinario off-label in animali diversi da
la specie bersaglio.
Se vengono somministrati altri sedativi oltre alla (dex)medetomidina, si tenga presente che
gli effetti di questi agenti possono persistere dopo aver invertito gli effetti del
(dex)medetomidina.
L'atipamezolo non inverte l'effetto della ketamina, che può causare convulsioni nei cani e
causare crampi nei gatti se usato da solo. Non somministrare atipamezolo nel primo
30-40 minuti dopo una precedente somministrazione di ketamina.
Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale
veterinario agli animali
A causa della potente attività farmacologica dell'atipamezolo, il contatto con il
medicinale veterinario con la pelle, gli occhi e le mucose. In caso di fuoriuscita accidentale,
lavare immediatamente l'area interessata con acqua corrente pulita. Consultare un medico se
l'irritazione persiste. Togliere gli indumenti contaminati a diretto contatto con il
la pelle.
Devono essere prese precauzioni per evitare qualsiasi ingestione o autoiniezione accidentale.
In caso di ingestione accidentale o autoiniezione, consultare immediatamente un medico e
mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Non guidare. Non lasciare il paziente incustodito.
Altre precauzioni
Nessuna.
4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Durante i primi 10 minuti successivi è stato osservato un effetto ipotensivo transitorio
Iniezione di atipamezolo cloridrato. In rare occasioni, possono verificarsi
iperattività, tachicardia, salivazione, vocalizzazione atipica, tremori muscolari, vomito,
aumento della frequenza respiratoria, incontinenza urinaria e intestinale. In casi molto rari, possono
si verificano nuovi episodi di sedazione o che il tempo di recupero non si riduce dopo il
somministrazione di atipamezolo.
Nei gatti, quando vengono utilizzate basse dosi per neutralizzare parzialmente gli effetti del
medetomidina o dexmedetomidina, devono essere prese precauzioni per evitare la possibilità di
ipotermia (anche al risveglio dalla sedazione).
4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza non è stata stabilita e
allattamento. Pertanto, il suo uso non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.
4.8 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Si raccomanda di non somministrare atipamezolo in concomitanza con altri farmaci
azione centrale come diazepam, acepromazina o oppioidi.
4.9 Dosi da somministrare e via di somministrazione
Singola via intramuscolare.
La dose dipende dalla dose precedentemente somministrata di medetomidina o dexmedetomidina.
L'atipamezolo cloridrato viene somministrato 15-60 minuti dopo la somministrazione del
medetomidina cloridrato o dexmedetomidina.
Cani: la dose di atipamezolo cloridrato (in µg per kg di peso corporeo) è cinque volte la
precedente dose di medetomidina cloridrato o dieci volte la dose di medetomidina cloridrato
dexmedetomidina.
A causa della concentrazione 5 volte superiore del principio attivo (atipamezolo cloridrato)
in questo medicinale veterinario rispetto a preparazioni contenenti 1 mg di
medetomidina cloridrato per ml e 10 volte superiore rispetto ai preparati contenenti
contengono 0,5 mg di dexmedetomidina cloridrato, un volume uguale di
ogni preparazione. A causa della concentrazione 50 volte superiore rispetto ai preparati
contenente 0,1 mg di dexmedetomidina cloridrato, è necessario 5 volte il volume
fondo della preparazione di atipamezolo.
Esempio di dosaggio nei cani:

Gatti: la dose di atipamezolo cloridrato (in µg per kg di peso corporeo) è 2,5 volte la
precedente dose di medetomidina cloridrato o 5 volte la dose di medetomidina cloridrato
dexmedetomidina. A causa della concentrazione 5 volte superiore della sostanza attiva
(atipamezolo cloridrato) in questo medicinale veterinario rispetto ad altri
preparazioni contenenti 1 mg di medetomidina cloridrato per ml e 10 volte
superiore rispetto ai preparati contenenti 0,5 mg di cloridrato di sodio
dexmedetomidina, deve essere somministrata metà del volume di medetomidina o

dexmedetomidina. A causa della concentrazione 50 volte superiore rispetto ad altri
preparazioni contenenti 0,1 mg di dexmedetomidina cloridrato, a
Volume 10 volte inferiore della preparazione di atipamezolo.
Esempio di dosaggio nei gatti:

