RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ALTRESYN 4 mg/ml soluzione orale.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1ml contiene:
Principio attivo:
Altrenogest …………………………..4,00 mg
Eccipienti:
Butilidrossianisolo (E320)…………0,07 mg
Idrossitoluene butilato (E321) ………0,07 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
Soluzione limpida, leggermente gialla, inodore.
4. DATI CLINICI
4.1 Specie bersaglio
Maiali (scrofette sessualmente mature).
4.2 Indicazioni per l'uso, specificando le specie di destinazione
Per la sincronizzazione del calore nelle scrofette sessualmente mature.
4.3 Controindicazioni
Non somministrare ad animali gravidi o animali con infezioni uterine.
Non somministrare ai maschi.
Vedere la sezione 4.7.
4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie bersaglio
Non sono stati descritti.
4.5 Precauzioni speciali per l'uso
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Aggiungere il medicinale veterinario al mangime immediatamente prima della somministrazione.
Eliminare eventuali resti di mangime medicato non consumato.
Usare solo in scrofette sessualmente mature che sono già state in calore.
Il mangime medicato non consumato deve essere distrutto in modo sicuro e non somministrato
un altro animale

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona a cui viene somministrato il medicinale
animali
Il contatto diretto con la pelle deve essere evitato. Quando si maneggia il medicinale, è necessario indossare indumenti.
protezione personale (guanti e camici).
I guanti porosi possono consentire il passaggio del prodotto sulla pelle. Se il prodotto viene a contatto con
pelle sotto il guanto, possono verificarsi materiali occlusivi come guanti in lattice o gomma
aumentare l'assorbimento transcutaneo del prodotto.
In caso di fuoriuscita accidentale sulla pelle o negli occhi, sciacquare immediatamente e abbondantemente
acqua.
Lavarsi le mani dopo il trattamento e prima di mangiare.
Le donne incinte e le donne in età fertile devono evitare il contatto con il prodotto.
o maneggiarlo con grande cura.
Le persone con tumori dipendenti dal progesterone (noti o sospetti) o con
disturbi tromboembolici non devono maneggiare il prodotto.
Effetti della sovraesposizione: l'assorbimento accidentale può causare l'interruzione del ciclo
flusso mestruale, contrazioni uterine o addominali, aumento o diminuzione del sanguinamento
utero, prolungamento della gravidanza o mal di testa.
Evitare il contatto diretto con la pelle.
In caso di sovraesposizione, consultare un medico.
4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Verificare che venga somministrata giornalmente la dose corretta a causa del sottodosaggio
Può generare la formazione di follicoli cistici.
4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Non somministrare ad animali in gravidanza o in allattamento.
4.8 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessuno noto.
4.9 Dosi da somministrare e via di somministrazione
Per somministrazione orale sopra il mangime.
20 mg di altrenogest/animale, equivalenti a 5 ml per animale una volta al giorno per 18 giorni
di fila.
Per i formati da 540 e 1080 ml:
Il prodotto deve essere somministrato esclusivamente con il dispenser Altresyn.
Per adescare l'erogatore:
– tenere il contenitore in posizione orizzontale, con l'ugello dell'erogatore rivolto verso
arriba
– premere lentamente il grilletto finché non compaiono delle gocce sulla punta dell'ugello
Da quel momento in poi, il dispenser eroga dosi da 5ml ad ogni piena pressione del
grilletto. Per una somministrazione regolare tenere il flacone in posizione verticale.
Il dosatore deve rimanere nel flacone durante tutto il periodo di utilizzo del prodotto,
e il sistema di chiusura deve essere utilizzato per la conservazione tra i trattamenti.

Per il formato da 360 ml:
Premere e rilasciare la pompa dosatrice per erogare una dose da 5 ml. Non agitare prima
il suo utilizzo per evitare che la soluzione si mescoli con l'azoto contenuto nel contenitore a
presione.
Separare gli animali e somministrare il prodotto singolarmente. Aggiungi prodotto per
sopra il mangime Aggiungere immediatamente prima di consumare il mangime.
4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), se necessario
Nessuno noto.
4.11 Tempo di attesa
Carne: 9 giorni.
5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
Gruppo farmacoterapeutico: ormoni sessuali e modulatori dell'apparato genitale.
Codice ATCvet: QG03DX90.
5.1 Proprietà farmacodinamiche
L'altrenogest è un progestinico sintetico appartenente alla famiglia del 19-nortestosterone. È un progestinico attivo per via orale. Altrenogest riduce le concentrazioni
livelli ematici di gonadotropine endogene (LH e FSH). Di conseguenza, induce a
regressione dei grandi follicoli (> 5 mm) e non consente la crescita dei follicoli oltre
di 3 mm, dando luogo ad assenza di calore e ovulazione durante il trattamento. Alla fine di
trattamento vi è un aumento regolare della concentrazione plasmatica di LH che consente il
crescita e maturazione follicolare. Gli animali appaiono in calore in modo sincrono.
5.2 Dati farmacocinetici
Altrenogest viene rapidamente assorbito dopo somministrazione orale, con un picco di
concentrazione plasmatica che viene raggiunta tra 1 e 4 ore dopo il trattamento. Lui
altrenogest è ampiamente metabolizzato nel fegato ed eliminato per escrezione biliare. IL
l'emivita di eliminazione è di circa 14 ore.
6. DATI FARMACEUTICI
6.1 Elenco degli eccipienti
Butilidrossianisolo (E320)
Idrossitoluene butilato (E321)
Olio di semi di soia
azoto
6.2 Incompatibilità
Nessuno noto.

6.3 Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validità dopo l'apertura della confezione primaria (per i formati da 540 e 1080 ml): 2
mese
6.4. Speciali precauzioni per la conservazione
Contenitore a pressione da 360 ml: Proteggere dai raggi solari e non esporre a temperature elevate
superiore a 50ºC. Non perforare o gettare nel fuoco, anche se vuoto.
Contenitori da 540 e 1080 ml: Non richiedono particolari condizioni di conservazione.
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
Natura del contenitore da 360 ml:
Contenitore a pressione in alluminio con valvola dosatrice.
Natura dei contenitori da 540 e 1080 ml:
Contenitore in alluminio chiuso con tappo in polietilene e tappo a vite in polipropilene.
formati:
Scatola con 1 contenitore da 360 ml.
Scatola con 3 contenitori da 360 ml.
Contenitore di 540 ml.
Contenitore di 1080 ml.
Non tutti i formati possono essere commercializzati.
6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento del medicinale veterinario no
utilizzato o, se del caso, i residui derivanti dal suo utilizzo
Eventuali medicinali veterinari non utilizzati o residui da essi derivati devono essere smaltiti
in conformità con le normative locali.
7. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
CEVA SALUTE ANIMALE, SA
C/Carabela La Nina, 12
BARCELLONA 08017
8. NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
1948 ESP
9. DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O RINNOVO DEL
AUTORIZZAZIONE
12 novembre 2008 / 17 novembre 2011
10. DATA DI REVISIONE DEL TESTO

04 giugno 2012