Il tempo di recupero in cani e gatti è ridotto a circa 5 minuti. Lui
animale inizia a muoversi circa 10 minuti dopo la somministrazione del
farmaco veterinario.
4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), se necessario
Il sovradosaggio di atipamezolo cloridrato può causare tachicardia transitoria e
eccitazione (iperattività, tremori muscolari). Se necessario, questi sintomi possono
neutralizzato con una dose di medetomidina cloridrato o dexmedetomidina inferiore al
dose clinica somministrata di routine.
In caso di somministrazione involontaria di atipamezolo cloridrato ad un animale non trattato
precedentemente con medetomidina cloridrato o dexmedetomidina, può causare
iperattività e tremori muscolari. Questi effetti possono persistere per
circa 15 minuti.
Il modo migliore per trattare l'eccitazione nei gatti è ridurre al minimo gli stimoli esterni.
4.11 Tempo di attesa
No procedi.
5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
Categoria farmacoterapeutica: antagonista del recettore α2 (antidoto)
Codice ATCvet: QV03AB90
5.1 Proprietà farmacodinamiche

L'atipamezolo è un agente selettivo e potente che blocca i recettori α-2 (antagonista α2)
e attiva il rilascio del neurotrasmettitore noradrenalina nel sistema nervoso centrale e
periferico, causando l'attivazione del sistema nervoso centrale attraverso l'attivazione
Carino. Gli altri effetti farmacodinamici che possono essere osservati, come il
influenza sul sistema cardiovascolare, sono lievi Tuttavia, a
calo transitorio della pressione sanguigna nei primi 10 minuti dopo il
iniezione di atipamezolo cloridrato.
Come α-2 antagonista, l'atipamezolo è in grado di eliminare (o inibire) gli effetti di
agonisti del recettore α-2 come medetomidina o dexmedetomidina. Così il
L'atipamezolo inverte gli effetti sedativi della (dex)medetomidina cloridrato nei cani e
gatti, che ritornano al loro stato normale e possono causare un aumento transitorio della frequenza cardiaca
cardiaco.
5.2 Dati farmacocinetici
L'atipamezolo cloridrato viene assorbito rapidamente dopo l'iniezione intramuscolare.
Inoltre è rapidamente e completamente metabolizzato. I metaboliti sono principalmente escreti in
urina e una piccola quantità nelle feci.
6. DATI FARMACEUTICI
6.1 Elenco degli eccipienti
Metil paraidrossibenzoato (E 218)
Cloruro di sodio
Acqua per preparazioni iniettabili
6.2 Incompatibilità
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato
con altri farmaci veterinari nella stessa siringa.
6.3 Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi
Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni
6.4. Speciali precauzioni per la conservazione
Questo medicinale veterinario non richiede particolari condizioni di conservazione.
Una volta aperto il contenitore non sono richieste particolari condizioni di conservazione.
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
Flaconcino di vetro trasparente di tipo I contenente 10 ml, chiuso con un tappo di gomma
bromobutile e sigillato con una capsula flip-off in alluminio e plastica.
6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento del medicinale veterinario no
utilizzato o, se del caso, i residui derivanti dal suo utilizzo

Eventuali medicinali veterinari non utilizzati o residui da essi derivati ​​devono essere smaltiti
in conformità con le normative locali.
7. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
VETPHARMA SALUTE ANIMALE, SL
Calle Les Corts, 23
08028 Barcellona
Spagna
8. NUMERO/I DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
2886 ESP
9. DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Data di prima autorizzazione: 30 agosto 2013
10. DATA DI REVISIONE DEL TESTO
DIVIETO DI VENDITA, DISPENSAZIONE E/O UTILIZZO
Condizioni di dispensazione: Medicinale soggetto a prescrizione veterinaria.
Condizioni di somministrazione: Somministrazione esclusiva da parte del veterinario.

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